Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdere pasientrapportert erfaring med omsorg for hjemmedialyse (ASPIRED)

30. november 2021 oppdatert av: Satellite Healthcare

Hjemmedialysemodaliteter, inkludert peritonealdialyse (PD) og hjemmehemodialyse (HHD), representerer alternativer til konvensjonell in-center hemodialyse (HD) som for noen pasienter kan være bedre på linje med preferanser angående integrering av dialysebehandlinger i deres liv. Vurdering av pasienterfaring og tilfredshet med omsorg blant individer som gjennomgår vedlikeholdsdialyse i USA er en nasjonal helseprioritet og pålagt av Kongressen. Mens validerte instrumenter (ICH CAHPS) er i bruk for å vurdere pasienterfaring med in-center HD, er det foreløpig ingen validerte instrumenter tilgjengelige for å måle pasientrapportert erfaring med hjemmedialyse.

Denne hjemmepasienterfaringsundersøkelsen er en intern forskningsstudie utført i samarbeid med University of Washington.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vurdering av pasienterfaring og tilfredshet med omsorg blant individer som gjennomgår vedlikeholdsdialyse i USA er en nasjonal helseprioritet og pålagt av Kongressen. Ingen validerte instrumenter er tilgjengelige for å måle den pasientrapporterte opplevelsen til hjemmedialysepasienter. Slike verktøy er nødvendig ettersom flere pasienter forventes å velge hjemmedialysebehandlinger i fremtiden. Denne studien tar sikte på å validere et undersøkelsesinstrument for hjemmepasienterfaring.

Dette er en tverrsnittsvalidering for å bestemme måleegenskapene til et nytt undersøkelsesinstrument for pasientopplevelser for hjemmedialyse. Satellite Healthcare hjemmedialysepasienter vil bli kontaktet via mail eller telefon for å fullføre undersøkelsen.

Målet med denne studien er å utføre felttesting for dette nyutviklede instrumentet for instrumentvalidering og for å bestemme undersøkelsesinstrumentets måleegenskaper. Dette vil inkludere evaluering av alle skalaer med flere elementer samt en samlet poengsum.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

513

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Daly City, California, Forente stater, 94014
        • Satellite WellBound of Daly City
      • Emeryville, California, Forente stater, 94608
        • Satellite Wellbound of Emeryville
      • Folsom, California, Forente stater, 95630
        • Satellite Dialysis Folsom
      • Fremont, California, Forente stater, 94538
        • Satellite Wellbound of Fremont
      • Gilroy, California, Forente stater, 95020
        • Satellite Healthcare Gilroy
      • Greenbrae, California, Forente stater, 94904
        • Satellite Healthcare Larkspur
      • Laguna Hills, California, Forente stater, 92653
        • Satellite Healthcare Laguna Hills
      • Merced, California, Forente stater, 95384
        • Satellite Healthcare Merced
      • Milpitas, California, Forente stater, 95035
        • Satellite WellBound of Milpitas
      • Modesto, California, Forente stater, 95354
        • Satellite WellBound of Modesto
      • Modesto, California, Forente stater, 95356
        • Satellite WellBound of North Modesto
      • Mountain View, California, Forente stater, 94040
        • Satellite WellBound of Mountain View
      • Orange, California, Forente stater, 92868
        • Satellite Healthcare Orange
      • S. Gate, California, Forente stater, 90280
        • Satellite Healthcare South Gate
      • Sacramento, California, Forente stater, 95821
        • Satellite WellBound of Sacramento
      • Sacramento, California, Forente stater, 95825
        • Satellite WellBound of Sacramento University
      • Sacramento, California, Forente stater, 95834
        • Satellite Healthcare Sacramento
      • San Carlos, California, Forente stater, 94070
        • Satellite Healthcare San Carlos
      • San Francisco, California, Forente stater, 94109
        • Satellite WellBound of San Francisco
      • San Jose, California, Forente stater, 95125
        • Satellite WellBound of San Jose
      • San Leandro, California, Forente stater, 94577
        • Satellite WellBound of San Leandro
      • San Mateo, California, Forente stater, 94403
        • Satellite WellBound of San Mateo
      • Santa Cruz, California, Forente stater, 95062
        • Satellite WellBound of Santa Cruz
      • Santa Rosa, California, Forente stater, 95407
        • Satellite WellBound of Santa Rosa
      • Stockton, California, Forente stater, 95219
        • Satellite WellBound of Stockton
      • Tracy, California, Forente stater, 95377
        • Satellite Healthcare Tracy
      • Turlock, California, Forente stater, 95380
        • Satellite Healthcare Turlock West
      • Vallejo, California, Forente stater, 94590
        • Satellite WellBound of Vallejo
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38117
        • Satellite Wellbound of Memphis
    • Texas
      • Austin, Texas, Forente stater, 78744
        • Satellite WellBound of South Austin
      • Austin, Texas, Forente stater, 78758
        • Satellite WellBound of Austin
      • Laredo, Texas, Forente stater, 78040
        • Satellite Healthcare Laredo South

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Målgruppen er sammensatt av de individene som mottar hjemmedialysebehandling ved satellitthelsetjenester,

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som mottar omsorg for hjemmedialyse ved et anlegg som gir omsorg for >= 3 pasienter på tidspunktet for kohortidentifikasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 år
  • Pasienter som mottar omsorg for hjemmedialyse ved anlegget i mindre enn 3 måneder
  • Institusjonaliserte (senior sykehjem/institusjon med flere beboere) eller hospice-pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Deltakere i postundersøkelsen
Omtrent 1200 hjemmepasienter vil motta spørreundersøkelser. Av disse vil tusen og tjue (1 020) pasienter bli bedt om å fullføre undersøkelsen én gang. Ett hundre og åtti (180) pasienter vil bli bedt om å fullføre undersøkelsen to ganger.
Annen: Undersøkelse ved hjelp av verktøyet "Your Home Dialyse Care Experience".
Validering av et nytt undersøkelsesinstrument for å fange opplevelsen av omsorgen til hjemmedialysepasienter.
Deltakere i telefonundersøkelsen
Tre hundre (300) hjemmepasienter vil bli undersøkt per telefon. Av disse vil hundre og tjue bli bedt om å fullføre undersøkelsen én gang. Ett hundre og åtti pasienter vil bli bedt om å fylle ut telefonundersøkelsene ved to separate anledninger.
Annen: Undersøkelse ved hjelp av verktøyet "Your Home Dialyse Care Experience".
Validering av et nytt undersøkelsesinstrument for å fange opplevelsen av omsorgen til hjemmedialysepasienter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av målemodellen
Tidsramme: gjennom undersøkelsesgjennomføring, i gjennomsnitt 6 måneder
Evalueringen vil omfatte undersøkelsesbyrden, tilstedeværelsen av en gulv- eller takeffekt for ethvert element, test-retest reliabilitet, utvikling av multi-item subskalaer, intern konsistens og reliabilitet, senternivå reliabilitet av elementene og komposittene, og konstruksjonsvaliditet.
gjennom undersøkelsesgjennomføring, i gjennomsnitt 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Svarprosent på undersøkelsen
Tidsramme: gjennom undersøkelsesgjennomføring, i gjennomsnitt 6 måneder
Prosent (%) av deltakerne kontaktet som fullfører undersøkelsesinstrumentet
gjennom undersøkelsesgjennomføring, i gjennomsnitt 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Satellite Healthcare

Samarbeidspartnere

University of Washington

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. juli 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

2. november 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

6. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

2. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. november 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • SP124 Home Experience

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Et avidentifisert datasett med svar vil bli delt med Kidney Research Institute ved University of Washington.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere