Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdere pasientrapportert erfaring med omsorg for hjemmedialyse (ASPIRED)

30. november 2021 oppdatert av: Satellite Healthcare

Hjemmedialysemodaliteter, inkludert peritonealdialyse (PD) og hjemmehemodialyse (HHD), representerer alternativer til konvensjonell in-center hemodialyse (HD) som for noen pasienter kan være bedre på linje med preferanser angående integrering av dialysebehandlinger i deres liv. Vurdering av pasienterfaring og tilfredshet med omsorg blant individer som gjennomgår vedlikeholdsdialyse i USA er en nasjonal helseprioritet og pålagt av Kongressen. Mens validerte instrumenter (ICH CAHPS) er i bruk for å vurdere pasienterfaring med in-center HD, er det foreløpig ingen validerte instrumenter tilgjengelige for å måle pasientrapportert erfaring med hjemmedialyse.

Denne hjemmepasienterfaringsundersøkelsen er en intern forskningsstudie utført i samarbeid med University of Washington.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Vurdering av pasienterfaring og tilfredshet med omsorg blant individer som gjennomgår vedlikeholdsdialyse i USA er en nasjonal helseprioritet og pålagt av Kongressen. Ingen validerte instrumenter er tilgjengelige for å måle den pasientrapporterte opplevelsen til hjemmedialysepasienter. Slike verktøy er nødvendig ettersom flere pasienter forventes å velge hjemmedialysebehandlinger i fremtiden. Denne studien tar sikte på å validere et undersøkelsesinstrument for hjemmepasienterfaring.

Dette er en tverrsnittsvalidering for å bestemme måleegenskapene til et nytt undersøkelsesinstrument for pasientopplevelser for hjemmedialyse. Satellite Healthcare hjemmedialysepasienter vil bli kontaktet via mail eller telefon for å fullføre undersøkelsen.

Målet med denne studien er å utføre felttesting for dette nyutviklede instrumentet for instrumentvalidering og for å bestemme undersøkelsesinstrumentets måleegenskaper. Dette vil inkludere evaluering av alle skalaer med flere elementer samt en samlet poengsum.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
513

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Daly City, California, Forente stater, 94014
        • Satellite WellBound of Daly City
      • Emeryville, California, Forente stater, 94608
        • Satellite Wellbound of Emeryville
      • Folsom, California, Forente stater, 95630
        • Satellite Dialysis Folsom
      • Fremont, California, Forente stater, 94538
        • Satellite Wellbound of Fremont
      • Gilroy, California, Forente stater, 95020
        • Satellite Healthcare Gilroy
      • Greenbrae, California, Forente stater, 94904
        • Satellite Healthcare Larkspur
      • Laguna Hills, California, Forente stater, 92653
        • Satellite Healthcare Laguna Hills
      • Merced, California, Forente stater, 95384
        • Satellite Healthcare Merced
      • Milpitas, California, Forente stater, 95035
        • Satellite WellBound of Milpitas
      • Modesto, California, Forente stater, 95354
        • Satellite WellBound of Modesto
      • Modesto, California, Forente stater, 95356
        • Satellite WellBound of North Modesto
      • Mountain View, California, Forente stater, 94040
        • Satellite WellBound of Mountain View
      • Orange, California, Forente stater, 92868
        • Satellite Healthcare Orange
      • S. Gate, California, Forente stater, 90280
        • Satellite Healthcare South Gate
      • Sacramento, California, Forente stater, 95821
        • Satellite WellBound of Sacramento
      • Sacramento, California, Forente stater, 95825
        • Satellite WellBound of Sacramento University
      • Sacramento, California, Forente stater, 95834
        • Satellite Healthcare Sacramento
      • San Carlos, California, Forente stater, 94070
        • Satellite Healthcare San Carlos
      • San Francisco, California, Forente stater, 94109
        • Satellite WellBound of San Francisco
      • San Jose, California, Forente stater, 95125
        • Satellite WellBound of San Jose
      • San Leandro, California, Forente stater, 94577
        • Satellite WellBound of San Leandro
      • San Mateo, California, Forente stater, 94403
        • Satellite WellBound of San Mateo
      • Santa Cruz, California, Forente stater, 95062
        • Satellite WellBound of Santa Cruz
      • Santa Rosa, California, Forente stater, 95407
        • Satellite WellBound of Santa Rosa
      • Stockton, California, Forente stater, 95219
        • Satellite WellBound of Stockton
      • Tracy, California, Forente stater, 95377
        • Satellite Healthcare Tracy
      • Turlock, California, Forente stater, 95380
        • Satellite Healthcare Turlock West
      • Vallejo, California, Forente stater, 94590
        • Satellite WellBound of Vallejo
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38117
        • Satellite Wellbound of Memphis
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78744
        • Satellite WellBound of South Austin
      • Austin, Texas, Forente stater, 78758
        • Satellite WellBound of Austin
      • Laredo, Texas, Forente stater, 78040
        • Satellite Healthcare Laredo South

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Målgruppen er sammensatt av de individene som mottar hjemmedialysebehandling ved satellitthelsetjenester,

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som mottar omsorg for hjemmedialyse ved et anlegg som gir omsorg for >= 3 pasienter på tidspunktet for kohortidentifikasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Pasienter som mottar omsorg for hjemmedialyse ved anlegget i mindre enn 3 måneder
  • Institusjonaliserte (senior sykehjem/institusjon med flere beboere) eller hospice-pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Deltakere i postundersøkelsen
Omtrent 1200 hjemmepasienter vil motta spørreundersøkelser. Av disse vil tusen og tjue (1 020) pasienter bli bedt om å fullføre undersøkelsen én gang. Ett hundre og åtti (180) pasienter vil bli bedt om å fullføre undersøkelsen to ganger.
Annen: Undersøkelse ved hjelp av verktøyet "Your Home Dialyse Care Experience".
Validering av et nytt undersøkelsesinstrument for å fange opplevelsen av omsorgen til hjemmedialysepasienter.
Deltakere i telefonundersøkelsen
Tre hundre (300) hjemmepasienter vil bli undersøkt per telefon. Av disse vil hundre og tjue bli bedt om å fullføre undersøkelsen én gang. Ett hundre og åtti pasienter vil bli bedt om å fylle ut telefonundersøkelsene ved to separate anledninger.
Annen: Undersøkelse ved hjelp av verktøyet "Your Home Dialyse Care Experience".
Validering av et nytt undersøkelsesinstrument for å fange opplevelsen av omsorgen til hjemmedialysepasienter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av målemodellen
Tidsramme: gjennom undersøkelsesgjennomføring, i gjennomsnitt 6 måneder
Evalueringen vil omfatte undersøkelsesbyrden, tilstedeværelsen av en gulv- eller takeffekt for ethvert element, test-retest reliabilitet, utvikling av multi-item subskalaer, intern konsistens og reliabilitet, senternivå reliabilitet av elementene og komposittene, og konstruksjonsvaliditet.
gjennom undersøkelsesgjennomføring, i gjennomsnitt 6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Svarprosent på undersøkelsen
Tidsramme: gjennom undersøkelsesgjennomføring, i gjennomsnitt 6 måneder
Prosent (%) av deltakerne kontaktet som fullfører undersøkelsesinstrumentet
gjennom undersøkelsesgjennomføring, i gjennomsnitt 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Satellite Healthcare

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Washington

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
17. juli 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
2. november 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
6. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
12. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
16. juni 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
17. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
2. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
30. november 2021

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • SP124 Home Experience

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Et avidentifisert datasett med svar vil bli delt med Kidney Research Institute ved University of Washington.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger