Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Det genetiske, protein- og lipidgrunnlaget for variasjon i kolesterolutstrømning

8. april 2024 oppdatert av: Anand Rohatgi, University of Texas Southwestern Medical Center
Begrunnelsen for denne forskningen er at dyp fenotyping av individer ved ekstreme kolesterolutstrømninger vil identifisere nøkkeldeterminanter for utstrømning som er potensielle nye terapeutiske mål for å forhindre eller reversere aterosklerotisk kardiovaskulær sykdom (ASCVD). Etterforskerne foreslår å gjennomføre målet ved å studere deltakere ved ekstrem lav og høy kolesterolutstrømning identifisert fra etterforskerens studie i den populasjonsbaserte Dallas Heart Study ved å oppnå følgende mål: 1) bestemme arvelighet av og genomiske faktorer assosiert med kolesterolutstrømning ved å etablere en familietavle av ekstrem lav og høy utstrømning og sekvensering av kandidatgener involvert i HDL-metabolisme; og 2) identifisere protein- og lipidsignaturen til ekstrem lav og høy kolesterolutstrømning på en kjønns- og etnisitetsspesifikk måte ved bruk av massespektroskopi og ELISA i FPLC-avledede fraksjoner. Etterforskerne forventer å identifisere genetiske varianter og kjønns- og etnisitetsspesifikke kombinasjoner av proteiner og lipider hos deltakere med ekstrem lav og høy efflux som kan føre til nye måter å modulere efflux. Dette forslaget utnytter en godt fenotype populasjonsbasert studie for å karakterisere gen-protein-lipid-signaturen til 1) ekstremer av kolesterolutstrømning på en kjønns- og etnisitetsspesifikk måte. Vellykket fullføring av disse målene vil ha umiddelbar og direkte innvirkning på bruken av kolesterolutstrømning som en klinisk relevant biomarkør for terapeutisk fordel og er nødvendig for den kliniske utviklingen av passende nye mål for manipulering av den viktigste aterobeskyttende funksjonen til kolesterolutstrømning for å redusere ASCVD.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljert beskrivelse

Mekanismene som ligger til grunn for variasjon i kolesterolutstrømning er ukjent. Det er et kritisk behov for å identifisere faktorer som regulerer kolesterolutstrømning for effektivt å fremme den kliniske utviklingen av kolesterolutstrømning som både en risikoprediksjonsmarkør og som et mål for terapi. Etterforskerens langsiktige mål er å finne ut om modulerende kolesterolutstrømning forhindrer eller reverserer kardiovaskulær sykdom. Det overordnede målet med denne studien er å systematisk opprette en familiestamtavle og biobankdepot av blod og DNA fra deltakere fra Dallas Heart Study med ekstrem lav eller høy kolesterolutstrømning, med de spesifikke målene: 1) å bestemme arvelighet og genomiske faktorer. assosiert med kolesterolutstrømning, og 2) identifisere protein- og lipidsignaturen til ekstrem lav og høy kolesterolutstrømning på en kjønns- og etnisitetsspesifikk måte. Etterforskerens sentrale hypotese er at en kombinasjon av genetisk variasjon i lipidtransportører samt proteiner og lipider vil være sterkest korrelert med variasjon i efflux.

DHS probands og deres slektninger (foreldre, søsken, voksne barn, besteforeldre, tanter/onkler, søskenbarn) med ekstrem lav eller høy kolesterolutstrømning vil bli rekruttert for å etablere en potensiell stamtavle-kohort og forstå arven av ekstrem kolesterolutstrømning. Etterforskere vil samle inn følgende informasjon fra alle deltakere: demografi, helsehistorie, livsstilstiltak og medisiner. Blod vil bli samlet på stedet ved venepunktur og plasma, serum og celler vil bli lagret ved -80o Celsius. Alle utstrømningsmålinger vil bli utført i etterforskerens laboratorium.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

180

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • UT Southwestern Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 87 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere fra Dallas Heart Study (DHS) med ekstrem lav eller høy kolesterolutstrømning vil bli rekruttert i denne studien. DHS er et multi-etnisk, populasjonsbasert sannsynlighetsutvalg av Dallas County designet for å definere de sosiale og biologiske variablene som bidrar til etniske forskjeller i kardiovaskulær helse på samfunnsnivå.

https://www.utsouthwestern.edu/edumedia/edufiles/research/center_translational_medicine/dallas_heart_study/dhs-study-overview.pdf

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Dallas Heart Study (DHS) Deltakere som er over eller under den kjønns- og etnisitetsspesifikke 10. og 90. % av kolesterolutstrømningen.
  • Familiemedlemmer til DHS-deltakerne er også kvalifisert

Ekskluderingskriterier:

  • HIV
  • Kreft
  • Autoimmune sykdommer
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Høy kolesterolutstrømning
Deltakere i Dallas Heart Study som er over kjønns- og etnisitetsspesifikke 90 % av kolesterolutstrømningen
Lav kolesterolutstrømning
Deltakere i Dallas Heart Study som er under den kjønns- og etnisitetsspesifikke 10. % av kolesterolutstrømningen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bidrag av genetiske faktorer til variasjon i kolesterolutstrømning
Tidsramme: Forventet ferdigstillelsesdato - november 2022
Det forventede resultatet er å etablere graden av arvelighet av fenotypen for ekstrem lav eller høy kolesterolutstrømning, spesifikk for kjønn og etnisitet og bidraget til vanlige og sjeldne genetiske varianter til kolesterolutstrømning. Dette vil for første gang fastslå i hvilken grad nedarvede vers miljøfaktorer assosierer med variasjon i kolesterolutstrømning.
Forventet ferdigstillelsesdato - november 2022
Sirkulerende metabolitter og proteiner knyttet til variasjon av kolesterolutstrømning
Tidsramme: Forventet ferdigstillelsesdato - november 2022
Etterforskerne vil måle sirkulerende metabolitter og proteiner og identifisere de mest relevante for fenotypen høy/lav kolesterolutstrømning, og gir potensialet til å fokusere fremtidige studier rettet mot metabolske regulatorer av efflux.
Forventet ferdigstillelsesdato - november 2022

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anand Rohatgi, MD, UT Southwetsern Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

6. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

19. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STU 042016-020
  • 1R01HL136724-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lipidmetabolismeforstyrrelser

3
Abonnere