Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prøvetaking av venøs versus arteriell blodgass hos udifferensierte akuttpasienter

15. juni 2022 oppdatert av: Daniel Wilhelms, University Hospital, Linkoeping

I akuttmottaket og intensivavdelingen er blodgassanalyse et avgjørende verktøy i vurderingen av kritisk syke pasienter. Blodgassanalyse er rask og repeterbar ved sengen. Prøvetakingen kan gjøres fra både arterielle og venøse prøver, med arterielle prøver generelt ansett for å være mer pålitelige og som er mye brukt som standardmetoden.

Formålet med dette prosjektet er å sammenligne venøse og arterielle blodgassparametre hos udifferensierte, kritisk syke pasienter. Vi planlegger å evaluere sammenhengen mellom ulike parametere gjennom en prospektiv observasjonsstudie. Spesielt karbondioksidpartialtrykk (pCO2) korrelasjon mellom venøse og arterielle prøver undersøkes ved å bruke og sammenligne ulike konverteringsmodeller foreslått i litteraturen.

250 pasienter som anses å ha behov for arteriell blodgassprøve basert på deres kliniske tilstand vil bli inkludert på en sammenhengende måte til enhver tid.

Det langsiktige målet er å klinisk oversette funnene til en begrensning på bruken av arteriell prøvetaking, noe som potensielt kan redusere smerte og komplikasjonsrisiko hos de mange pasientene som gjennomgår arteriell blodgassprøve hver dag.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

== Praktiske prosedyrer og flytskjema ==

Pasienter inkludert i denne studien behandles i henhold til klinisk rutine. Etter inkludering utføres prøvetaking av en arteriell blodgass og en venøs blodgass samtidig eller så nærme tid som mulig. Fordi den venøse blodgassanalyseprøven kan tas direkte fra pasientens perifere venekateter, er det vanligvis ikke nødvendig med ekstra venepunktur og den ekstra blodmengden som kan være nødvendig er ca. 1 ml (analysen krever ca. 500 µl). I de svært sjeldne tilfellene hvor det ikke er mulig å etablere et perifert venekateter innen rimelig tid, vil prøven tas fra ny venepunktur sammen med andre venøse rutineprøver.

Prøvetaking kan utføres av leger eller sykepleiere. Den arterielle og venøse blodgassanalysen utføres med blodgassanalysator (ABL90) i akuttmottaket og utføres umiddelbart etter prøvetakingen. Prøvetakingstider og analysetider er dokumentert.

Undersøkelsesresultater lagres rutinemessig i elektronisk form i pasientjournal og også lokalt på enheten ABL90 med personnummer som ID. Dataene lagres for statistisk analyse.

== Dokumentasjon ==

Følgende parametere er dokumentert under prøvetaking:

  • Hovedklage
  • Indikasjon for prøvetaking
  • Pasientens aktuelle vitale tegn på prøvetakingstidspunktet
  • Pågående oksygenbehandling (strømningshastighet)
  • Størrelse på kanyle, prøvetakingssted
  • Prøvetakingstider og analysetider
  • Antall punkteringsforsøk

Etter prøvetaking er følgende dokumentert:

  • Analyseresultater av venøs og arteriell blodgassprøve
  • Endelig diagnose ved utskrivning fra akuttmottaket

Dokumentasjonen vil primært ligge på arbeidsark, som vil merkes med pasientetikett (navn/personnummer) og løpenummer. Arbeidsarket vil bli lagret sammen med samtykkeskjemaer i et låst rom hos Akutkliniken US Linköping.

Dataene vil bli arkivert i den lokale akuttmottaket eller på Regionarkivet i Östergötland i henhold til gjeldende lover og forskrifter.

Resultatet av blodgassanalyse hentes fra det digitale laboratoriesystemet i pasientjournalen (Lab-ROS) eller eksporteres direkte fra internminnet til analysatorene ved akuttmottaket. I begge tilfeller vil resultatene brukes til digital sammenstilling av studiedata. All elektronisk lagring av studiedata vil bli pseudonymisert ved kobling til pasientens serienummer.

== Statistikk ==

I tidligere studier har korrelasjonen mellom arterielle og venøse prøver blitt evaluert ved hjelp av flere forskjellige statistiske metoder:

  • T-test, Pearsons og Spearmans R-variabel
  • Beskrivende data presenteres som gjennomsnitt og +/- fra SD

Vår intensjon i denne studien er å foreta en parallell sammenligning av tidligere publiserte metoder, samt å undersøke, basert på innsamlede data, om en ny formel med bedre presisjon kan utledes.

== Prosjektets potensielle betydning ==

I dag brukes arteriell blodgassprøve som standard prosedyre for vurdering av kritisk syk pasient i akuttmottaket.

Prosjektet tar sikte på å avklare muligheten for å erstatte rutinemessig arteriell blodgassprøvetaking i akuttmottaket med venepunkteringer uten å svekke prøvesvar og pasientbehandling. Hvis det er mulig, vil en slik endring i prøvetakingsrutinene potensielt kunne bety en stor forbedring for pasientene når det gjelder smerte- og komplikasjonsrisiko. Arbeidsflyt og ledetider i akuttmottaket kan også forbedres ved at veneprøver kan tas av alt klinisk personale, mens arterielle prøver normalt er forbeholdt leger og sykepleiere med dedikert opplæring.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

250

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Östergötland
      • Linköping, Östergötland, Sverige, 58185
        • University Hospital Linköping

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

For påmelding vil vi vurdere alle pasienter som er innlagt på akuttmottaket uavhengig av ankomstmåte (ambulanse, walk-in etc). For å være kvalifisert, må pasienter klassifiseres som kritisk syke, og det må være en klar klinisk indikasjon for en arteriell blodgassprøve. Indikasjoner for arteriell blodgassprøvetaking er på sin side primært diktert av lokale SOPer (Standard Operating Procedures; "PM/ vårdprocessåtgärder") for passende prøvetaking basert på hovedklage, alder og vitale tegn ved ankomst. Målet er å inkludere disse pasientene fortløpende hele døgnet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i stand til å forstå og behandle muntlig og skriftlig informasjon og gi sitt samtykke (innen 12 timer), eller samtykke gitt av en nær pårørende.
  • Alder > 18 år
  • Vurderes å ha behov for arteriell blodgassanalyse

Ekskluderingskriterier:

  • Uvillig til å delta, eller ikke i stand til å forstå den oppgitte informasjonen
  • Manglende evne til å gi etterfølgende samtykke (> 12 timer) eller manglende vilje fra nærstående til å gi samtykke.
  • Gravid
  • Alder < 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Indikasjon for blodgassprøvetaking
For å være kvalifisert, må pasienter klassifiseres som kritisk syke, og det må være en klar klinisk indikasjon for en arteriell blodgassprøve. Påmelding vil skje fortløpende til enhver tid.
Pasienter inkludert i denne studien behandles i henhold til klinisk rutine. Etter inkludering utføres prøvetaking av en arteriell blodgass og en venøs blodgass samtidig eller så nærme tid som mulig. Fordi den venøse blodgassanalyseprøven kan tas direkte fra pasientens perifere venekateter, er det vanligvis ikke nødvendig med ekstra venepunktur og den ekstra blodmengden som kan være nødvendig er ca. 1 ml (analysen krever ca. 500 µl). I de svært sjeldne tilfellene hvor det ikke er mulig å etablere et perifert venekateter innen rimelig tid, vil prøven tas fra ny venepunktur sammen med andre venøse rutineprøver.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hvordan korrelerer pCO2 mellom arterielle og venøse blodgassprøver?
Tidsramme: Oktober – november 2020
Oktober – november 2020
Kan en klinisk pålitelig korrelasjon identifiseres ved hjelp av en konverteringsmodell? (eksisterende eller ny)
Tidsramme: Oktober – november 2020
Oktober – november 2020

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hvordan påvirker behandlingstider og prøvetakingssted resultatet?
Tidsramme: Oktober – november 2020
Oktober – november 2020
Hvordan påvirker pasientens vitale parametere (blodtrykk, puls) resultatene?
Tidsramme: Oktober – november 2020
Oktober – november 2020
Er det forskjell på analyseresultatene mellom akuttmottaket og sentrallaboratoriet?
Tidsramme: Oktober – november 2020
Oktober – november 2020
Hvor pålitelige er resultatene utover milde til moderate avvik fra normale verdier hos påfølgende innrullerte, kritisk syke pasienter?
Tidsramme: Oktober – november 2020
Oktober – november 2020

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Matthias Jörg, MD, Emergency Department, University Hospital Linköping, Sweden

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. oktober 2021

Primær fullføring (Faktiske)

27. mars 2022

Studiet fullført (Faktiske)

27. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

1. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere