Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ekspertveiledningsteknologi for å hjelpe enkeltpersoner med utviklingsutfordringer med å bygge liv og yrkesferdigheter

23. april 2024 oppdatert av: John T. Nosek

Kliniske studier vil evaluere effektiviteten av ekspertveiledningsteknologi for å støtte instruktører til bedre å hjelpe individer med utviklingsutfordringer på grunn av ASD og ID til å lære livs- og yrkesferdigheter. Single Case Research Designs (SCRD) vil bli brukt til å evaluere ekspertveiledende teknologiintervensjoner for å støtte oppgaveanalyse. SCRD-er er et levedyktig alternativ til store gruppestudier som randomiserte kliniske studier. Enkeltcasestudier involverer gjentatte tiltak, og manipulering av en uavhengig variabel. SCRD-studier gir mulighet for streng eksperimentell evaluering av intervensjonseffekter og gir et sterkt grunnlag for å etablere årsaksmessige slutninger.

Forskningsdesign: En multippel grunnlinje på tvers av oppgaver eller deltakere vil bli brukt til å evaluere effekten av ekspertveiledningsteknologien på ansatte og forbrukeres ytelse.

Avhengige variabler. DV1: Personalets ytelse: Prosentandelen av undervisningstrinn som er korrekt implementert vil bli beregnet og overvåket. Undervisningstrinnene er forhåndsbestemt, inkludert hvilke typer meldinger som vil bli brukt for hvert trinn i oppgaveanalysen av den identifiserte forbrukerens tilpasningsevne, registrere data om forbrukerens ytelse og tidspunktet for levering av forsterkere og meldinger. DV2: Forbrukernes ytelse: Prosentandelen av uavhengig fullføring av trinnene i oppgaveanalyser for identifiserte ferdigheter i dagliglivet vil bli beregnet og overvåket. Det fullførte trinnet anses som "uavhengig" når forbrukeren fullførte trinnet uten oppfordringer fra personalet innen fem sekunder etter den første instruksjonen (diskriminerende stimulus) gitt eller fullføringen av det forrige trinnet. DV3: Forbrukernes ytelse: hvor lang tid det tar før uavhengig fullføring.

Uavhengig variabel: Versjoner av veiledningsteknologi for eksperter for å støtte instruktører i å gi instruksjoner for oppgaveanalyser mens de samler inn data om forbrukernes ytelse.

GEVINST: Under GAINS-sesjonene vil personalet følge den forhåndsprogrammerte undervisningsprotokollen i ekspertveiledningsteknologien. Systemet vil gi steg-for-steg verbale spørsmål til personalet gjennom øktene. Dette inkluderer hvilken forespørsel du skal bruke for hvert trinn, når du skal gi forsterkere, og hvilken måloppgave du skal jobbe med. Systemet vil også overvåke forbrukerens fremgang og varsle personalet om måloppgaven mestres eller ikke.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Anvendt atferdsanalyse (ABA) er fortsatt den mest effektive og vitenskapelig validerte tilnærmingen for å rette opp underskuddene forårsaket av autismespektrumforstyrrelser (ASD) og intellektuelle funksjonshemminger (ID). Kliniske studier vil evaluere effektiviteten av ekspertveiledningsteknologi for å støtte instruktører til bedre å hjelpe individer med utviklingsutfordringer på grunn av ASD og ID til å lære livs- og yrkesferdigheter. Single Case Research Designs (SCRD) vil bli brukt til å evaluere ekspertveiledende teknologiintervensjoner for å støtte oppgaveanalyse. SCRD-er er et levedyktig alternativ til store gruppestudier som randomiserte kliniske studier. Enkeltcasestudier involverer gjentatte tiltak, og manipulering av en uavhengig variabel. SCRD-studier gir mulighet for streng eksperimentell evaluering av intervensjonseffekter og gir et sterkt grunnlag for å etablere årsaksmessige slutninger.

Forskningsdesign: En multippel grunnlinje på tvers av oppgaver eller deltakere vil bli brukt til å evaluere effekten av ekspertveiledningsteknologien på ansatte og forbrukeres ytelse.

Avhengige variabler. DV1: Personalets ytelse: Prosentandelen av undervisningstrinn som er korrekt implementert vil bli beregnet og overvåket. Undervisningstrinnene er forhåndsbestemt, inkludert hvilke typer meldinger som vil bli brukt for hvert trinn i oppgaveanalysen av den identifiserte forbrukerens tilpasningsevne, registrere data om forbrukerens ytelse og tidspunktet for levering av forsterkere og meldinger. DV2: Forbrukernes ytelse: Prosentandelen av uavhengig fullføring av trinnene i oppgaveanalyser for identifiserte ferdigheter i dagliglivet vil bli beregnet og overvåket. Det fullførte trinnet anses som "uavhengig" når forbrukeren fullførte trinnet uten oppfordringer fra personalet innen fem sekunder etter den første instruksjonen (diskriminerende stimulus) gitt eller fullføringen av det forrige trinnet. DV3: Forbrukernes ytelse: hvor lang tid det tar før uavhengig fullføring.

Uavhengig variabel: Versjoner av veiledningsteknologi for eksperter for å støtte instruktører i å gi instruksjoner for oppgaveanalyser mens de samler inn data om forbrukernes ytelse.

GEVINST: Under GAINS-sesjonene vil personalet følge den forhåndsprogrammerte undervisningsprotokollen i ekspertveiledningsteknologien. Systemet vil gi steg-for-steg verbale spørsmål til personalet gjennom øktene. Dette inkluderer hvilken forespørsel du skal bruke for hvert trinn, når du skal gi forsterkere, og hvilken måloppgave du skal jobbe med. Systemet vil også overvåke forbrukerens fremgang og varsle personalet om måloppgaven mestres eller ikke.

Prosedyremessig troskap: sjekkliste for prosedyremessig troskap vil bli implementert for å sikre nøyaktigheten av implementeringen av baseline og intervensjonsprosedyrer. Prosentandelen av nøyaktig implementering vil bli beregnet ved å dele antall trinn implementert nøyaktig med det totale antallet prosedyretrinn multiplisert med 100.

Utvikle og gjennomføre undersøkelser av ansatte og forbrukere for å evaluere sosial gyldighet av ekspertveiledningsteknologi.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
16

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forente stater, 19711
        • Chimes Delaware

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Voksne med autismespekterforstyrrelser og intellektuelle funksjonshemninger

Ekskluderingskriterier:

- ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Evaluering av Expert Guiding Technology
Atferdsmessig: Bruk av ekspertveiledningsteknologi (GAINS) for å forbedre live- og yrkesferdigheter for individer med utviklingsutfordringer
Under GAINS-øktene vil Direct Support Professional (DSP) følge den forhåndsprogrammerte undervisningsprotokollen i ekspertveiledningsteknologien. Systemet vil gi trinn-for-trinn verbale meldinger til DSP gjennom øktene. Dette inkluderer hvilken forespørsel du skal bruke for hvert trinn i målferdigheten, når du skal gi forsterkere, og hvilken måloppgave du skal jobbe med. Systemet vil også overvåke deltakerens (voksne med ASD/ID) fremgang og varsle DSP hvis målferdigheten mestres.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fidelity of Treatment Implementering SCED 1 Dyad 1 Instruktør
Tidsramme: Single Case Research Design (SCRD): Multiple Baselines Repeated Measures Design. Gjentatte tiltak i baselines og gjentatte tiltak i intervensjonen vil bli tatt etter hver intervensjon av teknologien i ca. 3 uker.
Et avhengig mål er trofastheten til undervisningsprotokollen implementert av DSP-er. Hver undervisningsprotokoll består av en rekke spesifikke trinn. Troskapen til undervisningsprotokollen vil bli evaluert gjennom innsamling av "ja"-svar for nøyaktig å følge protokollen og "nei"-svar for ikke nøyaktig å følge protokollen for hvert trinn i kjeden. Prosentandelen av nøyaktig implementering av protokollen vil bli beregnet ved å dele trinnene merket med "ja" med det totale antallet trinn (summen av trinn med "ja" og "nei") og multiplisert med 100. Data vil bli samlet inn gjennom flere forsøk for å utføre visuell analyse.
Single Case Research Design (SCRD): Multiple Baselines Repeated Measures Design. Gjentatte tiltak i baselines og gjentatte tiltak i intervensjonen vil bli tatt etter hver intervensjon av teknologien i ca. 3 uker.
Fidelity of Treatment Implementering SCED 1 Dyad 2 Instruktør
Tidsramme: Single Case Research Design (SCRD): Multiple Baselines Repeated Measures Design. Gjentatte tiltak i baselines og gjentatte tiltak i intervensjonen vil bli tatt etter hver intervensjon av teknologien i ca. 3 uker.
Et avhengig mål er trofastheten til undervisningsprotokollen implementert av DSP-er. Hver undervisningsprotokoll består av en rekke spesifikke trinn. Troskapen til undervisningsprotokollen vil bli evaluert gjennom innsamling av "ja"-svar for nøyaktig å følge protokollen og "nei"-svar for ikke nøyaktig å følge protokollen for hvert trinn i kjeden. Prosentandelen av nøyaktig implementering av protokollen vil bli beregnet ved å dele trinnene merket med "ja" med det totale antallet trinn (summen av trinn med "ja" og "nei") og multiplisert med 100. Data vil bli samlet inn gjennom flere forsøk for å utføre visuell analyse.
Single Case Research Design (SCRD): Multiple Baselines Repeated Measures Design. Gjentatte tiltak i baselines og gjentatte tiltak i intervensjonen vil bli tatt etter hver intervensjon av teknologien i ca. 3 uker.
Fidelity of Treatment Implementering SCED 1 Dyad 3 Instruktør
Tidsramme: Single Case Research Design (SCRD): Multiple Baselines Repeated Measures Design. Gjentatte tiltak i baselines og gjentatte tiltak i intervensjonen vil bli tatt etter hver intervensjon av teknologien i ca. 3 uker.
Et avhengig mål er trofastheten til undervisningsprotokollen implementert av DSP-er. Hver undervisningsprotokoll består av en rekke spesifikke trinn. Troskapen til undervisningsprotokollen vil bli evaluert gjennom innsamling av "ja"-svar for nøyaktig å følge protokollen og "nei"-svar for ikke nøyaktig å følge protokollen for hvert trinn i kjeden. Prosentandelen av nøyaktig implementering av protokollen vil bli beregnet ved å dele trinnene merket med "ja" med det totale antallet trinn (summen av trinn med "ja" og "nei") og multiplisert med 100. Data vil bli samlet inn gjennom flere forsøk for å utføre visuell analyse.
Single Case Research Design (SCRD): Multiple Baselines Repeated Measures Design. Gjentatte tiltak i baselines og gjentatte tiltak i intervensjonen vil bli tatt etter hver intervensjon av teknologien i ca. 3 uker.
Fidelity of Treatment Implementering SCED 1 Dyad 4 Instruktør
Tidsramme: Single Case Research Design (SCRD): Multiple Baselines Repeated Measures Design. Gjentatte tiltak i baselines og gjentatte tiltak i intervensjonen vil bli tatt etter hver intervensjon av teknologien i ca. 3 uker.
Et avhengig mål er trofastheten til undervisningsprotokollen implementert av DSP-er. Hver undervisningsprotokoll består av en rekke spesifikke trinn. Troskapen til undervisningsprotokollen vil bli evaluert gjennom innsamling av "ja"-svar for nøyaktig å følge protokollen og "nei"-svar for ikke nøyaktig å følge protokollen for hvert trinn i kjeden. Prosentandelen av nøyaktig implementering av protokollen vil bli beregnet ved å dele trinnene merket med "ja" med det totale antallet trinn (summen av trinn med "ja" og "nei") og multiplisert med 100. Data vil bli samlet inn gjennom flere forsøk for å utføre visuell analyse.
Single Case Research Design (SCRD): Multiple Baselines Repeated Measures Design. Gjentatte tiltak i baselines og gjentatte tiltak i intervensjonen vil bli tatt etter hver intervensjon av teknologien i ca. 3 uker.
Fidelity of Treatment Implementering SCED 2 Dyad 1 Instruktør
Tidsramme: Single Case Research Design (SCRD): Multiple Baselines Repeated Measures Design. Gjentatte tiltak i baselines og gjentatte tiltak i intervensjonen vil bli tatt etter hver intervensjon av teknologien i ca. 3 uker.
Et avhengig mål er trofastheten til undervisningsprotokollen implementert av DSP-er. Hver undervisningsprotokoll består av en rekke spesifikke trinn. Troskapen til undervisningsprotokollen vil bli evaluert gjennom innsamling av "ja"-svar for nøyaktig å følge protokollen og "nei"-svar for ikke nøyaktig å følge protokollen for hvert trinn i kjeden. Prosentandelen av nøyaktig implementering av protokollen vil bli beregnet ved å dele trinnene merket med "ja" med det totale antallet trinn (summen av trinn med "ja" og "nei") og multiplisert med 100. Data vil bli samlet inn gjennom flere forsøk for å utføre visuell analyse.
Single Case Research Design (SCRD): Multiple Baselines Repeated Measures Design. Gjentatte tiltak i baselines og gjentatte tiltak i intervensjonen vil bli tatt etter hver intervensjon av teknologien i ca. 3 uker.
Fidelity of Treatment Implementering SCED 2 Dyad 2 Instruktør
Tidsramme: Single Case Research Design (SCRD): Multiple Baselines Repeated Measures Design. Gjentatte tiltak i baselines og gjentatte tiltak i intervensjonen vil bli tatt etter hver intervensjon av teknologien i ca. 3 uker.
Et avhengig mål er trofastheten til undervisningsprotokollen implementert av DSP-er. Hver undervisningsprotokoll består av en rekke spesifikke trinn. Troskapen til undervisningsprotokollen vil bli evaluert gjennom innsamling av "ja"-svar for nøyaktig å følge protokollen og "nei"-svar for ikke nøyaktig å følge protokollen for hvert trinn i kjeden. Prosentandelen av nøyaktig implementering av protokollen vil bli beregnet ved å dele trinnene merket med "ja" med det totale antallet trinn (summen av trinn med "ja" og "nei") og multiplisert med 100. Data vil bli samlet inn gjennom flere forsøk for å utføre visuell analyse.
Single Case Research Design (SCRD): Multiple Baselines Repeated Measures Design. Gjentatte tiltak i baselines og gjentatte tiltak i intervensjonen vil bli tatt etter hver intervensjon av teknologien i ca. 3 uker.
Fidelity of Treatment Implementering SCED 2 Dyad 3 Instruktør
Tidsramme: Single Case Research Design (SCRD): Multiple Baselines Repeated Measures Design. Gjentatte tiltak i baselines og gjentatte tiltak i intervensjonen vil bli tatt etter hver intervensjon av teknologien i ca. 3 uker.
Et avhengig mål er trofastheten til undervisningsprotokollen implementert av DSP-er. Hver undervisningsprotokoll består av en rekke spesifikke trinn. Troskapen til undervisningsprotokollen vil bli evaluert gjennom innsamling av "ja"-svar for nøyaktig å følge protokollen og "nei"-svar for ikke nøyaktig å følge protokollen for hvert trinn i kjeden. Prosentandelen av nøyaktig implementering av protokollen vil bli beregnet ved å dele trinnene merket med "ja" med det totale antallet trinn (summen av trinn med "ja" og "nei") og multiplisert med 100. Data vil bli samlet inn gjennom flere forsøk for å utføre visuell analyse.
Single Case Research Design (SCRD): Multiple Baselines Repeated Measures Design. Gjentatte tiltak i baselines og gjentatte tiltak i intervensjonen vil bli tatt etter hver intervensjon av teknologien i ca. 3 uker.
Fidelity of Treatment Implementering SCED 2 Dyad 4 Instruktør
Tidsramme: Single Case Research Design (SCRD): Multiple Baselines Repeated Measures Design. Gjentatte tiltak i baselines og gjentatte tiltak i intervensjonen vil bli tatt etter hver intervensjon av teknologien i ca. 3 uker.
Et avhengig mål er trofastheten til undervisningsprotokollen implementert av DSP-er. Hver undervisningsprotokoll består av en rekke spesifikke trinn. Troskapen til undervisningsprotokollen vil bli evaluert gjennom innsamling av "ja"-svar for nøyaktig å følge protokollen og "nei"-svar for ikke nøyaktig å følge protokollen for hvert trinn i kjeden. Prosentandelen av nøyaktig implementering av protokollen vil bli beregnet ved å dele trinnene merket med "ja" med det totale antallet trinn (summen av trinn med "ja" og "nei") og multiplisert med 100. Data vil bli samlet inn gjennom flere forsøk for å utføre visuell analyse.
Single Case Research Design (SCRD): Multiple Baselines Repeated Measures Design. Gjentatte tiltak i baselines og gjentatte tiltak i intervensjonen vil bli tatt etter hver intervensjon av teknologien i ca. 3 uker.
Uavhengig gjennomføring av trinn SCED 1 Dyad 1 Voksen med ASD
Tidsramme: Single Case Research Design (SCRD): Multiple Baselines Repeated Measures Design. Gjentatte tiltak i baselines og gjentatte tiltak i intervensjonen vil bli tatt etter hver intervensjon av teknologien i ca. 3 uker.
Hver målferdighet utført av voksne med ASD/ID vil bli oppgaveanalysert. Oppgaveanalyse innebærer å bryte ferdighetene ned i mindre trinn. Prosentandelen av uavhengig fullføring av trinn vil bli beregnet ved å dele antall uavhengig fullførte trinn på det totale antallet trinn og multiplisere med 100. Data vil bli fanget opp gjennom flere forsøk for å gjøre visuell analyse mulig.
Single Case Research Design (SCRD): Multiple Baselines Repeated Measures Design. Gjentatte tiltak i baselines og gjentatte tiltak i intervensjonen vil bli tatt etter hver intervensjon av teknologien i ca. 3 uker.
Uavhengig fullføring av trinn SCED 1 Dyad 2 Voksen med ASD
Tidsramme: Single Case Research Design (SCRD): Multiple Baselines Repeated Measures Design. Gjentatte tiltak i baselines og gjentatte tiltak i intervensjonen vil bli tatt etter hver intervensjon av teknologien i ca. 3 uker.
Hver målferdighet utført av voksne med ASD/ID vil bli oppgaveanalysert. Oppgaveanalyse innebærer å bryte ferdighetene ned i mindre trinn. Prosentandelen av uavhengig fullføring av trinn vil bli beregnet ved å dele antall uavhengig fullførte trinn på det totale antallet trinn og multiplisere med 100. Data vil bli fanget opp gjennom flere forsøk for å gjøre visuell analyse mulig.
Single Case Research Design (SCRD): Multiple Baselines Repeated Measures Design. Gjentatte tiltak i baselines og gjentatte tiltak i intervensjonen vil bli tatt etter hver intervensjon av teknologien i ca. 3 uker.
Uavhengig fullføring av trinn SCED 1 Dyad 3 Voksen med ASD
Tidsramme: Single Case Research Design (SCRD): Multiple Baselines Repeated Measures Design. Gjentatte tiltak i baselines og gjentatte tiltak i intervensjonen vil bli tatt etter hver intervensjon av teknologien i ca. 3 uker.
Hver målferdighet utført av voksne med ASD/ID vil bli oppgaveanalysert. Oppgaveanalyse innebærer å bryte ferdighetene ned i mindre trinn. Prosentandelen av uavhengig fullføring av trinn vil bli beregnet ved å dele antall uavhengig fullførte trinn på det totale antallet trinn og multiplisere med 100. Data vil bli fanget opp gjennom flere forsøk for å gjøre visuell analyse mulig.
Single Case Research Design (SCRD): Multiple Baselines Repeated Measures Design. Gjentatte tiltak i baselines og gjentatte tiltak i intervensjonen vil bli tatt etter hver intervensjon av teknologien i ca. 3 uker.
Uavhengig fullføring av trinn SCED 1 Dyad 4 Voksen med ASD
Tidsramme: Single Case Research Design (SCRD): Multiple Baselines Repeated Measures Design. Gjentatte tiltak i baselines og gjentatte tiltak i intervensjonen vil bli tatt etter hver intervensjon av teknologien i ca. 3 uker.
Hver målferdighet utført av voksne med ASD/ID vil bli oppgaveanalysert. Oppgaveanalyse innebærer å bryte ferdighetene ned i mindre trinn. Prosentandelen av uavhengig fullføring av trinn vil bli beregnet ved å dele antall uavhengig fullførte trinn på det totale antallet trinn og multiplisere med 100. Data vil bli fanget opp gjennom flere forsøk for å gjøre visuell analyse mulig.
Single Case Research Design (SCRD): Multiple Baselines Repeated Measures Design. Gjentatte tiltak i baselines og gjentatte tiltak i intervensjonen vil bli tatt etter hver intervensjon av teknologien i ca. 3 uker.
Uavhengig fullføring av trinn SCED 2 Dyad 1 Voksen med ASD
Tidsramme: Single Case Research Design (SCRD): Multiple Baselines Repeated Measures Design. Gjentatte tiltak i baselines og gjentatte tiltak i intervensjonen vil bli tatt etter hver intervensjon av teknologien i ca. 3 uker.
Hver målferdighet utført av voksne med ASD/ID vil bli oppgaveanalysert. Oppgaveanalyse innebærer å bryte ferdighetene ned i mindre trinn. Prosentandelen av uavhengig fullføring av trinn vil bli beregnet ved å dele antall uavhengig fullførte trinn på det totale antallet trinn og multiplisere med 100. Data vil bli fanget opp gjennom flere forsøk for å gjøre visuell analyse mulig.
Single Case Research Design (SCRD): Multiple Baselines Repeated Measures Design. Gjentatte tiltak i baselines og gjentatte tiltak i intervensjonen vil bli tatt etter hver intervensjon av teknologien i ca. 3 uker.
Uavhengig gjennomføring av trinn SCED 2 Dyad 2 Voksen med ASD
Tidsramme: Single Case Research Design (SCRD): Multiple Baselines Repeated Measures Design. Gjentatte tiltak i baselines og gjentatte tiltak i intervensjonen vil bli tatt etter hver intervensjon av teknologien i ca. 3 uker.
Hver målferdighet utført av voksne med ASD/ID vil bli oppgaveanalysert. Oppgaveanalyse innebærer å bryte ferdighetene ned i mindre trinn. Prosentandelen av uavhengig fullføring av trinn vil bli beregnet ved å dele antall uavhengig fullførte trinn på det totale antallet trinn og multiplisere med 100. Data vil bli fanget opp gjennom flere forsøk for å gjøre visuell analyse mulig.
Single Case Research Design (SCRD): Multiple Baselines Repeated Measures Design. Gjentatte tiltak i baselines og gjentatte tiltak i intervensjonen vil bli tatt etter hver intervensjon av teknologien i ca. 3 uker.
Uavhengig gjennomføring av trinn SCED 2 Dyad 3 Voksen med ASD
Tidsramme: Single Case Research Design (SCRD): Multiple Baselines Repeated Measures Design. Gjentatte tiltak i baselines og gjentatte tiltak i intervensjonen vil bli tatt etter hver intervensjon av teknologien i ca. 3 uker.
Hver målferdighet utført av voksne med ASD/ID vil bli oppgaveanalysert. Oppgaveanalyse innebærer å bryte ferdighetene ned i mindre trinn. Prosentandelen av uavhengig fullføring av trinn vil bli beregnet ved å dele antall uavhengig fullførte trinn på det totale antallet trinn og multiplisere med 100. Data vil bli fanget opp gjennom flere forsøk for å gjøre visuell analyse mulig.
Single Case Research Design (SCRD): Multiple Baselines Repeated Measures Design. Gjentatte tiltak i baselines og gjentatte tiltak i intervensjonen vil bli tatt etter hver intervensjon av teknologien i ca. 3 uker.
Uavhengig gjennomføring av trinn SCED 2 Dyad 4 Voksen med ASD
Tidsramme: Single Case Research Design (SCRD): Multiple Baselines Repeated Measures Design. Gjentatte tiltak i baselines og gjentatte tiltak i intervensjonen vil bli tatt etter hver intervensjon av teknologien i ca. 3 uker.
Hver målferdighet utført av voksne med ASD/ID vil bli oppgaveanalysert. Oppgaveanalyse innebærer å bryte ferdighetene ned i mindre trinn. Prosentandelen av uavhengig fullføring av trinn vil bli beregnet ved å dele antall uavhengig fullførte trinn på det totale antallet trinn og multiplisere med 100. Data vil bli fanget opp gjennom flere forsøk for å gjøre visuell analyse mulig.
Single Case Research Design (SCRD): Multiple Baselines Repeated Measures Design. Gjentatte tiltak i baselines og gjentatte tiltak i intervensjonen vil bli tatt etter hver intervensjon av teknologien i ca. 3 uker.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall økter til ferdighetsoppkjøp SCED 1 Dyad 3 Voksen med ASD
Tidsramme: Single Case Research Design (SCRD): Multiple Baselines Repeated Measures Design. Gjentatte tiltak i baselines og gjentatte tiltak i intervensjonen vil bli tatt etter hver intervensjon av teknologien i ca. 3 uker. Det blir to
I tillegg til graden av uavhengighet for voksne med ASD/ID, vil antall økter som kreves for at de skal tilegne seg målferdigheten bli overvåket. Kriteriet for tilegnelse av ferdigheter er 90 % eller høyere for uavhengig fullføring av trinn i tre påfølgende økter.
Single Case Research Design (SCRD): Multiple Baselines Repeated Measures Design. Gjentatte tiltak i baselines og gjentatte tiltak i intervensjonen vil bli tatt etter hver intervensjon av teknologien i ca. 3 uker. Det blir to
Antall økter til ferdighetsoppkjøp SCED 1 Dyad 4 Voksen med ASD
Tidsramme: Single Case Research Design (SCRD): Multiple Baselines Repeated Measures Design. Gjentatte tiltak i baselines og gjentatte tiltak i intervensjonen vil bli tatt etter hver intervensjon av teknologien i ca. 3 uker. Det blir to
I tillegg til graden av uavhengighet for voksne med ASD/ID, vil antall økter som kreves for at de skal tilegne seg målferdigheten bli overvåket. Kriteriet for tilegnelse av ferdigheter er 90 % eller høyere for uavhengig fullføring av trinn i tre påfølgende økter.
Single Case Research Design (SCRD): Multiple Baselines Repeated Measures Design. Gjentatte tiltak i baselines og gjentatte tiltak i intervensjonen vil bli tatt etter hver intervensjon av teknologien i ca. 3 uker. Det blir to

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
John T. Nosek

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: John T Nosek, Ph.D., Guiding Technologies Corporation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. august 2022

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
20. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
17. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
19. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
26. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
23. april 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 1R43MH121230-01 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

All identifiserende informasjon vil bli utelatt fra publiserte eller spredte rapporter om dataene for å opprettholde konfidensialiteten til emnene. Resultatene av studien kan deles gjennom konferansepresentasjoner eller skriftlige rapporter spredt i fagfellevurderte tidsskrifter eller andre formater (f.eks. bokkapitler eller stipendforslag). I slike tilfeller vil pseudonymer bli brukt og ingen identifiserende informasjon (f.eks. geografisk plassering av forsøkspersoners boliger) vil bli inkludert når resultatene diskuteres.

IPD-delingstidsramme

Tilgjengelig ved slutten av prosjektet og i minst ett år.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forespørsler gjennomgått av forskerteamet.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger