Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Covid-19-vaksinemeldinger, del 1

29. april 2022 oppdatert av: Yale University

Overbevisende meldinger for covid-19-vaksineopptak: en randomisert kontrollert prøvelse, del 1

Denne studien tester ulike meldinger om vaksinering mot COVID-19 når vaksinen blir tilgjengelig. Deltakerne blir randomisert til 1 av 12 armer, med en kontrollarm og en baselinearm. Vi vil sammenligne den rapporterte viljen til å få en COVID-19-vaksine 3 og 6 måneder etter at den blir tilgjengelig mellom de 10 intervensjonsarmene og de 2 kontrollarmene.

Studiedeltakere rekrutteres online av Lucid, som samsvarer med folketelling basert prøvetaking i nettbasert rekruttering.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
4000

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
        • Yale University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Minst 18 år
  • bosatt i USA

Ekskluderingskriterier:

  • Yngre enn 18 år
  • Ikke-amerikansk bosatt
  • Ikke samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Sham-komparator: Styre
Kontrollmelding om fuglefôring
Annen: Kontrollmelding
2/15 av prøven vil bli tildelt den rene kontrollgruppen, som er en passasje om kostnader og fordeler ved fuglefôring.
Aktiv komparator: Grunnlinjemelding
Disse deltakerne vil få tildelt en melding om fordelene med vaksinasjon. Alle andre behandlingsarmer inkluderer dette grunnspråket.
Annen: Grunnlinjemelding
3/15 av prøven vil bli tildelt en kontrollgruppe med beskjed om effektivitet og sikkerhet til vaksiner.
Eksperimentell: Personlig frihet
Eksperimentell meldingsarm.
Annen: Personlig frihetsmelding
1/15 av utvalget vil bli tildelt denne intervensjonen, som er et budskap om hvordan COVID-19 begrenser folks personlige frihet og ved å samarbeide for å få nok vaksinert kan samfunnet bevare sin personlige frihet.
Eksperimentell: Økonomisk frihet
Eksperimentell meldingsarm.
Annen: Budskap om økonomisk frihet
1/15 av utvalget vil bli tildelt denne intervensjonen, som er en melding om hvordan COVID-19 begrenser folks økonomiske frihet og ved å samarbeide for å få nok vaksinert kan samfunnet bevare sin økonomiske frihet.
Eksperimentell: Sosialnytte, egeninteresse
Eksperimentell meldingsarm.
Annen: Egeninteressemelding
1/15 av utvalget vil bli tildelt denne intervensjonen, som er et budskap om at COVID-19 utgjør en reell fare for ens helse, selv om man er ung og frisk. Å vaksinere seg mot COVID-19 er den beste måten å forhindre at man blir syk.
Eksperimentell: Samfunnsnytte, samfunnsinteresse
Eksperimentell meldingsarm.
Annen: Melding om samfunnsinteresse
1/15 av utvalget vil bli tildelt denne intervensjonen, som er en melding om farene ved COVID-19 for helsen til pårørende. Jo flere som vaksinerer seg mot COVID-19, jo mindre er risikoen for at ens nærmeste blir syke. Samfunnet må samarbeide og alle vaksineres.
Eksperimentell: Økonomisk fordel
Eksperimentell meldingsarm.
Annen: Budskap om økonomisk fordel
1/15 av utvalget vil bli tildelt denne gruppen, som er et budskap om hvordan COVID-19 ødelegger økonomien og den eneste måten å styrke økonomien på er å samarbeide for å få nok folk vaksinert.
Eksperimentell: Sosialt press- skyld
Eksperimentell meldingsarm.
Annen: Skyldmelding
1/15 av prøven vil bli tildelt denne meldingen. Budskapet handler om faren som COVID-19 utgjør for helsen til ens familie og lokalsamfunn. Den beste måten å beskytte dem på er å vaksinere seg og samfunnet må samarbeide for å få nok folk vaksinert. Deretter ber den deltakeren om å forestille seg skyldfølelsen de vil føle hvis de ikke vaksinerer seg og sprer sykdommen.
Eksperimentell: Sosialt press- flauhet
Eksperimentell meldingsarm.
Annen: Pinlig melding
1/15 av prøven vil bli tildelt denne meldingen. Budskapet handler om faren som COVID-19 utgjør for helsen til ens familie og lokalsamfunn. Den beste måten å beskytte dem på er ved å vaksinere seg og ved å samarbeide for å sørge for at nok folk blir vaksinert. Deretter ber den deltakeren om å forestille seg hvilken forlegenhet de vil føle hvis de ikke vaksinerer seg og sprer sykdommen.
Eksperimentell: Sosialt press- sinne
Eksperimentell meldingsarm.
Annen: Sinne melding
1/15 av prøven vil bli tildelt denne meldingen. Budskapet handler om faren som COVID-19 utgjør for helsen til ens familie og lokalsamfunn. Den beste måten å beskytte dem på er ved å vaksinere seg og ved å samarbeide for å sørge for at nok folk blir vaksinert. Deretter ber den deltakeren om å forestille seg sinnet de vil føle hvis de ikke vaksinerer seg og sprer sykdommen.
Eksperimentell: Stol på vitenskap
Eksperimentell meldingsarm.
Annen: Budskap om tillit til vitenskap
1/15 av utvalget vil bli tildelt denne meldingen om hvordan vaksinering mot COVID-19 er den mest effektive måten å beskytte samfunnet på. Vaksinasjon støttes av vitenskapen. Hvis man ikke blir vaksinert betyr det at man ikke forstår hvordan infeksjoner spres eller hvem som ignorerer vitenskapen.
Eksperimentell: Ikke tapperhet arm
Eksperimentell meldingsarm.
Annen: Ikke tapperhetsmelding
1/15 av prøven vil bli tildelt denne meldingen som beskriver hvordan brannmenn, leger og medisinske arbeidere i frontlinjen er modige. De som velger å ikke vaksinere seg mot COVID-19 er ikke modige.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intensjon om å få covid-19-vaksine
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon, i samme undersøkelse som intervensjonsmeldingen er gitt
Dette er et selvrapportert mål, umiddelbart etter intervensjonsmeldingen, på sannsynligheten for å få en covid-19-vaksinasjon innen 3 måneder og deretter 6 måneder etter at den blir tilgjengelig. Under analyse vil svar blant de som er tildelt ulike intervensjonsmeldinger bli sammenlignet med de i kontrollgruppen.
Umiddelbart etter intervensjon, i samme undersøkelse som intervensjonsmeldingen er gitt

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vaksinekonfidensskala
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon, i samme undersøkelse som intervensjonsmeldingen er gitt
Dette er en validert skala. Denne skalaen vil bli brukt til å vurdere effekten av meldingene på vaksinetilliten. (Utfallet vurderes kun for halvparten av utvalget som svarer på disse punktene etter behandling)
Umiddelbart etter intervensjon, i samme undersøkelse som intervensjonsmeldingen er gitt
Overtale andre element
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon, i samme undersøkelse som intervensjonsmeldingen er gitt
Dette er et mål på en vilje til å overtale andre til å ta covid-19-vaksinen.
Umiddelbart etter intervensjon, i samme undersøkelse som intervensjonsmeldingen er gitt
Frykt for de som ikke er vaksinert
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon, i samme undersøkelse som intervensjonsmeldingen er gitt
Dette er et mål på en trøst med en uvaksinert person som besøker en eldre venn etter at en vaksine blir tilgjengelig
Umiddelbart etter intervensjon, i samme undersøkelse som intervensjonsmeldingen er gitt
Sosial vurdering av de som ikke vaksinerer
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjon, i samme undersøkelse som intervensjonsmeldingen er gitt
Dette er en skala som består av 4 elementer som måler påliteligheten, egoismen, likeableness og kompetansen til de som velger å ikke vaksinere seg etter at en vaksine blir tilgjengelig.
Umiddelbart etter intervensjon, i samme undersøkelse som intervensjonsmeldingen er gitt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Yale University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
3. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
8. juli 2020

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
8. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
2. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
6. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
7. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
5. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
29. april 2022

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 2000027983

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserte data og analysekode vil bli lagt ut i et offentlig replikeringsarkiv etter publisering.

IPD-delingstidsramme

Etter publisering

Tilgangskriterier for IPD-deling

Anonymiserte data og analysekode vil bli lagt ut i et offentlig replikeringsarkiv

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Informert samtykkeskjema (ICF)
  • Analytisk kode

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger