Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nøyaktig høyoppløselig MR for å øke nøyaktigheten og få tillit til å diagnostisere pasienter med optisk plateødem (PAGODE)

30. desember 2025 oppdatert av: Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Tilstedeværelsen av hevelse av optisk skive ved fundus er et ikke-spesifikt klinisk tegn som kan forekomme ved mange oftalmologiske, nevro-oftalmologiske eller encefaliske patologier. Det diagnostiske området er stort, inkludert inflammatoriske patologier i synsnerven, infiltrative eller kompressive orbitale patologier, idiopatiske eller sekundære intrakranielle hypertensjoner, for ikke å nevne den pseudo-optiske skivehevelsen som finnes i drüsens.

MR blir i økende grad brukt som en førstelinjeundersøkelse for å få en etiologisk diagnose hos en pasient med hevelse i optisk skive. Det gjør det mulig å stille en rask diagnose i tilfeller av inflammatorisk patologi eller kompressiv eller infiltrativ patologi. Det kan gi svært suggestive elementer ved intrakraniell hypertensjon. Det ser ut til å være potensielt nyttig for å diagnostisere iskemisk optisk nevropati eller i retning av en etiologisk diagnose av kjempecellearteritt.

Utviklingen av nye høyoppløselige MR-sekvenser har gjort det mulig å oppnå ekstremt fine oppløsninger på noen hundre mikron i flyet. Bortsett fra noen få kliniske tilfeller og små serier, er det ingen nøyaktig evaluering av interessen til disse nye sekvensene i den positive og etiologiske diagnosen av oftalmologiske, nevro-oftalmologiske og encefaliske patologier som er ansvarlige for tilstedeværelsen av hevelse av optisk skive.

Målet med vår studie er derfor å evaluere det diagnostiske bidraget og gevinsten i diagnostisk tillit gitt av disse nye sekvensene i sammenheng med patologier som manifesterer seg som hevelse av optisk skive.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

197

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75019
        • Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild (FOR)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som møter til radiologitjenesten til A. de Rothschild-stiftelsen og presenterer et papillært ødem påvist klinisk bakerst i øyet sendt av akuttmottaket for en MR

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient over 18 år
  • som presenterer et papillært ødem detektert klinisk på baksiden av øyet
  • Uttrykkelig samtykke til å delta i studien
  • Tilknyttet eller begunstiget av en trygdeordning

Ekskluderingskriterier:

  • MR-kontraindikasjon (elektrisk enhet, metallisk fremmedlegeme, klaustrofobi)
  • Pasient som nyter godt av et rettsverntiltak
  • Gravid eller ammende kvinne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
FLAIR-hypersignalstørrelse: større diametre og areal
Tidsramme: grunnlinje
større diametre og areal av FLAIR hypersignal
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondation Ophtalmologique Adolphe de Rothschild

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

16. juni 2025

Studiet fullført (Faktiske)

16. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

26. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2020-A00502-37

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Magnetisk resonansavbildning

Kliniske studier på MR

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere