Un estudio de quimioterapia neoadyuvante más nivolumab versus quimioterapia neoadyuvante más placebo, seguido de extirpación quirúrgica y tratamiento adyuvante con nivolumab o placebo para participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en etapa temprana extirpable quirúrgicamente
6 de agosto de 2026 actualizado por: Bristol-Myers Squibb
Un estudio de fase 3, aleatorizado, doble ciego de quimioterapia neoadyuvante más nivolumab versus quimioterapia neoadyuvante más placebo, seguido de resección quirúrgica y tratamiento adyuvante con nivolumab o placebo para participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas resecable en estadio II-IIIB
El objetivo principal del estudio es examinar si la inmunoterapia periadyuvante (neoadyuvante, luego adyuvante) prolongará la supervivencia libre de eventos en participantes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadio temprano.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
461
Fase
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 13353
- Local Institution - 0085
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Frankfurt, Alemania, 60488
- Local Institution - 0065
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Georgsmarienhütte, Alemania, 49124
- Local Institution - 0072
-
Hamm, Alemania, 59063
- Local Institution - 0071
-
Heidelberg, Alemania, 69126
- Local Institution - 0108
-
Ludwigsburg, Alemania, 71640
- Local Institution - 0147
-
Löwenstein, Alemania, 74245
- Local Institution - 0064
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Lübeck, Alemania, 23538
- Local Institution - 0063
-
Moers, Alemania, 47441
- Local Institution - 0070
-
München, Alemania, 81675
- Local Institution - 0066
-
-
Bavaria
-
Immenstadt im Allgäu, Bavaria, Alemania, 87509
- Local Institution - 0109
-
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North Rhine-Westphalia
-
Cologne, North Rhine-Westphalia, Alemania, 51109
- Local Institution - 0110
-
-
-
-
-
CABA, Argentina, 1426
- Local Institution - 0030
-
-
Buenos Aires
-
Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, CP1280AEB
- Local Institution - 0043
-
Ciudad Autonoma Beunos Aires, Buenos Aires, Argentina, 1431
- Local Institution - 0032
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-
Buenos Aires F.D.
-
ABB, Buenos Aires F.D., Argentina, C1199ABB
- Local Institution - 0031
-
-
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2050
- Local Institution - 0020
-
-
Victoria
-
Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
- Local Institution - 0033
-
Melbourne, Victoria, Australia, 3065
- Local Institution - 0122
-
North Ballarat, Victoria, Australia, 33500
- Local Institution - 0023
-
-
-
-
Minas Gerais
-
Belo Horizonte, Minas Gerais, Brasil, 30130-090
- Local Institution - 0035
-
-
Rio Grande do Sul
-
Ijuí, Rio Grande do Sul, Brasil, 98700-000
- Local Institution - 0029
-
-
São Paulo
-
São Paulo, São Paulo, Brasil, 01509-010
- Local Institution - 0036
-
São Paulo, São Paulo, Brasil, 05652-900
- Local Institution - 0034
-
São Paulo, São Paulo, Brasil, 01321-001
- Local Institution - 0106
-
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-
-
-
Edegem, Bélgica, 2650
- Local Institution - 0002
-
Liège, Bélgica, 4000
- Local Institution - 0005
-
Roeselare, Bélgica, 8800
- Local Institution - 0001
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-
-
Ontario
-
Oshawa, Ontario, Canadá, L1G 2B9
- Local Institution - 0062
-
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-
Prague, Chequia, 128 08
- Local Institution - 0041
-
Prague, Chequia, 140 59
- Local Institution - 0042
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-
-
Madrid, España, 28006
- Local Institution - 0046
-
Majadahonda - Madrid, España, 28222
- Local Institution - 0044
-
Valencia, España, 46026
- Local Institution - 0045
-
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-
Florida
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Local Institution - 0104
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
- Local Institution - 0040
-
Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
- Local Institution - 0120
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Local Institution - 0145
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Local Institution - 0078
-
Orland Park, Illinois, Estados Unidos, 60462
- Local Institution - 0121
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20817
- Rcca Md Llc
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
- Local Institution - 0076
-
Newton, Massachusetts, Estados Unidos, 02459
- Local Institution - 0074
-
-
Michigan
-
Traverse City, Michigan, Estados Unidos, 49684
- Local Institution - 0086
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Local Institution - 0100
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
- Local Institution - 0055
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
- Local Institution - 0102
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Local Institution - 0054
-
-
Virginia
-
Fredericksburg, Virginia, Estados Unidos, 22408
- Local Institution - 0103
-
-
-
-
-
Besançon, Francia, 25030
- Local Institution - 0073
-
La Tronche, Francia, 38700
- Local Institution - 0037
-
Montpellier, Francia, 34295
- Local Institution - 0050
-
Paris, Francia, 75018
- Local Institution - 0038
-
Paris, Francia, 75970
- Local Institution - 0051
-
Rennes, Francia, 35033
- Local Institution - 0083
-
Rouen, Francia, 76000
- Local Institution - 0146
-
-
-
-
Dublin
-
Dublin, Dublin, Irlanda, D24 DH74
- Local Institution - 0016
-
-
-
-
-
Forlì, Italia, 47014
- Local Institution - 0024
-
Milan, Italia, 20122
- Local Institution - 0026
-
Parma, Italia, 43126
- Local Institution - 0025
-
-
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-
-
Fukushima, Japón, 960-1295
- Local Institution - 0132
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japón, 4640021
- Local Institution - 0135
-
-
Chiba
-
Kashiwa-shi, Chiba, Japón, 2778577
- Local Institution - 0124
-
-
Fukuoka
-
Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japón, 8078556
- Local Institution - 0129
-
-
Hiroshima
-
Hiroshima, Hiroshima, Japón, 734-8551
- Local Institution - 0128
-
-
Hyōgo
-
Kobe, Hyōgo, Japón, 6500047
- Local Institution - 0127
-
-
Ishikawa-ken
-
Kanazawa, Ishikawa-ken, Japón, 9208641
- Local Institution - 0144
-
-
Kanagawa
-
Yokohama, Kanagawa, Japón, 241-8515
- Local Institution - 0125
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japón, 9800873
- Local Institution - 0131
-
-
Osaka
-
Sakai-shi, Osaka, Japón, 5918555
- Local Institution - 0126
-
-
Saitama
-
Kitaadachigun, Saitama, Japón, 3620806
- Local Institution - 0130
-
-
Tokyo
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japón, 1138431
- Local Institution - 0142
-
Bunkyo-ku, Tokyo, Japón, 1138603
- Local Institution - 0133
-
Chuo-ku, Tokyo, Japón, 1040045
- Local Institution - 0143
-
Chuo-ku, Tokyo, Japón, 5418567
- Local Institution - 0134
-
-
-
-
Chihuahua
-
Chihuahua City, Chihuahua, México, 31000
- Local Institution - 0028
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, México, 44280
- Local Institution - 0077
-
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Nuevo León
-
Monterrey, Nuevo León, México, 64460
- Local Institution - 0027
-
-
-
-
-
Groningen, Países Bajos, 9700RB
- Local Institution - 0004
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Rotterdam, Países Bajos, 3015 GD
- Local Institution - 0003
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-
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Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polonia, 31-202
- Local Institution - 0049
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-
-
Shanghai, Porcelana, 200032
- Local Institution - 0095
-
-
BEI
-
Beijing, BEI, Porcelana, 100142
- Local Institution - 0096
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Porcelana, 100021
- Local Institution - 0115
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350001
- Local Institution - 0137
-
Fuzhou, Fujian, Porcelana, 350014
- Local Institution - 0136
-
-
Hubei
-
Hubei Sheng, Hubei, Porcelana, 430079
- Local Institution - 0151
-
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Hunan
-
Changsha, Hunan, Porcelana, 410000
- Local Institution - 0092
-
Changsha, Hunan, Porcelana, 410000
- Local Institution - 0093
-
Changsha, Hunan, Porcelana, 410008
- Local Institution - 0091
-
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Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200010
- Local Institution - 0098
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200030
- Local Institution - 0165
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Porcelana, 200433
- Local Institution - 0113
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
- Local Institution - 0088
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310016
- Local Institution - 0099
-
-
-
-
-
Hato Rey, Puerto Rico, 00917
- Local Institution - 0117
-
-
-
-
-
Taunton, Reino Unido, TA1 5DA
- Local Institution - 0007
-
-
-
-
-
Bucharest, Rumania, 022328
- Local Institution - 0011
-
Floreşti, Rumania, 407280
- Local Institution - 0012
-
-
Cluj
-
Cluj-Napoca, Cluj, Rumania, 400015
- Local Institution - 0013
-
-
-
-
-
Moscow, Rusia, 115478
- Local Institution
-
Saint Petersburg, Rusia, 194291
- Local Institution
-
Saint Petersburg, Rusia, 197758
- Local Institution
-
Saint Petersburg, Rusia, 198255
- Local Institution
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwán, 807
- Local Institution - 0149
-
Kaohsiung City, Taiwán, 833
- Local Institution - 0119
-
New Taipei City, Taiwán, 235
- Local Institution - 0116
-
Taipei, Taiwán, 100225
- Local Institution - 0112
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes con carcinoma de pulmón de células no pequeñas (NSCLC) en estadio IIA (> 4 cm) a IIIB (T3N2) sospechado o confirmado histológicamente con enfermedad que se considera resecable
- Sin metástasis cerebral
- Sin tratamiento previo para NSCLC (sin tratamiento anticancerígeno sistémico previo)
- Capacidad para proporcionar tejido tumoral quirúrgico o de biopsia para biomarcadores
- Estado funcional del Grupo Cooperativo de Oncología del Este (ECOG) de ≤ 1
Criterio de exclusión:
- Participantes con una enfermedad autoinmune activa, conocida o sospechada
- Cualquier prueba positiva para el virus de la hepatitis B o el virus de la hepatitis C o el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)
- Cualquier tratamiento anticancerígeno previo, incluidos citotóxicos, tratamiento IO, agentes dirigidos o radioterapia para NSCLC
- Tratamiento previo con cualquier anticuerpo anti-PD-1, anti-PD-L1, anti-PD-L2 o anti-CTLA-4, o cualquier otro anticuerpo o fármaco dirigido específicamente a la coestimulación de células T o vías de puntos de control
Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos por el protocolo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
2
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Neoadj. Doublet Chemo basado en Nivo+ Pt seguido de Adj. nivo
|
Dosis especificada en días especificados
Otros nombres:
Dosis especificada en días especificados
Dosis especificada en días especificados
Dosis especificada en días especificados
Dosis especificada en días especificados
Dosis especificada en días especificados
|
|
Comparador de placebos: Neoadj. lugar + Doublet Chemo basado en Pt seguido de Adj.Plac.
|
Dosis especificada en días especificados
Dosis especificada en días especificados
Dosis especificada en días especificados
Dosis especificada en días especificados
Dosis especificada en días especificados
Dosis especificada en días especificados
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supervivencia libre de eventos (EFS) por BICR
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta la progresión, empeoramiento, recurrencia o muerte de la enfermedad por cualquier causa (hasta aproximadamente 44 meses)
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El período de tiempo desde la aleatorización hasta cualquiera de los siguientes eventos: progresión de la enfermedad o empeoramiento de la enfermedad que excluye la cirugía, si se intenta la cirugía pero se abandona la resección macroscópica debido a un tumor irresecable o empeoramiento de la enfermedad, progresión o recurrencia de la enfermedad después de la cirugía, progresión o recurrencia de la enfermedad sin cirugía, o muerte por cualquier causa.
La progresión/recurrencia será evaluada por BICR según RECIST 1.1.
Se considerará que los participantes que no se sometan a una cirugía por motivos distintos a la progresión tienen un evento en RECIST 1.1 de progresión o muerte.
|
Desde la aleatorización hasta la progresión, empeoramiento, recurrencia o muerte de la enfermedad por cualquier causa (hasta aproximadamente 44 meses)
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia general (SG)
Periodo de tiempo: De la aleatorización y la fecha de muerte por cualquier causa.
|
La OS se define como el tiempo entre la fecha de aleatorización y la fecha de muerte por cualquier causa.
El sistema operativo será censurado en la última fecha en que se supo que el sujeto estaba vivo.
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De la aleatorización y la fecha de muerte por cualquier causa.
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|
Tasa de respuesta patológica completa (pCR)
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta aproximadamente 44 meses
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La tasa de respuesta patológica completa (pCR) se define como el porcentaje de participantes aleatorizados con ausencia de tumor viable residual en el pulmón y los ganglios linfáticos según lo evaluado mediante una revisión patológica independiente ciega (BIPR).
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Desde la aleatorización hasta aproximadamente 44 meses
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Tasa de respuesta patológica mayor (MPR)
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta aproximadamente 44 meses
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La tasa de respuesta patológica mayor (MPR) se define como el porcentaje de participantes aleatorizados con ≤10% de tumor viable residual en pulmón y ganglios linfáticos según lo evaluado mediante una revisión patológica independiente ciega (BIPR).
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Desde la aleatorización hasta aproximadamente 44 meses
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El número de participantes con eventos adversos (EA)
Periodo de tiempo: Desde el primer tratamiento hasta 30 días después del último tratamiento de la terapia del estudio, incluida la cirugía definitiva y la radioterapia (hasta aproximadamente 28 meses)
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Un evento adverso (EA) se define como cualquier nuevo acontecimiento médico adverso o empeoramiento de una condición médica preexistente en un tratamiento del estudio administrado por un participante de una investigación clínica y que no necesariamente tiene una relación causal con este tratamiento.
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Desde el primer tratamiento hasta 30 días después del último tratamiento de la terapia del estudio, incluida la cirugía definitiva y la radioterapia (hasta aproximadamente 28 meses)
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El número de participantes con eventos adversos graves (EAG)
Periodo de tiempo: Desde el primer tratamiento hasta 30 días después del último tratamiento de la terapia del estudio, incluida la cirugía definitiva y la radioterapia (hasta aproximadamente 28 meses)
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Un evento adverso grave (SAE) se define como cualquier suceso médico adverso que, en cualquier dosis: resulte en la muerte, ponga en peligro la vida, requiera hospitalización o prolongue la hospitalización existente, resulte en una discapacidad/incapacidad persistente o significativa, sea una enfermedad congénita. anomalía/defecto de nacimiento, es un evento médico importante.
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Desde el primer tratamiento hasta 30 días después del último tratamiento de la terapia del estudio, incluida la cirugía definitiva y la radioterapia (hasta aproximadamente 28 meses)
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El número de participantes con eventos adversos (EA) seleccionados
Periodo de tiempo: Desde el primer tratamiento hasta 30 días después del último tratamiento de la terapia del estudio, incluida la cirugía definitiva y la radioterapia (hasta aproximadamente 28 meses)
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Un evento adverso (EA) se define como cualquier nuevo acontecimiento médico adverso o empeoramiento de una condición médica preexistente en un tratamiento del estudio administrado por un participante de una investigación clínica y que no necesariamente tiene una relación causal con este tratamiento. Algunos EA incluyen endocrinopatías, diarrea/colitis, hepatitis, neumonitis, nefritis intersticial y erupción cutánea. Se agruparon múltiples términos de eventos que pueden describir cada uno de estos en categorías selectas de AA endocrinos, gastrointestinales, hepáticos, pulmonares, renales y cutáneos, respectivamente. Se analizaron reacciones de hipersensibilidad/infusión junto con las categorías de EA seleccionadas. |
Desde el primer tratamiento hasta 30 días después del último tratamiento de la terapia del estudio, incluida la cirugía definitiva y la radioterapia (hasta aproximadamente 28 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Leal TA, Ramalingam SS. Neoadjuvant therapy gains FDA approval in non-small cell lung cancer. Cell Rep Med. 2022 Jul 19;3(7):100691. doi: 10.1016/j.xcrm.2022.100691.
- Hong WX, Sagiv-Barfi I, Czerwinski DK, Sallets A, Levy R. Neoadjuvant Intratumoral Immunotherapy with TLR9 Activation and Anti-OX40 Antibody Eradicates Metastatic Cancer. Cancer Res. 2022 Apr 1;82(7):1396-1408. doi: 10.1158/0008-5472.CAN-21-1382.
- Cascone T, Awad MM, Spicer JD, He J, Lu S, Sepesi B, Tanaka F, Taube JM, Cornelissen R, Havel L, Karaseva N, Kuzdzal J, Petruzelka LB, Wu L, Pujol JL, Ito H, Ciuleanu TE, de Oliveira Muniz Koch L, Janssens A, Alexandru A, Bohnet S, Moiseyenko FV, Gao Y, Watanabe Y, Coronado Erdmann C, Sathyanarayana P, Meadows-Shropshire S, Blum SI, Provencio Pulla M; CheckMate 77T Investigators. Perioperative Nivolumab in Resectable Lung Cancer. N Engl J Med. 2024 May 16;390(19):1756-1769. doi: 10.1056/NEJMoa2311926.
- Cascone T, Awad MM, Spicer JD, He J, Lu S, Tanaka F, Cornelissen R, Petruzelka LB, Gao Y, Pujol JL, Ito H, de Oliveira Muniz Koch L, Ciuleanu TE, Wu L, Bohnet S, Watanabe Y, Taube JM, Deutsch JS, Erdmann CC, Meadows-Shropshire S, Neely J, Ip V, Hung YH, Sathyanarayana P, Bhatia S, Chu K, Blum SI, Lucherini S, Eddy N, Yadav A, Provencio M. Biomarkers of nivolumab benefit in resectable non-small cell lung cancer. Nature. 2026 Aug 12. doi: 10.1038/s41586-026-10925-6. Online ahead of print.
- Provencio M, Awad MM, Spicer JD, Janssens A, Moiseyenko F, Gao Y, Watanabe Y, Alexandru A, Guisier F, Frost N, Franke F, Hiltermann TJN, He J, Tanaka F, Lu S, Coronado Erdmann C, Sathyanarayana P, Tran P, Devas V, Cascone T. Clinical outcomes with perioperative nivolumab by nodal status in patients with stage III resectable NSCLC: phase 3 CheckMate 77T exploratory analysis. Nat Cancer. 2026 Jan;7(1):169-181. doi: 10.1038/s43018-025-01104-z. Epub 2026 Jan 8.
- Tanaka F, Watanabe Y, Sugawara S, Okami J, Muto S, Okada M, Horio Y, Tsuboi M, Sato Y, Takamochi K, Horinouchi H, Tambo Y, Seike M, Okishio K, Coronado Erdmann C, Sathyanarayana P, Meadows-Shropshire S, Ito H. Perioperative Nivolumab in Resectable Non-Small Cell Lung Cancer: A Subanalysis of Japanese Patients From CheckMate 77T. Cancer Sci. 2026 Mar;117(3):759-768. doi: 10.1111/cas.70300. Epub 2025 Dec 23.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
5 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
26 de julio de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
31 de julio de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
17 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de julio de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
19 de julio de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
26 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de agosto de 2026
Última verificación
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma Broncogénico
- Neoplasias Bronquiales
- Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
- Aminoácidos, péptidos y proteínas
- Proteínas
- Químicos orgánicos
- Compuestos heterocíclicos
- Compuestos heterocíclicos, 2 anillos
- Compuestos heterocíclicos, anillo fusionado
- Hidrocarburos
- Cicloparafinas
- Hidrocarburos, alicíclicos
- Hidrocarburos, cíclico
- Terpenos
- Anticuerpos, monoclonales, humanizados
- Anticuerpos, monoclonal
- Anticuerpos
- Inmunoglobulinas
- Inmunoproteínas
- Proteínas de la sangre
- Globulinas séricas
- Globulinas
- Químicos inorgánicos
- Compuestos de cloro
- Compuestos de nitrógeno
- Complejos de coordinación
- Guanina
- Hipoxantino
- Purinones
- Purinas
- Glutamatos
- Aminoácidos, ácido
- Aminoácidos
- Aminoácidos, dicarboxílico
- Taxaides
- Ciclodecanos
- Diterpenos
- Compuestos de platino
- Docetaxel
- Nivolumab
- Pemetrexed
- Carboplatino
- Paclitaxel
- Cisplatino
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- CA209-77T
- 2019 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.: Chief Medical Office (CMO) Alberta Health Services)
- 2019-000262-38 (Número EudraCT)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
BMS will provide access to individual anonymized participant data upon request from qualified researchers, and subject to certain criteria.
Additional information regarding Bristol Myer Squibb's data sharing policy and process can be found at https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research.html
Marco de tiempo para compartir IPD
See Plan Description
Criterios de acceso compartido de IPD
See Plan Description
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .