- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04531371
Magnesiumsulfat, Dexemeditomedine og nødagitasjon (agitation)
Magnesiumsulfat vs Dexmedetomidin for å forhindre oppstått agitasjon hos voksne etter neseoperasjoner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Postoperativ agitasjon (POA), selv om den er kortvarig, er potensielt skadelig for pasienten og gjenopprettingspersonalet. I den postoperative avdelingen krever en opphisset pasient flere sykepleiere for å kontrollere den unormale bevegelsen hans og legge på begrensninger som kan føre til blåmerker i ekstremitetene. I den postoperative avdelingen la vi merke til at opprørte pasienter fjerner venøse og arterielle katetre, nesepakker, oksygenmasker og endotrakeale tuber som fører til blødning og hypoksi.
Postoperativ agitasjon er et godt dokumentert fenomen hos barn som blir friske etter sevoflurananestesi. Men hos voksne er det få rapporter som har fremhevet forekomsten av dette fenomenet. Den nøyaktige utløseren for denne komplikasjonen gjenstår å bestemme, men mange faktorer spiller en avgjørende rolle for å avsløre POA. Mens en våken, rolig pasient er det ideelle restitusjonsresultatet, er forekomsten av eksitasjon, overdrevne motoriske bevegelser og uforklarlige lyder ikke et uvanlig scenario etter neseoperasjoner hos voksne. Flere faktorer har blitt inkriminert for å provosere uro hos voksne; smerter, hypoksi, type operasjon, for rask fremkomst fra anestesi, beroligende midler som benzodiazepiner.
Postoperativ agitasjon etter nesekirurgi Forekomsten av postoperativ agitasjon etter nasal kirurgi er relativt høy. Den nøyaktige mekanismen er ukjent. Noen studier rapporterte imidlertid at forekomsten av POA kan være så høy som 55,4 %, og tilstedeværelsen av nesepakning er sannsynligvis den viktigste utløseren av agitasjon. Andre eksperimenter rapporterte en forekomst på 68 % etter nasal kirurgi. Vi fremhevet flere faktorer som kan øke forekomsten av POA; Mannlig kjønn, ung alder, røyking, postoperative smerter og premedisinering med atropin og Phenergan. Yu et al., 2005 rapporterte en 55 % forekomst av POA etter nasal kirurgi. De demonstrerte at administrering av Doxapram, smerte og tilstedeværelse av et trakealtube og eller et urinkateter ser ut til å være de viktigste årsakene til postoperativ agitasjon. Tilsvarende ble smerte, urinkatetre og trakealrør også rapportert av Kim et al., 2004 som risikofaktorer for POA etter nesekirurgi. Tilstedeværelsen av nesepakning som en utløser for POA er fortsatt diskutabel.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: ossama h salman, MD,PhD
- Telefonnummer: +201223001113
- E-post: ossamas@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: . Ahmed akkaway, MD
- Telefonnummer: 0201223001113
- E-post: vpgrd@svu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Qinā, Egypt
- Rekruttering
- South Valley University
-
Ta kontakt med:
- Gad S Gad, MD
- Telefonnummer: +201099075675
- E-post: Kmashson@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Begge kjønn
- I alderen 20-40 år.
- Med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I eller II.
- Ikke-røykere.
- BMI mindre enn eller lik 30.
- Elektiv nesekirurgi under generell anestesi hvor nesepakning på hver side ble brukt postoperativt.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med historie med ukontrollert hypertensjon.
- Pasienter med iskemisk eller valvulær hjertesykdom.
- Pasienter bruker MAO-hemmere eller adrenerg blokkering.
- Kognitiv svikt.
- Pasienter som tar antipsykotika.
- Nyresvikt eller nedsatt leverfunksjon.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: deksemedetomidin
deksemedetomidin ble administrert intravenøst etter induksjon av generell anestesi.
|
postkirurgisk agitasjonsprofylakse
Andre navn:
|
Aktiv komparator: magnesiumsulfat
magnesiumsulfat ble infundert gjennom hele operasjonen etter induksjon av generell anestesi.
|
postkirurgisk agitasjonsprofylakse
Andre navn:
|
Placebo komparator: saltvann
ingenting ble gitt bare saltvann under operasjonen.
|
postkirurgisk agitasjonsprofylakse
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
postoperativ fremvekst agitasjon
Tidsramme: en time
|
i postbedøvelsesenhet
|
en time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Gad s Gad, MD, South Valley University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Nevrologiske manifestasjoner
- Nevroatferdsmanifestasjoner
- Forvirring
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Adrenerge midler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Adrenerge alfa-2-reseptoragonister
- Adrenerge alfa-agonister
- Adrenerge agonister
- Hypnotika og beroligende midler
- Dexmedetomidin
Andre studie-ID-numre
- ossamahamdyresearcher6
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Postoperativ forvirring
-
University of KentuckyDonJoy OrthopedicsFullførtPostoperativ Quadriceps Svakhet | Postoperativ Quadriceps-hemming | Overholdelse av postoperativ behandling | Postoperativ nedre ekstremitetsfunksjonForente stater
-
Total Definer Research GroupFullførtPostoperative komplikasjoner | Postoperativ smerte | Hypotermi | Postoperativ blødning | Postoperativ kvalme | Postoperativ skjelvingColombia
-
Northwell HealthAvsluttetPostoperativ smerte | Postoperativ kvalme | Postoperativ oppkastForente stater
-
Hôpital Privé de Parly II - Le ChesnayFullførtPostoperativ kvalme | Postoperativ oppkast | Postoperativ emesisFrankrike
-
Ospedale Misericordia e DolceUkjentPostoperativ smerte | Skjoldbruskkjertelektomi | Postoperativ kvalme og oppkast | Postoperativ vokalfunksjonItalia
-
Sheba Medical CenterAvsluttetUorden; Hjerte, funksjonell, postoperativ, hjertekirurgi | Hjerte; Dysfunksjon postoperativ, hjertekirurgiIsrael
-
Shengjing HospitalHar ikke rekruttert ennåPostoperativ smerte | Postoperativ søvnkvalitet | Kjønnsforskjeller | Postoperativ kognitiv funksjon | BetennelsesfunksjonKina
-
University Hospital, Clermont-FerrandAgence Nationale de sécurité du Médicament; Programme Hospitalier de Recherche... og andre samarbeidspartnereFullførtPostoperativ dødelighet | Postoperativ sykelighetFrankrike
-
Tidal Medical TechnologiesRekruttering
-
The Cleveland ClinicMichael Sprague MD; Pamela Frazzini-Padilla MD; Katherine Smith MD; Jennifer...FullførtPostoperativ passasje av flatus | Postoperativ tarmbevegelseForente stater
Kliniske studier på Dexmedetomidininjeksjon
-
GE HealthcareRekrutteringOnkologi | Ondartet solid svulstNederland
-
Dermatology Cosmetic Laser Medical Associates of...SanofiTilbaketrukketAvmagring | LipodystrofiForente stater
-
Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co., LtdBeijing Bionovo Medicine Development Co., Ltd.FullførtIskemisk hjerneslagKina
-
HealthBeacon PlcModena Allergy & AsthmaPåmelding etter invitasjon
-
Hemera BiosciencesTilbaketrukketGeografisk atrofi | Tørr aldersrelatert makuladegenerasjon | Genterapi | Intravitreal injeksjon
-
Jiangsu Kanion Pharmaceutical Co., LtdBeijing University of Chinese MedicineUkjentHånd-, fot- og munnsykdomKina
-
Marval Pharma Ltd.AvsluttetFriske FrivilligeForente stater
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.RekrutteringInfertile kvinnelige forsøkspersoner som gjennomgår kontrollert ovarial hyperstimulering for å undertrykke for tidlig LH-stigning og forhindre tidlig eggløsningKina
-
Maxigen Biotech Inc.FullførtDermal fyllstoff
-
China Academy of Chinese Medical SciencesFullførtUønskede narkotikahendelser | BivirkningerKina