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Impatto della pandemia COVID-19 sulla qualità della vita psicologica (COVID-PRO-IMPACT) (COVIDPROIMPACT)

17 dicembre 2020 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Impatto della pandemia COVID-19 sulla qualità della vita psicologica degli operatori sanitari

La pandemia di COVID-19 sta cambiando profondamente il modo in cui le persone vivono e lavorano. Dopo l'impatto sulla salute, è l'impatto mentale e psicologico che raggiunge gradi diversi nell'intera popolazione mondiale. Le precedenti epidemie asiatiche hanno avuto un impatto duraturo sugli operatori sanitari interessati.

In Francia, nessuno studio ha ancora valutato l'impatto psicologico di questa crisi sanitaria a livello di operatori sanitari. Gli investigatori propongono di studiare in modo prospettico l'evoluzione dello stato di stress e ansia di tutti i professionisti che esercitano all'interno dei reparti di ginecologia-ostetricia di 18 ospedali francesi.

Gli investigatori ipotizzano inoltre che le ripercussioni mentali in termini di stress e ansia all'interno dello stesso servizio potrebbero essere diverse a seconda dello status professionale e del luogo di esercizio (le regioni francesi ne risentono in modo diverso).

Oltre all'interesse epidemiologico, i risultati di questo studio possono aiutarci a individuare regioni e professionisti che avranno bisogno di supporto psicologico durante e dopo questa grave crisi sanitaria.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
1565

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Angers, Francia
        • Gynécologie-Obstétrique CHU de Angers
      • Bordeaux, Francia
        • Gynécologie-Obstétrique Hôpital Pellegrin
      • Brest, Francia
        • Gynécologie-Obstétrique CHRU de Brest
      • Bron, Francia, 69677
        • Gynaecology Department, Hôpital Femme Mère Enfant, Hospices Civils de Lyon
      • Clamart, Francia
        • Gynécologie-Obstétrique Hôpital Antoine Béclère (APHP)
      • La Tronche, Francia
        • Gynécologie-Obstétrique CHU Grenoble-Alpes, Hôpital Couple Enfant
      • Le Kremlin-Bicêtre, Francia
        • Gynécologie-Obstétrique Hôpital BICETRE (APHP)
      • Lille, Francia
        • Gynécologie-Obstétrique Hôpital Jeanne de Flandre - CHRU Lille
      • Limoges, Francia
        • Gynécologie-Obstétrique Hôpital de la Mère et de l'Enfant
      • Lyon, Francia, 69317
        • Gynécologie-Obstétrique Hôpital de la Croix Rousse
      • Marseille, Francia
        • Gynécologie-Obstétrique Hôpital La Conception
      • Paris, Francia
        • Gynécologie-Obstétrique Hôpital de la Pitié Salpêtrière (APHP)
      • Paris, Francia
        • Gynécologie-Obstétrique Maternité Port-Royal, Groupe Hospitalier Cochin-Broca- Hotel Dieu (APHP)
      • Poitiers, Francia
        • Gynécologie-Obstétrique CHU de Poitiers
      • Reims, Francia
        • Gynécologie-Obstétrique CHU Reims - Institut Mère Enfant Alix de Champagne
      • Rennes, Francia
        • Gynécologie-Obstétrique CHU de Rennes
      • Saint-Étienne, Francia
        • Gynécologie-Obstétrique CHU de Saint Etienne
      • Strasbourg, Francia
        • Gynécologie-Obstétrique Hôpital de Hautepierre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Persona di età superiore ai 18 anni che esercita una professione sanitaria nei reparti di ginecologia e ostetricia aderenti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • persona di età superiore ai 18 anni
  • persona che esercita una professione in campo sanitario
  • persona che ha manifestato la propria non opposizione

Criteri di esclusione:

  • incapacità di comprendere le informazioni fornite e il questionario
  • persona privata della libertà, persona sotto tutela.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio dello stato di stress, durante il periodo di reclusione
Lasso di tempo: Circa 10 minuti (tempo di compilazione del questionario)
Punteggio dello stato di stress, durante il periodo di confinamento, stabilito da un confronto VAS (scala analogica visiva) rispetto a un periodo al di fuori del COVID-19 (da -5: notevole degrado a +5: notevole miglioramento, con 0: nessun cambiamento)
Circa 10 minuti (tempo di compilazione del questionario)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Hospices Civils de Lyon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
7 maggio 2020

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 luglio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 luglio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
4 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
4 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
5 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
21 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
17 dicembre 2020

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 dicembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 69HCL20_0413

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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