Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virkningen av covid-19-infeksjon på forekomsten av infeksjoner som er ervervet av ventilatorer (COVAPID)

17. april 2026 oppdatert av: University Hospital, Lille

Innvirkning av SARS-CoV-2-infeksjon på forekomsten av infeksjoner som ervervet av ventilatorer

Observasjonskohortstudie som tar sikte på å sammenligne forekomsten av respiratorassosierte nedre luftveisinfeksjoner mellom COVID-19-pasienter og to kontrollgrupper: en med influensapneumoni og den andre uten viral lungebetennelse.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Detaljert beskrivelse

COVAPID er en multisenter kohortstudie med to retrospektive kontrollgrupper. Ingen intervensjon vil bli utført hos inkluderte pasienter, kun pasientkarakteristikker og data om VA-LRTI vil bli samlet inn.

Pasienter med bekreftet SARS-CoV-2-samfunnservervet lungebetennelse, innlagt på de deltakende intensivavdelingene fra starten av COVID-epidemien, vil være kvalifisert for denne studien. De som tas opp før starten av denne studien vil bli inkludert retrospektivt, og de som tas opp etter starten av studien vil bli inkludert prospektivt. 10-20 pasienter per senter vil inngå i denne gruppen. SARSCoV2-infeksjon vil bli bekreftet av en nasofaryngeal PCR eller respirasjonssekret (trakeal aspirat eller bronkoalveolar lavage) PCR. To retrospektive grupper vil bli satt sammen for å gi en viss innsikt i potensiell innvirkning av SARS-CoV2-infeksjon på forekomsten av VALRTI:1) Influensagruppe: pasienter med influensa (A eller B) samfunnservervet pneumoni. Alle pasienter med influensasamfunnet ervervet lungebetennelse og innlagt på samme intensivavdeling vil være kvalifisert i denne gruppen.

Antall pasienter inkludert i denne gruppen per senter vil være likt som for pasienter inkludert i SARS-CoV-2 lungebetennelsesgruppen (10-20 pasienter). Disse påfølgende pasientene vil identifiseres ved hjelp av filene til Virology Lab. Den første inkluderte pasienten vil være den siste i inneværende influensasesong (2019-2020), og andre vil bli tatt fortløpende tilbake til 2019 av 2018 om nødvendig. PCR (nasopharyngeal eller respiratorisk sekret) bekreftelse av influensa (A eller B) er nødvendig for pasienter i denne gruppen. 2) Ingen virusinfeksjonsgruppe: pasienter uten virussamfunn ervervet lungebetennelse. Alle pasienter som mottar invasiv mekanisk ventilasjon i mer enn 48 timer før COVID-epidemien, av andre grunner enn viral lungebetennelse, er kvalifisert for denne gruppen. Antall inkluderte pasienter i denne gruppen vil være likt som for pasienter inkludert i SARS-CoV-2-gruppen i samme senter (10-20 pasienter) Disse påfølgende pasientene vil bli inkludert fra slutten av januar 2020 og tilbake til 2019 om nødvendig. MVA og VAP er definert ved hjelp av kliniske, radiologiske og kvantitative mikrobiologiske kriterier.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
1576

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lille, Frankrike, 59037
        • Hôpital Roger Salengro, ICU, CHU Lille

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter mistenkt for lungeinfeksjon og innlagt på intensivavdeling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

For alle tre gruppene:

  • Hovedpasient
  • Hos pasienter på intensivavdelingen
  • Pasienter intubert og mekanisk ventilert i mer enn 48 timer.

For SARS-CoV2-gruppen: samfunnservervet SARS-CoV2-lungebetennelse For influensagruppen: samfunnservervet influensapneumoni For gruppen "Ingen virusinfeksjon": ingen viral lungebetennelse ved innleggelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Nekter å delta
  • Manglende trygdedekning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
SARS-CoV2-gruppen
Pasienter som får invasiv mekanisk ventilasjon i mer enn 48 timer med SARS-CoV-2-infeksjon
Influensagruppe
Pasienter som får invasiv mekanisk ventilasjon i mer enn 48 timer med influensainfeksjon
Ingen virusinfeksjonsgruppe
Pasienter som mottar invasiv mekanisk ventilasjon i mer enn 48 timer uten virusinfeksjon ved innleggelse på intensivavdelingen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kumulativ forekomst av respiratorassosiert nedre luftveisinfeksjon
Tidsramme: fra dag 3 med mekanisk ventilasjon til ekstubasjon eller dag 28 etter intubasjon.
forekomsten av respiratorassosiert lungebetennelse og respiratorassosiert trakeobronkitt
fra dag 3 med mekanisk ventilasjon til ekstubasjon eller dag 28 etter intubasjon.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kumulativ forekomst av respiratorassosiert trakeobronkitt
Tidsramme: fra dag 3 med mekanisk ventilasjon til ekstubasjon eller dag 28 etter intubasjon
forekomst av respiratorassosiert trakeobronkitt
fra dag 3 med mekanisk ventilasjon til ekstubasjon eller dag 28 etter intubasjon
Kumulativ forekomst av respiratorassosiert lungebetennelse
Tidsramme: fra dag 3 av mekanisk ventilasjon til ekstubasjon eller dag 28 etter intubasjon.
forekomst av respiratorassosiert lungebetennelse
fra dag 3 av mekanisk ventilasjon til ekstubasjon eller dag 28 etter intubasjon.
den kumulative forekomsten av ICU ervervet bakteriemi diagnostisert
Tidsramme: fra ICU-innleggelse til ekstubasjon eller dag 28.
forekomst av ICU-ervervet bakteriemi
fra ICU-innleggelse til ekstubasjon eller dag 28.
ICU dødelighet
Tidsramme: på dag 28
død på intensivavdelingen
på dag 28
Dødelighet
Tidsramme: på dag 28
død
på dag 28
varigheten av mekanisk ventilasjon
Tidsramme: fra start av mekanisk ventilasjon til ekstubasjon eller dag 28 etter intubasjon
antall dager Under mekanisk ventilasjon
fra start av mekanisk ventilasjon til ekstubasjon eller dag 28 etter intubasjon
Lengde på liggetid på intensivavdeling
Tidsramme: fra innleggelse på intensivavdeling til ekstubasjon eller dag 28
antall dager på intensivavdelingen
fra innleggelse på intensivavdeling til ekstubasjon eller dag 28

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University Hospital, Lille

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Saad NSEIR, MD,PhD, University Hospital, Lille

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
22. april 2020

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. juli 2020

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
21. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
21. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
24. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
22. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
17. april 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2020_27
  • 2020-A00995-34 (Annen identifikator: ID-RCB number,ANSM)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger