Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtuell assistent for COVID-19 PPE

7. januar 2021 oppdatert av: University Health Network, Toronto

Utvikling av en automatisert og skalerbar virtuell assistent for å hjelpe til med PPE-overholdelse og kliniske protokoller for helsepersonellsikkerhet

COVID-viruset erverves gjennom dråpe- og mikrodråpeoverføring. Selv om helsepersonell må følge strenge oppdaterte kliniske prosedyrer for å minimere eksponering for viruset og unngå kontaminering, er antakelsen om at alle nøyaktig kan huske hvert trinn usannsynlig siden mange av disse prosedyrene er ganske komplekse og involverer flere trinn i stressende situasjoner . Videre er bruk av en utdannet sikkerhetsansvarlig for å sikre overholdelse ikke alltid mulig på grunn av den stadig økende etterspørselen fra helsepersonell. Etterforskere foreslår å bruke Amazon Alexa-enheten og Alexa Skills-applikasjonen for å utvikle en stemmeaktivert virtuell assistent for å veilede helsepersonell gjennom de nøyaktige trinnene i kliniske prosedyrer, inkludert på- og avtagning av PPE, intubasjons- og ekstubasjonsprosedyrer.

Metoder Totalt 10 ansatte anestesileger vil bli rekruttert til å delta i fase 1 av studien for å evaluere nytten og funksjonaliteten til denne VA-enheten.

Totalt 40 helsepersonell skal rekrutteres til å delta i fase 2 av studien. Anestesitilbydere (ansatte og stipendiater), anestesiassistenter, respirasjonsassistenter og operasjonssykepleiere vil bli randomisert til å motta instruksjonsveiledning av VA ved en testanledning og en menneskelig coach ved en annen anledning. I løpet av denne fasen av studien vil effektiviteten til denne VA-prototypen bli sammenlignet med en utdannet sikkerhetsansvarlig/coach i sin evne til å gi veiledning for 4 sikkerhets- og kliniske prosedyrer: 1) riktig påføring av personlig verneutstyr (PPE); 2) fjerning av PPE; 3) intubasjon (sette inn et pusterør) og 4) ekstubasjon (ta ut et pusterør).

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Ukjent

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
50

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, ON M5T 2S8
        • Rekruttering
        • University Health Network
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bare anestesibehandlende personale er tillatt i fase 1-studien.
  • Eventuelt arbeidende anestesipersonell og stipendiat, anestesiassistent, respirasjonsassistent og operasjonssykepleier er kvalifisert til å delta i fase 2 av denne studien. Det er imidlertid kun anestesipersonell og stipendiater og anestesiassistenter som vil delta i den delen som innebærer intubasjon og ekstubasjon.

Ekskluderingskriterier:

• Manglende vilje til å gå inn i studiet for fase 1 eller fase 2.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Aktiv komparator: Ta på PPE ved å bruke VA og deretter ta av PPE med HC
Studiepersoner vil motta VA-veiledning for påføring først, deretter veiledning fra en menneskelig coach (HC) for avføring.
Annen: Virtual Assistant først, deretter Human Coach
Instruksjoner for å hjelpe helsepersonell med å følge riktig PPE og intubasjons- og ekstubasjonsprosedyre er gitt av en VA (e-coach) i stedet for en sikkerhetsansvarlig (en menneskelig coach).
Aktiv komparator: Ta på PPE ved å bruke HC og deretter ta av PPE med VA
Studiepersoner vil motta HC-veiledning for påføring først, deretter VA-veiledning for avføring.
Annen: Human Coach først, deretter Virtual Assistant
instruksjoner for å hjelpe helsepersonell med å følge riktig PPE og intubasjons- og ekstubasjonsprosedyre er gitt av en sikkerhetsansvarlig (en menneskelig coach).
Aktiv komparator: Intubering ved bruk av VA, deretter ekstubering ved bruk av HC;
Studiepersoner vil motta VA-veiledning for intubasjonen først, deretter HC-veiledning for ekstubasjonsprosedyre
Annen: Virtual Assistant først, deretter Human Coach
Instruksjoner for å hjelpe helsepersonell med å følge riktig PPE og intubasjons- og ekstubasjonsprosedyre er gitt av en VA (e-coach) i stedet for en sikkerhetsansvarlig (en menneskelig coach).
Aktiv komparator: Intubering ved bruk av HC, deretter ekstubering ved bruk av VA
Studiepersoner vil motta HC-veiledning for intubasjonen først, deretter VA-veiledning for ekstubasjonsprosedyre
Annen: Human Coach først, deretter Virtual Assistant
instruksjoner for å hjelpe helsepersonell med å følge riktig PPE og intubasjons- og ekstubasjonsprosedyre er gitt av en sikkerhetsansvarlig (en menneskelig coach).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ytelsen til helsepersonell
Tidsramme: 0-30 minutter under påføring
Feil oppstod under påføring av PPE målt ved prosedyresjekkliste
0-30 minutter under påføring
ytelsen til helsepersonell
Tidsramme: 0-30 minutter under avføring
Feil oppstod under avsetting av PPE målt ved prosedyresjekkliste
0-30 minutter under avføring
ytelsen til helsepersonell
Tidsramme: 0-30 minutter under intubasjon
Feil oppstod under intubasjon målt ved prosedyresjekkliste
0-30 minutter under intubasjon
ytelsen til helsepersonell
Tidsramme: 0-30 minutter under ekstubering
Feil oppstod under ekstubering målt ved prosedyresjekkliste
0-30 minutter under ekstubering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University Health Network, Toronto

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
2. januar 2021

Primær fullføring (Forventet)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. mars 2021

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
9. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
15. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
17. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
8. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
7. januar 2021

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 20-5399

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger