Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtuell assistent for COVID-19 PPE

7. januar 2021 oppdatert av: University Health Network, Toronto

Utvikling av en automatisert og skalerbar virtuell assistent for å hjelpe til med PPE-overholdelse og kliniske protokoller for helsepersonellsikkerhet

COVID-viruset erverves gjennom dråpe- og mikrodråpeoverføring. Selv om helsepersonell må følge strenge oppdaterte kliniske prosedyrer for å minimere eksponering for viruset og unngå kontaminering, er antakelsen om at alle nøyaktig kan huske hvert trinn usannsynlig siden mange av disse prosedyrene er ganske komplekse og involverer flere trinn i stressende situasjoner . Videre er bruk av en utdannet sikkerhetsansvarlig for å sikre overholdelse ikke alltid mulig på grunn av den stadig økende etterspørselen fra helsepersonell. Etterforskere foreslår å bruke Amazon Alexa-enheten og Alexa Skills-applikasjonen for å utvikle en stemmeaktivert virtuell assistent for å veilede helsepersonell gjennom de nøyaktige trinnene i kliniske prosedyrer, inkludert på- og avtagning av PPE, intubasjons- og ekstubasjonsprosedyrer.

Metoder Totalt 10 ansatte anestesileger vil bli rekruttert til å delta i fase 1 av studien for å evaluere nytten og funksjonaliteten til denne VA-enheten.

Totalt 40 helsepersonell skal rekrutteres til å delta i fase 2 av studien. Anestesitilbydere (ansatte og stipendiater), anestesiassistenter, respirasjonsassistenter og operasjonssykepleiere vil bli randomisert til å motta instruksjonsveiledning av VA ved en testanledning og en menneskelig coach ved en annen anledning. I løpet av denne fasen av studien vil effektiviteten til denne VA-prototypen bli sammenlignet med en utdannet sikkerhetsansvarlig/coach i sin evne til å gi veiledning for 4 sikkerhets- og kliniske prosedyrer: 1) riktig påføring av personlig verneutstyr (PPE); 2) fjerning av PPE; 3) intubasjon (sette inn et pusterør) og 4) ekstubasjon (ta ut et pusterør).

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, ON M5T 2S8
        • Rekruttering
        • University Health Network
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bare anestesibehandlende personale er tillatt i fase 1-studien.
  • Eventuelt arbeidende anestesipersonell og stipendiat, anestesiassistent, respirasjonsassistent og operasjonssykepleier er kvalifisert til å delta i fase 2 av denne studien. Det er imidlertid kun anestesipersonell og stipendiater og anestesiassistenter som vil delta i den delen som innebærer intubasjon og ekstubasjon.

Ekskluderingskriterier:

• Manglende vilje til å gå inn i studiet for fase 1 eller fase 2.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Ta på PPE ved å bruke VA og deretter ta av PPE med HC
Studiepersoner vil motta VA-veiledning for påføring først, deretter veiledning fra en menneskelig coach (HC) for avføring.
Instruksjoner for å hjelpe helsepersonell med å følge riktig PPE og intubasjons- og ekstubasjonsprosedyre er gitt av en VA (e-coach) i stedet for en sikkerhetsansvarlig (en menneskelig coach).
Aktiv komparator: Ta på PPE ved å bruke HC og deretter ta av PPE med VA
Studiepersoner vil motta HC-veiledning for påføring først, deretter VA-veiledning for avføring.
instruksjoner for å hjelpe helsepersonell med å følge riktig PPE og intubasjons- og ekstubasjonsprosedyre er gitt av en sikkerhetsansvarlig (en menneskelig coach).
Aktiv komparator: Intubering ved bruk av VA, deretter ekstubering ved bruk av HC;
Studiepersoner vil motta VA-veiledning for intubasjonen først, deretter HC-veiledning for ekstubasjonsprosedyre
Instruksjoner for å hjelpe helsepersonell med å følge riktig PPE og intubasjons- og ekstubasjonsprosedyre er gitt av en VA (e-coach) i stedet for en sikkerhetsansvarlig (en menneskelig coach).
Aktiv komparator: Intubering ved bruk av HC, deretter ekstubering ved bruk av VA
Studiepersoner vil motta HC-veiledning for intubasjonen først, deretter VA-veiledning for ekstubasjonsprosedyre
instruksjoner for å hjelpe helsepersonell med å følge riktig PPE og intubasjons- og ekstubasjonsprosedyre er gitt av en sikkerhetsansvarlig (en menneskelig coach).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ytelsen til helsepersonell
Tidsramme: 0-30 minutter under påføring
Feil oppstod under påføring av PPE målt ved prosedyresjekkliste
0-30 minutter under påføring
ytelsen til helsepersonell
Tidsramme: 0-30 minutter under avføring
Feil oppstod under avsetting av PPE målt ved prosedyresjekkliste
0-30 minutter under avføring
ytelsen til helsepersonell
Tidsramme: 0-30 minutter under intubasjon
Feil oppstod under intubasjon målt ved prosedyresjekkliste
0-30 minutter under intubasjon
ytelsen til helsepersonell
Tidsramme: 0-30 minutter under ekstubering
Feil oppstod under ekstubering målt ved prosedyresjekkliste
0-30 minutter under ekstubering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. mars 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2021

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere