Nightmare Rescripting og repetisjon
10. desember 2025 oppdatert av: David Moss
Rescripting og repetisjon av mareritt: Tester en 10-minutters intervensjon for å behandle tilbakevendende plagsomme drømmer i primærhelsetjenesten.
Denne studien tar sikte på å teste effekten av en forkortet versjon av Imagery Rehearsal Therapy administrert av ikke-psykisk helsepersonell i primærhelsetjenesten. Denne behandlingen, som skal kalles "Nightmare Rescripting and Rehearsal Therapy" (NRRT), vil bevæpne medisinsk personell i primærhelsetjenesten med en ikke-farmakologisk, ti minutters intervensjon for behandling av tilbakevendende mareritt.
Studien vil gi opplæring i søvnhygiene til både kontroll- og eksperimentgruppene, NRRT kun til eksperimentgruppen, og sammenligne deres Nightmare Distress Questionnaire og Nightmare Frequency Tool med to (2), fire (4) og seks (6) ukers intervaller .
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette er en prospektiv randomisert kontrollert prøvelse for å avgjøre om en standard søvnhygiene-utdeling pluss en kort 10-minutters intervensjon for tilbakevendende mareritt (Nightmare Rescripting and Rehearsal Therapy) reduserer poengsummen på Nightmare Distress Questionnaire og Nightmare Frequency Tool sammenlignet med pasienter utelukkende. motta et utdelingsark som beskriver søvnhygieneteknikker. Personer med en minimumsscore på Nightmare Distress Questionnaire og Nightmare Frequency Tool på 15 av 52 mulige som oppfyller alle andre inkluderingskriterier vil bli invitert til å delta.
En klinisk signifikant reduksjon vil bli vurdert hvis en reduksjon i marerittnød og frekvensmål er større enn eller lik 25 % fra baseline. Sekundære utfall vil inkludere PCL-5 (PTSD), PHQ9 (depresjon), GAD7 (Angst), ISI (Insomnia Severity Index).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
68
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nevada
-
Nellis Air Force Base, Nevada, Forente stater, 89191
- Mike O'Callaghan Military Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
**Pasienter må kunne få omsorg ved Nellis Air Force Base (en militær installasjon) for å kunne delta i denne studien**
Inklusjonskriterier:
- Active Duty-medlemmer og DoD-mottakere.
- 18 år eller eldre
- Tilbakevendende forstyrrende drømmer (minst tre ganger per måned den siste måneden)
- Deltakere må score 15 av 52 mulige på Nightmare Distress Questionnaire og Nightmare Frequency Tool for å kvalifisere seg.
Ekskluderingskriterier:
- Under 18 år gammel
- Uvillig til å avstå fra å ta reseptfrie eller reseptbelagte medisiner med det formål å forbedre søvnen i løpet av studiet.
- Deltakere som skårer mindre enn 15 av 52 mulige på Nightmare Distress Questionnaire og Nightmare Frequency vil bli ekskludert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjon + omsorgsstandard
Marerittreskripting og repetisjon: en 10 minutters intervensjon for primæromsorg pluss søvnhygiene.
|
Denne studien tar sikte på å teste effekten av en forkortet versjon av Imagery Rehearsal Therapy ('Nightmare Rescripting and Rehearsal Therapy' (NRRT)) administrert av ikke-psykisk helsepersonell i en primærhelsetjeneste.
velferdstandard
|
|
Aktiv komparator: Velferdstandard
Standard of Care Søvnhygiene-utdeling alene.
|
velferdstandard
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for marerittnød (endring fra baseline for marerittnød fra screening ved hvert 4 besøk)
Tidsramme: screening, besøk 1 (uke 0), besøk 2 (uke 2 +/- 1 uke), besøk 3 (uke 4 +/- 1 uke), besøk 4 (uke 6 +/- 1 uke)
|
13 spørsmål, 0-4.
0 indikerer lavere nivå av nød og effekter relatert til mareritt.
|
screening, besøk 1 (uke 0), besøk 2 (uke 2 +/- 1 uke), besøk 3 (uke 4 +/- 1 uke), besøk 4 (uke 6 +/- 1 uke)
|
|
Marerittfrekvens den siste uken (endring fra baseline for screening for marerittfrekvens ved hvert 4 besøk)
Tidsramme: screening, besøk 1 (uke 0), besøk 2 (uke 2 +/- 1 uke), besøk 3 (uke 4 +/- 1 uke), besøk 4 (uke 6 +/- 1 uke)
|
Bokser nummerert en til 31.
Pt setter en ring rundt tallet som tilsvarer antall dager de hadde et mareritt den siste måneden.
|
screening, besøk 1 (uke 0), besøk 2 (uke 2 +/- 1 uke), besøk 3 (uke 4 +/- 1 uke), besøk 4 (uke 6 +/- 1 uke)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sjekkliste for posttraumatisk stresslidelse (PTSD)
Tidsramme: screening, besøk 1 (uke 0), besøk 2 (uke 2 +/- 1 uke), besøk 3 (uke 4 +/- 1 uke), besøk 4 (uke 6 +/- 1 uke)
|
PCL-5 er et 20-elements selvrapporteringstiltak som vurderer de 20 DSM-5 symptomene på PTSD.
Spørreskjemaet er selvrapporterende og kan fylles ut på 5-10 minutter.
Lavere poengsum indikerer mindre alvorlighetsgrad av PTSD-symptomer, men er bred nok til å fange opp en bred base av pasienter med mulig PTSD.
Høyere score indikerer større alvorlighetsgrad og gir også større følsomhet.
|
screening, besøk 1 (uke 0), besøk 2 (uke 2 +/- 1 uke), besøk 3 (uke 4 +/- 1 uke), besøk 4 (uke 6 +/- 1 uke)
|
|
Beck Depression Inventory II
Tidsramme: screening, besøk 1 (uke 0), besøk 2 (uke 2 +/- 1 uke), besøk 3 (uke 4 +/- 1 uke), besøk 4 (uke 6 +/- 1 uke)
|
BDI-II.
Dette spørreskjemaet selvrapporterer og består av 21 grupper av utsagn designet for å måle holdninger og symptomer på alvorlighetsgraden av depresjon.
Hvert spørsmål har alternativer som scores på en skala fra 0 til 3. Høyere poengsum tilsvarer mer alvorlighetsgrad av depresjonssymptomer.
|
screening, besøk 1 (uke 0), besøk 2 (uke 2 +/- 1 uke), besøk 3 (uke 4 +/- 1 uke), besøk 4 (uke 6 +/- 1 uke)
|
|
Generell angstlidelse (angst)
Tidsramme: screening, besøk 1 (uke 0), besøk 2 (uke 2 +/- 1 uke), besøk 3 (uke 4 +/- 1 uke), besøk 4 (uke 6 +/- 1 uke)
|
GAD-7.
Objektivt screeningverktøy for å identifisere alvorlighetsgraden av: (Generalisert angstlidelse, panikklidelse, sosial fobi og posttraumatisk stresslidelse).
7 spørsmål med alternativer 0-3 og med en høyere poengsum som indikerer større symptomalvorlighet.
|
screening, besøk 1 (uke 0), besøk 2 (uke 2 +/- 1 uke), besøk 3 (uke 4 +/- 1 uke), besøk 4 (uke 6 +/- 1 uke)
|
|
Insomnia Severity Index (søvnløshet)
Tidsramme: screening, besøk 1 (uke 0), besøk 2 (uke 2 +/- 1 uke), besøk 3 (uke 4 +/- 1 uke), besøk 4 (uke 6 +/- 1 uke)
|
ER JEG. Måler søvnløshetsproblemer som har oppstått de siste 2 ukene.
7 spørsmål med summert poengsum.
Høyere score indikerer større symptomalvorlighet.
|
screening, besøk 1 (uke 0), besøk 2 (uke 2 +/- 1 uke), besøk 3 (uke 4 +/- 1 uke), besøk 4 (uke 6 +/- 1 uke)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Levin R, Nielsen TA. Disturbed dreaming, posttraumatic stress disorder, and affect distress: a review and neurocognitive model. Psychol Bull. 2007 May;133(3):482-528. doi: 10.1037/0033-2909.133.3.482.
- Krakow B, Kellner R, Neidhardt J, Pathak D, Lambert L. Imagery rehearsal treatment of chronic nightmares: with a thirty month follow-up. J Behav Ther Exp Psychiatry. 1993 Dec;24(4):325-30. doi: 10.1016/0005-7916(93)90057-4.
- American Psychiatric Association. (2013). Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fifth Edition. Arlington, VA: American Psychiatric Association.
- Belicki K. (1992). The relationship of nightmare frequency to nightmare suffering with implications for treatment and research. Dreaming 2 143-148. 10.1037/h0094355
- Böckermann, M., Gieselmann, A., & Pietrowsky, R. (2014). What does nightmare distress mean? Factorial structure and psychometric properties of the Nightmare Distress Questionnaire (NDQ). Dreaming, 24(4), 279-289. https://doi.org/10.1037/a0037749
- Collen JF, Williams SG, Lettieri CJ. Doomed to Repeat History: The Burden of Trauma-Related Nightmares in Military Personnel. J Clin Sleep Med. 2018 Mar 15;14(3):303-305. doi: 10.5664/jcsm.6964. No abstract available.
- Creamer JL, Brock MS, Matsangas P, Motamedi V, Mysliwiec V. Nightmares in United States Military Personnel With Sleep Disturbances. J Clin Sleep Med. 2018 Mar 15;14(3):419-426. doi: 10.5664/jcsm.6990.
- Harb, G. C., Forbes, D., Phelps, A., Gehrman, P. R., Cook, J. M., Gamble, G. & Ross, R. J. (2010). Treatment Manual for Imagery Rehearsal + cCBT for Insomnia.
- Köthe, M. & Pietrowsky, R. (2001). Behavioral effects of nightmares and their correlations to personality patterns. Dreaming, 11, 43-52.
- Krakow B, Hollifield M, Schrader R, Koss M, Tandberg D, Lauriello J, McBride L, Warner TD, Cheng D, Edmond T, Kellner R. A controlled study of imagery rehearsal for chronic nightmares in sexual assault survivors with PTSD: a preliminary report. J Trauma Stress. 2000 Oct;13(4):589-609. doi: 10.1023/A:1007854015481.
- Pruiksma, K. E., Slavish, D., Wardle, S. Ojeda, A., Taylor, D., Peterson, A., Kelly, K., Maur, D., Mintz, J., Litz, B., Borah, E., Brundige, A., Young-McCaughan, S., Williamson, D. (2019). Prevalence and correlates of nightmares in Active Duty Service Members. Sleep, (42)1, A267. https://doi.org/10.1093/sleep/zsz067.667
- Seda G, Sanchez-Ortuno MM, Welsh CH, Halbower AC, Edinger JD. Comparative meta-analysis of prazosin and imagery rehearsal therapy for nightmare frequency, sleep quality, and posttraumatic stress. J Clin Sleep Med. 2015 Jan 15;11(1):11-22. doi: 10.5664/jcsm.4354.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
9. desember 2025
Studiet fullført (Faktiske)
9. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2020
Først lagt ut (Faktiske)
27. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
18. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FWH20200116H
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Vi planlegger ikke å dele data.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .