Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meting van NT-proBNP om resultaten bij chirurgie te voorspellen (MOBOS)

5 juni 2026 bijgewerkt door: Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust

Peri-operatieve meting van NT-proBNP om uitkomsten te voorspellen bij patiënten die electieve vaatchirurgie ondergaan

Het team onderzoekt of N-terminaal pro-B-type natriuretisch peptide (NT-proBNP) en andere cardiale markers bruikbaar zijn voor het voorspellen van uitkomsten voor patiënten die vaatchirurgie ondergaan. Door NT-proBNP voor en na de operatie te meten, kunnen de onderzoekers mogelijk bepalen welke patiënten het risico lopen op een nadelig resultaat, zoals een hartaanval of overlijden.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Gedetailleerde beschrijving

Bijna 1 op de 5 patiënten die electieve grote vaatchirurgie ondergaan, krijgt 18 maanden na de operatie te maken met overlijden of een myocardinfarct (MI). Onderzoek heeft aangetoond dat peri-operatieve interventies de uitkomsten voor patiënten met een hoog risico kunnen verbeteren. Cardiale biomarkers kunnen worden gebruikt om deze risicopatiënten te identificeren, met name pre- en postoperatieve NT-proBNP.

Mahla ontdekte dat door operatie-uitkomsten peri-operatief te vergelijken met NT-proBNP-concentraties, patiënten met een hoog risico konden worden geïdentificeerd en daaropvolgende therapeutische beslissingen konden worden genomen om nadelige resultaten te minimaliseren.

Van Kimmenade evalueerde patiënten met acuut hartfalen en ontdekte dat galectine-3 (Gal-3) de beste voorspeller was van 60-dagen mortaliteit in vergelijking met NT-proBNP en apelin (een andere cardiale marker), terwijl NT-proBNP het nuttigst was voor HF diagnosticeren. De auteurs ontdekten ook dat de combinatie van beide markers (Gal-3 en NT-proBNP) een nog hogere voorspellende waarde heeft voor de uitkomst.

De voorspellende rol van troponine I (cTnI) is waargenomen in een paper van Bursi et al. (2005) waar patiënten die electieve grote vasculaire chirurgie ondergingen werden gestratificeerd volgens de richtlijnen van het American College of Cardiology/American Heart Association (ACC/AHA) en gedurende een periode van 24 maanden werden gevolgd. Patiënten in elke groep met een verhoogde postoperatieve cTnI (≥100 ng/L) liepen een groter risico op MI of overlijden.

De succesvolle identificatie van patiënten met een hoog risico kan leiden tot interventionele risicoverlagende farmacologische, therapeutische, diagnostische of observationele maatregelen.

Preventie van cardiovasculaire gebeurtenissen, met name voor een vergrijzende bevolking, kan een positief effect hebben op zowel de patiënt als de samenleving als geheel, aangezien het ertoe kan leiden dat patiënten hun onafhankelijkheid behouden, ernstige ziekten vermijden, verpleeghuiszorg vermijden en langer leven.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die zijn doorverwezen voor vaatchirurgie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die gelijk zijn aan of ouder zijn dan 18 jaar
  • Patiënten gepland om electieve chirurgie te ondergaan voor de volgende procedures:
  • Infrainguinale arteriële reconstructie
  • Aorta aneurysma
  • Aorto-bifemorale bypass / of aorta-endarteriëctomie
  • Femoro-popliteale bypass
  • Femoro-distale bypass
  • Femorale endarteriëctomie
  • Femoro-femorale crossover
  • Axillo-femorale bypass
  • Electieve halsslagaderoperatie
  • Patiënten met algemene of regionale anesthesie voor hun operatie

Uitsluitingscriteria:-

  • Patiënten die een spoedoperatie ondergaan
  • Degenen die geen geïnformeerde toestemming kunnen of willen geven
  • Patiënten met instabiele coronaire syndromen (acuut of recent MI met bewijs van een belangrijk ischemisch risico op basis van klinische symptomen of stresstesten of instabiele of ernstige angina pectoris)
  • Patiënten met gedecompenseerd hartfalen (nieuw optredende kortademigheid en rellen samen met echocardiografisch bewijs van cardiale disfunctie of verslechtering van chronisch hartfalen ondanks therapie voor hartfalen)
  • Patiënten met chronisch atriumfibrilleren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort

Groep / Cohort

Een groep of subgroep van deelnemers aan een observationele studie die wordt beoordeeld op biomedische of gezondheidsresultaten.
Evenementvrij
Patiënten die geen negatieve gebeurtenissen hebben gehad (zoals beschreven in groep 2)
Negatieve gebeurtenis

Groep 2 - patiënten met een of meer van de volgende negatieve gebeurtenissen postoperatief:

  • Of de patiënt inotrope ondersteuning heeft gekregen
  • Wondinfectie door gebruik van antibiotica te beoordelen.
  • Duur van ziekenhuisopname >1 week
  • Verminderde nierfunctie beoordeeld door een AKI-waarschuwing tijdens ziekenhuisverblijf
  • Hartgebeurtenis binnen 31 dagen na de operatie
  • Overlijden binnen 31 dagen na de operatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NT-proBNP bloedtest gemeten op de dag van (pre-)vasculaire chirurgie
Tijdsspanne: 4 dagen
NT-proBNP bloedtest gemeten op de dag van (pre-)vasculaire chirurgie
4 dagen
NT-proBNP bloedtest gemeten op dag 4 na (post-)vasculaire chirurgie
Tijdsspanne: 4 dagen
NT-proBNP bloedtest gemeten op dag 4 na (post-)vasculaire chirurgie
4 dagen
Verandering in NT-proBNP peri-operatief
Tijdsspanne: 4 dagen
Verandering in NT-proBNP peri-operatief
4 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pre-, post- en peri-operatieve troponine I
Tijdsspanne: 4 dagen
Pre-, post- en peri-operatieve troponine I
4 dagen
Pre-, post- en peri-operatieve galectine-3
Tijdsspanne: 4 dagen
Pre-, post- en peri-operatieve galectine-3
4 dagen
Pre-, post- en peri-operatieve CRP
Tijdsspanne: 4 dagen
Pre-, post- en peri-operatieve CRP
4 dagen
Pre-, post- en peri-operatieve creatinine
Tijdsspanne: 4 dagen
Pre-, post- en peri-operatieve creatinine
4 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Norfolk and Norwich University Hospitals NHS Foundation Trust

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Emma Miler, MSc BSc Hons, principle investigator

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
5 september 2019

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
5 september 2029

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
5 september 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
8 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
8 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
10 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
8 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
5 juni 2026

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 260029 (34-03-19)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen