Prøvetaking av venøs versus arteriell blodgass hos udifferensierte akuttpasienter
I akuttmottaket og intensivavdelingen er blodgassanalyse et avgjørende verktøy i vurderingen av kritisk syke pasienter. Blodgassanalyse er rask og repeterbar ved sengen. Prøvetakingen kan gjøres fra både arterielle og venøse prøver, med arterielle prøver generelt ansett for å være mer pålitelige og som er mye brukt som standardmetoden.
Formålet med dette prosjektet er å sammenligne venøse og arterielle blodgassparametre hos udifferensierte, kritisk syke pasienter. Vi planlegger å evaluere sammenhengen mellom ulike parametere gjennom en prospektiv observasjonsstudie. Spesielt karbondioksidpartialtrykk (pCO2) korrelasjon mellom venøse og arterielle prøver undersøkes ved å bruke og sammenligne ulike konverteringsmodeller foreslått i litteraturen.
250 pasienter som anses å ha behov for arteriell blodgassprøve basert på deres kliniske tilstand vil bli inkludert på en sammenhengende måte til enhver tid.
Det langsiktige målet er å klinisk oversette funnene til en begrensning på bruken av arteriell prøvetaking, noe som potensielt kan redusere smerte og komplikasjonsrisiko hos de mange pasientene som gjennomgår arteriell blodgassprøve hver dag.
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
== Praktiske prosedyrer og flytskjema ==
Pasienter inkludert i denne studien behandles i henhold til klinisk rutine. Etter inkludering utføres prøvetaking av en arteriell blodgass og en venøs blodgass samtidig eller så nærme tid som mulig. Fordi den venøse blodgassanalyseprøven kan tas direkte fra pasientens perifere venekateter, er det vanligvis ikke nødvendig med ekstra venepunktur og den ekstra blodmengden som kan være nødvendig er ca. 1 ml (analysen krever ca. 500 µl). I de svært sjeldne tilfellene hvor det ikke er mulig å etablere et perifert venekateter innen rimelig tid, vil prøven tas fra ny venepunktur sammen med andre venøse rutineprøver.
Prøvetaking kan utføres av leger eller sykepleiere. Den arterielle og venøse blodgassanalysen utføres med blodgassanalysator (ABL90) i akuttmottaket og utføres umiddelbart etter prøvetakingen. Prøvetakingstider og analysetider er dokumentert.
Undersøkelsesresultater lagres rutinemessig i elektronisk form i pasientjournal og også lokalt på enheten ABL90 med personnummer som ID. Dataene lagres for statistisk analyse.
== Dokumentasjon ==
Følgende parametere er dokumentert under prøvetaking:
- Hovedklage
- Indikasjon for prøvetaking
- Pasientens aktuelle vitale tegn på prøvetakingstidspunktet
- Pågående oksygenbehandling (strømningshastighet)
- Størrelse på kanyle, prøvetakingssted
- Prøvetakingstider og analysetider
- Antall punkteringsforsøk
Etter prøvetaking er følgende dokumentert:
- Analyseresultater av venøs og arteriell blodgassprøve
- Endelig diagnose ved utskrivning fra akuttmottaket
Dokumentasjonen vil primært ligge på arbeidsark, som vil merkes med pasientetikett (navn/personnummer) og løpenummer. Arbeidsarket vil bli lagret sammen med samtykkeskjemaer i et låst rom hos Akutkliniken US Linköping.
Dataene vil bli arkivert i den lokale akuttmottaket eller på Regionarkivet i Östergötland i henhold til gjeldende lover og forskrifter.
Resultatet av blodgassanalyse hentes fra det digitale laboratoriesystemet i pasientjournalen (Lab-ROS) eller eksporteres direkte fra internminnet til analysatorene ved akuttmottaket. I begge tilfeller vil resultatene brukes til digital sammenstilling av studiedata. All elektronisk lagring av studiedata vil bli pseudonymisert ved kobling til pasientens serienummer.
== Statistikk ==
I tidligere studier har korrelasjonen mellom arterielle og venøse prøver blitt evaluert ved hjelp av flere forskjellige statistiske metoder:
- T-test, Pearsons og Spearmans R-variabel
- Beskrivende data presenteres som gjennomsnitt og +/- fra SD
Vår intensjon i denne studien er å foreta en parallell sammenligning av tidligere publiserte metoder, samt å undersøke, basert på innsamlede data, om en ny formel med bedre presisjon kan utledes.
== Prosjektets potensielle betydning ==
I dag brukes arteriell blodgassprøve som standard prosedyre for vurdering av kritisk syk pasient i akuttmottaket.
Prosjektet tar sikte på å avklare muligheten for å erstatte rutinemessig arteriell blodgassprøvetaking i akuttmottaket med venepunkteringer uten å svekke prøvesvar og pasientbehandling. Hvis det er mulig, vil en slik endring i prøvetakingsrutinene potensielt kunne bety en stor forbedring for pasientene når det gjelder smerte- og komplikasjonsrisiko. Arbeidsflyt og ledetider i akuttmottaket kan også forbedres ved at veneprøver kan tas av alt klinisk personale, mens arterielle prøver normalt er forbeholdt leger og sykepleiere med dedikert opplæring.
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Östergötland
-
Linköping, Östergötland, Sverige, 58185
- University Hospital Linköping
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i stand til å forstå og behandle muntlig og skriftlig informasjon og gi sitt samtykke (innen 12 timer), eller samtykke gitt av en nær pårørende.
- Alder > 18 år
- Vurderes å ha behov for arteriell blodgassanalyse
Ekskluderingskriterier:
- Uvillig til å delta, eller ikke i stand til å forstå den oppgitte informasjonen
- Manglende evne til å gi etterfølgende samtykke (> 12 timer) eller manglende vilje fra nærstående til å gi samtykke.
- Gravid
- Alder < 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Antall grupper / kohorter
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / KohortGruppe / Kohort |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Indikasjon for blodgassprøvetaking
For å være kvalifisert, må pasienter klassifiseres som kritisk syke, og det må være en klar klinisk indikasjon for en arteriell blodgassprøve.
Påmelding vil skje fortløpende til enhver tid.
|
Pasienter inkludert i denne studien behandles i henhold til klinisk rutine.
Etter inkludering utføres prøvetaking av en arteriell blodgass og en venøs blodgass samtidig eller så nærme tid som mulig.
Fordi den venøse blodgassanalyseprøven kan tas direkte fra pasientens perifere venekateter, er det vanligvis ikke nødvendig med ekstra venepunktur og den ekstra blodmengden som kan være nødvendig er ca. 1 ml (analysen krever ca. 500 µl).
I de svært sjeldne tilfellene hvor det ikke er mulig å etablere et perifert venekateter innen rimelig tid, vil prøven tas fra ny venepunktur sammen med andre venøse rutineprøver.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hvordan korrelerer pCO2 mellom arterielle og venøse blodgassprøver?
Tidsramme: Oktober – november 2020
|
Oktober – november 2020
|
|
Kan en klinisk pålitelig korrelasjon identifiseres ved hjelp av en konverteringsmodell? (eksisterende eller ny)
Tidsramme: Oktober – november 2020
|
Oktober – november 2020
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hvordan påvirker behandlingstider og prøvetakingssted resultatet?
Tidsramme: Oktober – november 2020
|
Oktober – november 2020
|
|
Hvordan påvirker pasientens vitale parametere (blodtrykk, puls) resultatene?
Tidsramme: Oktober – november 2020
|
Oktober – november 2020
|
|
Er det forskjell på analyseresultatene mellom akuttmottaket og sentrallaboratoriet?
Tidsramme: Oktober – november 2020
|
Oktober – november 2020
|
|
Hvor pålitelige er resultatene utover milde til moderate avvik fra normale verdier hos påfølgende innrullerte, kritisk syke pasienter?
Tidsramme: Oktober – november 2020
|
Oktober – november 2020
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Matthias Jörg, MD, Emergency Department, University Hospital Linköping, Sweden
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Scheer B, Perel A, Pfeiffer UJ. Clinical review: complications and risk factors of peripheral arterial catheters used for haemodynamic monitoring in anaesthesia and intensive care medicine. Crit Care. 2002 Jun;6(3):199-204. doi: 10.1186/cc1489. Epub 2002 Apr 18.
- Kelly AM. Can VBG analysis replace ABG analysis in emergency care? Emerg Med J. 2016 Feb;33(2):152-4. doi: 10.1136/emermed-2014-204326. Epub 2014 Dec 31.
- Bloom BM, Grundlingh J, Bestwick JP, Harris T. The role of venous blood gas in the emergency department: a systematic review and meta-analysis. Eur J Emerg Med. 2014 Apr;21(2):81-8. doi: 10.1097/MEJ.0b013e32836437cf.
- Malatesha G, Singh NK, Bharija A, Rehani B, Goel A. Comparison of arterial and venous pH, bicarbonate, PCO2 and PO2 in initial emergency department assessment. Emerg Med J. 2007 Aug;24(8):569-71. doi: 10.1136/emj.2007.046979.
- Bengezi OA, Dalcin A, Al-Thani H, Bain JR. Unusual complication of radial artery cannulation. Can J Plast Surg. 2003 Winter;11(4):213-5. doi: 10.1177/229255030301100409.
- EMCrit, About, Josh Farkas, and The Emcrit Crew. 2017. "PulmCrit- How to Convert a VBG into an ABG." EMCrit Project. January 16, 2017. https://emcrit.org/pulmcrit/vbg-abg/.
- Giner J, Casan P, Belda J, Litvan H, Sanchis J. [Use of the anesthetic cream EMLA in arterial punction]. Rev Esp Anestesiol Reanim. 2000 Feb;47(2):63-6. Spanish.
- Hess D, Agarwal NN. Variability of blood gases, pulse oximeter saturation, and end-tidal carbon dioxide pressure in stable, mechanically ventilated trauma patients. J Clin Monit. 1992 Apr;8(2):111-5. doi: 10.1007/BF01617428.
- Jang JS, Jin HY, Seo JS, Yang TH, Kim DK, Kim DK, Kim DI, Cho KI, Kim BH, Park YH, Je HG, Kim DS. The transradial versus the transfemoral approach for primary percutaneous coronary intervention in patients with acute myocardial infarction: a systematic review and meta-analysis. EuroIntervention. 2012 Aug;8(4):501-10. doi: 10.4244/EIJV8I4A78.
- Kelly AM, McAlpine R, Kyle E. How accurate are pulse oximeters in patients with acute exacerbations of chronic obstructive airways disease? Respir Med. 2001 May;95(5):336-40. doi: 10.1053/rmed.2001.1046.
- Lemoel F, Govciyan S, El Omri M, Marquette CH, Levraut J. Improving the validity of peripheral venous blood gas analysis as an estimate of arterial blood gas by correcting the venous values with SvO(2). J Emerg Med. 2013 Mar;44(3):709-16. doi: 10.1016/j.jemermed.2012.07.041. Epub 2012 Aug 24.
- O'Connor TM, Barry PJ, Jahangir A, Finn C, Buckley BM, El-Gammal A. Comparison of arterial and venous blood gases and the effects of analysis delay and air contamination on arterial samples in patients with chronic obstructive pulmonary disease and healthy controls. Respiration. 2011;81(1):18-25. doi: 10.1159/000281879. Epub 2010 Feb 4.
- Shah, Shobhit, and Department of Medicine and Pulmonology, Mata Chanan Devi Hospital, Janakpuri, New Delhi. 2017. "Comparison and Agreement between Venous and Arterial Blood Gas Values for pH, pCO2, pO2, Bicarbonate and Oxygen Saturation in Patients with Acute Respiratory Illnesses." Journal of Medical Science And Clinical Research 05 (03):19069-70.
- Shirani F, Salehi R, Naini AE, Azizkhani R, Gholamrezaei A. The effects of hypotension on differences between the results of simultaneous venous and arterial blood gas analysis. J Res Med Sci. 2011 Feb;16(2):188-94.
- Thorson SH, Marini JJ, Pierson DJ, Hudson LD. Variability of arterial blood gas values in stable patients in the ICU. Chest. 1983 Jul;84(1):14-8. doi: 10.1378/chest.84.1.14.
- Zeserson E, Goodgame B, Hess JD, Schultz K, Hoon C, Lamb K, Maheshwari V, Johnson S, Papas M, Reed J, Breyer M. Correlation of Venous Blood Gas and Pulse Oximetry With Arterial Blood Gas in the Undifferentiated Critically Ill Patient. J Intensive Care Med. 2018 Mar;33(3):176-181. doi: 10.1177/0885066616652597. Epub 2016 Jun 9.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- SE2020-00396
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .