Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Взятие проб газов венозной и артериальной крови у недифференцированных неотложных пациентов

15 июня 2022 г. обновлено: Daniel Wilhelms, University Hospital, Linkoeping

В отделении неотложной помощи и отделении интенсивной терапии анализ газов крови является важным инструментом оценки состояния пациентов в критическом состоянии. Анализ газов крови выполняется быстро и повторяемо у постели больного. Отбор проб может производиться как из артериальных, так и из венозных образцов, при этом артериальные образцы обычно считаются более надежными и поэтому широко используются в качестве стандартного метода.

Целью этого проекта является сравнение параметров газов венозной и артериальной крови у недифференцированных пациентов в критическом состоянии. Мы планируем оценить корреляцию между различными параметрами посредством проспективного обсервационного исследования. В частности, корреляция парциального давления углекислого газа (pCO2) между венозными и артериальными образцами исследуется путем использования и сравнения различных моделей преобразования, предложенных в литературе.

250 пациентов, нуждающихся в заборе газов артериальной крови на основании их клинического состояния, будут включены последовательно в любое время.

Долгосрочная цель состоит в том, чтобы клинически преобразовать результаты в ограничение использования образцов артериальной крови, что потенциально может снизить риск боли и осложнений у многих пациентов, которым ежедневно проводят забор газов артериальной крови.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

== Практические процедуры и блок-схема ==

Пациентов, включенных в это исследование, лечат в соответствии с клинической рутиной. После включения забор газов артериальной крови и газов венозной крови производят одновременно или как можно ближе по времени. Поскольку проба для анализа газов венозной крови может быть взята непосредственно из периферического венозного катетера пациента, дополнительная венозная пункция обычно не требуется, а дополнительное количество крови, которое может потребоваться, составляет прибл. 1 мл (для анализа требуется около 500 мкл). В очень редких случаях, когда невозможно установить периферический венозный катетер в течение разумного времени, образец будет получен из новой венозной пункции вместе с другими венозными стандартными образцами.

Отбор проб может осуществляться врачами или медсестрами. Анализ газов артериальной и венозной крови проводится с помощью анализатора газов крови (ABL90) в отделении неотложной помощи и выполняется сразу после забора крови. Время отбора проб и время анализа документируются.

Результаты опроса обычно сохраняются в электронной форме в истории болезни пациента, а также локально на устройстве ABL90 с номером социального страхования в качестве идентификатора. Данные сохраняются для статистического анализа.

== Документация ==

При отборе проб документируются следующие параметры:

  • Основная жалоба
  • Показания для отбора проб
  • Текущие жизненные показатели пациента на момент взятия пробы
  • Текущая обработка кислородом (скорость потока)
  • Размер канюли, место взятия пробы
  • Время отбора проб и время анализа
  • Количество попыток прокола

После отбора проб документируется:

  • Результаты анализа проб газов венозной и артериальной крови
  • Окончательный диагноз при выписке из отделения неотложной помощи

Документация будет в основном представлена ​​в рабочих листах, на которых будет указан ярлык пациента (имя/номер социального страхования) и серийный номер. Рабочий лист будет храниться вместе с формами согласия в закрытом помещении Akutkliniken US Linköping.

Данные будут храниться в местном отделении неотложной помощи или в региональном архиве в Остергётланде в соответствии с применимыми законами и правилами.

Результат анализа газов крови получают из цифровой лабораторной системы в истории болезни (Lab-ROS) или напрямую экспортируют из внутренней памяти анализаторов в отделении неотложной помощи. В обоих случаях результаты будут использованы для цифровой компиляции данных исследования. Все электронные хранилища данных исследования будут псевдонимизированы путем привязки к серийному номеру пациента.

== Статистика ==

В предыдущих исследованиях корреляция между артериальными и венозными образцами оценивалась с использованием нескольких различных статистических методов:

  • T-критерий, переменная R Пирсона и Спирмена
  • Описательные данные представлены как среднее значение и +/- от стандартного отклонения.

Наша цель в этом исследовании состоит в том, чтобы провести параллельное сравнение ранее опубликованных методов, а также изучить на основе собранных данных, можно ли вывести новую формулу с большей точностью.

== Потенциальная значимость проекта ==

В настоящее время проба газов артериальной крови используется в качестве стандартной процедуры для оценки пациентов в критическом состоянии в отделении неотложной помощи.

Проект направлен на выяснение возможности замены рутинного забора газов артериальной крови в отделении неотложной помощи венозными пункциями без ухудшения результатов анализов и ухода за пациентами. Если это осуществимо, такое изменение процедуры отбора проб потенциально может означать значительное улучшение для пациентов с точки зрения риска боли и осложнений. Кроме того, рабочий процесс и время выполнения заказов в отделении неотложной помощи могут быть улучшены за счет того, что образцы венозной крови могут браться всем медицинским персоналом, тогда как образцы артериальной крови обычно предназначены для врачей и медсестер, прошедших специальную подготовку.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

250

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Швеция, 58185
        • University Hospital Linköping

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Для регистрации мы будем рассматривать всех пациентов, поступивших в отделение неотложной помощи, независимо от способа прибытия (скорая помощь, без очереди и т. д.). Чтобы иметь право на участие, пациенты должны быть классифицированы как критически больные, и должны быть четкие клинические показания для забора газов артериальной крови. Показания к забору газов артериальной крови, в свою очередь, в первую очередь диктуются местными СОП (Стандартными операционными процедурами; «PM / vårdprocessåtgärder») для надлежащего отбора проб на основе основных жалоб, возраста и основных показателей жизнедеятельности по прибытии. Цель состоит в том, чтобы включить этих пациентов последовательно круглосуточно.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, способные понимать и обрабатывать устную и письменную информацию и давать свое согласие (в течение 12 часов) или согласие близкого родственника.
  • Возраст > 18 лет
  • Установлено, что необходим анализ газов артериальной крови.

Критерий исключения:

  • Нежелание участвовать или неспособность понять предоставленную информацию
  • Неспособность дать впоследствии согласие (> 12 часов) или нежелание близких родственников дать согласие.
  • Беременная
  • Возраст < 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Показания к забору газов крови
Чтобы иметь право на участие, пациенты должны быть классифицированы как критически больные, и должны быть четкие клинические показания для забора газов артериальной крови. Регистрация будет осуществляться последовательно в любое время.
Пациентов, включенных в это исследование, лечат в соответствии с клинической рутиной. После включения забор газов артериальной крови и газов венозной крови производят одновременно или как можно ближе по времени. Поскольку проба для анализа газов венозной крови может быть взята непосредственно из периферического венозного катетера пациента, дополнительная венозная пункция обычно не требуется, а дополнительное количество крови, которое может потребоваться, составляет прибл. 1 мл (для анализа требуется около 500 мкл). В очень редких случаях, когда невозможно установить периферический венозный катетер в течение разумного времени, образец будет получен из новой венозной пункции вместе с другими венозными стандартными образцами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Как pCO2 коррелирует между образцами газов артериальной и венозной крови?
Временное ограничение: Октябрь - ноябрь 2020 г.
Октябрь - ноябрь 2020 г.
Можно ли определить клинически достоверную корреляцию с помощью конверсионной модели? (существующий или новый)
Временное ограничение: Октябрь - ноябрь 2020 г.
Октябрь - ноябрь 2020 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Как время обработки и место отбора проб влияют на результат?
Временное ограничение: Октябрь - ноябрь 2020 г.
Октябрь - ноябрь 2020 г.
Как жизненные параметры пациента (артериальное давление, пульс) влияют на результаты?
Временное ограничение: Октябрь - ноябрь 2020 г.
Октябрь - ноябрь 2020 г.
Есть ли разница в результатах анализов между приемным отделением и центральной лабораторией?
Временное ограничение: Октябрь - ноябрь 2020 г.
Октябрь - ноябрь 2020 г.
Насколько надежны результаты, кроме легких и умеренных отклонений от нормальных значений у последовательно зарегистрированных пациентов в критическом состоянии?
Временное ограничение: Октябрь - ноябрь 2020 г.
Октябрь - ноябрь 2020 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Matthias Jörg, MD, Emergency Department, University Hospital Linköping, Sweden

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 октября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

27 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

27 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

26 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 мая 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • SE2020-00396

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .