Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pust, avslapning, oppmerksomhetstrening og helse hos eldre voksne (PUSTE)

2. juni 2026 oppdatert av: Kathi Heffner, University of Rochester

Pust, avslapning, oppmerksomhetstrening og helse hos eldre voksne

En nylig fullført studie antydet at prosesseringshastighet og oppmerksomhet (PS/A) orientert kognitiv trening (VSOP) ga robust effekt på PS/A og arbeidsminne, men ikke i kognitiv kontroll eller episodisk hukommelse, og langtidseffektene var generelt beskjedne. Den foreslåtte R01-fornyelsen foreslår å identifisere ytterligere attributter for ytterligere å forbedre overførte og langsiktige effekter av PS/A-trening hos eldre voksne med amnestisk mild kognitiv svikt (MCI) ved å adressere tilpasningskapasitet som underbygger adaptiv læring og nevroplastisitet. Målet med den dobbeltblindede randomiserte studien i stadium II er å teste om å legge til resonansfrekvenspustetrening (RFB) til VSOP vil styrke flere bidragsytere til tilpasningskapasiteten, spesielt de sentrale og perifere banene til det autonome nervesystemets (ANS) fleksibilitet, som vil styrke VSOP-treningseffekten på kognitiv funksjon og hjernefunksjon og bremse utviklingen av demens i MCI. Den sentrale hypotesen er at styrking av tilpasningskapasiteten, via forbedring av det autonome nervesystemets (ANS) fleksibilitet, vil øke nevroplastisiteten og sakte utviklingen av demens i MCI, siden tilpasningskapasiteten er kritisk for nevroplastisiteten til VSOP, men kompromittert i nevrodegenerativ prosess. Eldre voksne med MCI (n = 114) vil bli tilfeldig tildelt en 8-ukers kombinert intervensjon (RFB+VSOP), VSOP med guidet bildeavslapping (IR) kontroll, og en venteliste IR-kontroll, med periodiske booster-treningsøkter ved etterfølgende- ups. Mekanistiske og distale utfall inkluderer ANS-fleksibilitet og flere markører for demensfremgang. Data vil bli samlet inn over en 14-måneders periode. De to primære målene er å undersøke langsiktige effekter av den kombinerte intervensjonen på ANS-fleksibilitet (Mål 1), samt den kognitive, atferdsmessige og funksjonelle kapasiteten (Mål 2). Det utforskende målet vil være å bestemme den foreløpige langsiktige effekten av den kombinerte intervensjonen på nevrodegenerasjon. Dette kan være en rimelig fornyelsesplan fra den fullførte studien, med sikte på å identifisere ytterligere attributter for å ytterligere forbedre overførte og langsiktige effekter av kognitiv trening i MCI. Dette vil være blant de første randomiserte kontrollerte studiene for å undersøke en ny, kombinert intervensjon rettet mot tilpasningskapasitet i MCI, med et endelig mål for å bremse nevrodegenerasjon.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
113

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forente stater, 14642-0001
        • Feng Lin

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alle deltakere vil kreve en diagnose av "mild kognitiv svikt på grunn av Alzheimers sykdom" ved å bruke de nyeste NIA og Alzheimers Association workshop-kriteriene:

    1. Tilstedeværelse av minneklage,
    2. Rey Auditory Verbal Learning Test forsinket tilbakekalling (for hukommelse) < 6,
    3. Montreal Cognitive Assessment (for global kognisjon) varierte 18 og 25,
    4. Activities of Daily Living Spørreskjema ≤ 30,
  2. Intakt poengsum for San Diego Brief Assessment of Capacity to Consent (UBACC).
  3. Hvis en deltaker bruker medisiner mot Alzheimers sykdom (dvs. memantin eller kolinesterasehemmere), antidepressiva, anxiolytika eller vaskulær risiko eller sykdomsrelaterte medisiner (f.eks. betablokker), bør dosen være stabil i 3 måneder før rekruttering.
  4. Alder 60–89,
  5. Engelsktalende,
  6. Tilstrekkelig syns- og hørselsskarphet for bruk av mobilbaserte apper og testing ved egenrapportering, og
  7. Fellesskapsbolig.

Ekskluderingskriterier:

  1. Nåværende påmelding i en annen kognitiv forbedringsstudie;
  2. Ukontrollerbare symptomer på alvorlig depresjon;
  3. Store cerebrovaskulære og kardiovaskulære sykdommer (f.eks. kongestiv hjertesvikt, pacemaker, tidligere hjerteinfarkt);
  4. Nevrologiske sykdommer (f.eks. Parkinsons sykdom, multippel sklerose);
  5. Å ha en aktiv verge (som indikerer nedsatt evne til å ta beslutninger);
  6. MR kontraindikasjon (f.eks. pacemaker, klaustrofobi).
  7. Fargeblindhet
  8. Alkoholavhengighet de siste 5 årene som er den viktigste bidragsyteren til MCI

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: RFB+VSOP (MCI)

For hjemmebasert RFB+VSOP: Etterforskerne vil instruere forsøkspersonene til å gjøre 10 minutter med app-veiledet tempopusting ved RF daglig; for utvalgte dager vil det være VSOP-trening umiddelbart etter RFB.

Totalt 8 uker intervensjon. Etterforskerne vil forlenge intervensjonen med ytterligere to uker for sminkeøkter.
Atferdsmessig: RFB
RFB-protokollen innebærer en kombinasjon av 8 ukentlige treningsøkter i laboratoriet ved bruk av HRV biofeedback-programvare (Physiocom, Seattle, WA) og daglige pustelekser ved hjelp av en mobilbasert HRV biofeedback-app (Inner Balance, HeartMath, LLC, CA).
Atferdsmessig: VSOP
Etterforskerne vil bruke INSIGHT online-programmet (Posit Science). Plattformen skal bygges for studien vår, inkludert 5 oppgaver (Eye for detail, Periferal challenge, Visual sweep, Double decision, Target tracker) som praktiserer ulike kognitive prosesser med PS/A som delt domene.
Aktiv komparator: IR+VSOP (MCI)
Kontroll IR-strategien vil bli brukt, oppsett av denne vil være den samme som RFB + VSOP intervensjonsgruppe med IR som erstatter RFB. Totalt 8 uker intervensjon. Etterforskerne vil forlenge intervensjonen med ytterligere to uker for sminkeøkter.
Atferdsmessig: VSOP
Etterforskerne vil bruke INSIGHT online-programmet (Posit Science). Plattformen skal bygges for studien vår, inkludert 5 oppgaver (Eye for detail, Periferal challenge, Visual sweep, Double decision, Target tracker) som praktiserer ulike kognitive prosesser med PS/A som delt domene.
Atferdsmessig: IR
Avslapping av veiledet bilder, lik dose og frekvens som RF-praksis, vil bli brukt for å kontrollere for avspenningseffekter som kan oppstå via RFB (som kan gi en alternativ forklaring på utfall). IR-aktiviteter vil bli tilrettelagt ved å bruke den mobilbaserte appen Insight Timer, som legger vekt på bruk av visualiserings- og bildestrategier for å hjelpe kroppen med å slappe av.
Placebo komparator: Kun IR (MCI)
Deltakere som er randomisert til denne tilstanden vil motta ukentlige personlige innsjekkingsbesøk, og utføre daglig 10-minutters IR, slik at antall behandlingskontakter (men ikke varighet) vil være tilsvarende. Totalt 8 uker intervensjon. Etterforskerne vil forlenge intervensjonen med ytterligere to uker for sminkeøkter.
Atferdsmessig: IR
Avslapping av veiledet bilder, lik dose og frekvens som RF-praksis, vil bli brukt for å kontrollere for avspenningseffekter som kan oppstå via RFB (som kan gi en alternativ forklaring på utfall). IR-aktiviteter vil bli tilrettelagt ved å bruke den mobilbaserte appen Insight Timer, som legger vekt på bruk av visualiserings- og bildestrategier for å hjelpe kroppen med å slappe av.
Annen: RFB+VSOP (HC)

dette er en ny intervensjonsarm for sunn kontroll som brukes til å teste gjenstander relatert til overholdelse.

For hjemmebasert RFB+VSOP: Etterforskerne vil instruere forsøkspersonene til å gjøre 10 minutter med app-veiledet tempopusting ved RF daglig; for utvalgte dager vil det være VSOP-trening umiddelbart etter RFB.

Totalt 8 uker intervensjon. Etterforskerne vil forlenge intervensjonen med ytterligere to uker for sminkeøkter.
Atferdsmessig: RFB
RFB-protokollen innebærer en kombinasjon av 8 ukentlige treningsøkter i laboratoriet ved bruk av HRV biofeedback-programvare (Physiocom, Seattle, WA) og daglige pustelekser ved hjelp av en mobilbasert HRV biofeedback-app (Inner Balance, HeartMath, LLC, CA).
Atferdsmessig: VSOP
Etterforskerne vil bruke INSIGHT online-programmet (Posit Science). Plattformen skal bygges for studien vår, inkludert 5 oppgaver (Eye for detail, Periferal challenge, Visual sweep, Double decision, Target tracker) som praktiserer ulike kognitive prosesser med PS/A som delt domene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring av ANS-fleksibilitet ved 2 måneder fra baseline
Tidsramme: 2 måneder etter baseline
En sammensatt poengsum utviklet via sentrale autonome nettverk og hjertefrekvensvariabilitet i hvile og som svar på en utfordrende kognitiv stressor. Høyere indikerer bedre ANS-fleksibilitet. Ingen maks/min.
2 måneder etter baseline
endring av ANS fleksibilitet ved 8 måneder fra baseline
Tidsramme: 8 måneder etter baseline
En sammensatt poengsum utviklet via sentrale autonome nettverk og hjertefrekvensvariabilitet i hvile og som svar på en utfordrende kognitiv stressor. Høyere indikerer bedre ANS-fleksibilitet. Ingen maks/min.
8 måneder etter baseline
endring av ANS-fleksibilitet ved 14 måneder fra baseline
Tidsramme: 14 måneder etter baseline
En sammensatt poengsum utviklet via sentrale autonome nettverk og hjertefrekvensvariabilitet i hvile og som svar på en utfordrende kognitiv stressor. Høyere indikerer bedre ANS-fleksibilitet. Ingen maks/min.
14 måneder etter baseline
endring av kognisjon 2 måneder fra baseline
Tidsramme: 2 måneder etter baseline

En sammensatt poengsum i eksekutiv funksjon beregnet fra Executive Abilities: Measures and Instruments for Neurobehavioral Evaluation and Research (EXAMINER). Ingen min/maks; høyere poengsum indikerer høyere utøvende funksjon. Z-transformasjon vil bli beregnet.

Visuelt episodisk minne beregnet fra Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R). Aldersnormative persentilpoeng varierer fra 0-100, høyere indikerer bedre hukommelse. Z-transformasjon vil bli beregnet.

En sammensatt poengsum vil være en gjennomsnittlig Z-score for sammensatt poengsum av EKSAMEN og persentilpoengsum for BVMT-R.
2 måneder etter baseline
endring av kognisjon 8 måneder fra baseline
Tidsramme: 8 måneder etter baseline

En sammensatt poengsum i eksekutiv funksjon beregnet fra Executive Abilities: Measures and Instruments for Neurobehavioral Evaluation and Research (EXAMINER). Ingen min/maks; høyere poengsum indikerer høyere utøvende funksjon. Z-transformasjon vil bli beregnet.

Visuelt episodisk minne beregnet fra Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R). Aldersnormative persentilpoeng varierer fra 0-100, høyere indikerer bedre hukommelse. Z-transformasjon vil bli beregnet.

En sammensatt poengsum vil være en gjennomsnittlig Z-score for sammensatt poengsum av EKSAMEN og persentilpoengsum for BVMT-R.
8 måneder etter baseline
endring av kognisjon ved 14 måneder fra baseline
Tidsramme: 14 måneder etter baseline

En sammensatt poengsum i eksekutiv funksjon beregnet fra Executive Abilities: Measures and Instruments for Neurobehavioral Evaluation and Research (EXAMINER). Ingen min/maks; høyere poengsum indikerer høyere utøvende funksjon. Z-transformasjon vil bli beregnet.

Visuelt episodisk minne beregnet fra Brief Visuospatial Memory Test-Revised (BVMT-R). Aldersnormative persentilpoeng varierer fra 0-100, høyere indikerer bedre hukommelse. Z-transformasjon vil bli beregnet.

En sammensatt poengsum vil være en gjennomsnittlig Z-score for sammensatt poengsum av EKSAMEN og persentilpoengsum for BVMT-R.
14 måneder etter baseline

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
endring av instrumentelle aktiviteter for daglig livsfunksjon (IADL) 2 måneder fra baseline
Tidsramme: 2 måneder etter baseline
Tidsinnstilt IADL måler objektivt ytelseshastighet og nøyaktighet på flere IADL-domener. Tid brukt på hver oppgave vil bli registrert med justering om hvorvidt en person har fullført hver oppgave nøyaktig. Gjennomsnittlig gjennomføringstid på tvers av oppgavene vil bli brukt som resultatmål; lavere gjennomføringstid indikerer lavere IADL-funksjon. Ingen min/maks
2 måneder etter baseline
endring av instrumentelle aktiviteter i dagliglivets funksjon (IADL) 8 måneder fra baseline
Tidsramme: 8 måneder etter baseline
Tidsinnstilt IADL måler objektivt ytelseshastighet og nøyaktighet på flere IADL-domener. Tid brukt på hver oppgave vil bli registrert med justering om hvorvidt en person har fullført hver oppgave nøyaktig. Gjennomsnittlig gjennomføringstid på tvers av oppgavene vil bli brukt som resultatmål; lavere gjennomføringstid indikerer lavere IADL-funksjon. Ingen min/maks
8 måneder etter baseline
endring av instrumentelle aktiviteter i dagliglivets funksjon (IADL) 14 måneder fra baseline
Tidsramme: 14 måneder etter baseline
Tidsinnstilt IADL måler objektivt ytelseshastighet og nøyaktighet på flere IADL-domener. Tid brukt på hver oppgave vil bli registrert med justering om hvorvidt en person har fullført hver oppgave nøyaktig. Gjennomsnittlig gjennomføringstid på tvers av oppgavene vil bli brukt som resultatmål; lavere gjennomføringstid indikerer lavere IADL-funksjon. Ingen min/maks
14 måneder etter baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Rochester

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Nursing Research (NINR)
Stanford University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
18. august 2020

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
19. februar 2026

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
19. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
10. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
19. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
21. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
4. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
2. juni 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • STUDY00004727
  • R01NR015452 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger