Det genetiske, protein- og lipidgrunnlaget for variasjon i kolesterolutstrømning
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Detaljert beskrivelse
Mekanismene som ligger til grunn for variasjon i kolesterolutstrømning er ukjent. Det er et kritisk behov for å identifisere faktorer som regulerer kolesterolutstrømning for effektivt å fremme den kliniske utviklingen av kolesterolutstrømning som både en risikoprediksjonsmarkør og som et mål for terapi. Etterforskerens langsiktige mål er å finne ut om modulerende kolesterolutstrømning forhindrer eller reverserer kardiovaskulær sykdom. Det overordnede målet med denne studien er å systematisk opprette en familiestamtavle og biobankdepot av blod og DNA fra deltakere fra Dallas Heart Study med ekstrem lav eller høy kolesterolutstrømning, med de spesifikke målene: 1) å bestemme arvelighet og genomiske faktorer. assosiert med kolesterolutstrømning, og 2) identifisere protein- og lipidsignaturen til ekstrem lav og høy kolesterolutstrømning på en kjønns- og etnisitetsspesifikk måte. Etterforskerens sentrale hypotese er at en kombinasjon av genetisk variasjon i lipidtransportører samt proteiner og lipider vil være sterkest korrelert med variasjon i efflux.
DHS probands og deres slektninger (foreldre, søsken, voksne barn, besteforeldre, tanter/onkler, søskenbarn) med ekstrem lav eller høy kolesterolutstrømning vil bli rekruttert for å etablere en potensiell stamtavle-kohort og forstå arven av ekstrem kolesterolutstrømning. Etterforskere vil samle inn følgende informasjon fra alle deltakere: demografi, helsehistorie, livsstilstiltak og medisiner. Blod vil bli samlet på stedet ved venepunktur og plasma, serum og celler vil bli lagret ved -80o Celsius. Alle utstrømningsmålinger vil bli utført i etterforskerens laboratorium.
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Deltakere fra Dallas Heart Study (DHS) med ekstrem lav eller høy kolesterolutstrømning vil bli rekruttert i denne studien. DHS er et multi-etnisk, populasjonsbasert sannsynlighetsutvalg av Dallas County designet for å definere de sosiale og biologiske variablene som bidrar til etniske forskjeller i kardiovaskulær helse på samfunnsnivå.
https://www.utsouthwestern.edu/edumedia/edufiles/research/center_translational_medicine/dallas_heart_study/dhs-study-overview.pdf
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Dallas Heart Study (DHS) Deltakere som er over eller under den kjønns- og etnisitetsspesifikke 10. og 90. % av kolesterolutstrømningen.
- Familiemedlemmer til DHS-deltakerne er også kvalifisert
Ekskluderingskriterier:
- HIV
- Kreft
- Autoimmune sykdommer
- Svangerskap
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Antall grupper / kohorter
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / KohortGruppe / Kohort |
|---|
|
Høy kolesterolutstrømning
Deltakere i Dallas Heart Study som er over kjønns- og etnisitetsspesifikke 90 % av kolesterolutstrømningen
|
|
Lav kolesterolutstrømning
Deltakere i Dallas Heart Study som er under den kjønns- og etnisitetsspesifikke 10. % av kolesterolutstrømningen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kapasitet for kolesterolutskillelse (CEC)
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Kapasiteten for kolesterol effluks (CEC) ble bestemt ved å måle effluksen av et fluorofor-merket kolesterol, BODIPY (Avanti polar lipids), fra J774 musmakrofager (ATCC) til en passende akseptor.
Effluks beregnes som en dimensjonsløs verdi ved å bruke følgende formel: [(µCi av 3H-kolesterol i medium som inneholder apoB-depletet subjektplasma - µCi av 3H-kolesterol i plasma-fritt medium) / (µCi av 3H-kolesterol i medium som inneholder apoB-depletet samlet kontrollplasma - µCi av 3H-kolesterol i samlet kontrollplasma-fritt medium)].
Kapasiteten for kolesterol effluks er omvendt korrelert med forekomsten av kardiovaskulære hendelser (dvs. høyere kapasitet for kolesterol effluks er bedre for pasientene).
|
Utgangspunkt
|
|
Sirkulerende metabolitt (glukose) knyttet til variasjon i kolesterol-effluks
Tidsramme: Utsgangspunkt
|
Forskerne vil måle sirkulerende metabolitter (glukose) og identifisere de mest relevante for den høye/lave kolesterol-effluksfenotypen, noe som gir muligheten til å fokusere fremtidige studier på metaboliske regulatorer av effluks.
|
Utsgangspunkt
|
|
Sirkulerende metabolitt (kreatinin) knyttet til variasjon i kolesterolutskillelse
Tidsramme: Utgangspunkt
|
Forskerne vil måle sirkulerende metabolitt (kreatinin) og identifisere de mest relevante for høyt/lavt kolesterol-utstrømningsfenotype, noe som gir muligheten til å fokusere fremtidige studier rettet mot metaboliske regulatorer av utstrømning.
|
Utgangspunkt
|
|
Sirkulerende proteiner knyttet til variasjon i kolesterol-efflux
Tidsramme: Grunnlinje
|
Forskerne vil måle sirkulerende proteiner (apolipoprotein A-I, albumin, hemoglobin) og identifisere de mest relevante for fenotypen med høyt/lavt kolesterol-effluks, noe som gir mulighet til å fokusere fremtidige studier på metaboliske regulatorer av effluks.
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anand Rohatgi, MD, UT Southwetsern Medical Center
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- STU 042016-020
- 1R01HL136724-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .