Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Måling av NT-proBNP for å forutsi utfall i kirurgi (MOBOS)

5. juni 2026 oppdatert av: Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust

Perioperativ måling av NT-proBNP for å forutsi utfall hos pasienter som gjennomgår elektiv vaskulær kirurgi

Teamet undersøker om N-terminal pro B-type natriuretisk peptid (NT-proBNP) og andre hjertemarkører er nyttige for å forutsi utfall for pasienter som gjennomgår karkirurgi. Ved å måle NT-proBNP før og etter operasjonen, kan etterforskerne være i stand til å bestemme hvilke pasienter som er i fare for et uheldig utfall, som hjerteinfarkt eller død.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Rekruttering

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Detaljert beskrivelse

Nesten 1 av 5 pasienter som har elektiv større karkirurgi opplever død eller hjerteinfarkt (MI) 18 måneder etter operasjonen. Forskning har vist at perioperative intervensjoner kan forbedre resultatene for høyrisikopasienter. Hjertebiomarkører kan brukes til å identifisere disse høyrisikopasientene, spesielt pre- og postoperativ NT-proBNP.

Mahla fant at ved å sammenligne operasjonsresultater med NT-proBNP-konsentrasjoner perioperativt, kunne høyrisikopasienter identifiseres og påfølgende terapeutiske beslutninger kunne tas for å minimere uønskede utfall.

Van Kimmenade evaluerte pasienter med akutt hjertesvikt og fant at galectin-3 (Gal-3) var den beste prediktoren for 60-dagers dødelighet sammenlignet med NT-proBNP og apelin (en annen hjertemarkør), mens NT-proBNP var den mest nyttige for diagnostisere HF. Forfatterne fant også at kombinasjonen av begge markørene (Gal-3 og NT-proBNP) har en enda høyere prediktiv verdi for utfall.

Den prediktive rollen til troponin I (cTnI) har blitt observert i en artikkel av Bursi et al. (2005) hvor pasienter som gjennomgikk elektiv større karkirurgi ble stratifisert ved bruk av American College of Cardiology/American Heart Association (ACC/AHA) retningslinjer og fulgt opp over en periode på 24 måneder. Pasienter i hver gruppe med forhøyet postoperativ cTnI (≥100ng/L) hadde større risiko for enten MI eller død.

Vellykket identifisering av høyrisikopasienter kan fortsette å ha intervensjonelle risikoreduserende farmakologiske, terapeutiske, diagnostiske eller observasjonstiltak.

Forebygging av kardiovaskulære hendelser, spesielt for en aldrende befolkning, kan ha positiv innvirkning på både pasienten og samfunnet som helhet, da det kan føre til at pasienter opprettholder sin uavhengighet, unngår alvorlig sykdom, unngår sykehjem og lever lenger.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Norfolk
      • Norwich, Norfolk, Storbritannia, NR4 7UY
        • Rekruttering
        • Norfolk & Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som er henvist til karkirurgi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er lik eller over 18 år
  • Pasienter som er planlagt å gjennomgå elektiv kirurgi for følgende prosedyrer:
  • Infrainguinal arteriell rekonstruksjon
  • Aortaaneurisme
  • Aorto-bifemoral bypass / eller aorta endarterektomi
  • Femoro-popliteal bypass
  • Femoro-distal bypass
  • Femoral endarterektomi
  • Femoro-femoral crossover
  • Axillo-femoral bypass
  • Elektiv carotiskirurgi
  • Pasienter som har enten generell eller regional anestesi for operasjonen

Ekskluderingskriterier:-

  • Pasienter som gjennomgår akuttoperasjoner
  • De som ikke kan eller vil gi informert samtykke
  • Pasienter med ustabile koronare syndromer (akutt eller nylig hjerteinfarkt med tegn på viktig iskemisk risiko ved kliniske symptomer eller stresstesting eller ustabil eller alvorlig angina pectoris)
  • Pasienter med dekompensert hjertesvikt (nyoppstått kortpustethet og raser sammen med ekkokardiografiske tegn på hjertedysfunksjon eller forverring av kronisk hjertesvikt til tross for hjertesviktbehandling)
  • Pasienter med kronisk atrieflimmer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Begivenhetsfri
Pasienter som ikke har hatt negative hendelser (som beskrevet i gruppe 2)
Negativ hendelse

Gruppe 2 - pasienter med en eller flere av følgende negative hendelser postoperativt:

  • Om pasienten har fått foreskrevet inotropisk støtte
  • Sårinfeksjon ved å vurdere bruk av antibiotika.
  • Lengde på sykehusopphold >1 uke
  • Redusert nyrefunksjon vurdert ved å ha AKI-varsel under sykehusopphold
  • Hjertehendelse innen 31 dager etter operasjonen
  • Død innen 31 dager etter operasjonen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NT-proBNP blodprøve målt på dagen for (pre-) karkirurgi
Tidsramme: 4 dager
NT-proBNP blodprøve målt på dagen for (pre-) karkirurgi
4 dager
NT-proBNP blodprøve målt på dag 4 etter (post-) karkirurgi
Tidsramme: 4 dager
NT-proBNP blodprøve målt på dag 4 etter (post-) karkirurgi
4 dager
Endring i NT-proBNP perioperativt
Tidsramme: 4 dager
Endring i NT-proBNP perioperativt
4 dager

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pre-, post- og perioperativt troponin I
Tidsramme: 4 dager
Pre-, post- og perioperativt troponin I
4 dager
Pre-, post- og perioperative galectin-3
Tidsramme: 4 dager
Pre-, post- og perioperative galectin-3
4 dager
Pre-, post- og perioperativ CRP
Tidsramme: 4 dager
Pre-, post- og perioperativ CRP
4 dager
Pre-, post- og perioperativt kreatinin
Tidsramme: 4 dager
Pre-, post- og perioperativt kreatinin
4 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Emma Miler, MSc BSc Hons, principle investigator

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
5. september 2019

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
5. september 2029

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
5. september 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
8. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
8. juli 2019

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
10. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
8. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. juni 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 260029 (34-03-19)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger