Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Taśma Kinesio w leczeniu zespołu przyśrodkowej części mięśniowej

11 września 2019 zaktualizowane przez: TOMRIS DUYMAZ, Istanbul Bilgi University

Skuteczność taśmy Kinesio w leczeniu zespołu kości przyśrodkowej – badanie prospektywne

Celem tego badania było zbadanie skuteczności kinesiotaśmy (KT) na nasilenie bólu, próg bólu, funkcjonalną siłę mięśni kończyn dolnych i równowagę dynamiczną, stan funkcjonalny i jakość życia pacjentów z zespołem przyśrodkowej części mięśniowej (MPS).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

To randomizowane, prospektywne, kontrolowane badanie zostało zaprojektowane, przeprowadzone i opisane zgodnie ze standardami oświadczenia CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials). Uzyskano zgodę Komisji Etyki Badań Klinicznych Uniwersytetu Bilgi w Stambule, a zapisani pacjenci podpisali formularz bezpłatnej i świadomej zgody.

Projekt próbny KT był nakładany raz w tygodniu, łącznie 6 razy. Ćwiczenia wykonywano u wszystkich pacjentów przez 5 tygodni, 5 dni w tygodniu, 3 serie po 15 powtórzeń każdego dnia. Program ćwiczeń obejmował zestaw ćwiczeń na mięsień czworogłowy uda, podnoszenie prostych nóg, mini przysiad, rozciąganie grup mięśni udowych i mięśni brzuchatych.

Aplikacja interwencyjna KT: Aplikacja KT obejmuje 2 etapy. Opaska w pierwszym etapie skierowana jest na ścięgno rzepki w celu przeniesienia obciążenia kolana. Drugi krok jest skierowany bezpośrednio na plik przyśrodkowy, aby skorzystać z jego działania przeciwbólowego. W pierwszym kroku mierzy się pasmo I od wierzchołka rzepki do guzowatości kości piszczelowej. I-band ma szerokość 6 cm i grubość 5 mm. To pasmo I jest cięte na pasmo Y. Najpierw wkleja się część opaski powyżej rzepki z 10% napięciem. Następnie kolano pacjenta jest zginane do maksymalnego zgięcia, a końce opaski są oklejane wokół rzepki z napięciem 0%. Ogony zespołu są połączone ze sobą na tuberositas i zakończone. Do drugiego etapu przygotowuje się 4 prążki dwuteowe o długości 8 cm i szerokości 1,5 cm. Środek pasm I jest przymocowany do przyśrodkowej pliki z napięciem 0%, nadając kształt gwiazdy.

Uczestnicy Badaniem objęto 80 pacjentów z rozpoznaniem MPS w Poradni Ortopedii i Traumatologii Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Bağcılar. MPS rozpoznano na podstawie obrazowania MRI u pacjentów z bólem oraz testu MPP w przednio-przyśrodkowej części rzepki. Pacjentów podzielono na dwie grupy, po 50 osób w każdej. Pacjentom z pierwszej grupy podano KT i ćwiczenia, a pacjentom z drugiej grupy podano tylko ćwiczenia. Kryteria włączenia obejmowały pacjentów w wieku od 20 do 55 lat, u których zdiagnozowano MPS za pomocą testu MPP i obrazowania MRI i u których nie doszło do uszkodzenia chrząstki. Wykluczono pacjentów z uszkodzeniem łąkotki, uszkodzeniem chrząstki lub niestabilnością kolana.

Pomiary wyników Pomiary wykonano dwukrotnie przed i po leczeniu u wszystkich pacjentów. Próg bólu za pomocą algometru cyfrowego, nasilenie bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), stopień niesprawności za pomocą Lysholm Knee Scoring Scale, siłę funkcjonalną i równowagę dynamiczną kończyny dolnej za pomocą testu wchodzenia i schodzenia ze schodów, jakość życia za pomocą Nottingham Health Profile (NHP) oceniane przed i po leczeniu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
80

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34440
        • Istanbul Bilgi University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 20 do 55 lat
  • Zdiagnozowano jako zespół przyśrodkowej plica na podstawie testu MPP i obrazowania MRI
  • Nie rozwinęło się uszkodzenie chrząstki

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z pęknięciem łąkotki, uszkodzeniem chrząstki lub niestabilnością kolana

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Leczenie
KT stosowano raz w tygodniu, łącznie 6 razy. Ćwiczenia wykonywano u wszystkich pacjentów przez 5 tygodni, 5 dni w tygodniu, 3 serie po 15 powtórzeń każdego dnia.
Inny: Leczenie
Aplikacja KT: Aplikacja KT składa się z 2 etapów. Opaska w pierwszym etapie skierowana jest na ścięgno rzepki w celu przeniesienia obciążenia kolana. Drugi krok jest skierowany bezpośrednio na plik przyśrodkowy, aby skorzystać z jego działania przeciwbólowego. W pierwszym kroku mierzy się pasmo I od wierzchołka rzepki do guzowatości kości piszczelowej. I-band ma szerokość 6 cm i grubość 5 mm. To pasmo I jest cięte na pasmo Y. Najpierw wkleja się część opaski powyżej rzepki z 10% napięciem. Następnie kolano pacjenta jest zginane do maksymalnego zgięcia, a końce opaski są oklejane wokół rzepki z napięciem 0%. Ogony zespołu są połączone ze sobą na tuberositas i zakończone. Do drugiego etapu przygotowuje się 4 prążki dwuteowe o długości 8 cm i szerokości 1,5 cm. Środek pasm I jest przymocowany do przyśrodkowej pliki z napięciem 0%, nadając kształt gwiazdy.
Komparator placebo: Grupa 2
Program ćwiczeń obejmował zestaw ćwiczeń na mięsień czworogłowy uda, podnoszenie prostych nóg, mini przysiad, rozciąganie grup mięśni udowych i mięśni brzuchatych.
Inny: Leczenie
Aplikacja KT: Aplikacja KT składa się z 2 etapów. Opaska w pierwszym etapie skierowana jest na ścięgno rzepki w celu przeniesienia obciążenia kolana. Drugi krok jest skierowany bezpośrednio na plik przyśrodkowy, aby skorzystać z jego działania przeciwbólowego. W pierwszym kroku mierzy się pasmo I od wierzchołka rzepki do guzowatości kości piszczelowej. I-band ma szerokość 6 cm i grubość 5 mm. To pasmo I jest cięte na pasmo Y. Najpierw wkleja się część opaski powyżej rzepki z 10% napięciem. Następnie kolano pacjenta jest zginane do maksymalnego zgięcia, a końce opaski są oklejane wokół rzepki z napięciem 0%. Ogony zespołu są połączone ze sobą na tuberositas i zakończone. Do drugiego etapu przygotowuje się 4 prążki dwuteowe o długości 8 cm i szerokości 1,5 cm. Środek pasm I jest przymocowany do przyśrodkowej pliki z napięciem 0%, nadając kształt gwiazdy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Próg bólu
Ramy czasowe: 1 minuta
Algometr jest narzędziem służącym do pomiaru progu bólu uciskowego oraz tolerancji bólu w ilościowych testach sensorycznych
1 minuta

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie bólu: punktacja
Ramy czasowe: 1 minuta
Uczestnikom powiedziano, jak to zrobić, i poproszono ich o przyznanie punktów w przedziale od 0 do 100
1 minuta
Skala niepełnosprawności
Ramy czasowe: 5 minut
Skala Lysholm Knee Scoring to skala stosowana we wszystkich urazach kolana. Ocenianych jest 8 parametrów (utykanie, używanie laski lub kul, czucie blokowania w kolanie, czucie w kolanie, ból, obrzęk, wchodzenie po schodach, kucanie). Podczas obliczania wyniku wybiera się najbardziej odpowiednią opcję w każdym parametrze i całkowity wynik uzyskuje się przez dodanie wyników uzyskanych z całego parametru. punktacja stawu kolanowego Lysholma; ≥95 punktów ocenia się jako „doskonałe”, 84-94 punktów jako „dobre”, 65-83 punktów jako „umiarkowane”, ≤64 punktów jako „złe”.
5 minut
Profil zdrowotny Nottingham
Ramy czasowe: 8 minut
Do określenia jakości życia uczestników wykorzystano Nottingham Health Profile (NHP). Skala ta składa się z 38 pozycji ułożonych w formie pytań tak-nie, które obejmują 6 podskal jakości życia. Te sześć podskal to sen (5 pozycji), poziom energii (3 pozycje), stan emocjonalny (9 pozycji), izolacja społeczna (5 pozycji), mobilność fizyczna (8 pozycji) i ból (8 pozycji). Każda sekcja jest punktowana od 0 do 100. 0 oznacza najlepszy stan zdrowia, 100 oznacza najgorszy stan zdrowia.
8 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Istanbul Bilgi University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
2 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
10 maja 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
9 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
11 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
13 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
11 września 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • MPS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami