Sitt å stå bevegelse hos barn med cerebral parese
Forholdet mellom sitte-til-stående-bevegelse, trunkkontroll og selektiv motorisk kontroll av underekstremiteter hos barn med hemiplegisk og diplegisk cerebral parese
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å undersøke forholdet mellom trunkkontroll og selektiv motorisk kontroll i nedre ekstremiteter og balanseproblemer under bevegelsen av sitte-til-stå (STS) som ofte forekommer hos barn med cerebral parese (CP) i dagliglivet, og å sammenligne STS. ytelse hos barn med CP og typisk utviklende barn. CP-pasienter har problemer med dagliglivets aktiviteter på grunn av muskelsvakhet, mangel på muskelkoordinasjon, balanse og postural kontrollforstyrrelser. STS-aktivitet, som er en av de mest brukte aktivitetene i dagliglivet, er en biomekanisk aktivitet hos barn med CP, som krever nevromuskulær koordinasjon og postural kontroll utenfor muskelstyrken. Det er ikke nok å evaluere muskelstyrken for å evaluere STS-bevegelsen som er veldig viktig for disse gruppene, det er nødvendig å evaluere balansen i denne bevegelsen til barn med CP og de isolerte muskelstyrkene (selektive motoriske kontroller) i underekstremiteten som vi tror kan påvirke denne bevegelsen. Det er ikke nok informasjon om hvorvidt det er en sammenheng mellom trunkkontrollene og de selektive motoriske kontrollene i underekstremitetene under STS-bevegelsen hos barn med CP. Informasjonen i litteraturen er begrenset til at trunkkontroll og muskelstyrke påvirker balansen under STS-bevegelsen. Det er imidlertid ingen studie som undersøker sammenhengen mellom selektiv motorisk kontroll og trunkkontroll under STS-bevegelse hos barn med CP.
Denne studien, som inkluderer selektiv motorkontroll og trunkkontroll, har som mål å eliminere denne mangelen i litteraturen. I tillegg vil ytelsen til deltakernes STS-bevegelse bli evaluert objektivt med testen av den datastyrte balanseenheten som er planlagt brukt. I denne studien, til barn med CP; "Modified Ashworth Scale" for å evaluere spastisitet i hofte, kne og ankel, "Gross Motor Function Classification System" for å bestemme grovmotoriske nivåer, "Trunk Control Measurement Scale" for å måle dynamisk og statisk balanse, "Gross Motor Function Measure-88s sitting sub-test" for å vurdere sittefunksjonen", "Selective Control Assessment of Lower Extremity" for å vurdere den selektive motoriske kontrollen av kne- og ankelmusklene, sitte-til-stå-testen av den datastyrte posturalanalyseenheten vil bli brukt for å vurdere varigheten av STS-bevegelsen og avvikene under bevegelsen. Påføringstiden for testene varierer mellom 5-30 minutter.
For typisk utviklende barn, vil alle tester unntatt den modifiserte Ashworth-skalaen og grovmotorisk funksjonsklassifiseringssystemet bli brukt fra tester brukt på barn med CP.
Denne studien skal evaluere uavhengigheten til barn med CP i dagliglivets aktiviteter og bidra til riktig planlegging av rehabiliteringsmål.
Studietype
Studietype
Registrering (Forventet)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Esra Karadag Saygı, Prof
- Telefonnummer: +902166570606162
- E-post: evrim.saygi@marmara.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34899
- Marmara University School of Medicine, Pendik Research and Education Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bekreftet diagnose spastisk hemiplegisk eller diplegisk cerebral parese
- Alder mellom 4-10 år
- Hadde et nivå på 1 eller 2 av GMFCS
- Kan stå uten ortose eller spesialutstyr
- Ingen ortopedisk kirurgi eller ikke hatt Botulinum Toxin-A-injeksjon de siste 6 månedene
- Meld deg frivillig til å studere
Ekskluderingskriterier:
- Har kognitiv lidelse
- Ukontrollert epilepsi
- Kontraktur i nedre ekstremiteter som kan påvirke vurderinger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Antall grupper / kohorter
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / KohortGruppe / Kohort |
|---|
|
Pasientgruppe
Pasienter med hemiplegisk og diplegisk cerebral parese mellom 4 - 10 år
|
|
Kontrollgruppe
Friske frivillige som vanligvis utvikler jevnaldrende
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Trunk Control Measurement Scale (TCMS)
Tidsramme: Grunnlinje
|
TCMS måler balansetilstanden på støtteflaten og evnen til aktivt å bevege kroppsdeler under funksjonelle aktiviteter, som er de to komponentene i trunkkontroll.
TCMS består av totalt 15 elementer som skåres på 2, 3 eller 4 punkts ordinær skala og administreres bilateralt ved klinisk relevans.
Den totale TCMS-poengsummen varierer fra 0 til 58.
En høy poengsum på denne skalaen representerer en bedre ytelse.
|
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selektiv kontrollvurdering av underekstremiteten
Tidsramme: Grunnlinje
|
SCALE undersøker selektiv frivillig motorisk kontroll hos barn med spastisk CP.
SCALE-verktøyet vurderer hofte-, kne-, ankel-, subtalar- og tåledd bilateralt. SCALE-verktøyet tildeler hvert ledd en poengsum fra 0 til 2 poeng: 2 poeng, normal; 1 poeng, svekket; og 0 poeng, ute av stand.
SCALE-poengsummen er summen av poeng for hvert ledd og forutsetter maksimalt 10 poeng per lem.
|
Grunnlinje
|
|
Vektoverføringstid (sek) parameter for sitte-til-stå-test av Neurocome Balance Master
Tidsramme: Grunnlinje
|
Evalueringer vil bli gjort av Balance Master®-enheten.
Vektoverføringstiden ble definert som lengden av tiden mellom spørsmålet om å bevege seg og øyeblikket da COG skiftet til over føttene.
|
Grunnlinje
|
|
Stigende indeks (%) parameter for sitte-til-stå-test av Neurocome Balance Master
Tidsramme: Grunnlinje
|
Den stigende indeksen, eller mengden kraft som utøves av bena for å bremse fremadgående bevegelse av overkroppen under den stigende fasen, uttrykt som en prosent av kroppsvekten.
|
Grunnlinje
|
|
Svaihastighet (grader/sek.)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Tyngdepunktssvingingshastighet (COG), eller gjennomsnittshastigheten til COG-svai under stigning til stående og de første fem sekundene under stående, uttrykt i grader per sekund.
|
Grunnlinje
|
|
Sittende domene for Gross Motor Function Measurement-88 (GMFM-88)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Grov motorisk funksjonsmåling evaluerer motoriske funksjoner hos barn med cerebral parese.
Det er 88 elementer under 5 underdimensjoner (liggende og rullende, sittende, krypende og knelende, stående, gå-løpe-hoppe. GMFM har et 4-punkts poengsystem for hver gjenstand.
Jo høyere barnet kommer, jo mer vellykket er barnet i grovmotorisk funksjon
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Fowler EG, Staudt LA, Greenberg MB, Oppenheim WL. Selective Control Assessment of the Lower Extremity (SCALE): development, validation, and interrater reliability of a clinical tool for patients with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 2009 Aug;51(8):607-14. doi: 10.1111/j.1469-8749.2008.03186.x. Epub 2009 Feb 12.
- Heyrman L, Molenaers G, Desloovere K, Verheyden G, De Cat J, Monbaliu E, Feys H. A clinical tool to measure trunk control in children with cerebral palsy: the Trunk Control Measurement Scale. Res Dev Disabil. 2011 Nov-Dec;32(6):2624-35. doi: 10.1016/j.ridd.2011.06.012. Epub 2011 Jul 14.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Primær fullføring
Studiet fullført (FORVENTES)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 09.2019.261
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .