Gjennomførbarhet av tilleggs-BLT for forbedring av tretthet hos kinesiske kreftpasienter innlagt på en palliativ enhet
Gjennomførbarhetsstudie av tilleggslysterapi (BLT) for forbedring av tretthet hos kinesiske kreftpasienter innlagt på en palliativ enhet
Fatigue er det vanligste symptomet hos palliative pasienter som har langtkommen kreft. Tretthet er også et av de mest underrapporterte og underbehandlede symptomene. Pasienter kan oppfatte det som en tilstand som må tåles, mens helsepersonell finner det svært utfordrende å vurdere og behandle på grunn av dens subjektive natur og flerdimensjonale årsaker.
Imidlertid er evidensbasert praksis for å takle dette plagsomme problemet fortsatt utilstrekkelig, og at en tilnærming som passer alle er urealistisk. Ulike farmakologiske alternativer har blitt undersøkt, men på grunn av begrenset bevis kunne ingen spesifikke legemidler anbefales.
Den siste utviklingen innen håndtering av fatigue inkluderer ikke-farmakologisk tilnærming. Bright Light Treatment (BLT) har også utviklet seg som en gunstig behandling for kreftrelatert tretthet. BLT er resepten på kunstig sterkt lys over en bestemt tidsperiode. Nyere kliniske bevis viste at BLT reduserte tretthetssymptomer hos pasienter som gjennomgikk aktiv kjemoterapi og overlevende kreft.
Det er imidlertid ingen data om terapi med sterkt lys brukt i poliklinisk behandling.
En enkelt gruppe, prospektiv intervensjonsstudie vil bli utført i den palliative avdelingen på Shatin Hospital (N = 42). Målet er å vurdere gjennomførbarheten og virkningen av BLT som en innlagt intervensjon i en kohort av lokale kinesiske palliative pasienter diagnostisert med uhelbredelig kreft med dokumentert symptom på tretthet, og å fastslå endringene i tretthet, humør, søvn og livskvalitet etter 1 ukes eksponering for BLT.
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fatigue er det vanligste symptomet hos palliative pasienter som har langtkommen kreft, og varierer fra 59 % til 77 % avhenger av vurderingsmetoden (1). Det er begrensede lokale data om prevalensen av fatigue hos kreftpasienter. En tverrsnittsstudie av Dr KY Lam i 2009 (upubliserte data) fant at 53 % av 55 pasienter som mottok palliativ behandling led av alvorlig tretthet. En tverrsnittssymptomscreening av alle pasientene på palliativ avdeling i Shatin Hospital viste at 22 av 55 (40 %) pasienter rapporterte tretthet (upubliserte data).
Trettheten som kreftpasienter opplever er flerdimensjonal. Følelsen kan være en fysisk følelse (svakhet, tretthet, utmattelse, ute av stand til å utføre oppgaver), en affektiv følelse (lavt humør, mangel på motivasjon) eller en kognitiv følelse (manglende konsentrasjon, vanskeligheter med å tenke klart). Dette fenomenet er også gjenstand for kulturell tolkning, derfor er det behov for å forstå hvert subjekts oppfatning og opplevelse av tretthet innenfor sin egen kulturelle kontekst (2, 3).
Tretthet er også et av de mest underrapporterte og underbehandlede symptomene. Pasienter kan oppfatte det som en tilstand som må tåles, mens helsepersonell finner det svært utfordrende å vurdere og behandle på grunn av dens subjektive natur og flerdimensjonale årsaker. Svekkelsen av egenomsorgsevner og daglig funksjon fører til negative effekter på ønsket om å fortsette behandlingen og påvirker dermed den funksjonelle restitusjonen selv hos pasienter med en mer stabil sykdomsstatus (3-5). Livskvaliteten (QOL) til pasienter, som er vårt fokus i palliativ tjeneste, er sterkt redusert (6).
Imidlertid er evidensbasert praksis for å takle dette plagsomme problemet fortsatt utilstrekkelig, og at en tilnærming som passer alle er urealistisk (7). Ulike farmakologiske alternativer er undersøkt, men på grunn av begrenset evidens kunne ingen spesifikke legemidler anbefales for behandling av fatigue hos palliative pasienter i den siste Cochrane-oversikten i 2015 (8).
Den siste utviklingen innen håndtering av fatigue inkluderer ikke-farmakologisk tilnærming. Effektstørrelse for å redusere fatigue ved ulike behandlinger ble oppsummert i en rapport fra Bower (9). Trening var mer effektivt enn kontroll for å redusere tretthet med en gjennomsnittlig effektstørrelse på -0,27. Psykososiale intervensjonsforsøk som inkluderte fatigue som et primært eller sekundært resultat har vist reduksjoner i fatigue i forhold til kontroll, med effektive størrelser fra -0,10 til -0,31. Psykostimulerende studier, hvorav de fleste ble utført blant pasienter med avansert sykdom og brukte metylfenidat, antydet at psykostimulerende midler var mer effektive enn placebo for å forbedre tretthet med en effektstørrelse på -0,28. Det er verdt å merke seg at to studier med større prøvestørrelse ikke viste noen fordel for metylfenidat vs. placebo for å forbedre tretthet (10, 11). Anvendelsen av ikke-farmakologisk tilnærming hos våre lokale pasienter var enda mer begrenset. En pilotstudie av 26 pasienter som mottok palliativ behandling på Shatin Hospital, viste en gjennomsnittlig endringsscore på 0,5 (1,862) av forbedring i Brief Fatigue Inventory (BFI) Q3 etter to uker med flerfaglig pasientbehandling (upubliserte data). Estimert effektstørrelse for pilotstudien var 0,268 (gjennomsnittlig endring/SD = 0,5/1,863). Samlet sett tyder disse dataene på at ikke-farmakologiske behandlinger (f.eks. trening, psykoedukasjon, støtteprogram, kognitiv atferdsterapi) har en mild til moderat effekt på å forbedre tretthetssymptomer.
I løpet av disse få tiårene har Bright Light Treatment (BLT) også utviklet seg som en gunstig behandling for kreftrelatert tretthet. BLT er resepten på kunstig sterkt lys over en bestemt tidsperiode. Det ble i utgangspunktet utviklet for behandling av sesongmessige affektiv lidelse, og funnet å være like effektivt som antidepressiva for behandling av depressive symptomer om vinteren (12). The National Comprehensive Cancer Network (NCCN) retningslinjer for kreftrelatert tretthet (13) og en nylig gjennomgang av alle behandlingsalternativer for kreftrelatert tretthet (14) antydet at BLT er et trygt og tilgjengelig alternativ.
Det er flere mekanismer for hvordan lysterapi fungerer. For det første fungerer det gjennom å forbedre årvåkenhet. Friske forsøkspersoner som hadde økende eksponering for sterkt lys sammenlignet med svakt lys, ville ha en rask effekt av reduksjon i søvnighet og forbedring i ytelsen (15). For det andre jobber BLT gjennom å forbedre humøret. Effekt av BLT er vist ved sesongbetinget affektiv lidelse (12), ikke-sesongbestemt depresjon (16) og bipolar depresjon (17). For det tredje virker BLT gjennom regulering av døgnrytmen. Cirkadiske forstyrrelser ble påvist hos 55 kreftpasienter i lokalsamfunnet som mottok palliativ behandling (18). Selv om årsak og virkning mellom forverret tretthet og redusert lyseksponering ikke kunne bekreftes, var økt tretthet signifikant korrelert med redusert lyseksponering blant pasienter med brystkreft (19). Eksponering for sterkt lys om morgenen fører til en fremgang av endogene døgnrytmer som resulterer i en omjustering av disse rytmene med individets søvn-våkne-syklus. Derfor, muligens ved å gi et korrigerende faseforskudd med morgen BLT, kan rytmeforstyrrelser korrigeres, noe som resulterer i en reduksjon av tretthetssymptom.
To studier undersøkte effekten av lysterapi på tretthet og livskvalitet i samme gruppe på 39 kvinner med brystkreft som gjennomgikk aktiv kjemoterapi (20, 21). Resultatene tyder på at behandling med sterkt lys om morgenen bidro til å forhindre den typiske forverringen av tretthet og livskvalitet under cellegiftbehandling. Selv om lysbehandlingen ikke forbedret den generelle trettheten i denne prøven, var mangelen på forverring av total tretthet i en periode hvor symptomene vanligvis ble verre oppmuntrende. En annen studie forsøkte å bestemme effekten av sterkt lysbehandling på kreftrelatert tretthet blant 36 overlevende etter behandling (22). Ved slutten av behandlingsperioden var pasienter som hadde mottatt terapi med sterkt hvitt lys ikke lenger klinisk trett, mens 55 % av pasientene i den aktive kontrolltilstanden fortsatte å rapportere klinisk tretthet. Effekten av behandlingen med sterkt hvitt lys ble opprettholdt 3 uker etter intervensjon.
En nyere studie fokuserte igjen på kreftoverlevere (23, 24). Den totale tretthetsskåren ved bruk av Multidimensional Fatigue Symptom Inventory-Short Form viste en effektstørrelse på 1,20 i intervensjonsgruppen med sterkt hvitt lys og en effektstørrelse på 0,93 i den antatte placeboarmgruppen med svakt rødt lys. Disse var store innenfor gruppeeffektstørrelse. Denne studien brukte BLT som en tilleggsterapi, og deltakerne ble ikke ekskludert for å bruke sine vanlige medisiner (inkludert psykotrope medisiner). En randomisert kontrollert studie i 2007 rapporterte at selektiv serotoninreopptakshemmer (SSRI) ikke ser ut til å ha gunstige effekter på kreftrelatert tretthet, noe som støtter skillet mellom tretthet og depresjon hos kreftpasienter og antyder at tretthet ikke bare er et symptom på depresjon ( 25).
Bruera og teamet forsøkte å introdusere BLT til pasienter med avansert kreft og søvnløshet i polikliniske omgivelser (26). En mangel ved studien deres skyldtes delvis en høy utmattelsesrate, spesielt i kontrollarmen hvor svakt rødt lys ble brukt som placebo. De foreslo fremtidige studier for å inkludere alternative prøvedesign for å forbedre etterlevelsen.
Det er imidlertid ingen data om terapi med sterkt lys brukt i poliklinisk behandling. Å drive forskning på pasienter som mottar palliativ behandling har vært spesielt utfordrende (27, 28). Barrierer inkluderer vanskelighetene med å delta på grunn av begrensninger ved alvorlig sykdom, komplekse symptomer og klinisk ustabilitet, noe som resulterer i høy slitasje og manglende data. MOREcare-erklæringen (29) foreslo forskerne å bruke tiltak som er så korte og enkle som mulig.
Til tross for disse begrensningene, tyder nåværende bevis på at BLT, en trygg og enkelt levert behandling, kan være en klinisk gjennomførbar og effektiv intervensjon for å redusere symptom på tretthet hos kreftpasienter med palliativ behandling under sykehusopphold. Denne studien tar sikte på å teste gjennomførbarheten av å administrere sterkt lysterapi hos kreftpasienter for palliativ behandling for behandling av tretthet.
Studietype
Studietype
Registrering (Forventet)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Heng Joshua Tang
- Telefonnummer: (852) 57967529
- E-post: th372@ha.org.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Shatin Hospital
-
Ta kontakt med:
- Heng Joshua Tang
- Telefonnummer: 57967529
- E-post: th372@ha.org.hk
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen pasient i alderen 18 år eller eldre
- kinesisk etnisk gruppe
- Diagnose av uhelbredelig kreft
- En poengsum på >=3 i Brief Fatigue Inventory etter en periode med standardbehandling
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som er i ferd med å dø
- Pasienter som gjennomgår kjemoterapi eller strålebehandling
- Pasienter som har tidligere hatt epilepsi, hjernesvulst, hjernemetastaser
- Pasienter som er blinde eller har netthinnesykdom
- Patenter som har lysfølsom hudtilstand
- Pasienter som har tidligere hatt bipolar lidelse som BLT har blitt foreslått å øke risikoen for manisk svingning hos pasienter med bipolar lidelse
- Pasienter som får justert dosen av antidepressiva innen 6 uker
- Pasienter som har problemer med å kommunisere effektivt
- Pasienter med nedsatt mental status som utelukker utfylling av spørreskjemaet (AMT
- Pasienter som ikke kan gi gyldig samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lysterapi
Bright lysterapi (BLT) vil bli gitt via en lysboksenhet om morgenen i 30 minutter etter oppvåkning.
Behandlingsvarigheten vil være 7 påfølgende dager.
|
se armbeskrivelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosent av avvist deltakelse i studien
Tidsramme: På screeningsstadiet
|
Frekvensen av henvendte potensielle forsøkspersoner som takket nei til deltakelse i studien
|
På screeningsstadiet
|
|
Utmattelsesrate
Tidsramme: 1 uke av intervensjonen
|
Frekvens for frafall av emne (alle årsaker)
|
1 uke av intervensjonen
|
|
Endring i kort tretthetsinventar
Tidsramme: Før og etter 1-ukers intervensjon
|
Endring av skåring av kort fatigue inventory (BFI) fra baseline til slutten av behandlingen.
BFI er et 9-punkts spørreskjema målt i 11-punkts Likert-skala.
Den evaluerer nivået av nåværende, generell og verst utmattelse sammen med dets forstyrrelser på pasienters generelle aktivitet, humør, gangevne, normalt arbeid, forhold til andre mennesker og livsglede de siste 24 timene.
En høyere poengsum betyr et dårligere resultat.
|
Før og etter 1-ukers intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Pittsburgh Sleep Quality Index
Tidsramme: Før og etter 1-ukers intervensjon
|
Endring i Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) fra baseline til slutten av behandlingen.
PSQI er et 19-elements selvrapporteringsmål for å vurdere søvnkvalitet.
Den består av 7 komponenter som måler varighet av søvn, søvnforstyrrelser, søvnlatens, dagdysfunksjon på grunn av søvnighet, søvneffektivitet, generell søvnkvalitet og om en person trenger medisiner for å sove.
En global score > 5 indikerer at en pasient rapporterer om alvorlige vansker på minst 2 domener eller moderate vansker på mer enn 3 områder.
|
Før og etter 1-ukers intervensjon
|
|
Endring i skalaen for sykehusangst og depresjon
Tidsramme: Før og etter 1-ukers intervensjon
|
Endring i Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) fra baseline til slutten av behandlingen.
HADS består av 14 spørsmål som vurderer nivået av depresjon og angst.
Hvert element er skåret fra 0-3, og dermed kan pasienten skåre mellom 0-21 for enten angst eller depresjon.
En litteraturgjennomgang identifiserte et grensepunkt på 8/21 for angst eller depresjon.
|
Før og etter 1-ukers intervensjon
|
|
Endring i McGill Quality of Life Questionnaire - Hong Kong
Tidsramme: Før og etter 1-ukers intervensjon
|
Endring i McGill Quality of Life Questionnaire - Hong Kong (MQOL-HK) fra baseline til slutten av behandlingen.
Den vurderer en pasients QOL i 5 domener (fysisk, psykologisk, eksistensiell, støtte og seksuell funksjon).
Underskalaen for fysiske symptomer lar pasienter beskrive sine 3 mest forstyrrende symptomer og vurdere dem.
Pasienter kan også rangere deres opplevde QOL som en enkelt elementscore.
Svarene måles i en 11-punkts Likert-skala.
|
Før og etter 1-ukers intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Heng Joshua Tang, Hospital Authority
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Teunissen SC, Wesker W, Kruitwagen C, de Haes HC, Voest EE, de Graeff A. Symptom prevalence in patients with incurable cancer: a systematic review. J Pain Symptom Manage. 2007 Jul;34(1):94-104. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2006.10.015. Epub 2007 May 23.
- Ancoli-Israel S, Rissling M, Neikrug A, Trofimenko V, Natarajan L, Parker BA, Lawton S, Desan P, Liu L. Light treatment prevents fatigue in women undergoing chemotherapy for breast cancer. Support Care Cancer. 2012 Jun;20(6):1211-9. doi: 10.1007/s00520-011-1203-z. Epub 2011 Jun 11.
- Jeste N, Liu L, Rissling M, Trofimenko V, Natarajan L, Parker BA, Ancoli-Israel S. Prevention of quality-of-life deterioration with light therapy is associated with changes in fatigue in women with breast cancer undergoing chemotherapy. Qual Life Res. 2013 Aug;22(6):1239-44. doi: 10.1007/s11136-012-0243-2. Epub 2012 Aug 3.
- Redd WH, Valdimarsdottir H, Wu LM, Winkel G, Byrne EE, Beltre MA, Liebman ES, Erazo T, Hayes JA, Isola L, Scigliano E, Meschian Y, Lutgendorf S, Ancoli-Israel S. Systematic light exposure in the treatment of cancer-related fatigue: a preliminary study. Psychooncology. 2014 Dec;23(12):1431-4. doi: 10.1002/pon.3553. Epub 2014 May 2. No abstract available.
- Bower JE. Cancer-related fatigue--mechanisms, risk factors, and treatments. Nat Rev Clin Oncol. 2014 Oct;11(10):597-609. doi: 10.1038/nrclinonc.2014.127. Epub 2014 Aug 12.
- Curt GA, Breitbart W, Cella D, Groopman JE, Horning SJ, Itri LM, Johnson DH, Miaskowski C, Scherr SL, Portenoy RK, Vogelzang NJ. Impact of cancer-related fatigue on the lives of patients: new findings from the Fatigue Coalition. Oncologist. 2000;5(5):353-60. doi: 10.1634/theoncologist.5-5-353.
- Phipps-Nelson J, Redman JR, Dijk DJ, Rajaratnam SM. Daytime exposure to bright light, as compared to dim light, decreases sleepiness and improves psychomotor vigilance performance. Sleep. 2003 Sep;26(6):695-700. doi: 10.1093/sleep/26.6.695.
- Johnson JA, Garland SN, Carlson LE, Savard J, Simpson JSA, Ancoli-Israel S, Campbell TS. Bright light therapy improves cancer-related fatigue in cancer survivors: a randomized controlled trial. J Cancer Surviv. 2018 Apr;12(2):206-215. doi: 10.1007/s11764-017-0659-3. Epub 2017 Nov 10.
- Golden RN, Gaynes BN, Ekstrom RD, Hamer RM, Jacobsen FM, Suppes T, Wisner KL, Nemeroff CB. The efficacy of light therapy in the treatment of mood disorders: a review and meta-analysis of the evidence. Am J Psychiatry. 2005 Apr;162(4):656-62. doi: 10.1176/appi.ajp.162.4.656.
- Stone P, Richards M, Hardy J. Fatigue in patients with cancer. Eur J Cancer. 1998 Oct;34(11):1670-6. doi: 10.1016/s0959-8049(98)00167-1.
- Chan CW, Molassiotis A. The impact of fatigue on Chinese cancer patients in Hong Kong. Support Care Cancer. 2001 Jan;9(1):18-24. doi: 10.1007/s005200000192.
- Lou Y, Yates P, McCarthy A, Wang H. Fatigue self-management: a survey of Chinese cancer patients undergoing chemotherapy. J Clin Nurs. 2013 Apr;22(7-8):1053-65. doi: 10.1111/jocn.12174.
- Gupta D, Lis CG, Grutsch JF. The relationship between cancer-related fatigue and patient satisfaction with quality of life in cancer. J Pain Symptom Manage. 2007 Jul;34(1):40-7. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2006.10.012. Epub 2007 May 25.
- Dean A. The holistic management of fatigue within palliative care. Int J Palliat Nurs. 2019 Aug 2;25(8):368-376. doi: 10.12968/ijpn.2019.25.8.368.
- Mucke M; Mochamat, Cuhls H, Peuckmann-Post V, Minton O, Stone P, Radbruch L. Pharmacological treatments for fatigue associated with palliative care. Cochrane Database Syst Rev. 2015 May 30;2015(5):CD006788. doi: 10.1002/14651858.CD006788.pub3.
- Lower EE, Fleishman S, Cooper A, Zeldis J, Faleck H, Yu Z, Manning D. Efficacy of dexmethylphenidate for the treatment of fatigue after cancer chemotherapy: a randomized clinical trial. J Pain Symptom Manage. 2009 Nov;38(5):650-62. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2009.03.011.
- Bruera E, Yennurajalingam S, Palmer JL, Perez-Cruz PE, Frisbee-Hume S, Allo JA, Williams JL, Cohen MZ. Methylphenidate and/or a nursing telephone intervention for fatigue in patients with advanced cancer: a randomized, placebo-controlled, phase II trial. J Clin Oncol. 2013 Jul 1;31(19):2421-7. doi: 10.1200/JCO.2012.45.3696. Epub 2013 May 20.
- NCCN Guidelines Version 2.2018 Cancer-Related Fatigue, page 26/64. 2018.
- Thong MSY, van Noorden CJF, Steindorf K, Arndt V. Cancer-Related Fatigue: Causes and Current Treatment Options. Curr Treat Options Oncol. 2020 Feb 5;21(2):17. doi: 10.1007/s11864-020-0707-5. Erratum In: Curr Treat Options Oncol. 2022 Mar;23(3):450-451.
- Lam RW, Levitt AJ, Levitan RD, Michalak EE, Cheung AH, Morehouse R, Ramasubbu R, Yatham LN, Tam EM. Efficacy of Bright Light Treatment, Fluoxetine, and the Combination in Patients With Nonseasonal Major Depressive Disorder: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2016 Jan;73(1):56-63. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2015.2235. Erratum In: JAMA Psychiatry. 2016 Jan;73(1):90.
- Sit DK, McGowan J, Wiltrout C, Diler RS, Dills JJ, Luther J, Yang A, Ciolino JD, Seltman H, Wisniewski SR, Terman M, Wisner KL. Adjunctive Bright Light Therapy for Bipolar Depression: A Randomized Double-Blind Placebo-Controlled Trial. Am J Psychiatry. 2018 Feb 1;175(2):131-139. doi: 10.1176/appi.ajp.2017.16101200. Epub 2017 Oct 3.
- Bernatchez MS, Savard J, Ivers H. Disruptions in sleep-wake cycles in community-dwelling cancer patients receiving palliative care and their correlates. Chronobiol Int. 2018 Jan;35(1):49-62. doi: 10.1080/07420528.2017.1381615. Epub 2017 Nov 16.
- Liu L, Marler MR, Parker BA, Jones V, Johnson S, Cohen-Zion M, Fiorentino L, Sadler GR, Ancoli-Israel S. The relationship between fatigue and light exposure during chemotherapy. Support Care Cancer. 2005 Dec;13(12):1010-7. doi: 10.1007/s00520-005-0824-5. Epub 2005 Apr 29.
- Johnson JA, Garland SN, Carlson LE, Savard J, Simpson JS, Ancoli-Israel S, Campbell TS. The LITE study: Rationale and protocol for a randomized controlled trial of light therapy for cancer-related fatigue in cancer survivors. Contemp Clin Trials. 2016 Jul;49:166-73. doi: 10.1016/j.cct.2016.07.004. Epub 2016 Jul 6.
- Stockler MR, O'Connell R, Nowak AK, Goldstein D, Turner J, Wilcken NR, Wyld D, Abdi EA, Glasgow A, Beale PJ, Jefford M, Dhillon H, Heritier S, Carter C, Hickie IB, Simes RJ; Zoloft's Effects on Symptoms and survival Time Trial Group. Effect of sertraline on symptoms and survival in patients with advanced cancer, but without major depression: a placebo-controlled double-blind randomised trial. Lancet Oncol. 2007 Jul;8(7):603-12. doi: 10.1016/S1470-2045(07)70148-1. Erratum In: Lancet Oncol. 2007 Jul 8;8(7):574.
- Dev R D-GM, De La Cruz M, Rhondali W, Hui D, Bruer E. Feasibility of a Randomized Controlled Trial of Light Therapy in Cancer Patients with Insomnia. Journal of Palliative Care & Medicine. 2014;04(04).
- Chen EK, Riffin C, Reid MC, Adelman R, Warmington M, Mehta SS, Pillemer K. Why is high-quality research on palliative care so hard to do? Barriers to improved research from a survey of palliative care researchers. J Palliat Med. 2014 Jul;17(7):782-7. doi: 10.1089/jpm.2013.0589. Epub 2014 Jun 2.
- Higginson IJ. Research challenges in palliative and end of life care. BMJ Support Palliat Care. 2016 Mar;6(1):2-4. doi: 10.1136/bmjspcare-2015-001091. No abstract available.
- Higginson IJ, Evans CJ, Grande G, Preston N, Morgan M, McCrone P, Lewis P, Fayers P, Harding R, Hotopf M, Murray SA, Benalia H, Gysels M, Farquhar M, Todd C; MORECare. Evaluating complex interventions in end of life care: the MORECare statement on good practice generated by a synthesis of transparent expert consultations and systematic reviews. BMC Med. 2013 Apr 24;11:111. doi: 10.1186/1741-7015-11-111.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Primær fullføring
Studiet fullført (Forventet)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- FatigueBLT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .