Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kortsiktig prehabiliteringsprogram: Renter ved gjenopptakelse av funksjon ved 2 måneder (PREHAB-COURT)

2. august 2022 oppdatert av: Hopital Foch

Kortsiktig prehabiliteringsprogram: Interesse ved gjenopptakelse av funksjon ved 2 måneder: en randomisert kontrollert studie

Denne studien hadde som mål å evaluere interessen for et kortsiktig (2 uker) prehabiliteringsprogram sammenlignet med ingen prehabilitering før thorax eller urologisk kirurgi

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Tilbaketrukket

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Prehabilitering er en form for global styrketrening, som tar sikte på å forbedre funksjonskapasiteten før operasjonen. Dette preparatet kompenserer for nedgangen på grunn av intervensjonen. Denne prosessen inkluderer fysisk trening, ernæring og psykologisk omsorg.

Tidligere studier anser 4 uker som den ideelle varigheten for et slikt program. Forlenget programvarighet kan imidlertid redusere emnenes etterlevelse og er kanskje ikke mulig for pasienter som ikke kan eller ønsker å utsette operasjonen.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

55 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn eller kvinner over 55 år
  • Krever større kirurgi (thorax eller urologisk kirurgi: nyre eller blære) innen 15 dager etter fullføring av inklusjonsvurderingen
  • Etter å ha signert samtykkeskjema etter betenkningstid
  • Å være tilknyttet en helseforsikringsplan.

Ekskluderingskriterier:

  • Gravide, fødende eller ammende kvinner
  • Personer som er berøvet friheten: mindreårige eller voksne som er underlagt rettslige beskyttelsestiltak eller utenfor staten for å uttrykke sitt samtykke
  • Pasienter (menn eller kvinner) i alderen <55 år;
  • Manglende evne til å gå eller innledende fysisk vurdering
  • Manglende evne til å fylle ut spørreskjemaer
  • Gå> 450 meter i 6 minutters testen
  • Pasienter under vergemål eller kuratorer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
EKSPERIMENTELL: Kort prehabilitering
Denne armen vil dra nytte av et 2 ukers prehabiliteringsprogram inkludert et personlig tilpasset kostholds- og fysisk treningsprogram samt psykologisk støtte.
Atferdsmessig: Korttidsprehabilitering (2 uker)
  • Innledende vurderingsbesøk med en ernæringsfysiolog, en psykolog, en fysioterapeut, en lege (fysisk medisin) og en geriater (for pasienter over 75 år)
  • Pasienten vil bli bedt om å følge et 2 ukers prehabiliteringsprogram
  • 2 måneder etter operasjonen vurderingsbesøk hos en ernæringsfysiolog, en psykolog, en fysioterapeut, en lege (fysisk medisin)
  • 6 måneder etter operasjonen vurderingsbesøk hos en ernæringsfysiolog, en psykolog, en fysioterapeut, en lege (fysisk medisin)
ANNEN: Ingen prehabilitering
Denne armen vil ikke ha nytte av et prehabiliteringsprogram før operasjon. Pasienter vil bli bedt om å opprettholde en regelmessig fysisk aktivitet uten støtte.
Annen: Ingen spesifikk intervensjon
  • Standard omsorg: Innledende vurderingsbesøk hos en ernæringsfysiolog, en psykolog, en fysioterapeut, en lege (fysikalsk medisin) og en geriater (for pasienter over 75 år)
  • Pasienter vil bli bedt om å opprettholde regelmessig fysisk aktivitet uten støtte
  • 2 måneder etter operasjonen vurderingsbesøk hos en ernæringsfysiolog, en psykolog, en fysioterapeut, en lege (fysisk medisin)
  • 6 måneder etter operasjonen vurderingsbesøk hos en ernæringsfysiolog, en psykolog, en fysioterapeut, en lege (fysisk medisin)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluerte endringen i fysisk tilstand hos pasienten etter en kort prehabilitering sammenlignet med den første vurderingen (6 minutters gangtest)
Tidsramme: 7 måneder
Endre på 6-minutters gangtesten (lengde tilbakelagt over en tid på 6 minutter i meter)
7 måneder
Evaluerte endringen i fysisk tilstand til pasienten etter en kort prehabilitering sammenlignet med den første vurderingen (Borg-skalaen)
Tidsramme: 7 måneder
Endring i Borg-skalaen (anstrengelse fra 0 til 10: 0 betyr ingen anstrengelse, 10 betyr maksimal anstrengelse)
7 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluerte endringen i kardio-respiratorisk kapasitet (VO2 maks) hos pasienten etter en kort prehabilitering etter 15 dager sammenlignet med den første vurderingen
Tidsramme: 15 dager
VO2 Max-testing, målt i milliliter oksygen brukt i ett minutt per kilo kroppsvekt (milliliter per kilogram per minutt).
15 dager
Evaluerte endringen i kardio-respiratorisk kapasitet (spirometri: maksimal frivillig ventilasjon) hos pasienten etter en kort prehabilitering etter 15 dager sammenlignet med den første vurderingen
Tidsramme: 15 dager
Utvikling av maksimal frivillig ventilasjon (MVV i liter per minutt).
15 dager
Evaluerte endringen i kardio-respiratorisk kapasitet (spirometri: vital kapasitet) hos pasienten etter en kort prehabilitering etter 15 dager sammenlignet med den første vurderingen
Tidsramme: 15 dager
Evolution of Vital Capacity (VC i liter)
15 dager
Evaluerte endringen i kardio-respiratorisk kapasitet (spirometri: funksjonell restkapasitet) hos pasienten etter en kort prehabilitering etter 15 dager sammenlignet med den første vurderingen
Tidsramme: 15 dager
Utvikling av funksjonell restkapasitet (FRC i milliliter per kilogram).
15 dager
Evaluerte endringen i kardio-respiratorisk kapasitet (hjertefrekvens) hos pasienten etter en kort prehabilitering etter 15 dager sammenlignet med den første vurderingen
Tidsramme: 15 dager
Hjertefrekvens på 40 watt under en hjertestresstest (slag per minutt).
15 dager
Evaluerte endringen i muskelmassen til pasienten etter en kort prehabilitering etter 15 dager sammenlignet med den første vurderingen
Tidsramme: 15 dager
Quadriceps-området i kvadratcentimeter.
15 dager
Evaluerte endringen i muskelstyrken til pasienten etter en kort prehabilitering etter 15 dager sammenlignet med den første vurderingen
Tidsramme: 15 dager
Håndgrepstest (mål i Newton).
15 dager
Evaluerte endringen i kroppsmassen (vekten) til pasienten etter en kort prehabilitering etter 15 dager sammenlignet med den første vurderingen
Tidsramme: 15 dager
Vekt i kilogram.
15 dager
Evaluerte endringen i kroppsmassen (mager masse) til pasienten etter en kort prehabilitering etter 15 dager sammenlignet med den første vurderingen
Tidsramme: 15 dager
Andel mager masse.
15 dager
Evaluerte endringen i den psykologiske tilstanden (livskvaliteten) til pasienten etter en kort prehabilitering etter 15 dager sammenlignet med den første vurderingen
Tidsramme: 15 dager
SF-36 livskvalitetsskala (åtte helsebegreper: fysisk funksjon, kroppslig smerte, rollebegrensninger på grunn av fysiske helseproblemer, rollebegrensninger på grunn av personlige eller emosjonelle problemer, emosjonelt velvære, sosial funksjon, energi/tretthet og generell helse oppfatninger. Hvert element scores på en rekkevidde fra 0 til 100. En høy score definerer en mer gunstig helsetilstand).
15 dager
Evaluerte endringen i den psykologiske tilstanden (angst og depresjon) til pasienten etter en kort prehabilitering etter 15 dager sammenlignet med den første vurderingen
Tidsramme: 15 dager
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS) (en skala med fjorten elementer som genererer: Sju av elementene er relatert til angst og syv gjelder depresjon. Hvert element på spørreskjemaet er skåret fra 0-3 og dette betyr at en person kan skåre mellom 0 og 21 for enten angst eller depresjon).
15 dager
Evaluerte endringen i den psykologiske tilstanden (tretthet) til pasienten etter en kort prehabilitering etter 15 dager sammenlignet med den første vurderingen
Tidsramme: 15 dager
Pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS): PROMIS Fatigue-Short Form (syv elementer som måler både opplevelsen av tretthet og forstyrrelsen av tretthet på daglige aktiviteter den siste uken på en 5-punkts Likert-skala, som strekker seg fra 1 = aldri til 5 = alltid).
15 dager
Evaluerte endringen i pasientens psykologiske tilstand (søvn) etter en kort prehabilitering etter 15 dager sammenlignet med den første vurderingen
Tidsramme: 15 dager
Pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS): PROMIS-Søvnforstyrrelse-Short Form (åtte elementer som måler både erfaringsproblemer med søvn og forstyrrelse av søvnproblemer på daglige aktiviteter den siste uken, varierende fra 1 = ikke kl. alt til 5 = veldig mye).
15 dager
Evaluerte endringen i den psykologiske tilstanden (smerten) til pasienten etter en kort prehabilitering etter 15 dager sammenlignet med den første vurderingen
Tidsramme: 15 dager
Pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS): PROMIS Smerteforstyrrelse - Kortform (seks elementer som måler både opplevelsen av smerte og forstyrrelsen av smerte på daglige aktiviteter den siste uken, fra 1 = ikke i det hele tatt til 5 = veldig mye).
15 dager
Evaluerte endringen i den psykologiske tilstanden (geriatrisk helse) til pasienten etter en kort prehabilitering etter 15 dager sammenlignet med den første vurderingen
Tidsramme: 15 dager
Screeningverktøy for geriatrisk helsestatus (G8-score) (8 spørsmål skårer mellom 0 og 17, høyere skår indikerer bedre helsestatus). Kun for geriatriske pasienter.
15 dager
Evaluerte endringen i pasientens psykologiske tilstand (daglig levemåte) etter en kort prehabilitering etter 15 dager sammenlignet med den første vurderingen
Tidsramme: 15 dager
Instrumentelle aktiviteter i daglig skala (8 funksjonsdomener varierer fra 0 (lav funksjon, avhengig) til 8 (høy funksjon, uavhengig))
15 dager
Evaluer samsvar med prehabiliteringsprogrammet
Tidsramme: 15 dager
Samlet compliance-score angående fysisk trening, proteininntak, velvære og tretthet (fullstendig, delvis eller manglende etterlevelse).
15 dager
Vurdere komplikasjoner etter kirurgi (klassifisering)
Tidsramme: 2 måneder og 6 måneder
Klassifisering av komplikasjoner i henhold til Dindo og Clavien (grad I, II, IIIa, IIIb, IVa, IVb eller V).
2 måneder og 6 måneder
Evaluer komplikasjoner etter operasjonen (oppholdets lengde)
Tidsramme: 2 måneder og 6 måneder
Lengde på liggetid på sykehus, på intensivavdeling eller kontinuerlig overvåkingsavdeling (antall dager).
2 måneder og 6 måneder
Evaluer komplikasjoner etter operasjonen (dødelighet)
Tidsramme: 2 måneder og 6 måneder
Sykehus og 30-dagers dødelighet (pasientstatus).
2 måneder og 6 måneder
Evaluer komplikasjoner etter operasjonen (re-hospitalisering)
Tidsramme: 2 måneder og 6 måneder
Gjeninnleggelse på samme sykehus innen 30 dager etter utskrivning fra første sykehusinnleggelse (ja/nei).
2 måneder og 6 måneder
Evaluer komplikasjoner etter operasjonen: sammenligning mellom antatte komplikasjoner og faktiske komplikasjoner (ARISCAT)
Tidsramme: 2 måneder og 6 måneder
ARISCAT-skåre (risiko for postoperativ respiratorisk komplikasjon anses å være lav for en skåre mindre enn 26, moderat for en skåre på 26 til 44, og høy for en skåre på 45 eller mer).
2 måneder og 6 måneder
Evaluer komplikasjoner etter operasjonen: sammenligning mellom antatte komplikasjoner og faktiske komplikasjoner (LEE)
Tidsramme: 2 måneder og 6 måneder
LEE-score (postoperativ hjerterisiko (infarkt, hjertesvikt, død): 0-1 lav risiko, 2 signifikant risiko, mer enn 3 stor risiko).
2 måneder og 6 måneder
Evaluer komplikasjoner etter operasjonen: sammenligning mellom antatte komplikasjoner og faktiske komplikasjoner (POSPOM)
Tidsramme: 2 måneder og 6 måneder
Preoperativ Score To Predict Postoperative Mortality (POSPOM) system (skala fra 0 til 50 poeng, med 0 gitt til pasienter med lavest risiko).
2 måneder og 6 måneder
Evaluer komplikasjoner etter operasjonen: sammenligning mellom antatte komplikasjoner og faktiske komplikasjoner (Charlson-indeks)
Tidsramme: 2 måneder og 6 måneder
Charlson-indeks (22 tilstander tildeles en poengsum på 1, 2, 3 eller 6, avhengig av risikoen for å dø knyttet til hver enkelt. Score summeres for å gi en total score for å forutsi dødelighet. En høyere poengsum indikerer en høyere risiko for dødelighet.)
2 måneder og 6 måneder
Evaluer komplikasjoner etter operasjonen: sammenligning mellom antatte komplikasjoner og faktiske komplikasjoner (POSSUM-score)
Tidsramme: 2 måneder og 6 måneder
Fysiologisk og operativ alvorlighetsgrad for opptelling av dødelighets- og sykelighetspoeng (POSSUM-skår) (18 faktorer skåret eksponentielt økende fra 1 til 8. En høyere skåre indikerer høyere risiko for dødelighet).
2 måneder og 6 måneder
Evaluerte endringen i kardio-respiratorisk kapasitet (6 minutters gangtest) hos pasienten etter en kort prehabilitering etter 2 og 6 måneder sammenlignet med den første vurderingen
Tidsramme: 2 måneder og 6 måneder
Endre på 6-minutters gangtesten (lengde tilbakelagt over en tid på 6 minutter i meter).
2 måneder og 6 måneder
Evaluerte endringen i kardio-respiratorisk kapasitet (VO2 maks) hos pasienten etter en kort prehabilitering etter 2 og 6 måneder sammenlignet med den første vurderingen
Tidsramme: 2 måneder og 6 måneder
VO2 Max-testing, målt i milliliter oksygen brukt i ett minutt per kilo kroppsvekt (milliliter per kilogram per minutt).
2 måneder og 6 måneder
Evaluerte endringen i kardio-respiratorisk kapasitet (spirometri: maksimal frivillig ventilasjon) hos pasienten etter en kort prehabilitering etter 2 og 6 måneder sammenlignet med den første vurderingen
Tidsramme: 2 måneder og 6 måneder
Utvikling av maksimal frivillig ventilasjon (MVV i liter per minutt).
2 måneder og 6 måneder
Evaluerte endringen i kardio-respiratorisk kapasitet (spirometri: vital kapasitet) hos pasienten etter en kort prehabilitering etter 2 og 6 måneder sammenlignet med den første vurderingen
Tidsramme: 2 måneder og 6 måneder
Utvikling av vitalkapasitet (VC i liter).
2 måneder og 6 måneder
Evaluerte endringen i kardio-respiratorisk kapasitet (spirometri: funksjonell restkapasitet) hos pasienten etter en kort prehabilitering etter 2 og 6 måneder sammenlignet med den første vurderingen
Tidsramme: 2 måneder og 6 måneder
Utvikling av funksjonell restkapasitet (FRC i milliliter per kilogram).
2 måneder og 6 måneder
Evaluerte endringen i kardio-respiratorisk kapasitet (hjertefrekvens) hos pasienten etter en kort prehabilitering etter 2 og 6 måneder sammenlignet med den første vurderingen
Tidsramme: 2 måneder og 6 måneder
Hjertefrekvens på 40 watt under en hjertestresstest (slag per minutt).
2 måneder og 6 måneder
Evaluerte endringen i muskelmassen til pasienten etter en kort prehabilitering etter 2 og 6 måneder sammenlignet med den første vurderingen
Tidsramme: 2 måneder og 6 måneder
Quadriceps-området i kvadratcentimeter.
2 måneder og 6 måneder
Evaluerte endringen i muskelstyrken til pasienten etter en kort prehabilitering etter 2 og 6 måneder sammenlignet med den første vurderingen
Tidsramme: 2 måneder og 6 måneder
Håndgrepstest (mål i Newton).
2 måneder og 6 måneder
Evaluerte endringen i kroppsmassen (vekten) til pasienten etter en kort prehabilitering etter 2 og 6 måneder sammenlignet med den første vurderingen
Tidsramme: 2 måneder og 6 måneder
Vekt i kilogram.
2 måneder og 6 måneder
Evaluerte endringen i kroppsmassen (mager masse) til pasienten etter en kort prehabilitering etter 2 og 6 måneder sammenlignet med den første vurderingen
Tidsramme: 2 måneder og 6 måneder
Andel mager masse.
2 måneder og 6 måneder
Evaluerte endringen i den psykologiske tilstanden (livskvaliteten) til pasienten etter en kort prehabilitering etter 2 og 6 måneder sammenlignet med den første vurderingen
Tidsramme: 2 måneder og 6 måneder
SF-36 livskvalitetsskala (åtte helsebegreper: fysisk funksjon, kroppslig smerte, rollebegrensninger på grunn av fysiske helseproblemer, rollebegrensninger på grunn av personlige eller emosjonelle problemer, emosjonelt velvære, sosial funksjon, energi/tretthet og generell helse oppfatninger. Hvert element scores på en rekkevidde fra 0 til 100. En høy score definerer en mer gunstig helsetilstand).
2 måneder og 6 måneder
Evaluerte endringen i den psykologiske tilstanden (angst og depresjon) til pasienten etter en kort prehabilitering etter 2 og 6 måneder sammenlignet med den første vurderingen
Tidsramme: 2 måneder og 6 måneder
Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS) (en skala med fjorten elementer som genererer: Sju av elementene er relatert til angst og syv gjelder depresjon. Hvert element på spørreskjemaet er skåret fra 0-3 og dette betyr at en person kan skåre mellom 0 og 21 for enten angst eller depresjon).
2 måneder og 6 måneder
Evaluerte endringen i den psykologiske tilstanden (tretthet) til pasienten etter en kort prehabilitering etter 2 og 6 måneder sammenlignet med den første vurderingen
Tidsramme: 2 måneder og 6 måneder
Pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS): PROMIS Fatigue-Short Form (syv elementer som måler både opplevelsen av tretthet og forstyrrelsen av tretthet på daglige aktiviteter den siste uken på en 5-punkts Likert-skala, som strekker seg fra 1 = aldri til 5 = alltid).
2 måneder og 6 måneder
Evaluerte endringen i pasientens psykologiske tilstand (søvn) etter en kort prehabilitering etter 2 og 6 måneder sammenlignet med den første vurderingen
Tidsramme: 2 måneder og 6 måneder
Pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS): PROMIS-Søvnforstyrrelse-Short Form (åtte elementer som måler både erfaringsproblemer med søvn og forstyrrelse av søvnproblemer på daglige aktiviteter den siste uken, varierende fra 1 = ikke kl. alt til 5 = veldig mye)
2 måneder og 6 måneder
Evaluerte endringen i den psykologiske tilstanden (smerten) til pasienten etter en kort prehabilitering etter 2 og 6 måneder sammenlignet med den første vurderingen
Tidsramme: 2 måneder og 6 måneder
Pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS): PROMIS Smerteforstyrrelse - Kortform (seks elementer som måler både opplevelsen av smerte og forstyrrelsen av smerte på daglige aktiviteter den siste uken, fra 1 = ikke i det hele tatt til 5 = veldig mye).
2 måneder og 6 måneder
Evaluerte endringen i den psykologiske tilstanden (geriatrisk helse) til pasienten etter en kort prehabilitering etter 2 og 6 måneder sammenlignet med den første vurderingen
Tidsramme: 2 måneder og 6 måneder
Screeningverktøy for geriatrisk helsestatus (G8-score) (8 spørsmål skårer mellom 0 og 17, høyere skår indikerer bedre helsestatus). Kun for geriatriske pasienter.
2 måneder og 6 måneder
Evaluerte endringen i den psykologiske tilstanden (dagliglivet) til pasienten etter en kort prehabilitering etter 2 og 6 måneder sammenlignet med den første vurderingen
Tidsramme: 2 måneder og 6 måneder
Instrumentelle aktiviteter på daglig skala (8 funksjonsdomener varierer fra 0 (lav funksjon, avhengig) til 8 (høy funksjon, uavhengig)).
2 måneder og 6 måneder
Evaluerte etterlevelsen av prehabiliteringsprogrammet
Tidsramme: 2 måneder og 6 måneder
Samlet etterlevelsespoeng når det gjelder fysisk trening, proteininntak, velvære og tretthet (fullstendig, delvis eller manglende etterlevelse)
2 måneder og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Hopital Foch

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
20. desember 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
11. mars 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
11. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
14. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
16. april 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
17. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
4. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
2. august 2022

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2019_0011

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger