- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04513093
Aromaterapimassasje brukt på forstoppelse (Aromatherapy)
Effekt av abdominal massasje påført med ingefær og lavendelolje på forstoppelse for eldre individer
Mål: Denne studien ble utført som en randomisert kontrollert eksperimentell studie for å undersøke effekten av abdominal massasje med ingefær og lavendelolje på forstoppelse hos eldre individer.
Design: Studien ble gjennomført med 40 eldre individer på Kayseri sykehjem, inkludert 20 i intervensjon og 20 i kontrollgruppe som oppfylte kriteriene for inkludering i studien. I studien ble skriftlig informert frivillig samtykke innhentet fra individene med godkjenning fra etikkkomiteen og tillatelse fra institusjonen.
De eldre personene i intervensjonsgruppen gjennomgikk aromaterapimassasje med ingefær- og lavendelolje i en periode på fem dager og 15 minutter på hverdager i fire uker i henhold til søknadsprotokollen for magemassasje. Det ble ikke søkt til personer i kontrollgruppen.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Mål: Denne studien ble utført som en randomisert kontrollert eksperimentell studie for å undersøke effekten av abdominal massasje med ingefær og lavendelolje på forstoppelse hos eldre individer.
Design: Studien ble gjennomført med 40 eldre individer på Kayseri sykehjem, inkludert 20 i intervensjon og 20 i kontrollgruppe som oppfylte kriteriene for inkludering i studien. I studien ble skriftlig informert frivillig samtykke innhentet fra individene med godkjenning fra etikkkomiteen og tillatelse fra institusjonen. Dataene ble samlet inn av forskeren ved å bruke spørreskjemaet, Bristol Stool Scale, Rome IV Criteria, Constipation Severity Scale og Mini Mental Test.
De eldre personene i intervensjonsgruppen gjennomgikk aromaterapimassasje med ingefær- og lavendelolje i en periode på fem dager og 15 minutter på hverdager i fire uker i henhold til søknadsprotokollen for magemassasje. Det ble ikke søkt til personer i kontrollgruppen. "Bristol Stool Scale" og "Constipation Severity Scale" ble brukt på nytt på individene i intervensjons- og kontrollgruppen før, i løpet av den andre praksisuken og ved slutten av praksisen (fjerde uke).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Isparta, Tyrkia, 32100
- Suleyman Demirel University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Eldre personer med forstoppelse bestemt av institusjonslegen,
- Personer diagnostisert med forstoppelse i henhold til Roma-kriteriene,
- Enkeltpersoner som oppnådde en poengsum på 24 og høyere på den standardiserte mini mentaltesten (SMMT),
- Enkeltpersoner som ikke har lesjoner som forstyrrer hudens integritet i mageregionen,
- Og eldre individer som sa ja til å delta i studien ble inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Personer diagnostisert med irritabel tarmsyndrom (IBS),
- Personer som har gjennomgått tarmoperasjoner før,
- Personer diagnostisert med tykktarmskreft,
- Personer med perkutan endoskopisk gastrostomi,
- Personer med navlebrokk
- Og individer som er allergiske mot lavendel og ingefærolje.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
De eldre personene i intervensjonsgruppen gjennomgikk aromaterapimassasje med ingefær- og lavendelolje i en periode på fem dager og 15 minutter på hverdager i fire uker i henhold til søknadsprotokollen for magemassasje. "Bristol Stool Scale" og "Constipation Severity Scale" ble brukt på nytt på individene i intervensjonen før, i løpet av den andre praksisuken og ved slutten av praksisen (fjerde uke). |
De eldre personene i intervensjonsgruppen gjennomgikk aromaterapimassasje med ingefær- og lavendelolje i en periode på fem dager og 15 minutter på hverdager i fire uker i henhold til søknadsprotokollen for magemassasje.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen søknad ble brukt på individene i kontrollgruppen.
"Bristol Stool Scale" og "Constipation Severity Scale" ble brukt på individene i kontrollgruppen samtidig som (i begynnelsen, andre uke og fjerde uke) intervensjonsgruppen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
1. Mini Mental Test.
Tidsramme: Før påføring av massasje
|
Mini mentaltesten ble først utviklet av Folstein et al. i 1975 for å vurdere kognitive funksjoner.
SMMT består av fem kategorier, som er orientering, oppmerksomhet og beregning, tilbakekalling, registrering og språk.
Maksimal totalpoengsum er 30 poeng.
En skåre høyere enn 18/19 anses som god kognitiv tilstand for uutdannede individer og en skåre på 23/34 for utdannede individer.
Skalaen ble fylt ut av forskeren før søknaden ved å intervjue de eldre deltakerne ansikt til ansikt, som ble diagnostisert med forstoppelse og sa ja til å delta i studien.
|
Før påføring av massasje
|
|
2. Kriterier for Roma IV
Tidsramme: Før påføring av massasje
|
I denne studien ble diagnosen forstoppelse stilt med Roma IV-kriteriene.
Roma IV-kriteriene er; anstrengelse, klumpete eller hard avføring, følelse av ufullstendig tømming, følelse av anorektal obstruksjon, behov for manuell intervensjon, færre enn tre avføringer per uke og sjelden forekomst av myk avføring uten avføringsmidler i minst 25 % av avføring og utilstrekkelige kriterier for irritabel tarm. .
Hvis minst 2 av disse symptomene er tilstede og hvis disse symptomene har begynt minst 6 måneder før eller har vart de siste tre månedene, fører det til diagnosen forstoppelse.
|
Før påføring av massasje
|
|
3. Bristol avføringsvekt
Tidsramme: på fire uker
|
Bristol Stool Scale ble utviklet av Lewis og Heaton ved Bristol University i Storbritannia.
Bristol Stool Scale gir informasjon om varigheten av avføring i tykktarmen og dens endrede fysiske egenskaper i løpet av denne perioden og deler avføringstypene inn i syv forskjellige kategorier.
Type 1 og type 2 beskriver forstoppelse, type 2, type 4 og type 5 normale avføringsformer og type 6 og type 7 diaré.
Forstoppelsesstatusen til individene ble evaluert med Bristol Stool Scale totalt tre ganger, før søknaden og i andre og fjerde uke av søknaden.
|
på fire uker
|
|
4. Alvorlighetsskala for forstoppelse
Tidsramme: på fire uker
|
Constipation Severity Scale (CSS) består av 16 spørsmål for å bestemme frekvensen av avføring av individer og vanskeligheten og smerten som oppleves under avføring.
CSS har tre underskalaer; Obstruktiv avføringsunderskala (ODSS), lat tarm-underskala (LBSS) og smerteunderskala (PSS).
Minste totale poengsum for CSS er 0 og maksimal poengsum er 73.
Etter hvert som den totale skalaen øker, øker også nivået av symptomer.
I studien ble obstipasjonsstatusen til de eldre individene evaluert tre ganger totalt, før søknaden og i andre og fjerde uke av søknaden.
|
på fire uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SuleymanDU Aaydinli
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Aromaterapi massasje
-
Da-Yeh UniversityHar ikke rekruttert ennåUtmattelse | Søvnkvalitet | Yrkesstress eller stress på arbeidsplassen