Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wiadomości dotyczące szczepionek przeciwko COVID-19, część 1

29 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Yale University

Przekonujące komunikaty dotyczące stosowania szczepionki przeciwko COVID-19: randomizowana, kontrolowana próba, część 1

W tym badaniu sprawdza się różne komunikaty dotyczące szczepienia przeciwko COVID-19, gdy szczepionka stanie się dostępna. Uczestnicy są losowo przydzielani do 1 z 12 ramion, z jednym ramieniem kontrolnym i jednym ramieniem wyjściowym. Porównamy zgłoszoną chęć otrzymania szczepionki przeciwko COVID-19 po 3 i 6 miesiącach od jej udostępnienia w 10 grupach interwencyjnych z 2 grupami kontrolnymi.

Uczestnicy badania są rekrutowani online przez Lucid, co odpowiada doborowi opartemu na spisie powszechnym w rekrutacji online.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
4000

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
        • Yale University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 18 lat
  • mieszkaniec USA

Kryteria wyłączenia:

  • Młodszy niż 18 lat
  • Mieszkaniec spoza USA
  • Nie wyrażaj zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Pozorny komparator: Kontrola
Komunikat kontrolny o dokarmianiu ptaków
Inny: Wiadomość kontrolna
2/15 próby zostanie przypisane do grupy czystej kontroli, co stanowi fragment dotyczący kosztów i korzyści dokarmiania ptaków.
Aktywny komparator: Wiadomość bazowa
Uczestnikom tym zostanie przydzielona wiadomość o korzyściach płynących ze szczepienia. Wszystkie pozostałe ramiona leczenia obejmują ten podstawowy język.
Inny: Wiadomość bazowa
3/15 próby zostanie przydzielone do grupy kontrolnej z komunikatem o skuteczności i bezpieczeństwie szczepionek.
Eksperymentalny: Wolność osobista
Eksperymentalne ramię wiadomości.
Inny: Wiadomość o wolności osobistej
1/15 próby zostanie przeznaczona na tę interwencję, która jest przesłaniem o tym, jak COVID-19 ogranicza wolność osobistą ludzi i działając wspólnie, aby uzyskać wystarczającą liczbę osób zaszczepionych, społeczeństwo może zachować swoją wolność osobistą.
Eksperymentalny: Wolność gospodarcza
Eksperymentalne ramię wiadomości.
Inny: Wiadomość o wolności gospodarczej
1/15 próby zostanie przydzielona do tej interwencji, co jest przesłaniem o tym, jak COVID-19 ogranicza wolność ekonomiczną ludzi i działając razem, aby uzyskać wystarczającą liczbę osób zaszczepionych, społeczeństwo może zachować swoją wolność ekonomiczną.
Eksperymentalny: Korzyści społeczne, własny interes
Eksperymentalne ramię wiadomości.
Inny: Wiadomość dotycząca własnego interesu
1/15 próby zostanie przeznaczona na tę interwencję, co jest komunikatem, że COVID-19 stanowi realne zagrożenie dla zdrowia, nawet jeśli jest się młodym i zdrowym. Zaszczepienie się przeciwko COVID-19 to najlepszy sposób na uniknięcie zachorowania.
Eksperymentalny: Zasiłek społeczny, interes społeczny
Eksperymentalne ramię wiadomości.
Inny: Wiadomość w interesie społeczności
1/15 próby zostanie przeznaczona na tę interwencję, która jest komunikatem o zagrożeniach COVID-19 dla zdrowia najbliższych. Im więcej osób zostanie zaszczepionych przeciwko COVID-19, tym mniejsze ryzyko zachorowania najbliższych. Społeczeństwo musi współpracować i wszyscy muszą zostać zaszczepieni.
Eksperymentalny: Korzysci ekonomiczne
Eksperymentalne ramię wiadomości.
Inny: Wiadomość o korzyściach ekonomicznych
Do tej grupy trafi 1/15 próby, co jest przesłaniem o tym, jak COVID-19 sieje spustoszenie w gospodarce, a jedynym sposobem na wzmocnienie gospodarki jest wspólna praca nad zaszczepieniem wystarczającej liczby osób.
Eksperymentalny: Presja społeczna – poczucie winy
Eksperymentalne ramię wiadomości.
Inny: Wiadomość o winie
1/15 próbki zostanie przypisana do tej wiadomości. Przesłanie dotyczy niebezpieczeństwa, jakie COVID-19 stanowi dla zdrowia rodziny i społeczności. Najlepszym sposobem ich ochrony jest szczepienie, a społeczeństwo musi współpracować, aby zaszczepić wystarczającą liczbę osób. Następnie prosi uczestnika, aby wyobraził sobie poczucie winy, jakie będzie czuł, jeśli nie zostanie zaszczepiony i nie rozprzestrzeni choroby.
Eksperymentalny: Presja społeczna – wstyd
Eksperymentalne ramię wiadomości.
Inny: Wiadomość zawstydzająca
1/15 próbki zostanie przypisana do tej wiadomości. Przesłanie dotyczy niebezpieczeństwa, jakie COVID-19 stanowi dla zdrowia rodziny i społeczności. Najlepszym sposobem ich ochrony jest szczepienie i wspólna praca, aby upewnić się, że wystarczająca liczba osób zostanie zaszczepiona. Następnie prosi uczestnika, aby wyobraził sobie zakłopotanie, jakie poczuje, jeśli nie zostanie zaszczepiony i nie rozprzestrzeni choroby.
Eksperymentalny: Presja społeczna – gniew
Eksperymentalne ramię wiadomości.
Inny: Wiadomość gniewu
1/15 próbki zostanie przypisana do tej wiadomości. Przesłanie dotyczy niebezpieczeństwa, jakie COVID-19 stanowi dla zdrowia rodziny i społeczności. Najlepszym sposobem ich ochrony jest szczepienie i wspólna praca, aby upewnić się, że wystarczająca liczba osób zostanie zaszczepiona. Następnie prosi uczestnika, aby wyobraził sobie złość, jaką poczuje, jeśli nie zostanie zaszczepiony i nie rozprzestrzeni choroby.
Eksperymentalny: Zaufaj nauce
Eksperymentalne ramię wiadomości.
Inny: Zaufaj przesłaniu naukowemu
1/15 próby zostanie przypisana do tego komunikatu o tym, że szczepienie się przeciwko COVID-19 jest najskuteczniejszym sposobem ochrony społeczności. Szczepienia są wspierane przez naukę. Jeśli ktoś nie zostanie zaszczepiony, oznacza to, że nie rozumie, w jaki sposób rozprzestrzeniają się infekcje lub kto ignoruje naukę.
Eksperymentalny: Nie odwaga ramię
Eksperymentalne ramię wiadomości.
Inny: Nie wiadomość o odwadze
1/15 próbki zostanie przypisana do tego komunikatu, który opisuje, jak odważni są strażacy, lekarze i pracownicy medyczni pierwszej linii. Ci, którzy nie chcą się zaszczepić przeciwko COVID-19, nie są odważni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zamiar otrzymania szczepionki na COVID-19
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji, w tej samej ankiecie, w której przekazywany jest komunikat interwencyjny
Jest to samozgłoszona miara prawdopodobieństwa uzyskania szczepionki przeciwko COVID-19 w ciągu 3 miesięcy, a następnie 6 miesięcy od jej udostępnienia. W trakcie analizy porównane zostaną odpowiedzi wśród osób przypisanych do różnych komunikatów interwencyjnych z odpowiedziami w grupie kontrolnej.
Bezpośrednio po interwencji, w tej samej ankiecie, w której przekazywany jest komunikat interwencyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala zaufania do szczepionek
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji, w tej samej ankiecie, w której przekazywany jest komunikat interwencyjny
To jest sprawdzona skala. Ta skala zostanie wykorzystana do oceny wpływu komunikatów na zaufanie do szczepionek. (Wynik oceniany tylko dla połowy próby, która odpowiedziała na te pytania po leczeniu)
Bezpośrednio po interwencji, w tej samej ankiecie, w której przekazywany jest komunikat interwencyjny
Przekonaj innych przedmiot
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji, w tej samej ankiecie, w której przekazywany jest komunikat interwencyjny
Jest to miara chęci przekonania innych do przyjęcia szczepionki na COVID-19.
Bezpośrednio po interwencji, w tej samej ankiecie, w której przekazywany jest komunikat interwencyjny
Strach przed tymi, którzy nie zostali zaszczepieni
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji, w tej samej ankiecie, w której przekazywany jest komunikat interwencyjny
Jest to miara komfortu, gdy osoba nieszczepiona odwiedza starszego przyjaciela po udostępnieniu szczepionki
Bezpośrednio po interwencji, w tej samej ankiecie, w której przekazywany jest komunikat interwencyjny
Społeczna ocena tych, którzy nie szczepią
Ramy czasowe: Bezpośrednio po interwencji, w tej samej ankiecie, w której przekazywany jest komunikat interwencyjny
Jest to skala złożona z 4 pozycji mierzących wiarygodność, egoizm, sympatię i kompetencje osób, które zdecydują się nie szczepić po tym, jak szczepionka stanie się dostępna
Bezpośrednio po interwencji, w tej samej ankiecie, w której przekazywany jest komunikat interwencyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Yale University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
3 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
8 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
8 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2000027983

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane i kod analizy zostaną opublikowane w publicznym archiwum replikacji po publikacji.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po publikacji

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zanonimizowane dane i kod analizy zostaną umieszczone w publicznym archiwum replikacji

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)
  • Kod analityczny

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami