En studie av neoadjuvant kjemoterapi pluss nivolumab versus neoadjuvant kjemoterapi pluss placebo, etterfulgt av kirurgisk fjerning og adjuvant behandling med nivolumab eller placebo for deltakere med kirurgisk fjernbar tidlig ikke-småcellet lungekreft
6. august 2026 oppdatert av: Bristol-Myers Squibb
En fase 3, randomisert, dobbeltblind studie av neoadjuvant kjemoterapi pluss nivolumab versus neoadjuvant kjemoterapi pluss placebo, etterfulgt av kirurgisk reseksjon og adjuvant behandling med nivolumab eller placebo for deltakere med ikke-småcellet lungekreft resektabelt stadium II-IIIB
Hovedformålet med studien er å undersøke om periadjuvant (neoadjuvant, deretter adjuvant) immunterapi vil forlenge hendelsesfri overlevelse hos deltakere med tidlig stadium av ikke-småcellet lungekreft.
Studieoversikt
Status
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
Registrering
461
Fase
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
CABA, Argentina, 1426
- Local Institution - 0030
-
-
Buenos Aires
-
Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, CP1280AEB
- Local Institution - 0043
-
Ciudad Autonoma Beunos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1431
- Local Institution - 0032
-
-
Buenos Aires F.D.
-
ABB, Buenos Aires F.D., Argentina, C1199ABB
- Local Institution - 0031
-
-
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2050
- Local Institution - 0020
-
-
Victoria
-
Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Local Institution - 0033
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3065
- Local Institution - 0122
-
North Ballarat, Victoria, Australia, 33500
- Local Institution - 0023
-
-
-
-
-
Edegem, Belgia, 2650
- Local Institution - 0002
-
Liège, Belgia, 4000
- Local Institution - 0005
-
Roeselare, Belgia, 8800
- Local Institution - 0001
-
-
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30130-090
- Local Institution - 0035
-
-
Rio Grande do Sul
-
Ijuí, Rio Grande do Sul, Brasil, 98700-000
- Local Institution - 0029
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasil, 01509-010
- Local Institution - 0036
-
São Paulo, São Paulo, Brasil, 05652-900
- Local Institution - 0034
-
São Paulo, São Paulo, Brasil, 01321-001
- Local Institution - 0106
-
-
-
-
Ontario
-
Oshawa, Ontario, Canada, L1G 2B9
- Local Institution - 0062
-
-
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33612
- Local Institution - 0104
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
- Local Institution - 0040
-
Augusta, Georgia, Forente stater, 30912
- Local Institution - 0120
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Local Institution - 0145
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
- Local Institution - 0078
-
Orland Park, Illinois, Forente stater, 60462
- Local Institution - 0121
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20817
- Rcca Md Llc
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Local Institution - 0076
-
Newton, Massachusetts, Forente stater, 02459
- Local Institution - 0074
-
-
Michigan
-
Traverse City, Michigan, Forente stater, 49684
- Local Institution - 0086
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
- Local Institution - 0100
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45220
- Local Institution - 0055
-
Cleveland, Ohio, Forente stater, 44106
- Local Institution - 0102
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- Local Institution - 0054
-
-
Virginia
-
Fredericksburg, Virginia, Forente stater, 22408
- Local Institution - 0103
-
-
-
-
-
Besançon, Frankrike, 25030
- Local Institution - 0073
-
La Tronche, Frankrike, 38700
- Local Institution - 0037
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Local Institution - 0050
-
Paris, Frankrike, 75018
- Local Institution - 0038
-
Paris, Frankrike, 75970
- Local Institution - 0051
-
Rennes, Frankrike, 35033
- Local Institution - 0083
-
Rouen, Frankrike, 76000
- Local Institution - 0146
-
-
-
-
Dublin
-
Dublin, Dublin, Irland, D24 DH74
- Local Institution - 0016
-
-
-
-
-
Forlì, Italia, 47014
- Local Institution - 0024
-
Milan, Italia, 20122
- Local Institution - 0026
-
Parma, Italia, 43126
- Local Institution - 0025
-
-
-
-
-
Fukushima, Japan, 960-1295
- Local Institution - 0132
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japan, 4640021
- Local Institution - 0135
-
-
Chiba
-
Kashiwa-shi, Chiba, Japan, 2778577
- Local Institution - 0124
-
-
Fukuoka
-
Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japan, 8078556
- Local Institution - 0129
-
-
Hiroshima
-
Hiroshima, Hiroshima, Japan, 734-8551
- Local Institution - 0128
-
-
Hyōgo
-
Kobe, Hyōgo, Japan, 6500047
- Local Institution - 0127
-
-
Ishikawa-ken
-
Kanazawa, Ishikawa-ken, Japan, 9208641
- Local Institution - 0144
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japan, 241-8515
- Local Institution - 0125
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japan, 9800873
- Local Institution - 0131
-
-
Osaka
-
Sakai-shi, Osaka, Japan, 5918555
- Local Institution - 0126
-
-
Saitama
-
Kitaadachigun, Saitama, Japan, 3620806
- Local Institution - 0130
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 1138431
- Local Institution - 0142
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 1138603
- Local Institution - 0133
-
Chuo-ku, Tokyo, Japan, 1040045
- Local Institution - 0143
-
Chuo-ku, Tokyo, Japan, 5418567
- Local Institution - 0134
-
-
-
-
-
Shanghai, Kina, 200032
- Local Institution - 0095
-
-
BEI
-
Beijing, BEI, Kina, 100142
- Local Institution - 0096
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100021
- Local Institution - 0115
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350001
- Local Institution - 0137
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350014
- Local Institution - 0136
-
-
Hubei
-
Hubei Sheng, Hubei, Kina, 430079
- Local Institution - 0151
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina, 410000
- Local Institution - 0092
-
Changsha, Hunan, Kina, 410000
- Local Institution - 0093
-
Changsha, Hunan, Kina, 410008
- Local Institution - 0091
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200010
- Local Institution - 0098
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200030
- Local Institution - 0165
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200433
- Local Institution - 0113
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- Local Institution - 0088
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310016
- Local Institution - 0099
-
-
-
-
Chihuahua
-
Chihuahua City, Chihuahua, Mexico, 31000
- Local Institution - 0028
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44280
- Local Institution - 0077
-
-
Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, Mexico, 64460
- Local Institution - 0027
-
-
-
-
-
Groningen, Nederland, 9700RB
- Local Institution - 0004
-
Rotterdam, Nederland, 3015 GD
- Local Institution - 0003
-
-
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 31-202
- Local Institution - 0049
-
-
-
-
-
Hato Rey, Puerto Rico, 00917
- Local Institution - 0117
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania, 022328
- Local Institution - 0011
-
Floreşti, Romania, 407280
- Local Institution - 0012
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Romania, 400015
- Local Institution - 0013
-
-
-
-
-
Moscow, Russland, 115478
- Local Institution
-
Saint Petersburg, Russland, 194291
- Local Institution
-
Saint Petersburg, Russland, 197758
- Local Institution
-
Saint Petersburg, Russland, 198255
- Local Institution
-
-
-
-
-
Madrid, Spania, 28006
- Local Institution - 0046
-
Majadahonda - Madrid, Spania, 28222
- Local Institution - 0044
-
Valencia, Spania, 46026
- Local Institution - 0045
-
-
-
-
-
Taunton, Storbritannia, TA1 5DA
- Local Institution - 0007
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 807
- Local Institution - 0149
-
Kaohsiung City, Taiwan, 833
- Local Institution - 0119
-
New Taipei City, Taiwan, 235
- Local Institution - 0116
-
Taipei, Taiwan, 100225
- Local Institution - 0112
-
-
-
-
-
Prague, Tsjekkia, 128 08
- Local Institution - 0041
-
Prague, Tsjekkia, 140 59
- Local Institution - 0042
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13353
- Local Institution - 0085
-
Frankfurt, Tyskland, 60488
- Local Institution - 0065
-
Georgsmarienhütte, Tyskland, 49124
- Local Institution - 0072
-
Hamm, Tyskland, 59063
- Local Institution - 0071
-
Heidelberg, Tyskland, 69126
- Local Institution - 0108
-
Ludwigsburg, Tyskland, 71640
- Local Institution - 0147
-
Löwenstein, Tyskland, 74245
- Local Institution - 0064
-
Lübeck, Tyskland, 23538
- Local Institution - 0063
-
Moers, Tyskland, 47441
- Local Institution - 0070
-
München, Tyskland, 81675
- Local Institution - 0066
-
-
Bavaria
-
Immenstadt im Allgäu, Bavaria, Tyskland, 87509
- Local Institution - 0109
-
-
North Rhine-Westphalia
-
Cologne, North Rhine-Westphalia, Tyskland, 51109
- Local Institution - 0110
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere med mistenkt eller histologisk bekreftet stadium IIA (> 4 cm) til IIIB (T3N2) ikke-småcellet lungekarsinom (NSCLC) med sykdom som anses resektabel
- Ingen hjernemetastaser
- Behandlingsnaiv for NSCLC (ingen tidligere systemisk anti-kreftbehandling)
- Evne til å gi kirurgisk eller biopsi tumorvev for biomarkører
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på ≤ 1
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere med en aktiv, kjent eller mistenkt autoimmun sykdom
- Enhver positiv test for hepatitt B-virus eller hepatitt C-virus eller humant immunsviktvirus (HIV)
- Enhver tidligere anti-kreftbehandling inkludert cellegift, IO-behandling, målrettede midler eller strålebehandling for NSCLC
- Tidligere behandling med anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2 eller anti-CTLA-4 antistoff, eller andre antistoffer eller medikamenter som spesifikt retter seg mot T-celle co-stimulering eller sjekkpunktveier
Andre protokolldefinerte inklusjons-/eksklusjonskriterier gjelder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Antall våpen
2
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Neoadj. Nivo+ Pt-basert Doublet Chemo etterfulgt av Adj. Nivo
|
Spesifisert dose på angitte dager
Andre navn:
Spesifisert dose på angitte dager
Spesifisert dose på angitte dager
Spesifisert dose på angitte dager
Spesifisert dose på angitte dager
Spesifisert dose på angitte dager
|
|
Placebo komparator: Neoadj. Plac. + Pt-basert Doublet Chemo etterfulgt av Adj.Plac.
|
Spesifisert dose på angitte dager
Spesifisert dose på angitte dager
Spesifisert dose på angitte dager
Spesifisert dose på angitte dager
Spesifisert dose på angitte dager
Spesifisert dose på angitte dager
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Event-Free Survival (EFS) av BICR
Tidsramme: Fra randomisering til sykdomsprogresjon, forverring, tilbakefall eller død på grunn av en hvilken som helst årsak (opptil ca. 44 måneder)
|
Tidslengden fra randomisering til noen av følgende hendelser: sykdomsprogresjon eller forverring av sykdom som utelukker kirurgi, hvis kirurgi er forsøkt men grov reseksjon avbrytes på grunn av ikke-opererbar svulst eller forverring av sykdom, progresjon eller tilbakefall av sykdom etter operasjon, progresjon eller tilbakefall av sykdom uten kirurgi, eller død på grunn av en hvilken som helst årsak.
Progresjon/residiv vil bli vurdert av BICR per RECIST 1.1.
Deltakere som ikke gjennomgår kirurgi av andre grunner enn progresjon vil bli vurdert å ha en hendelse ved RECIST 1.1 progresjon eller død
|
Fra randomisering til sykdomsprogresjon, forverring, tilbakefall eller død på grunn av en hvilken som helst årsak (opptil ca. 44 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Fra randomisering og dødsdato på grunn av en hvilken som helst årsak.
|
OS er definert som tiden mellom datoen for randomisering og datoen for død på grunn av en hvilken som helst årsak.
OS vil bli sensurert på den siste datoen et emne var kjent for å være i live.
|
Fra randomisering og dødsdato på grunn av en hvilken som helst årsak.
|
|
Patologisk fullstendig respons (pCR) rate
Tidsramme: Fra randomisering opp til ca 44 måneder
|
Patologisk fullstendig respons (pCR) rate er definert som prosentandelen av randomiserte deltakere med fravær av gjenværende levedyktig svulst i lunge og lymfeknuter som evaluert ved blindet uavhengig patologigjennomgang (BIPR).
|
Fra randomisering opp til ca 44 måneder
|
|
Større patologisk respons (MPR) rate
Tidsramme: Fra randomisering opp til ca 44 måneder
|
Major patologisk respons (MPR) rate er definert som prosentandelen av randomiserte deltakere med ≤10 % gjenværende levedyktig svulst i lunge og lymfeknuter som evaluert ved blindet uavhengig patologigjennomgang (BIPR).
|
Fra randomisering opp til ca 44 måneder
|
|
Antall deltakere med uønskede hendelser (AE)
Tidsramme: Fra første behandling til 30 dager etter siste behandling av studieterapi inkludert definitiv kirurgi og strålebehandling (opptil ca. 28 måneder)
|
En bivirkning (AE) er definert som enhver ny uheldig medisinsk hendelse eller forverring av en eksisterende medisinsk tilstand i en klinisk undersøkelsesdeltaker som har gitt studiebehandling og som ikke nødvendigvis har en årsakssammenheng med denne behandlingen.
|
Fra første behandling til 30 dager etter siste behandling av studieterapi inkludert definitiv kirurgi og strålebehandling (opptil ca. 28 måneder)
|
|
Antall deltakere med alvorlige bivirkninger (SAE)
Tidsramme: Fra første behandling til 30 dager etter siste behandling av studieterapi inkludert definitiv kirurgi og strålebehandling (opptil ca. 28 måneder)
|
Alvorlig bivirkning (SAE) er definert som enhver uønsket medisinsk hendelse som, uansett dose: resulterer i død, er livstruende, krever innleggelse på sykehus eller forårsaker forlengelse av eksisterende sykehusinnleggelse, resulterer i vedvarende eller betydelig funksjonshemming/inhabilitet, er en medfødt anomali/fødselsdefekt, er en viktig medisinsk hendelse.
|
Fra første behandling til 30 dager etter siste behandling av studieterapi inkludert definitiv kirurgi og strålebehandling (opptil ca. 28 måneder)
|
|
Antall deltakere med utvalgte uønskede hendelser (AE)
Tidsramme: Fra første behandling til 30 dager etter siste behandling av studieterapi inkludert definitiv kirurgi og strålebehandling (opptil ca. 28 måneder)
|
En bivirkning (AE) er definert som enhver ny uheldig medisinsk hendelse eller forverring av en eksisterende medisinsk tilstand i en klinisk undersøkelsesdeltaker som har gitt studiebehandling og som ikke nødvendigvis har en årsakssammenheng med denne behandlingen. Utvalgte bivirkninger inkluderer endokrinopatier, diaré/kolitt, hepatitt, pneumonitt, interstitiell nefritt og utslett. Flere hendelsestermer som kan beskrive hver av disse ble gruppert i henholdsvis endokrine, GI-, lever-, lunge-, nyre- og hudvalgte AE-kategorier. Overfølsomhets-/infusjonsreaksjoner ble analysert sammen med utvalgte AE-kategorier. |
Fra første behandling til 30 dager etter siste behandling av studieterapi inkludert definitiv kirurgi og strålebehandling (opptil ca. 28 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Leal TA, Ramalingam SS. Neoadjuvant therapy gains FDA approval in non-small cell lung cancer. Cell Rep Med. 2022 Jul 19;3(7):100691. doi: 10.1016/j.xcrm.2022.100691.
- Hong WX, Sagiv-Barfi I, Czerwinski DK, Sallets A, Levy R. Neoadjuvant Intratumoral Immunotherapy with TLR9 Activation and Anti-OX40 Antibody Eradicates Metastatic Cancer. Cancer Res. 2022 Apr 1;82(7):1396-1408. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-21-1382.
- Cascone T, Awad MM, Spicer JD, He J, Lu S, Sepesi B, Tanaka F, Taube JM, Cornelissen R, Havel L, Karaseva N, Kuzdzal J, Petruzelka LB, Wu L, Pujol JL, Ito H, Ciuleanu TE, de Oliveira Muniz Koch L, Janssens A, Alexandru A, Bohnet S, Moiseyenko FV, Gao Y, Watanabe Y, Coronado Erdmann C, Sathyanarayana P, Meadows-Shropshire S, Blum SI, Provencio Pulla M; CheckMate 77T Investigators. Perioperative Nivolumab in Resectable Lung Cancer. N Engl J Med. 2024 May 16;390(19):1756-1769. doi: 10.1056/NEJMoa2311926.
- Cascone T, Awad MM, Spicer JD, He J, Lu S, Tanaka F, Cornelissen R, Petruzelka LB, Gao Y, Pujol JL, Ito H, de Oliveira Muniz Koch L, Ciuleanu TE, Wu L, Bohnet S, Watanabe Y, Taube JM, Deutsch JS, Erdmann CC, Meadows-Shropshire S, Neely J, Ip V, Hung YH, Sathyanarayana P, Bhatia S, Chu K, Blum SI, Lucherini S, Eddy N, Yadav A, Provencio M. Biomarkers of nivolumab benefit in resectable non-small cell lung cancer. Nature. 2026 Aug 12. doi: 10.1038/s41586-026-10925-6. Online ahead of print.
- Provencio M, Awad MM, Spicer JD, Janssens A, Moiseyenko F, Gao Y, Watanabe Y, Alexandru A, Guisier F, Frost N, Franke F, Hiltermann TJN, He J, Tanaka F, Lu S, Coronado Erdmann C, Sathyanarayana P, Tran P, Devas V, Cascone T. Clinical outcomes with perioperative nivolumab by nodal status in patients with stage III resectable NSCLC: phase 3 CheckMate 77T exploratory analysis. Nat Cancer. 2026 Jan;7(1):169-181. doi: 10.1038/s43018-025-01104-z. Epub 2026 Jan 8.
- Tanaka F, Watanabe Y, Sugawara S, Okami J, Muto S, Okada M, Horio Y, Tsuboi M, Sato Y, Takamochi K, Horinouchi H, Tambo Y, Seike M, Okishio K, Coronado Erdmann C, Sathyanarayana P, Meadows-Shropshire S, Ito H. Perioperative Nivolumab in Resectable Non-Small Cell Lung Cancer: A Subanalysis of Japanese Patients From CheckMate 77T. Cancer Sci. 2026 Mar;117(3):759-768. doi: 10.1111/cas.70300. Epub 2025 Dec 23.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
5. november 2019
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
26. juli 2023
Studiet fullført (Antatt)
Studiet fullført
31. juli 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
17. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. juli 2019
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
19. juli 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
26. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2026
Sist bekreftet
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Neoplasmer i luftveiene
- Thoracale neoplasmer
- Lungeneoplasmer
- Karsinom, bronkogent
- Bronkiale neoplasmer
- Karsinom, ikke-småcellet lunge
- Aminosyrer, peptider og proteiner
- Proteiner
- Organiske kjemikalier
- Heterocykliske forbindelser
- Heterocykliske forbindelser, 2-ring
- Heterocykliske forbindelser, smeltet ringen
- Hydrokarboner
- Cycloparaffins
- Hydrokarboner, alicyklisk
- Hydrokarboner, syklisk
- Terpener
- Antistoffer, monoklonalt, humanisert
- Antistoffer, monoklonalt
- Antistoffer
- Immunoglobuliner
- Immunoproteiner
- Blodproteiner
- Serumglobuliner
- Globuliner
- Uorganiske kjemikalier
- Klorforbindelser
- Nitrogenforbindelser
- Koordinasjonskomplekser
- Guanin
- Hypoksantiner
- Purinoner
- Puriner
- Glutamater
- Aminosyrer, sure
- Aminosyrer
- Aminosyrer, dikarboksyl
- Taxoider
- Cyclodecanes
- Diterpenes
- Platinumforbindelser
- Docetaxel
- Nivolumab
- Pemetrexed
- Karboplatin
- Paclitaxel
- Cisplatin
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- CA209-77T
- 2019 (U.S. NIH-stipend/kontrakt: Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)
- 2019-000262-38 (EudraCT-nummer)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria.
Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html
IPD-delingstidsramme
See Plan Description
Tilgangskriterier for IPD-deling
See Plan Description
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .