Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние инфекции COVID-19 на заболеваемость респираторными инфекциями (COVAPID)

17 апреля 2026 г. обновлено: University Hospital, Lille

Влияние инфекции SARS-CoV-2 на заболеваемость респираторными инфекциями

Обсервационное когортное исследование, направленное на сравнение частоты инфекций нижних дыхательных путей, связанных с ИВЛ, между пациентами с COVID-19 и двумя контрольными группами: одна с гриппозной пневмонией, а другая без вирусной пневмонии.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Подробное описание

COVAPID — это многоцентровое когортное исследование с двумя ретроспективными контрольными группами. У включенных пациентов не будет выполняться никаких вмешательств, будут собираться только характеристики пациентов и данные о VA-LRTI.

Пациенты с подтвержденной внебольничной пневмонией SARS-CoV-2, поступившие в участвующие отделения интенсивной терапии с начала эпидемии COVID, будут иметь право на участие в этом исследовании. Те, кто поступил до начала этого исследования, будут включены ретроспективно, а те, кто поступил после начала исследования, будут включены проспективно. В эту группу будет включено 10-20 пациентов на центр. Инфекция SARSCoV2 будет подтверждена ПЦР носоглотки или выделения из дыхательных путей (аспират из трахеи или бронхоальвеолярный лаваж). Будут сформированы две ретроспективные группы, чтобы дать некоторое представление о потенциальном влиянии инфекции SARS-CoV2 на заболеваемость VALRTI: 1) Группа гриппа: пациенты с внебольничной пневмонией гриппа (A или B). Все пациенты с внебольничной гриппозной пневмонией, поступившие в одно и то же отделение интенсивной терапии, будут включены в эту группу.

Количество пациентов, включенных в эту группу на центр, будет таким же, как и пациентов, включенных в группу пневмонии SARS-CoV-2 (10-20 пациентов). Эти последовательные пациенты будут идентифицированы с использованием файлов вирусологической лаборатории. Первый включенный пациент будет последним в текущем сезоне гриппа (2019–2020 гг.), а остальные будут последовательно возвращены в 2019 или 2018 гг., если это необходимо. ПЦР (назофарингеальный или дыхательный секрет) подтверждение гриппа (А или В) требуется для пациентов этой группы. 2) Группа без вирусной инфекции: больные без вирусной внебольничной пневмонии. К этой группе относятся все пациенты, получающие инвазивную искусственную вентиляцию легких более чем за 48 часов до эпидемии COVID по любой причине, кроме вирусной пневмонии. Количество пациентов, включенных в эту группу, будет таким же, как и количество пациентов, включенных в группу SARS-CoV-2 в том же центре (10-20 пациентов). Эти последовательные пациенты будут включены, начиная с конца января 2020 г. до 2019 года при необходимости. VAT и VAP определяются с использованием клинических, радиологических и количественных микробиологических критериев.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
1576

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Lille, Франция, 59037
        • Hôpital Roger Salengro, ICU, CHU Lille

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациенты с подозрением на легочную инфекцию и госпитализированные в отделение интенсивной терапии

Описание

Критерии включения:

Для всех трех групп:

  • Основной пациент
  • У пациентов в ОИТ
  • Пациенты интубированы и находятся на искусственной вентиляции легких более 48 часов.

Для группы SARS-CoV2: внебольничная пневмония SARS-CoV2 Для группы гриппа: внебольничная гриппозная пневмония Для группы "Нет вирусной инфекции": отсутствие вирусной пневмонии при поступлении.

Критерий исключения:

  • Отказ от участия
  • Отсутствие социального обеспечения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта

Группа / когорта

Группа или подгруппа участников обсервационного исследования, которое оценивается на предмет биомедицинских результатов или исходов для здоровья.
Группа SARS-CoV2
Пациенты, получающие инвазивную искусственную вентиляцию легких более 48 часов с инфекцией SARS-CoV-2.
Группа гриппа
Пациенты, получающие инвазивную искусственную вентиляцию легких более 48 часов с гриппозной инфекцией
Группа без вирусной инфекции
Пациенты, получающие инвазивную искусственную вентиляцию легких в течение более 48 часов без вирусной инфекции при поступлении в отделение интенсивной терапии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кумулятивная частота инфекций нижних дыхательных путей, связанных с ИВЛ
Временное ограничение: с 3-го дня ИВЛ до экстубации или 28-го дня после интубации.
заболеваемость вентилятор-ассоциированной пневмонией и вентилятор-ассоциированным трахеобронхитом
с 3-го дня ИВЛ до экстубации или 28-го дня после интубации.

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кумулятивная заболеваемость вентилятор-ассоциированным трахеобронхитом
Временное ограничение: с 3-го дня ИВЛ до экстубации или 28-го дня после интубации
заболеваемость вентилятор-ассоциированным трахеобронхитом
с 3-го дня ИВЛ до экстубации или 28-го дня после интубации
Кумулятивная заболеваемость вентилятор-ассоциированной пневмонией
Временное ограничение: с 3-го дня искусственной вентиляции легких до экстубации или 28-го дня после интубации.
заболеваемость вентилятор-ассоциированной пневмонией
с 3-го дня искусственной вентиляции легких до экстубации или 28-го дня после интубации.
кумулятивная заболеваемость диагностированной приобретенной бактериемией в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: от поступления в отделение интенсивной терапии до экстубации или 28-го дня.
частота бактериемии, приобретенной в отделении интенсивной терапии
от поступления в отделение интенсивной терапии до экстубации или 28-го дня.
Смертность в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: на 28 день
смерть в реанимации
на 28 день
Смертность
Временное ограничение: на 28 день
смерть
на 28 день
продолжительность ИВЛ
Временное ограничение: от начала ИВЛ до экстубации или на 28-й день после интубации
количество дней На ИВЛ
от начала ИВЛ до экстубации или на 28-й день после интубации
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: от поступления в отделение интенсивной терапии до экстубации или 28-го дня
количество дней в отделении интенсивной терапии
от поступления в отделение интенсивной терапии до экстубации или 28-го дня

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University Hospital, Lille

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Saad NSEIR, MD,PhD, University Hospital, Lille

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
22 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 июля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
21 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
21 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
24 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
22 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
17 апреля 2026 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 2020_27
  • 2020-A00995-34 (Другой идентификатор: ID-RCB number,ANSM)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками