Gamma-induksjon i FrontoTemporal demensforsøk (GIFTeD)

FTD-deltakere

Inklusjonskriterier:

• Diagnose av sannsynlig frontotemporal demens (bvFTD)
• Mini Mental State Examination (MMSE) > 18
• FTLD-spesifikk Clinical Dementia Rating (FTLD-CDR) total poengsum på ≤1
• På stabile medisiner relatert til kognisjon eller atferd i >30 dager som acetylkolinesterasehemmere, memantin, antidepressiva, antipsykotiske midler, andre stemningsstabilisatorer, benzodiazepiner;
• Alder fra 40 til 80 år;
• Minimum fullført 8. klasse utdanning
• Ingen historie med intellektuell funksjonshemming

Ekskluderingskriterier:

• Nåværende eller tidligere historie med noen betydelig nevrodegenerativ lidelse i sentralnervesystemet annet enn FTD, f.eks. Alzheimers sykdom, Lewy-kroppsdemens, Parkinsons sykdom, multippel sklerose, progressiv supranukleær parese, hydrocephalus ved normalt trykk, Huntingtons sykdom, enhver tilstand direkte eller indirekte forårsaket av overførbar spongiform encefalopati (TSE), Creutzfeldt-Jakobs sykdom (CJD), variant Creutzfeldt-Jakutzfeldt Sykdom (vCJD), eller ny variant Creutzfeldt-Jakob sykdom (nvCJD);

• Nåværende eller tidligere historie med hjerneslag (kortikalt slag), intrakranielle hjernelesjoner, tidligere nevrokirurgi eller hodetraumer som resulterte i gjenværende nevrologisk svekkelse.

  • Ikke-kortikal sykdom som konfluensforandringer i hvit substans (inkludert lakunære infarkt < 1 cm) og asymptomatiske, subakutte cerebellare infarkter kan inkluderes ved gjennomgang av en medisinsk ansvarlig nevrolog.
• Tidligere eller nåværende historie med alvorlig depresjon, bipolar lidelse, psykotiske lidelser eller enhver annen alvorlig psykiatrisk tilstand vil bli evaluert av studiens MD.
• Nåværende historie med dårlig kontrollert migrene inkludert kronisk medisin for migreneforebygging
• Anamnese med anfall med unntak av et enkelt anfall av benign etiologi (f. feberkramper) etter etterforskerens vurdering;
• Historie med besvimelsesanfall av ukjent eller ubestemt etiologi som kan utgjøre anfall.
• Kroniske (spesielt) ukontrollerte medisinske tilstander som kan forårsake en medisinsk nødsituasjon i tilfelle et provosert anfall (hjertemisdannelse, hjerterytmeforstyrrelser, astma, etc.).
• Metallimplantater i hodet (unntatt tannlege), pacemaker, medisinpumpe, nervestimulator, TENS-enhet, ventrikulo-peritoneal shunt, cochleaimplantat, med mindre det er godkjent av studielegen.
• Kontraindikasjon for å gjennomgå MR eller motta TMS eller tACS;
• Enhver klinisk signifikant hematologisk, endokrin, kardiovaskulær, nyre-, lever-, gastrointestinal eller nevrologisk sykdom. Hvis tilstanden har vært stabil i minst det siste året og vurderes av etterforskeren til ikke å forstyrre pasientens deltakelse i studien, kan pasienten inkluderes;
• >50 mSv strålingseksponering for forskning i løpet av det siste året (utestenging av PET-bilder);
• Rusmisbruk eller avhengighet de siste seks månedene;
• Medisiner vil bli gjennomgått av ansvarlig lege og en beslutning om inkludering vil bli tatt basert på følgende: Pasientens tidligere sykehistorie, legemiddeldose, historie med nylige endringer i medikamentet eller behandlingsvarighet, og kombinasjon av CNS-aktive legemidler;
• Alle kvinnelige deltakere som er pre-menopausale vil bli pålagt å ha en graviditetstest; enhver deltaker som er gravid eller ammer vil ikke bli registrert i studien;
• Forsøkspersoner som etter etterforskerens mening kanskje ikke er egnet for studien;
• En frisyre eller hodekjole som hindrer elektrodekontakt med hodebunnen eller som vil forstyrre stimuleringen (for eksempel: tykke fletter, hårvev, afro, parykk).

Friske Frivillige

Inklusjonskriterier:

• Alder: 40-80 år
• Normal frisk frivillig
• Høyrehendt (vurdert ved hjelp av Edinburgh Handedness Questionnaire)
• MMSE >27
• Minimum fullført 8. klasse utdanning
• Ingen historie med intellektuell funksjonshemming

Ekskluderingskriterier:

• Historie med besvimelsesanfall av ukjent eller ubestemt etiologi som kan utgjøre anfall
• Anamnese med anfall, diagnose av epilepsi, anamnese med unormal (epileptiform) EEG eller familiehistorie med behandlingsresistent epilepsi, med unntak av et enkelt anfall av godartet etiologi (f.eks. feberkramper) etter etterforskerens vurdering
• Anamnese med hodeskade som resulterer i langvarig tap av bevissthet
• Ethvert metall i hjernen, hodeskallen eller andre steder med mindre det er godkjent av ansvarlig lege
• Eventuelt medisinsk utstyr (dvs. Pacemaker, dyp hjernestimulator, medikamentinfusjonspumpe, cochleaimplantat, vagusnervestimulator) med mindre annet er godkjent av ansvarlig lege
• Tidligere eller nåværende historie med alvorlig depresjon, bipolar lidelse eller psykotiske lidelser, eller enhver annen alvorlig psykiatrisk tilstand.
• Nevrologisk lidelse eller intrakraniell lesjon (inkludert et tilfeldig funn på MR)
• Nåværende historie med dårlig kontrollert migrene inkludert kronisk medisin for migreneforebygging
• Enhver ustabil medisinsk tilstand
• Svangerskap

• Medisiner vil bli vurdert av den ansvarlige lege og en beslutning om inkludering vil bli tatt basert på følgende:

  • Deltakerens tidligere sykehistorie, legemiddeldose, historie med nylige endringer i medisinen eller behandlingsvarighet, og kombinasjon med andre CNS-aktive legemidler.
• Rusmisbruk eller avhengighet de siste seks månedene
• Forsøkspersoner som etter etterforskerens mening kanskje ikke er egnet for studien
• Syk eller skadet hud over ansiktet eller hodebunnen
• En frisyre eller hodekjole som hindrer elektrodekontakt med hodebunnen (for eksempel: tykke fletter, hårvev, afro, parykk)