Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sitt å stå bevegelse hos barn med cerebral parese

8. januar 2020 oppdatert av: Marmara University

Forholdet mellom sitte-til-stående-bevegelse, trunkkontroll og selektiv motorisk kontroll av underekstremiteter hos barn med hemiplegisk og diplegisk cerebral parese

Målet med denne studien er å undersøke forholdet mellom trunkkontroll og selektiv motorisk kontroll i nedre ekstremiteter under bevegelsen av sitte-til-stå (STS) hos barn med cerebral parese (CP).

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å undersøke forholdet mellom trunkkontroll og selektiv motorisk kontroll i nedre ekstremiteter og balanseproblemer under bevegelsen av sitte-til-stå (STS) som ofte forekommer hos barn med cerebral parese (CP) i dagliglivet, og å sammenligne STS. ytelse hos barn med CP og typisk utviklende barn. CP-pasienter har problemer med dagliglivets aktiviteter på grunn av muskelsvakhet, mangel på muskelkoordinasjon, balanse og postural kontrollforstyrrelser. STS-aktivitet, som er en av de mest brukte aktivitetene i dagliglivet, er en biomekanisk aktivitet hos barn med CP, som krever nevromuskulær koordinasjon og postural kontroll utenfor muskelstyrken. Det er ikke nok å evaluere muskelstyrken for å evaluere STS-bevegelsen som er veldig viktig for disse gruppene, det er nødvendig å evaluere balansen i denne bevegelsen til barn med CP og de isolerte muskelstyrkene (selektive motoriske kontroller) i underekstremiteten som vi tror kan påvirke denne bevegelsen. Det er ikke nok informasjon om hvorvidt det er en sammenheng mellom trunkkontrollene og de selektive motoriske kontrollene i underekstremitetene under STS-bevegelsen hos barn med CP. Informasjonen i litteraturen er begrenset til at trunkkontroll og muskelstyrke påvirker balansen under STS-bevegelsen. Det er imidlertid ingen studie som undersøker sammenhengen mellom selektiv motorisk kontroll og trunkkontroll under STS-bevegelse hos barn med CP.

Denne studien, som inkluderer selektiv motorkontroll og trunkkontroll, har som mål å eliminere denne mangelen i litteraturen. I tillegg vil ytelsen til deltakernes STS-bevegelse bli evaluert objektivt med testen av den datastyrte balanseenheten som er planlagt brukt. I denne studien, til barn med CP; "Modified Ashworth Scale" for å evaluere spastisitet i hofte, kne og ankel, "Gross Motor Function Classification System" for å bestemme grovmotoriske nivåer, "Trunk Control Measurement Scale" for å måle dynamisk og statisk balanse, "Gross Motor Function Measure-88s sitting sub-test" for å vurdere sittefunksjonen", "Selective Control Assessment of Lower Extremity" for å vurdere den selektive motoriske kontrollen av kne- og ankelmusklene, sitte-til-stå-testen av den datastyrte posturalanalyseenheten vil bli brukt for å vurdere varigheten av STS-bevegelsen og avvikene under bevegelsen. Påføringstiden for testene varierer mellom 5-30 minutter.

For typisk utviklende barn, vil alle tester unntatt den modifiserte Ashworth-skalaen og grovmotorisk funksjonsklassifiseringssystemet bli brukt fra tester brukt på barn med CP.

Denne studien skal evaluere uavhengigheten til barn med CP i dagliglivets aktiviteter og bidra til riktig planlegging av rehabiliteringsmål.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

32

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia, 34899
        • Marmara University School of Medicine, Pendik Research and Education Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år til 10 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

16 spastiske hemiplegiske cerebral paresepasienter, 12 spastiske diplegiske cerebral paresepasienter mellom 4 - 10 år og 32 friske frivillige jevnaldrende

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Bekreftet diagnose spastisk hemiplegisk eller diplegisk cerebral parese
  2. Alder mellom 4-10 år
  3. Hadde et nivå på 1 eller 2 av GMFCS
  4. Kan stå uten ortose eller spesialutstyr
  5. Ingen ortopedisk kirurgi eller ikke hatt Botulinum Toxin-A-injeksjon de siste 6 månedene
  6. Meld deg frivillig til å studere

Ekskluderingskriterier:

  1. Har kognitiv lidelse
  2. Ukontrollert epilepsi
  3. Kontraktur i nedre ekstremiteter som kan påvirke vurderinger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasientgruppe
Pasienter med hemiplegisk og diplegisk cerebral parese mellom 4 - 10 år
Kontrollgruppe
Friske frivillige som vanligvis utvikler jevnaldrende

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trunk Control Measurement Scale (TCMS)
Tidsramme: Grunnlinje
TCMS måler balansetilstanden på støtteflaten og evnen til aktivt å bevege kroppsdeler under funksjonelle aktiviteter, som er de to komponentene i trunkkontroll. TCMS består av totalt 15 elementer som skåres på 2, 3 eller 4 punkts ordinær skala og administreres bilateralt ved klinisk relevans. Den totale TCMS-poengsummen varierer fra 0 til 58. En høy poengsum på denne skalaen representerer en bedre ytelse.
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Selektiv kontrollvurdering av underekstremiteten
Tidsramme: Grunnlinje
SCALE undersøker selektiv frivillig motorisk kontroll hos barn med spastisk CP. SCALE-verktøyet vurderer hofte-, kne-, ankel-, subtalar- og tåledd bilateralt. SCALE-verktøyet tildeler hvert ledd en poengsum fra 0 til 2 poeng: 2 poeng, normal; 1 poeng, svekket; og 0 poeng, ute av stand. SCALE-poengsummen er summen av poeng for hvert ledd og forutsetter maksimalt 10 poeng per lem.
Grunnlinje
Vektoverføringstid (sek) parameter for sitte-til-stå-test av Neurocome Balance Master
Tidsramme: Grunnlinje
Evalueringer vil bli gjort av Balance Master®-enheten. Vektoverføringstiden ble definert som lengden av tiden mellom spørsmålet om å bevege seg og øyeblikket da COG skiftet til over føttene.
Grunnlinje
Stigende indeks (%) parameter for sitte-til-stå-test av Neurocome Balance Master
Tidsramme: Grunnlinje
Den stigende indeksen, eller mengden kraft som utøves av bena for å bremse fremadgående bevegelse av overkroppen under den stigende fasen, uttrykt som en prosent av kroppsvekten.
Grunnlinje
Svaihastighet (grader/sek.)
Tidsramme: Grunnlinje
Tyngdepunktssvingingshastighet (COG), eller gjennomsnittshastigheten til COG-svai under stigning til stående og de første fem sekundene under stående, uttrykt i grader per sekund.
Grunnlinje
Sittende domene for Gross Motor Function Measurement-88 (GMFM-88)
Tidsramme: Grunnlinje
Grov motorisk funksjonsmåling evaluerer motoriske funksjoner hos barn med cerebral parese. Det er 88 elementer under 5 underdimensjoner (liggende og rullende, sittende, krypende og knelende, stående, gå-løpe-hoppe. GMFM har et 4-punkts poengsystem for hver gjenstand. Jo høyere barnet kommer, jo mer vellykket er barnet i grovmotorisk funksjon
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

4. januar 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

4. mars 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

15. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. januar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

13. januar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

13. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Dataene som støtter funnene i denne studien er tilgjengelig på forespørsel fra hovedetterforskeren (DG). Dataene er ikke offentlig tilgjengelige på grunn av at de inneholder informasjon som kan kompromittere personvernet til forskningsdeltakere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Cerebral parese, spastisk

3
Abonnere