Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nytt i Town-Internet Intervention for Migrants

Nytt i Town-Internet Intervention for Migrants: a Randomized Controlled Trial

New in Town er en internettintervensjon for migranter som tar sikte på å øke sosial selveffektivitet. Målet med studien er å evaluere effektiviteten.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Antallet migranter over hele verden har vokst raskt de siste årene. Migrasjon krever ofte å skape et helt nytt sosialt nettverk. Det er noe som kan hjelpe migranter til å gjøre det - deres tro. Sosial self-efficacy er tillit til evnen til å engasjere seg i sosiale interaksjonelle oppgaver som er nødvendige for å initiere og opprettholde mellommenneskelige relasjoner. Disse overbevisningene er positivt relatert til sosial tilpasning og negativt relatert til akkulturativt stress, depresjon og ensomhet. Derfor kan sosial self-efficacy være potensielt fordelaktig for den psykologiske tilpasningen til migranter og hjelpe dem med å etablere nye forbindelser i det sosiale miljøet. Basert på denne observasjonen har etterforskerne opprettet New in Town, en internettintervensjon. Øvelser i intervensjonen er basert på prinsippene for kognitiv atferdsterapi og relaterer seg til fire kilder til selveffektivitetstro-mestringserfaringer, stedfortredende erfaringer, verbale overtalelser og emosjonelle og fysiologiske tilstander.

Effektiviteten av New in Town-intervensjon vil bli testet i en to-arms randomisert kontrollert studie med kontrollgruppe på venteliste. Primært resultat er sosial self-efficacy, og sekundære utfall inkluderer ensomhet, opplevd sosial støtte og tilfredshet med livet. Et annet mål av interesse er systembrukbarhet. Deltakerne vil bli vurdert ved pre-test (T1), 3-ukers post-tester (T2), samt 8-ukers oppfølging (T3). Etterforskerne tar sikte på å analysere effektstørrelsen til intervensjonen og sammenligninger mellom grupper etter test og oppfølging.

Denne studien vil gi innsikt i effektiviteten av en internettintervensjon for å øke sosial selveffektivitet, opplevd sosial støtte og tilfredshet med livet, og redusere ensomhet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

178

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Warszawa
      • Warsaw, Warszawa, Polen, 03-815
        • SWPS University of Social Sciences and Humanities

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder på minst 18 år
  • har endret bosted de siste 6 månedene

Ekskluderingskriterier:

- Ingen tilgang til internett

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Deltakerne får tilgang til internettintervensjonen etter baseline-målingen (pre-test).
New in Town er en internettintervensjon for migranter som tar sikte på å øke sosial selveffektivitet. Øvelser i intervensjonen er basert på prinsippene for kognitiv atferdsterapi og relaterer seg til fire kilder til selveffektivitetstro-mestringserfaringer, stedfortredende erfaringer, verbale overtalelser og emosjonelle og fysiologiske tilstander (Bandura, 1997).
Annen: Venteliste kontrollgruppe
Deltakerne får tilgang til internettintervensjonen 8 uker etter baseline-målingen (pre-test).
New in Town er en internettintervensjon for migranter som tar sikte på å øke sosial selveffektivitet. Øvelser i intervensjonen er basert på prinsippene for kognitiv atferdsterapi og relaterer seg til fire kilder til selveffektivitetstro-mestringserfaringer, stedfortredende erfaringer, verbale overtalelser og emosjonelle og fysiologiske tilstander (Bandura, 1997).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring på sosial selveffektivitet
Tidsramme: Endring fra baseline på Social Self-Efficacy (3 uker)
Sosial self-efficacy vil bli målt med General Self-efficacy Scale (GSES). Tiltaket består av to underskalaer for måling av 1) generaliserte oppfatninger om self-efficacy (17 testelementer) og 2) oppfatninger om self-efficacy i å etablere og opprettholde relasjoner med andre (6 testelementer). De resterende testelementene (7) er bufferteoremer. Respondentene gir svar på en skala 5-punkts Likert-skala (1 = helt uenig, 5 = helt enig). I rettssaken vil etterforskerne bruke én underskala, som er oppfatninger om selveffektivitet i å etablere og opprettholde relasjoner med andre. Sosial self-efficacy vil bli indikert med den totale summen av 6 elementer poengsum. Den høyere totalskåren representerer høyere sosial selveffektivitet.
Endring fra baseline på Social Self-Efficacy (3 uker)
Endring på sosial selveffektivitet
Tidsramme: Endring fra baseline på Social Self-Efficacy (8 uker)
Sosial self-efficacy vil bli målt med General Self-efficacy Scale (GSES). Tiltaket består av to underskalaer for måling av 1) generaliserte oppfatninger om self-efficacy (17 testelementer) og 2) oppfatninger om self-efficacy i å etablere og opprettholde relasjoner med andre (6 testelementer). De resterende testelementene (7) er bufferteoremer. Respondentene gir svar på en skala 5-punkts Likert-skala (1 = helt uenig, 5 = helt enig). I rettssaken vil etterforskerne bruke én underskala, som er oppfatninger om selveffektivitet i å etablere og opprettholde relasjoner med andre. Sosial self-efficacy vil bli indikert med den totale summen av 6 elementer poengsum. Den høyere totalskåren representerer høyere sosial selveffektivitet.
Endring fra baseline på Social Self-Efficacy (8 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring på ensomhet
Tidsramme: Endring fra baseline på Ensomhet (3 uker)
For å måle ensomhet vil etterforskerne bruke De Jong Gierveld Loneliness Scale. Skalaen er sammensatt av 11 elementer; 6 av dem er formulert negativt og 5 positivt. Hvert element måles med en 5-punkts Likert-skala (1 = definitivt ja, 5 = definitivt nei). Positive elementer bør reverseres. Summen av skårer telles på 2 separate underskalaer: emosjonell og sosial ensomhet. Den høyere totalskåren representerer høyere ensomhet.
Endring fra baseline på Ensomhet (3 uker)
Endring på ensomhet
Tidsramme: Endring fra baseline på Ensomhet (8 uker)
For å måle ensomhet vil etterforskerne bruke De Jong Gierveld Loneliness Scale. Skalaen er sammensatt av 11 elementer; 6 av dem er formulert negativt og 5 positivt. Hvert element måles med en 5-punkts Likert-skala (1 = definitivt ja, 5 = definitivt nei). Positive elementer bør reverseres. Summen av skårer telles på 2 separate underskalaer: emosjonell og sosial ensomhet. Den høyere totalskåren representerer høyere ensomhet.
Endring fra baseline på Ensomhet (8 uker)
Endring på sosial støtte
Tidsramme: Endring fra baseline på sosial støtte (3 uker)
For å måle sosial støtte vil etterforskerne bruke The Berlin Social Support Scale (BSSS). Skalaen består av 6 underskalaer: oppfattet tilgjengelig støtte, behov for støtte, støttesøkende, faktisk mottatt støtte (mottaker), gitt støtte (leverandør), beskyttende bufferskala. BSSS inneholder 32 elementer som scores på en 4-punkts skala (1 = helt uenig, 4 = helt enig). Før du scorer elementer må negative reverseres. Poeng telles både på en generell skala og underskalaer. I forsøket vil kun 3 av 6 underskalaer bli brukt: oppfattet tilgjengelig støtte (8 testelementer), behov for støtte (4 testelementer) og støttesøking (5 testelementer). Den høyere totalskåren representerer høyere sosial støtte.
Endring fra baseline på sosial støtte (3 uker)
Endring på sosial støtte
Tidsramme: Endring fra baseline på sosial støtte (8 uker)
For å måle sosial støtte vil etterforskerne bruke The Berlin Social Support Scale (BSSS). Skalaen består av 6 underskalaer: oppfattet tilgjengelig støtte, behov for støtte, støttesøkende, faktisk mottatt støtte (mottaker), gitt støtte (leverandør), beskyttende bufferskala. BSSS inneholder 32 elementer som scores på en 4-punkts skala (1 = helt uenig, 4 = helt enig). Før du scorer elementer må negative reverseres. Poeng telles både på en generell skala og underskalaer. I forsøket vil kun 3 av 6 underskalaer bli brukt: oppfattet tilgjengelig støtte (8 testelementer), behov for støtte (4 testelementer) og støttesøking (5 testelementer). Den høyere totalskåren representerer høyere sosial støtte.
Endring fra baseline på sosial støtte (8 uker)
Endring på tilfredshet med livet
Tidsramme: Endring fra baseline på Tilfredshet med livet (3 uker)
For å måle tilfredshet med livet vil etterforskerne bruke The Satisfaction with Life Scale (SWLS). Det er en kort skala for å vurdere opplevd tilfredshet med livet. Den består av 5 elementer. Respondentene gir svar på en 7-punkts skala (1 = helt uenig, 7 = helt enig). Mulige poengsummer varierer fra 5 til 35, mens poengsum på 20 indikerer et nøytralt poeng. Den høyere totalskåren representerer høyere tilfredshet med livet.
Endring fra baseline på Tilfredshet med livet (3 uker)
Endring på tilfredshet med livet
Tidsramme: Endring fra baseline på Tilfredshet med livet (8 uker)
For å måle tilfredshet med livet vil etterforskerne bruke The Satisfaction with Life Scale (SWLS). Det er en kort skala for å vurdere opplevd tilfredshet med livet. Den består av 5 elementer. Respondentene gir svar på en 7-punkts skala (1 = helt uenig, 7 = helt enig). Mulige poengsummer varierer fra 5 til 35, mens poengsum på 20 indikerer et nøytralt poeng. Den høyere totalskåren representerer høyere tilfredshet med livet.
Endring fra baseline på Tilfredshet med livet (8 uker)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Systembrukbarhet
Tidsramme: 3 uker etter test (kun eksperimentell gruppe)
Et helhetsinntrykk av intervensjonen vil bli vurdert av The User Experience Questionnaire (UEQ). Det er et selvrapportert mål som inneholder 6 underskalaer: attraktivitet, skarpsynthet, effektivitet, pålitelighet, stimulering, nyhet. Deltakerne svarer på 26 elementer ved hjelp av en 7-punkts skala (-3 = det mest negative svaret, 0 = nøytralt, +3 = det mest positive svaret). Brukererfaring vil kun bli vurdert ved post-test blant deltakere som er tildelt den eksperimentelle gruppen.
3 uker etter test (kun eksperimentell gruppe)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anna Rogala, PhD, SWPS University of Social Sciences and Humanities

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. januar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

3. april 2020

Studiet fullført (Faktiske)

8. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

12. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • WP/2018/A/10

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sosiale ferdigheter

Abonnere