Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Innvirkningen av COVID-19-pandemien på kvaliteten på psykologisk liv (COVID-PRO-IMPACT) (COVIDPROIMPACT)

17. desember 2020 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Innvirkningen av COVID-19-pandemien på kvaliteten på det psykologiske livet til helsepersonell

COVID-19-pandemien endrer dyptgripende måten folk lever og jobber på. Etter helsepåvirkningen er det den mentale og psykologiske påvirkningen som når varierende grad i hele verdensbefolkningen. De tidligere asiatiske epidemiene har hatt en varig innvirkning på helsepersonell det gjelder.

I Frankrike har ingen studier ennå vurdert den psykologiske virkningen av denne helsekrisen på helsepersonellnivå. Etterforskere foreslår å studere prospektivt utviklingen av stress- og angsttilstanden til alle fagfolk som praktiserer innen gynekologi-obstetriske avdelinger ved 18 franske sykehus.

Etterforskere antar også at de mentale konsekvensene i form av stress og angst innenfor samme tjeneste kan være forskjellige avhengig av den profesjonelle statusen og treningsstedet (de franske regionene blir påvirket på forskjellige måter).

I tillegg til den epidemiologiske interessen, kan resultatene av denne studien hjelpe oss å målrette oss mot regioner og fagpersoner som vil trenge psykologisk støtte under og etter denne alvorlige helsekrisen.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
1565

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Angers, Frankrike
        • Gynécologie-Obstétrique CHU de Angers
      • Bordeaux, Frankrike
        • Gynécologie-Obstétrique Hôpital Pellegrin
      • Brest, Frankrike
        • Gynécologie-Obstétrique CHRU de Brest
      • Bron, Frankrike, 69677
        • Gynaecology Department, Hôpital Femme Mère Enfant, Hospices Civils de Lyon
      • Clamart, Frankrike
        • Gynécologie-Obstétrique Hôpital Antoine Béclère (APHP)
      • La Tronche, Frankrike
        • Gynécologie-Obstétrique CHU Grenoble-Alpes, Hôpital Couple Enfant
      • Le Kremlin-Bicêtre, Frankrike
        • Gynécologie-Obstétrique Hôpital BICETRE (APHP)
      • Lille, Frankrike
        • Gynécologie-Obstétrique Hôpital Jeanne de Flandre - CHRU Lille
      • Limoges, Frankrike
        • Gynécologie-Obstétrique Hôpital de la Mère et de l'Enfant
      • Lyon, Frankrike, 69317
        • Gynécologie-Obstétrique Hôpital de la Croix Rousse
      • Marseille, Frankrike
        • Gynécologie-Obstétrique Hôpital La Conception
      • Paris, Frankrike
        • Gynécologie-Obstétrique Hôpital de la Pitié Salpêtrière (APHP)
      • Paris, Frankrike
        • Gynécologie-Obstétrique Maternité Port-Royal, Groupe Hospitalier Cochin-Broca- Hotel Dieu (APHP)
      • Poitiers, Frankrike
        • Gynécologie-Obstétrique CHU de Poitiers
      • Reims, Frankrike
        • Gynécologie-Obstétrique CHU Reims - Institut Mère Enfant Alix de Champagne
      • Rennes, Frankrike
        • Gynécologie-Obstétrique CHU de Rennes
      • Saint-Étienne, Frankrike
        • Gynécologie-Obstétrique CHU de Saint Etienne
      • Strasbourg, Frankrike
        • Gynécologie-Obstétrique Hôpital de Hautepierre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Person over 18 år som utøver et helseyrke i de deltakende gynekologi- og fødselsavdelingene

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • person over 18
  • person som utøver et yrke innen helsefeltet
  • person som har uttrykt sin ikke-motstand

Ekskluderingskriterier:

  • manglende evne til å forstå informasjonen og spørreskjemaet
  • frihetsberøvet person, person under vergemål.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Stresstilstandsscore, under fengselsperioden
Tidsramme: Omtrent 10 minutter (utfyllingstid for spørreskjema)
Stresstilstandsscore, i løpet av innesperringsperioden, fastsatt ved en sammenligning VAS (visuell analog skala) sammenlignet med en periode utenfor COVID-19 (fra -5: betydelig degradering til +5: betydelig forbedring, med 0: ingen endring)
Omtrent 10 minutter (utfyllingstid for spørreskjema)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Hospices Civils de Lyon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
7. mai 2020

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
15. juli 2020

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
15. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
4. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
4. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
5. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
21. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
17. desember 2020

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 69HCL20_0413

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger