Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magnesiumsulfat, Dexemeditomedine og nødagitasjon (agitation)

25. august 2020 oppdatert av: Ossama Hamdy Salman, South Valley University

Magnesiumsulfat vs Dexmedetomidin for å forhindre oppstått agitasjon hos voksne etter neseoperasjoner.

Emergence agitation er et postanestetisk fenomen som utvikler seg i den tidlige fasen av generell anestesigjenoppretting, og er preget av agitasjon, forvirring, desorientering og mulig voldelig atferd. Selv om agitasjon er observert hyppigere hos pediatriske pasienter, har forekomsten hos voksne blitt rapportert til 4,7 % eller 21,3 %. Emergency agitation kan føre til alvorlige konsekvenser som selvekstubering, fjerning av katetre, blødninger og til og med alvorlige skader ved å falle ut av sengen. Videre kan det øke behovet for menneskelige ressurser og forårsake skader på medisinsk personell.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Postoperativ agitasjon (POA), selv om den er kortvarig, er potensielt skadelig for pasienten og gjenopprettingspersonalet. I den postoperative avdelingen krever en opphisset pasient flere sykepleiere for å kontrollere den unormale bevegelsen hans og legge på begrensninger som kan føre til blåmerker i ekstremitetene. I den postoperative avdelingen la vi merke til at opprørte pasienter fjerner venøse og arterielle katetre, nesepakker, oksygenmasker og endotrakeale tuber som fører til blødning og hypoksi.

Postoperativ agitasjon er et godt dokumentert fenomen hos barn som blir friske etter sevoflurananestesi. Men hos voksne er det få rapporter som har fremhevet forekomsten av dette fenomenet. Den nøyaktige utløseren for denne komplikasjonen gjenstår å bestemme, men mange faktorer spiller en avgjørende rolle for å avsløre POA. Mens en våken, rolig pasient er det ideelle restitusjonsresultatet, er forekomsten av eksitasjon, overdrevne motoriske bevegelser og uforklarlige lyder ikke et uvanlig scenario etter neseoperasjoner hos voksne. Flere faktorer har blitt inkriminert for å provosere uro hos voksne; smerter, hypoksi, type operasjon, for rask fremkomst fra anestesi, beroligende midler som benzodiazepiner.

Postoperativ agitasjon etter nesekirurgi Forekomsten av postoperativ agitasjon etter nasal kirurgi er relativt høy. Den nøyaktige mekanismen er ukjent. Noen studier rapporterte imidlertid at forekomsten av POA kan være så høy som 55,4 %, og tilstedeværelsen av nesepakning er sannsynligvis den viktigste utløseren av agitasjon. Andre eksperimenter rapporterte en forekomst på 68 % etter nasal kirurgi. Vi fremhevet flere faktorer som kan øke forekomsten av POA; Mannlig kjønn, ung alder, røyking, postoperative smerter og premedisinering med atropin og Phenergan. Yu et al., 2005 rapporterte en 55 % forekomst av POA etter nasal kirurgi. De demonstrerte at administrering av Doxapram, smerte og tilstedeværelse av et trakealtube og eller et urinkateter ser ut til å være de viktigste årsakene til postoperativ agitasjon. Tilsvarende ble smerte, urinkatetre og trakealrør også rapportert av Kim et al., 2004 som risikofaktorer for POA etter nesekirurgi. Tilstedeværelsen av nesepakning som en utløser for POA er fortsatt diskutabel.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

105

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: . Ahmed akkaway, MD
  • Telefonnummer: 0201223001113
  • E-post: vpgrd@svu.edu.eg

Studiesteder

      • Qinā, Egypt
        • Rekruttering
        • South Valley University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Begge kjønn
  • I alderen 20-40 år.
  • Med American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status I eller II.
  • Ikke-røykere.
  • BMI mindre enn eller lik 30.
  • Elektiv nesekirurgi under generell anestesi hvor nesepakning på hver side ble brukt postoperativt.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med historie med ukontrollert hypertensjon.
  • Pasienter med iskemisk eller valvulær hjertesykdom.
  • Pasienter bruker MAO-hemmere eller adrenerg blokkering.
  • Kognitiv svikt.
  • Pasienter som tar antipsykotika.
  • Nyresvikt eller nedsatt leverfunksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: deksemedetomidin
deksemedetomidin ble administrert intravenøst ​​etter induksjon av generell anestesi.
postkirurgisk agitasjonsprofylakse
Andre navn:
  • deksemedetomidin
Aktiv komparator: magnesiumsulfat
magnesiumsulfat ble infundert gjennom hele operasjonen etter induksjon av generell anestesi.
postkirurgisk agitasjonsprofylakse
Andre navn:
  • deksemedetomidin
Placebo komparator: saltvann
ingenting ble gitt bare saltvann under operasjonen.
postkirurgisk agitasjonsprofylakse
Andre navn:
  • deksemedetomidin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ fremvekst agitasjon
Tidsramme: en time
i postbedøvelsesenhet
en time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Gad s Gad, MD, South Valley University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. august 2020

Sist bekreftet

1. august 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ forvirring

Kliniske studier på Dexmedetomidininjeksjon

3
Abonnere