- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04435275
Virtuell assistent for COVID-19 PPE
Utvikling av en automatisert og skalerbar virtuell assistent for å hjelpe til med PPE-overholdelse og kliniske protokoller for helsepersonellsikkerhet
COVID-viruset erverves gjennom dråpe- og mikrodråpeoverføring. Selv om helsepersonell må følge strenge oppdaterte kliniske prosedyrer for å minimere eksponering for viruset og unngå kontaminering, er antakelsen om at alle nøyaktig kan huske hvert trinn usannsynlig siden mange av disse prosedyrene er ganske komplekse og involverer flere trinn i stressende situasjoner . Videre er bruk av en utdannet sikkerhetsansvarlig for å sikre overholdelse ikke alltid mulig på grunn av den stadig økende etterspørselen fra helsepersonell. Etterforskere foreslår å bruke Amazon Alexa-enheten og Alexa Skills-applikasjonen for å utvikle en stemmeaktivert virtuell assistent for å veilede helsepersonell gjennom de nøyaktige trinnene i kliniske prosedyrer, inkludert på- og avtagning av PPE, intubasjons- og ekstubasjonsprosedyrer.
Metoder Totalt 10 ansatte anestesileger vil bli rekruttert til å delta i fase 1 av studien for å evaluere nytten og funksjonaliteten til denne VA-enheten.
Totalt 40 helsepersonell skal rekrutteres til å delta i fase 2 av studien. Anestesitilbydere (ansatte og stipendiater), anestesiassistenter, respirasjonsassistenter og operasjonssykepleiere vil bli randomisert til å motta instruksjonsveiledning av VA ved en testanledning og en menneskelig coach ved en annen anledning. I løpet av denne fasen av studien vil effektiviteten til denne VA-prototypen bli sammenlignet med en utdannet sikkerhetsansvarlig/coach i sin evne til å gi veiledning for 4 sikkerhets- og kliniske prosedyrer: 1) riktig påføring av personlig verneutstyr (PPE); 2) fjerning av PPE; 3) intubasjon (sette inn et pusterør) og 4) ekstubasjon (ta ut et pusterør).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, ON M5T 2S8
- Rekruttering
- University Health Network
-
Ta kontakt med:
- Rongyu Jin
- E-post: rongyu.jin@uhn.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bare anestesibehandlende personale er tillatt i fase 1-studien.
- Eventuelt arbeidende anestesipersonell og stipendiat, anestesiassistent, respirasjonsassistent og operasjonssykepleier er kvalifisert til å delta i fase 2 av denne studien. Det er imidlertid kun anestesipersonell og stipendiater og anestesiassistenter som vil delta i den delen som innebærer intubasjon og ekstubasjon.
Ekskluderingskriterier:
• Manglende vilje til å gå inn i studiet for fase 1 eller fase 2.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ta på PPE ved å bruke VA og deretter ta av PPE med HC
Studiepersoner vil motta VA-veiledning for påføring først, deretter veiledning fra en menneskelig coach (HC) for avføring.
|
Instruksjoner for å hjelpe helsepersonell med å følge riktig PPE og intubasjons- og ekstubasjonsprosedyre er gitt av en VA (e-coach) i stedet for en sikkerhetsansvarlig (en menneskelig coach).
|
|
Aktiv komparator: Ta på PPE ved å bruke HC og deretter ta av PPE med VA
Studiepersoner vil motta HC-veiledning for påføring først, deretter VA-veiledning for avføring.
|
instruksjoner for å hjelpe helsepersonell med å følge riktig PPE og intubasjons- og ekstubasjonsprosedyre er gitt av en sikkerhetsansvarlig (en menneskelig coach).
|
|
Aktiv komparator: Intubering ved bruk av VA, deretter ekstubering ved bruk av HC;
Studiepersoner vil motta VA-veiledning for intubasjonen først, deretter HC-veiledning for ekstubasjonsprosedyre
|
Instruksjoner for å hjelpe helsepersonell med å følge riktig PPE og intubasjons- og ekstubasjonsprosedyre er gitt av en VA (e-coach) i stedet for en sikkerhetsansvarlig (en menneskelig coach).
|
|
Aktiv komparator: Intubering ved bruk av HC, deretter ekstubering ved bruk av VA
Studiepersoner vil motta HC-veiledning for intubasjonen først, deretter VA-veiledning for ekstubasjonsprosedyre
|
instruksjoner for å hjelpe helsepersonell med å følge riktig PPE og intubasjons- og ekstubasjonsprosedyre er gitt av en sikkerhetsansvarlig (en menneskelig coach).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ytelsen til helsepersonell
Tidsramme: 0-30 minutter under påføring
|
Feil oppstod under påføring av PPE målt ved prosedyresjekkliste
|
0-30 minutter under påføring
|
|
ytelsen til helsepersonell
Tidsramme: 0-30 minutter under avføring
|
Feil oppstod under avsetting av PPE målt ved prosedyresjekkliste
|
0-30 minutter under avføring
|
|
ytelsen til helsepersonell
Tidsramme: 0-30 minutter under intubasjon
|
Feil oppstod under intubasjon målt ved prosedyresjekkliste
|
0-30 minutter under intubasjon
|
|
ytelsen til helsepersonell
Tidsramme: 0-30 minutter under ekstubering
|
Feil oppstod under ekstubering målt ved prosedyresjekkliste
|
0-30 minutter under ekstubering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20-5399
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .