En studie for å bestemme vevsegenskapene, vaskulær fysiologi og biokjemisk milieu av myofascial triggerpunkter (MTrP)
Bestem effekten av dry needling med en 32 gauge nål på aktive triggerpunkter hos personer med kronisk myofascial smerte.
Deltakerne vil få behandling for aktive triggerpunkter (3 på påfølgende uker) og vil få smerter, status på triggerpunktet og funksjonelle mål vurdert ved baseline, etter behandling og åtte uker senere.
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- spontane bløtvevssmerter i skulder- og nakkeregionen
Ekskluderingskriterier:
- nylig brudd, nevrologisk skade eller historie med hjerneslag, bruk av opioider
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Enkel arm
Enkeltarm, intervensjon Alle mottakere ble behandlet med dry needling-teknikk til aktive myofasciale triggerpunkter. De fikk 1 behandling ukentlig i tre uker.
|
innføring av nål i aktivt myofascial triggerpunkt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Verbal analog skala
Tidsramme: endre fra baseline til 3 uker og ved 8 uker
|
skala fra 0-10 som et mål på smertens alvorlighetsgrad
|
endre fra baseline til 3 uker og ved 8 uker
|
|
Tilstedeværelse av myofascial triggerpunkt
Tidsramme: endre fra baseline til 3 uker og ved 8 uker
|
Digital palpasjon av triggerpunktet ble utført av etterforskere og skåret som tilstede eller fraværende; hvis tilstede var det assosiert med spontan smerte eller var smerte indusert med palpasjon
|
endre fra baseline til 3 uker og ved 8 uker
|
|
Kort smerteoversikt
Tidsramme: endre fra baseline til 3 uker og ved 8 uker
|
Validert skala over smertens alvorlighetsgrad og interferens
|
endre fra baseline til 3 uker og ved 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oswestry Disability Scale
Tidsramme: endre fra baseline til 3 uker og ved 8 uker
|
egenmeldinger om funksjonshemming
|
endre fra baseline til 3 uker og ved 8 uker
|
|
MOS-kortform 36 v2
Tidsramme: endre fra baseline til 3 uker og ved 8 uker
|
egenrapporter om funksjonshemming og helserelatert livskvalitet Profil av humørtilstander, bevegelsesområde for nakke og skulder, manuell muskeltest)
|
endre fra baseline til 3 uker og ved 8 uker
|
|
Manuell muskeltest
Tidsramme: endre fra baseline til 3 uker og ved 8 uker
|
grad styrke 0-5, nakke- og skulderbeltemuskel
|
endre fra baseline til 3 uker og ved 8 uker
|
|
Profil av Mood States
Tidsramme: endre fra baseline til 3 uker og ved 8 uker
|
mål på humør og affekt (depresjon og angst)
|
endre fra baseline til 3 uker og ved 8 uker
|
|
bevegelsesområde
Tidsramme: endre fra baseline til 3 uker og ved 8 uker
|
skulder og nakke bevegelsesutslag i grader
|
endre fra baseline til 3 uker og ved 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Gerber LH, Shah J, Rosenberger W, Armstrong K, Turo D, Otto P, Heimur J, Thaker N, Sikdar S. Dry Needling Alters Trigger Points in the Upper Trapezius Muscle and Reduces Pain in Subjects With Chronic Myofascial Pain. PM R. 2015 Jul;7(7):711-718. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.01.020. Epub 2015 Feb 4.
- Turo D, Otto P, Hossain M, Gebreab T, Armstrong K, Rosenberger WF, Shao H, Shah JP, Gerber LH, Sikdar S. Novel Use of Ultrasound Elastography to Quantify Muscle Tissue Changes After Dry Needling of Myofascial Trigger Points in Patients With Chronic Myofascial Pain. J Ultrasound Med. 2015 Dec;34(12):2149-61. doi: 10.7863/ultra.14.08033. Epub 2015 Oct 21.
- Gerber LH, Sikdar S, Armstrong K, Diao G, Heimur J, Kopecky J, Turo D, Otto P, Gebreab T, Shah J. A systematic comparison between subjects with no pain and pain associated with active myofascial trigger points. PM R. 2013 Nov;5(11):931-8. doi: 10.1016/j.pmrj.2013.06.006. Epub 2013 Jun 28.
- Turo D, Otto P, Shah JP, Heimur J, Gebreab T, Zaazhoa M, Armstrong K, Gerber LH, Sikdar S. Ultrasonic characterization of the upper trapezius muscle in patients with chronic neck pain. Ultrason Imaging. 2013 Apr;35(2):173-87. doi: 10.1177/0161734612472408.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- PR00005701
- R01AR057348 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .