Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kinesio-tape i behandling av medial plica-syndrom

11. september 2019 oppdatert av: TOMRIS DUYMAZ, Istanbul Bilgi University

Effekten av Kinesio Tape i behandling av medial plica syndrom - en prospektiv studie

Målet med denne studien var å undersøke effekten av kinesiotape (KT) på smertens alvorlighetsgrad, smerteterskel, funksjonell muskelstyrke i nedre ekstremiteter og dynamisk balanse, funksjonsstatus og livskvalitet hos pasienter med Medialt Plica Syndrome (MPS).

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Ukjent

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Denne randomiserte prospektive kontrollerte studien ble designet, utført og rapportert i samsvar med standardene i CONSORT-uttalelsen (Consolidated Standards of Reporting Trials). Godkjenningen fra Istanbul Bilgi University Clinical Investigations Ethics Committee ble oppnådd, og de påmeldte forsøkspersonene signerte et gratis og informert samtykkeskjema.

Prøvedesign KT ble påført en gang i uken, totalt 6 ganger. Øvelser ble utført for alle pasienter i 5 uker 5 dager i uken, 3 sett 15 repetisjoner hver dag. Treningsprogrammet inkluderte quadriceps-øvelser, rett benløft, mini knebøy, tøying til hamstring og gastrosolus muskelgrupper.

Intervensjon KT søknad: KT søknad inkluderer 2 trinn. Bandingen i det første trinnet er rettet mot patellasenen for å absorbere belastningen av kneet. Det andre trinnet er rettet direkte på den mediale plicaen for å dra nytte av dens smertestillende effekt. For det første trinnet måles et I-bånd fra toppen av patella til tuberositas tibia. I-båndet er 6 cm bredt og 5 mm tykt. Dette I-båndet er kuttet i Y-bånd. Først limes delen av båndet over patella med 10 % spenning. Deretter bøyes pasientens kne til maksimal fleksjon og båndets hale limes rundt patella med 0 % spenning. Halen av båndet kombineres sammen på tuberositas og fullføres. For det andre trinnet klargjøres 4 I-bånd 8 cm lange og 1,5 cm brede. Midten av I-båndene er festet til den mediale plicaen med en 0% spenning, noe som gir en stjerneform.

Deltakere Studien ble inkludert 80 pasienter med diagnosen MPS i Ortopedi og Traumatologi poliklinikk ved Bağcılar Training and Research Hospital. MPS ble diagnostisert ved MR-avbildning hos pasienter med smerte og MPP-test i patella anteromedial. Pasientene ble delt inn i to grupper som hver omfattet 50 pasienter. KT og trening ble gitt til pasientene i den første gruppen, og kun trening ble gitt til pasientene i den andre gruppen. Inklusjonskriteriene inkluderte pasienter mellom 20 og 55 år som ble diagnostisert som MPS ved MPP-test og MR-avbildning og ikke utviklet bruskskade. Pasienter med meniskrift, kondralskade eller ustabilitet i kneet ble ekskludert.

Resultatmålinger Målinger ble utført to ganger før og etter behandlingen for alle pasienter. Smerteterskel med digitalt algometer, smertegrad med visuell analog skala (VAS), funksjonshemmingsnivå med Lysholm Knee Scoring Scale, funksjonell styrke og dynamisk balanse av underekstremitet med trapper opp og ned test, livskvalitet med Nottingham Health Profile (NHP) var vurderes før og etter behandling.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
80

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Istanbul, Tyrkia, 34440
        • Istanbul Bilgi University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter mellom 20 og 55 år
  • Diagnostisert som medial plica-syndrom ved MPP-test og MR-avbildning
  • Utviklet ikke bruskskader

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med meniskrift, kondralskade eller ustabilitet i kneet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Behandling
KT ble påført en gang i uken, totalt 6 ganger. Øvelser ble utført for alle pasienter i 5 uker 5 dager i uken, 3 sett 15 repetisjoner hver dag.
Annen: Behandling
KT søknad: KT søknad inkluderer 2 trinn. Bandingen i det første trinnet er rettet mot patellasenen for å absorbere belastningen av kneet. Det andre trinnet er rettet direkte på den mediale plicaen for å dra nytte av dens smertestillende effekt. For det første trinnet måles et I-bånd fra toppen av patella til tuberositas tibia. I-båndet er 6 cm bredt og 5 mm tykt. Dette I-båndet er kuttet i Y-bånd. Først limes delen av båndet over patella med 10 % spenning. Deretter bøyes pasientens kne til maksimal fleksjon og båndets hale limes rundt patella med 0 % spenning. Halen av båndet kombineres sammen på tuberositas og fullføres. For det andre trinnet klargjøres 4 I-bånd 8 cm lange og 1,5 cm brede. Midten av I-båndene er festet til den mediale plicaen med en 0% spenning, noe som gir en stjerneform.
Placebo komparator: Gruppe 2
Treningsprogrammet inkluderte quadriceps-øvelser, rett benløft, mini knebøy, tøying til hamstring og gastrosolus muskelgrupper.
Annen: Behandling
KT søknad: KT søknad inkluderer 2 trinn. Bandingen i det første trinnet er rettet mot patellasenen for å absorbere belastningen av kneet. Det andre trinnet er rettet direkte på den mediale plicaen for å dra nytte av dens smertestillende effekt. For det første trinnet måles et I-bånd fra toppen av patella til tuberositas tibia. I-båndet er 6 cm bredt og 5 mm tykt. Dette I-båndet er kuttet i Y-bånd. Først limes delen av båndet over patella med 10 % spenning. Deretter bøyes pasientens kne til maksimal fleksjon og båndets hale limes rundt patella med 0 % spenning. Halen av båndet kombineres sammen på tuberositas og fullføres. For det andre trinnet klargjøres 4 I-bånd 8 cm lange og 1,5 cm brede. Midten av I-båndene er festet til den mediale plicaen med en 0% spenning, noe som gir en stjerneform.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerteterskel
Tidsramme: 1 minutt
Algometer er et verktøy som måler trykksmerteterskel og smertetoleranse i kvantitative sensoriske tester
1 minutt

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smerte alvorlighetsgrad: score
Tidsramme: 1 minutt
Deltakerne ble fortalt hvordan de skulle gjøre det og ble bedt om å gi en poengsum mellom 0-100
1 minutt
Handikapskala
Tidsramme: 5 minutter
Lysholm Kneescoreskala er en skala som brukes ved alle kneskader. 8 parametere (halte, bruke stokk eller krykker, låsefølelse i kneet, vikefølelse fra kneet, smerte, hevelse, trappegang, knebøy) blir evaluert. Ved beregning av poengsummen velges det mest passende alternativet i hver parameter og totalpoengsummen finner du ved å legge til poengsummene oppnådd fra hele parameteren. Lysholm kne score; ≥95 poeng er vurdert som "utmerket", 84-94 poeng som "bra", 65-83 poeng som "moderat", ≤64 poeng som "dårlig".
5 minutter
Nottingham helseprofil
Tidsramme: 8 minutter
Nottingham Health Profile (NHP) ble brukt til å bestemme livskvaliteten til deltakerne. Denne skalaen består av 38 elementer utformet som ja-nei-spørsmål som dekker 6 underskalaer av livskvalitet. Disse seks underskalaene er søvn (5 element), energinivå (3 element), emosjonell status (9 element), sosial isolasjon (5 element), fysisk mobilitet (8 element) og smerte (8 element). Hver seksjon scores fra 0-100. 0 indikerer den beste helsetilstanden, 100 indikerer den dårligste helsetilstanden.
8 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Istanbul Bilgi University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
2. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
10. mai 2019

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
9. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
10. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
11. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
13. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
11. september 2019

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • MPS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger