Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aromaterapimassasje brukt på forstoppelse (Aromatherapy)

11. august 2020 oppdatert av: Ayşe Aydınlı

Effekt av abdominal massasje påført med ingefær og lavendelolje på forstoppelse for eldre individer

Mål: Denne studien ble utført som en randomisert kontrollert eksperimentell studie for å undersøke effekten av abdominal massasje med ingefær og lavendelolje på forstoppelse hos eldre individer.

Design: Studien ble gjennomført med 40 eldre individer på Kayseri sykehjem, inkludert 20 i intervensjon og 20 i kontrollgruppe som oppfylte kriteriene for inkludering i studien. I studien ble skriftlig informert frivillig samtykke innhentet fra individene med godkjenning fra etikkkomiteen og tillatelse fra institusjonen.

De eldre personene i intervensjonsgruppen gjennomgikk aromaterapimassasje med ingefær- og lavendelolje i en periode på fem dager og 15 minutter på hverdager i fire uker i henhold til søknadsprotokollen for magemassasje. Det ble ikke søkt til personer i kontrollgruppen.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Mål: Denne studien ble utført som en randomisert kontrollert eksperimentell studie for å undersøke effekten av abdominal massasje med ingefær og lavendelolje på forstoppelse hos eldre individer.

Design: Studien ble gjennomført med 40 eldre individer på Kayseri sykehjem, inkludert 20 i intervensjon og 20 i kontrollgruppe som oppfylte kriteriene for inkludering i studien. I studien ble skriftlig informert frivillig samtykke innhentet fra individene med godkjenning fra etikkkomiteen og tillatelse fra institusjonen. Dataene ble samlet inn av forskeren ved å bruke spørreskjemaet, Bristol Stool Scale, Rome IV Criteria, Constipation Severity Scale og Mini Mental Test.

De eldre personene i intervensjonsgruppen gjennomgikk aromaterapimassasje med ingefær- og lavendelolje i en periode på fem dager og 15 minutter på hverdager i fire uker i henhold til søknadsprotokollen for magemassasje. Det ble ikke søkt til personer i kontrollgruppen. "Bristol Stool Scale" og "Constipation Severity Scale" ble brukt på nytt på individene i intervensjons- og kontrollgruppen før, i løpet av den andre praksisuken og ved slutten av praksisen (fjerde uke).

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
40

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Isparta, Tyrkia, 32100
        • Suleyman Demirel University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

65 år til 89 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Eldre personer med forstoppelse bestemt av institusjonslegen,
  • Personer diagnostisert med forstoppelse i henhold til Roma-kriteriene,
  • Enkeltpersoner som oppnådde en poengsum på 24 og høyere på den standardiserte mini mentaltesten (SMMT),
  • Enkeltpersoner som ikke har lesjoner som forstyrrer hudens integritet i mageregionen,
  • Og eldre individer som sa ja til å delta i studien ble inkludert.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer diagnostisert med irritabel tarmsyndrom (IBS),
  • Personer som har gjennomgått tarmoperasjoner før,
  • Personer diagnostisert med tykktarmskreft,
  • Personer med perkutan endoskopisk gastrostomi,
  • Personer med navlebrokk
  • Og individer som er allergiske mot lavendel og ingefærolje.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe

De eldre personene i intervensjonsgruppen gjennomgikk aromaterapimassasje med ingefær- og lavendelolje i en periode på fem dager og 15 minutter på hverdager i fire uker i henhold til søknadsprotokollen for magemassasje.

"Bristol Stool Scale" og "Constipation Severity Scale" ble brukt på nytt på individene i intervensjonen før, i løpet av den andre praksisuken og ved slutten av praksisen (fjerde uke).
Annen: Aromaterapi massasje
De eldre personene i intervensjonsgruppen gjennomgikk aromaterapimassasje med ingefær- og lavendelolje i en periode på fem dager og 15 minutter på hverdager i fire uker i henhold til søknadsprotokollen for magemassasje.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen søknad ble brukt på individene i kontrollgruppen. "Bristol Stool Scale" og "Constipation Severity Scale" ble brukt på individene i kontrollgruppen samtidig som (i begynnelsen, andre uke og fjerde uke) intervensjonsgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
1. Mini Mental Test.
Tidsramme: Før påføring av massasje
Mini mentaltesten ble først utviklet av Folstein et al. i 1975 for å vurdere kognitive funksjoner. SMMT består av fem kategorier, som er orientering, oppmerksomhet og beregning, tilbakekalling, registrering og språk. Maksimal totalpoengsum er 30 poeng. En skåre høyere enn 18/19 anses som god kognitiv tilstand for uutdannede individer og en skåre på 23/34 for utdannede individer. Skalaen ble fylt ut av forskeren før søknaden ved å intervjue de eldre deltakerne ansikt til ansikt, som ble diagnostisert med forstoppelse og sa ja til å delta i studien.
Før påføring av massasje
2. Kriterier for Roma IV
Tidsramme: Før påføring av massasje
I denne studien ble diagnosen forstoppelse stilt med Roma IV-kriteriene. Roma IV-kriteriene er; anstrengelse, klumpete eller hard avføring, følelse av ufullstendig tømming, følelse av anorektal obstruksjon, behov for manuell intervensjon, færre enn tre avføringer per uke og sjelden forekomst av myk avføring uten avføringsmidler i minst 25 % av avføring og utilstrekkelige kriterier for irritabel tarm. . Hvis minst 2 av disse symptomene er tilstede og hvis disse symptomene har begynt minst 6 måneder før eller har vart de siste tre månedene, fører det til diagnosen forstoppelse.
Før påføring av massasje
3. Bristol avføringsvekt
Tidsramme: på fire uker
Bristol Stool Scale ble utviklet av Lewis og Heaton ved Bristol University i Storbritannia. Bristol Stool Scale gir informasjon om varigheten av avføring i tykktarmen og dens endrede fysiske egenskaper i løpet av denne perioden og deler avføringstypene inn i syv forskjellige kategorier. Type 1 og type 2 beskriver forstoppelse, type 2, type 4 og type 5 normale avføringsformer og type 6 og type 7 diaré. Forstoppelsesstatusen til individene ble evaluert med Bristol Stool Scale totalt tre ganger, før søknaden og i andre og fjerde uke av søknaden.
på fire uker
4. Alvorlighetsskala for forstoppelse
Tidsramme: på fire uker
Constipation Severity Scale (CSS) består av 16 spørsmål for å bestemme frekvensen av avføring av individer og vanskeligheten og smerten som oppleves under avføring. CSS har tre underskalaer; Obstruktiv avføringsunderskala (ODSS), lat tarm-underskala (LBSS) og smerteunderskala (PSS). Minste totale poengsum for CSS er 0 og maksimal poengsum er 73. Etter hvert som den totale skalaen øker, øker også nivået av symptomer. I studien ble obstipasjonsstatusen til de eldre individene evaluert tre ganger totalt, før søknaden og i andre og fjerde uke av søknaden.
på fire uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Ayşe Aydınlı

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
14. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
21. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
21. mai 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
9. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
11. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
14. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
14. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
11. august 2020

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • SuleymanDU Aaydinli

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger