Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Eldre pasienter og COVID-19-infeksjon: en kohort på femti pasienter over nitti år

28. mars 2022 oppdatert av: Murielle Surquin

SARS-CoV2 eller CoVid19 sykdom er en nylig beskrevet patologi knyttet til en undertype av koronavirusfamilien identifisert i Kina i desember 2019. Denne patologien kan presentere flere kliniske fasetter, alt fra asymptomatiske former til mer vanlig kritiske lungeformer kalt "akutt respiratorisk distresssyndrom". Den eldre befolkningen er mer utsatt for denne infeksjonen på grunn av senescens av immunsystemet, komorbiditeter og polymedikamenter. De presenterer også ofte en større tilstand av skjørhet.

Denne studien tar sikte på å rapportere epidemiologien til de første 50 pasientene over 90 år innlagt på sykehuset CHU Brugmann.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Belgia
      • Brussels, Belgia
        • CHU Brugmann

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

90 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Samme som inkluderingskriterier

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Være over 90 år på innleggelsesdatoen på CHU Brugmann sykehus
  • Har en SARS Cov2-infeksjon påvist med antigen eller RT-PCR på utstryk og/eller typisk bildebehandling uavhengig av den kliniske manifestasjonen
  • Har vært innlagt på CHU Brugmann mellom 03/01/2020 og 05/10/2020

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Covid positiv
Pasienter over 90 år innlagt på sykehus i CHU Brugmann mellom 03/01/2020 og 05/10/2020 med SARS Cov2-infeksjon.
Annen: Datainnsamling fra medisinske filer
Datainnsamling fra medisinske filer
Undergruppe: avdøde pasienter
Pasienter over 90 år innlagt på sykehus i CHU Brugmann mellom 03/01/2020 og 05/10/2020 med SARS Cov2-infeksjon, med død som utfall.
Annen: Datainnsamling fra medisinske filer
Datainnsamling fra medisinske filer
Undergruppe: pasienter som overlevde
Pasienter over 90 år innlagt på sykehus i CHU Brugmann mellom 03/01/2020 og 05/10/2020 med SARS Cov2-infeksjon, som overlevde infeksjonen.
Annen: Datainnsamling fra medisinske filer
Datainnsamling fra medisinske filer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Demografisk data
Tidsramme: 5 minutter
Alder, kjønn, etnisitet
5 minutter
Komorbiditeter
Tidsramme: 5 minutter
Røyking, fedme, diabetes, arteriell hypertensjon, koronar patologi, cerebrovaskulær sykdom, kronisk nyresvikt, kronisk obstruktiv lungesykdom, neoplasi, autoimmun sykdom, kronisk leversykdom
5 minutter
Cumulative Illness Rating Scale-Geriatric (CIRS-G)
Tidsramme: 5 minutter
CIRS-G kvantifiserer sykdomsbyrden hos eldre pasienter (komorbiditetsskala). Høyere score indikerer høyere alvorlighetsgrad (maksimal poengsum = 56 poeng).
5 minutter
Behandlinger
Tidsramme: 5 minutter
Under kronisk kortikosteroidbehandling eller immunsuppressiv terapi
5 minutter
Tegn og symptomer
Tidsramme: 5 minutter
Tilstedeværelse og dato for første tilsynekomst: Feber, hoste, dyspné, brystsmerter, kvalme eller oppkast, diaré, tretthet, anosmi, alderdom, appetittløshet, forvirring, fall, brudd
5 minutter
Feber
Tidsramme: 5 minutter
Vitale tegn ved sykehusinnleggelse: Feber
5 minutter
Hypoksemi
Tidsramme: 5 minutter
Vitale tegn ved sykehusinnleggelse: Hypoksemi
5 minutter
Takykardi
Tidsramme: 5 minutter
Vitale tegn ved sykehusinnleggelse: Takykardi
5 minutter
Hypotensjon
Tidsramme: 5 minutter
Vitale tegn ved sykehusinnleggelse: Hypotensjon
5 minutter
Gasometri
Tidsramme: 5 minutter
Vitale tegn ved sykehusinnleggelse: Gasometri
5 minutter
Smittsomme data
Tidsramme: 5 minutter
Kontakt med bekreftet covid person før innleggelse, bor på aldershjem med andre tilfeller, Initial bakteriell eller viral co-infeksjon, Bakteriell eller viral co-infeksjon under sykehusoppholdet
5 minutter
Blodtelling
Tidsramme: 5 minutter
Blodtelling ved sykehusinnleggelse eller første gang registrert
5 minutter
Ionogram
Tidsramme: 5 minutter
Ionogram ved sykehusinnleggelse eller første gang registrert
5 minutter
Leverfunksjon
Tidsramme: 5 minutter
Leverfunksjon ved sykehusinnleggelse eller først registrert
5 minutter
Koagulasjon
Tidsramme: 5 minutter
Koagulasjon ved sykehusinnleggelse eller først registrert
5 minutter
Nyrefunksjon
Tidsramme: 5 minutter
Nyrefunksjon ved sykehusinnleggelse eller først registrert
5 minutter
Albumin
Tidsramme: 5 minutter
Albumin ved sykehusinnleggelse eller først registrert
5 minutter
CRP
Tidsramme: 5 minutter
CRP ved sykehusinnleggelse eller først registrert
5 minutter
Fibrinogen
Tidsramme: 5 minutter
Fibrinogen ved sykehusinnleggelse eller først registrert
5 minutter
D-dimerer ved sykehusinnleggelse eller først registrert
Tidsramme: 5 minutter
D-dimerer
5 minutter
NTproBNP
Tidsramme: 5 minutter
NTproBNP ved sykehusinnleggelse eller først registrert
5 minutter
CK
Tidsramme: 5 minutter
CK ved sykehusinnleggelse eller først registrert
5 minutter
Troponin
Tidsramme: 5 minutter
Troponin ved sykehusinnleggelse eller først registrert
5 minutter
Ferritin
Tidsramme: 5 minutter
Ferritin ved sykehusinnleggelse eller først registrert
5 minutter
Procalcitonin
Tidsramme: 5 minutter
Procalcitonin ved sykehusinnleggelse eller først registrert
5 minutter
Biologi - høyeste rate
Tidsramme: 5 minutter
Høyeste grad av CRP, D-Dimerer, Urea, Kreatinin, Fibrinogen, CK, Troponiner
5 minutter
Biologi - laveste rate
Tidsramme: 5 minutter
Laveste grad av hemoglobin, blodplater, leukocytter, lymfocytter, albumin, Na+, K+
5 minutter
Prosentandel av lungepåvirkning på CT-skanning av brystet
Tidsramme: 5 minutter
Prosentandel av lungepåvirkning på CT-skanning av brystet
5 minutter
Antall berørte lungelapper
Tidsramme: 5 minutter
Antall berørte lungelapper
5 minutter
Type lesjoner
Tidsramme: 5 minutter
Type lesjoner som gjenspeiles på CT-skanningsbildene: 'Ground glass' eller 'Crazy paving'
5 minutter
Behov for oksygenterapi
Tidsramme: 5 minutter
Behov for oksygenterapi (ja/nei)
5 minutter
Ventilasjonsmidler
Tidsramme: 5 minutter
Ventilasjonsmidler
5 minutter
Behandling mottatt
Tidsramme: 5 minutter
Hydroksyklorokin eller azitromycin
5 minutter
Lengde på intensivavdelingen
Tidsramme: 5 minutter
Lengde på intensivavdelingen
5 minutter
Status ved sykehusutgang
Tidsramme: 5 minutter
Ett av følgende valg: død, dro hjem, dro tilbake til aldershjem, ble plassert i en forlengelsesenhet.
5 minutter
Dødelighet
Tidsramme: 5 minutter
28-dagers dødelighet etter PCR/CT-skanning/diagnose
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Murielle Surquin

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
9. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
23. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
23. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
3. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
4. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
5. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
29. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
28. mars 2022

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • CHUB-COVID-19-90+

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger