Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magnesiumsulfat, Dexemeditomedine og nødagitasjon (agitation)

25. august 2020 oppdatert av: Ossama Hamdy Salman, South Valley University

Magnesiumsulfat vs Dexmedetomidin for å forhindre oppstått agitasjon hos voksne etter neseoperasjoner.

Emergence agitation er et postanestetisk fenomen som utvikler seg i den tidlige fasen av generell anestesigjenoppretting, og er preget av agitasjon, forvirring, desorientering og mulig voldelig atferd. Selv om agitasjon er observert hyppigere hos pediatriske pasienter, har forekomsten hos voksne blitt rapportert til 4,7 % eller 21,3 %. Emergency agitation kan føre til alvorlige konsekvenser som selvekstubering, fjerning av katetre, blødninger og til og med alvorlige skader ved å falle ut av sengen. Videre kan det øke behovet for menneskelige ressurser og forårsake skader på medisinsk personell.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Ukjent

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Postoperativ agitasjon (POA), selv om den er kortvarig, er potensielt skadelig for pasienten og gjenopprettingspersonalet. I den postoperative avdelingen krever en opphisset pasient flere sykepleiere for å kontrollere den unormale bevegelsen hans og legge på begrensninger som kan føre til blåmerker i ekstremitetene. I den postoperative avdelingen la vi merke til at opprørte pasienter fjerner venøse og arterielle katetre, nesepakker, oksygenmasker og endotrakeale tuber som fører til blødning og hypoksi.

Postoperativ agitasjon er et godt dokumentert fenomen hos barn som blir friske etter sevoflurananestesi. Men hos voksne er det få rapporter som har fremhevet forekomsten av dette fenomenet. Den nøyaktige utløseren for denne komplikasjonen gjenstår å bestemme, men mange faktorer spiller en avgjørende rolle for å avsløre POA. Mens en våken, rolig pasient er det ideelle restitusjonsresultatet, er forekomsten av eksitasjon, overdrevne motoriske bevegelser og uforklarlige lyder ikke et uvanlig scenario etter neseoperasjoner hos voksne. Flere faktorer har blitt inkriminert for å provosere uro hos voksne; smerter, hypoksi, type operasjon, for rask fremkomst fra anestesi, beroligende midler som benzodiazepiner.

Postoperativ agitasjon etter nesekirurgi Forekomsten av postoperativ agitasjon etter nasal kirurgi er relativt høy. Den nøyaktige mekanismen er ukjent. Noen studier rapporterte imidlertid at forekomsten av POA kan være så høy som 55,4 %, og tilstedeværelsen av nesepakning er sannsynligvis den viktigste utløseren av agitasjon. Andre eksperimenter rapporterte en forekomst på 68 % etter nasal kirurgi. Vi fremhevet flere faktorer som kan øke forekomsten av POA; Mannlig kjønn, ung alder, røyking, postoperative smerter og premedisinering med atropin og Phenergan. Yu et al., 2005 rapporterte en 55 % forekomst av POA etter nasal kirurgi. De demonstrerte at administrering av Doxapram, smerte og tilstedeværelse av et trakealtube og eller et urinkateter ser ut til å være de viktigste årsakene til postoperativ agitasjon. Tilsvarende ble smerte, urinkatetre og trakealrør også rapportert av Kim et al., 2004 som risikofaktorer for POA etter nesekirurgi. Tilstedeværelsen av nesepakning som en utløser for POA er fortsatt diskutabel.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
105

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

  • Navn: . Ahmed akkaway, MD
  • Telefonnummer: 0201223001113
  • E-post: vpgrd@svu.edu.eg

Studiesteder

  • Egypt
      • Qinā, Egypt
        • Rekruttering
        • South Valley University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Begge kjønn
  • I alderen 20-40 år.
  • Med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I eller II.
  • Ikke-røykere.
  • BMI mindre enn eller lik 30.
  • Elektiv nesekirurgi under generell anestesi hvor nesepakning på hver side ble brukt postoperativt.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med historie med ukontrollert hypertensjon.
  • Pasienter med iskemisk eller valvulær hjertesykdom.
  • Pasienter bruker MAO-hemmere eller adrenerg blokkering.
  • Kognitiv svikt.
  • Pasienter som tar antipsykotika.
  • Nyresvikt eller nedsatt leverfunksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: deksemedetomidin
deksemedetomidin ble administrert intravenøst ​​etter induksjon av generell anestesi.
Legemiddel: Dexmedetomidininjeksjon
postkirurgisk agitasjonsprofylakse
Andre navn:
  • deksemedetomidin
Aktiv komparator: magnesiumsulfat
magnesiumsulfat ble infundert gjennom hele operasjonen etter induksjon av generell anestesi.
Legemiddel: Dexmedetomidininjeksjon
postkirurgisk agitasjonsprofylakse
Andre navn:
  • deksemedetomidin
Placebo komparator: saltvann
ingenting ble gitt bare saltvann under operasjonen.
Legemiddel: Dexmedetomidininjeksjon
postkirurgisk agitasjonsprofylakse
Andre navn:
  • deksemedetomidin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ fremvekst agitasjon
Tidsramme: en time
i postbedøvelsesenhet
en time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
South Valley University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: Gad s Gad, MD, South Valley University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. juni 2020

Primær fullføring (Forventet)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. september 2020

Studiet fullført (Forventet)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
23. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
25. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
28. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
28. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
25. august 2020

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • ossamahamdyresearcher6

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger