Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En studie for å bestemme vevsegenskapene, vaskulær fysiologi og biokjemisk milieu av myofascial triggerpunkter (MTrP)

2. august 2019 oppdatert av: Naomi Lynn Gerber, George Mason University

Bestem effekten av dry needling med en 32 gauge nål på aktive triggerpunkter hos personer med kronisk myofascial smerte.

Deltakerne vil få behandling for aktive triggerpunkter (3 på påfølgende uker) og vil få smerter, status på triggerpunktet og funksjonelle mål vurdert ved baseline, etter behandling og åtte uker senere.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kroniske myofasciale smertesyndromer, slik som smerte assosiert med myofascial triggerpunkter (MTrPs), er utbredt, men dårlig forstått. Vårt langsiktige mål er å bestemme patogenesen og patofysiologiske mekanismer for kronisk smerte assosiert med triggerpunkter, noe som til slutt fører til utvikling av objektive diagnostiske kriterier og effektive smertebehandlingsstrategier. Vi foreslår å oppnå dette målet ved å bruke en ny og unik integrerende metodikk som kombinerer mikroanalytiske biokjemiske analyser, ultralydteknologi (avbildning) og matematisk modellering. En ekstra komponent i studieplanen er å finne ut om en standardbehandling for MTrPs er assosiert med de biokjemiske og ultralydsendringene vi skal måle. Dette prosjektet har følgende spesifikke mål: 1) Å forstå det viskoelastiske bløtvevsområdet og vaskulær fysiologi til berørte muskel på et makroskopisk nivå ved bruk av ultralydavbildning, elastografi og doppler-blodstrømsavbildning; 2) Å forstå patofysiologien til myofascial triggerpunkter på et nanoteknologisk nivå gjennom analyser av biokjemisk miljø ved bruk av en mikrodialyseteknikk; 3) Å utvikle matematiske modeller av underliggende patofysiologiske mekanismer basert på eksperimentelle observasjoner for kvantitativ hypotesetesting; 4) For å bestemme om tørrnålbehandling, en standard for omsorg for MTrP-er, endrer de makroskopiske og/eller mikroskopiske målingene og fører til oppløsning av triggerpunktet og sekundært assosierte smertesymptomer.. Vår hypotese er at patogenesen av myofascialt smertesyndrom involverer lokale traumer til muskelfibrene, og den biokjemiske responsen på skaden fører til vedvarende muskelkontraktur, kompresjon av blodårer og en lokal energikrise som forårsaker vevshypoksi og uttrykk for smerteproduserende stoffer ved myofasciale triggerpunkter. Avlastning av triggerpunktet gjennom tørrnålterapi

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

85

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • spontane bløtvevssmerter i skulder- og nakkeregionen

Ekskluderingskriterier:

  • nylig brudd, nevrologisk skade eller historie med hjerneslag, bruk av opioider

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Enkel arm
Enkeltarm, intervensjon Alle mottakere ble behandlet med dry needling-teknikk til aktive myofasciale triggerpunkter. De fikk 1 behandling ukentlig i tre uker.
innføring av nål i aktivt myofascial triggerpunkt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Verbal analog skala
Tidsramme: endre fra baseline til 3 uker og ved 8 uker
skala fra 0-10 som et mål på smertens alvorlighetsgrad
endre fra baseline til 3 uker og ved 8 uker
Tilstedeværelse av myofascial triggerpunkt
Tidsramme: endre fra baseline til 3 uker og ved 8 uker
Digital palpasjon av triggerpunktet ble utført av etterforskere og skåret som tilstede eller fraværende; hvis tilstede var det assosiert med spontan smerte eller var smerte indusert med palpasjon
endre fra baseline til 3 uker og ved 8 uker
Kort smerteoversikt
Tidsramme: endre fra baseline til 3 uker og ved 8 uker
Validert skala over smertens alvorlighetsgrad og interferens
endre fra baseline til 3 uker og ved 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oswestry Disability Scale
Tidsramme: endre fra baseline til 3 uker og ved 8 uker
egenmeldinger om funksjonshemming
endre fra baseline til 3 uker og ved 8 uker
MOS-kortform 36 v2
Tidsramme: endre fra baseline til 3 uker og ved 8 uker
egenrapporter om funksjonshemming og helserelatert livskvalitet Profil av humørtilstander, bevegelsesområde for nakke og skulder, manuell muskeltest)
endre fra baseline til 3 uker og ved 8 uker
Manuell muskeltest
Tidsramme: endre fra baseline til 3 uker og ved 8 uker
grad styrke 0-5, nakke- og skulderbeltemuskel
endre fra baseline til 3 uker og ved 8 uker
Profil av Mood States
Tidsramme: endre fra baseline til 3 uker og ved 8 uker
mål på humør og affekt (depresjon og angst)
endre fra baseline til 3 uker og ved 8 uker
bevegelsesområde
Tidsramme: endre fra baseline til 3 uker og ved 8 uker
skulder og nakke bevegelsesutslag i grader
endre fra baseline til 3 uker og ved 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juni 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

5. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • PR00005701
  • R01AR057348 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere