Virkningen av covid-19-infeksjon på forekomsten av infeksjoner som er ervervet av ventilatorer (COVAPID)
Innvirkning av SARS-CoV-2-infeksjon på forekomsten av infeksjoner som ervervet av ventilatorer
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
COVAPID er en multisenter kohortstudie med to retrospektive kontrollgrupper. Ingen intervensjon vil bli utført hos inkluderte pasienter, kun pasientkarakteristikker og data om VA-LRTI vil bli samlet inn.
Pasienter med bekreftet SARS-CoV-2-samfunnservervet lungebetennelse, innlagt på de deltakende intensivavdelingene fra starten av COVID-epidemien, vil være kvalifisert for denne studien. De som tas opp før starten av denne studien vil bli inkludert retrospektivt, og de som tas opp etter starten av studien vil bli inkludert prospektivt. 10-20 pasienter per senter vil inngå i denne gruppen. SARSCoV2-infeksjon vil bli bekreftet av en nasofaryngeal PCR eller respirasjonssekret (trakeal aspirat eller bronkoalveolar lavage) PCR. To retrospektive grupper vil bli satt sammen for å gi en viss innsikt i potensiell innvirkning av SARS-CoV2-infeksjon på forekomsten av VALRTI:1) Influensagruppe: pasienter med influensa (A eller B) samfunnservervet pneumoni. Alle pasienter med influensasamfunnet ervervet lungebetennelse og innlagt på samme intensivavdeling vil være kvalifisert i denne gruppen.
Antall pasienter inkludert i denne gruppen per senter vil være likt som for pasienter inkludert i SARS-CoV-2 lungebetennelsesgruppen (10-20 pasienter). Disse påfølgende pasientene vil identifiseres ved hjelp av filene til Virology Lab. Den første inkluderte pasienten vil være den siste i inneværende influensasesong (2019-2020), og andre vil bli tatt fortløpende tilbake til 2019 av 2018 om nødvendig. PCR (nasopharyngeal eller respiratorisk sekret) bekreftelse av influensa (A eller B) er nødvendig for pasienter i denne gruppen. 2) Ingen virusinfeksjonsgruppe: pasienter uten virussamfunn ervervet lungebetennelse. Alle pasienter som mottar invasiv mekanisk ventilasjon i mer enn 48 timer før COVID-epidemien, av andre grunner enn viral lungebetennelse, er kvalifisert for denne gruppen. Antall inkluderte pasienter i denne gruppen vil være likt som for pasienter inkludert i SARS-CoV-2-gruppen i samme senter (10-20 pasienter) Disse påfølgende pasientene vil bli inkludert fra slutten av januar 2020 og tilbake til 2019 om nødvendig. MVA og VAP er definert ved hjelp av kliniske, radiologiske og kvantitative mikrobiologiske kriterier.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lille, Frankrike, 59037
- Hôpital Roger Salengro, ICU, CHU Lille
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
For alle tre gruppene:
- Hovedpasient
- Hos pasienter på intensivavdelingen
- Pasienter intubert og mekanisk ventilert i mer enn 48 timer.
For SARS-CoV2-gruppen: samfunnservervet SARS-CoV2-lungebetennelse For influensagruppen: samfunnservervet influensapneumoni For gruppen "Ingen virusinfeksjon": ingen viral lungebetennelse ved innleggelse.
Ekskluderingskriterier:
- Nekter å delta
- Manglende trygdedekning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
SARS-CoV2-gruppen
Pasienter som får invasiv mekanisk ventilasjon i mer enn 48 timer med SARS-CoV-2-infeksjon
|
|
Influensagruppe
Pasienter som får invasiv mekanisk ventilasjon i mer enn 48 timer med influensainfeksjon
|
|
Ingen virusinfeksjonsgruppe
Pasienter som mottar invasiv mekanisk ventilasjon i mer enn 48 timer uten virusinfeksjon ved innleggelse på intensivavdelingen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kumulativ forekomst av respiratorassosiert nedre luftveisinfeksjon
Tidsramme: fra dag 3 med mekanisk ventilasjon til ekstubasjon eller dag 28 etter intubasjon.
|
forekomsten av respiratorassosiert lungebetennelse og respiratorassosiert trakeobronkitt
|
fra dag 3 med mekanisk ventilasjon til ekstubasjon eller dag 28 etter intubasjon.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kumulativ forekomst av respiratorassosiert trakeobronkitt
Tidsramme: fra dag 3 med mekanisk ventilasjon til ekstubasjon eller dag 28 etter intubasjon
|
forekomst av respiratorassosiert trakeobronkitt
|
fra dag 3 med mekanisk ventilasjon til ekstubasjon eller dag 28 etter intubasjon
|
|
Kumulativ forekomst av respiratorassosiert lungebetennelse
Tidsramme: fra dag 3 av mekanisk ventilasjon til ekstubasjon eller dag 28 etter intubasjon.
|
forekomst av respiratorassosiert lungebetennelse
|
fra dag 3 av mekanisk ventilasjon til ekstubasjon eller dag 28 etter intubasjon.
|
|
den kumulative forekomsten av ICU ervervet bakteriemi diagnostisert
Tidsramme: fra ICU-innleggelse til ekstubasjon eller dag 28.
|
forekomst av ICU-ervervet bakteriemi
|
fra ICU-innleggelse til ekstubasjon eller dag 28.
|
|
ICU dødelighet
Tidsramme: på dag 28
|
død på intensivavdelingen
|
på dag 28
|
|
Dødelighet
Tidsramme: på dag 28
|
død
|
på dag 28
|
|
varigheten av mekanisk ventilasjon
Tidsramme: fra start av mekanisk ventilasjon til ekstubasjon eller dag 28 etter intubasjon
|
antall dager Under mekanisk ventilasjon
|
fra start av mekanisk ventilasjon til ekstubasjon eller dag 28 etter intubasjon
|
|
Lengde på liggetid på intensivavdeling
Tidsramme: fra innleggelse på intensivavdeling til ekstubasjon eller dag 28
|
antall dager på intensivavdelingen
|
fra innleggelse på intensivavdeling til ekstubasjon eller dag 28
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Saad NSEIR, MD,PhD, University Hospital, Lille
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Rouze A, Lemaitre E, Martin-Loeches I, Povoa P, Diaz E, Nyga R, Torres A, Metzelard M, Du Cheyron D, Lambiotte F, Tamion F, Labruyere M, Boulle Geronimi C, Luyt CE, Nyunga M, Pouly O, Thille AW, Megarbane B, Saade A, Magira E, Llitjos JF, Ioannidou I, Pierre A, Reignier J, Garot D, Kreitmann L, Baudel JL, Voiriot G, Plantefeve G, Morawiec E, Asfar P, Boyer A, Mekontso-Dessap A, Makris D, Vinsonneau C, Floch PE, Marois C, Ceccato A, Artigas A, Gaudet A, Nora D, Cornu M, Duhamel A, Labreuche J, Nseir S; coVAPid study group. Invasive pulmonary aspergillosis among intubated patients with SARS-CoV-2 or influenza pneumonia: a European multicenter comparative cohort study. Crit Care. 2022 Jan 4;26(1):11. doi: 10.1186/s13054-021-03874-1.
- Rouze A, Martin-Loeches I, Povoa P, Metzelard M, Du Cheyron D, Lambiotte F, Tamion F, Labruyere M, Boulle Geronimi C, Nieszkowska A, Nyunga M, Pouly O, Thille AW, Megarbane B, Saade A, Diaz E, Magira E, Llitjos JF, Cilloniz C, Ioannidou I, Pierre A, Reignier J, Garot D, Kreitmann L, Baudel JL, Fartoukh M, Plantefeve G, Beurton A, Asfar P, Boyer A, Mekontso-Dessap A, Makris D, Vinsonneau C, Floch PE, Weiss N, Ceccato A, Artigas A, Bouchereau M, Duhamel A, Labreuche J, Nseir S; coVAPid Study Group. Early Bacterial Identification among Intubated Patients with COVID-19 or Influenza Pneumonia: A European Multicenter Comparative Clinical Trial. Am J Respir Crit Care Med. 2021 Sep 1;204(5):546-556. doi: 10.1164/rccm.202101-0030OC.
- Kreitmann L, Bayon C, Martin-Loeches I, Povoa P, Salluh J, Rouze A, Moreau AS, Duhamel A, Labreuche J, Nseir S; Type of iMmunosuppression and the Incidence, Microbiology, and OutcomeS of ventilator-Associated lower respiratory tract infections (MIMOSA) Study Group. Association Between Type of Immunosuppression and the Incidence, Microbiology, and Outcomes of Bacterial Ventilator-Associated Lower Respiratory Tract Infections: A Retrospective Multicenter Study. Crit Care Med. 2025 May 1;53(5):e1080-e1094. doi: 10.1097/CCM.0000000000006615. Epub 2025 Feb 21.
- Nseir S, Martin-Loeches I, Povoa P, Metzelard M, Du Cheyron D, Lambiotte F, Tamion F, Labruyere M, Makris D, Boulle Geronimi C, Pinetonde Chambrun M, Nyunga M, Pouly O, Megarbane B, Saade A, Goma G, Magira E, Llitjos JF, Torres A, Ioannidou I, Pierre A, Coelho L, Reignier J, Garot D, Kreitmann L, Baudel JL, Voiriot G, Contou D, Beurton A, Asfar P, Boyer A, Thille AW, Mekontso-Dessap A, Tsolaki V, Vinsonneau C, Floch PE, Le Guennec L, Ceccato A, Artigas A, Bouchereau M, Labreuche J, Duhamel A, Rouze A; coVAPid study group. Relationship between ventilator-associated pneumonia and mortality in COVID-19 patients: a planned ancillary analysis of the coVAPid cohort. Crit Care. 2021 May 25;25(1):177. doi: 10.1186/s13054-021-03588-4.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020_27
- 2020-A00995-34 (Annen identifikator: ID-RCB number,ANSM)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .