Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Strømningskontrollert ventilasjon ved thoraxkirurgi

10. desember 2024 oppdatert av: Medical University Innsbruck

Strømningskontrollert ventilasjon versus trykkkontrollert ventilasjon ved thoraxkirurgi med én lungeventilasjon - en prospektiv, randomisert klinisk studie

Denne studien undersøker effekten av individualisert (ved samsvarsstyrte trykkinnstillinger) strømningskontrollert ventilasjon sammenlignet med beste klinisk praksis trykkkontrollert ventilasjon i thoraxkirurgi som krever én lungeventilasjon.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Flow-kontrollert ventilasjon (FCV) er en ny ventilasjonsmetode med lovende første resultater i svinestudier så vel som kliniske studier. En mer effektiv og kanskje lungebeskyttende ventilasjonsstrategi vil være avgjørende i den utfordrende situasjonen med én lungeventilasjon under thoraxkirurgi, når hele gassutvekslingen må besørges av bare halvparten av lungene. Det kan ikke bare forbedre respiratoriske verdier, men også redusere forekomsten av postoperative lungekomplikasjoner, som er en hovedårsak til død etter thoraxkirurgi.

Således vil individualisert FCV, basert på etterlevelsesstyrte trykkinnstillinger, sammenlignes med beste klinisk praksis trykkkontrollert ventilasjon i thoraxkirurgi som krever én lungeventilasjon i en randomisert kontrollert studie. Basert på en tidligere preklinisk studie vil forbedret oksygenering forventes, og dermed er arterielt partialtrykk av oksygen (pO2) den viktigste primære utfallsparameteren for denne studien. Videre vil forbedret rekruttering av lungevev på grunn av kontrollert ekspirasjonsstrøm i FCV forventes uten behov for rekrutteringsmanøvrer, noe som kan forårsake skadelige effekter på lungevev.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
46

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Østerrike
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Østerrike, 6020
        • Medical University Innsbruck

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlige og kvinnelige forsøkspersoner ≥ 18 år
  • Kroppsvekt ≥ 40 kg
  • Størrelse på dobbeltlumenrør ≥ 37 CH
  • Elektiv thoraxkirurgi som krever OLV
  • ASA I-III
  • Skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Akuttkirurgi
  • Kvinnelige forsøkspersoner kjent for å være gravide
  • Kjent deltakelse i en annen intervensjonell klinisk studie
  • høy lungerisiko (ppo FEV1<20ml/kg hos menn eller ppo FEV1<18ml/kg hos kvinner)
  • Embyema-evakuering eller tegn på lungeinfeksjon
  • Høygradig CMP (EF<30 %)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: FCV
Kunstig ventilasjon vil bli utført med individualisert strømningskontrollert ventilasjon (Evone, Ventinova Medical B.V., Eindhoven, Nederland) under thoraxkirurgi. Individualisering vil bli etablert ved overensstemmelsesveiledet endeekspiratorisk og topptrykkinnstilling under to lungeventilasjon samt én lungeventilasjon, flowinnstilling vil bli justert for å sikre normokapni under to lungeventilasjon og målrettet paCO2 under én lungeventilasjon er 40-60 mmHg , forutsatt at pH >7,2. I:E-forholdet settes til 1:1. FiO2 vil bli satt til å oppnå normoksi under to-lungeventilasjon, økt til 100 % før lungeisolasjon og etter 15 minutter med en-lungeventilasjon igjen redusert for å sikre normoksi eller mild hyperoksi (mål-paO2 på 75-120 mmHg). Ingen rekrutteringsmanøver vil bli utført for re-inflasjon av den separerte lungen og etter gjenvinning av spontan pusting trakeal ekstubasjon utført i operasjonssalen.
Enhet: Evone
Luftveisventilasjonsanordning
Aktiv komparator: PCV
Kunstig ventilasjon vil bli utført med trykkkontrollert ventilasjon (Primus, Dräger, Lübeck, Tyskland) under thoraxkirurgi. Topptrykk vil bli satt til å oppnå et tidalvolum på 6-8 ml/kg predikert kroppsvekt (PBW) ved et samsvarstitreret positivt endeekspirasjonstrykk under tolungeventilasjon og tidalvolumet vil reduseres til 4-6 ml/kg PBW under en lungeventilasjon. Respirasjonsfrekvensen vil bli satt til å opprettholde normokapni under tolungeventilasjon og et målrettet paCO2-nivå under én lungeventilasjon på 40-60 mmHg, forutsatt at pH > 7,2. I:E-forholdet settes til 1:1,5, bortsett fra at forlengelse av utløpet er nødvendig for å unngå luftfelling. FiO2 vil bli satt til å oppnå normoksi under ventilasjon med to lunger, øket til 100 % før lungeisolering inntil 15 minutter med én lungeventilasjon og senket deretter for å oppnå et målrettet paO2-nivå på 75-120 mmHg. For re-inflasjon vil en manuell rekrutteringsmanøver bli utført under kirurgisk veiledning.
Enhet: Primus
Luftveisventilasjonsanordning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
paO2 / FiO2-forhold (Horowitz-indeks)
Tidsramme: etter 30 minutter med én lungeventilasjon
Sammenligning av oksygenering vurdert ved arterielt partialtrykk av oksygen (paO2) / fraksjon av innåndet oksygen (FiO2)
etter 30 minutter med én lungeventilasjon

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
dekarboksylering (paCO2)
Tidsramme: under to-lungeventilasjon i ryggleie etter anestesi-induksjon (T1) og endring til sidestilling (T2), etter 15 (T3), 30 (T4) og 60 minutter (T5) med én lungeventilasjon og etter reinflasjon før trakeal ekstubasjon (T6) )
Nødvendig respiratorisk minuttvolum for å oppnå en målrettet paCO2 på 35-45 mmHg under to-lungeventilasjon og 40-60 mmHg under én lungeventilasjon
under to-lungeventilasjon i ryggleie etter anestesi-induksjon (T1) og endring til sidestilling (T2), etter 15 (T3), 30 (T4) og 60 minutter (T5) med én lungeventilasjon og etter reinflasjon før trakeal ekstubasjon (T6) )
venøs blanding (Qs / Qt)
Tidsramme: under to-lungeventilasjon i ryggleie etter anestesi-induksjon (T1) og endring til sidestilling (T2), etter 15 (T3), 30 (T4) og 60 minutter (T5) med én lungeventilasjon og etter reinflasjon før trakeal ekstubasjon (T6) )
Sammenligning av beregnet veneblanding fra arteriell og sentral venøs blodgassanalyse
under to-lungeventilasjon i ryggleie etter anestesi-induksjon (T1) og endring til sidestilling (T2), etter 15 (T3), 30 (T4) og 60 minutter (T5) med én lungeventilasjon og etter reinflasjon før trakeal ekstubasjon (T6) )
respiratorisk minuttvolum
Tidsramme: under to-lungeventilasjon i ryggleie etter anestesi-induksjon (T1) og endring til sidestilling (T2), etter 15 (T3), 30 (T4) og 60 minutter (T5) med én lungeventilasjon og etter reinflasjon før trakeal ekstubasjon (T6) )
Sammenligning av respiratorisk minuttvolum
under to-lungeventilasjon i ryggleie etter anestesi-induksjon (T1) og endring til sidestilling (T2), etter 15 (T3), 30 (T4) og 60 minutter (T5) med én lungeventilasjon og etter reinflasjon før trakeal ekstubasjon (T6) )
respirasjonsfrekvens
Tidsramme: under to-lungeventilasjon i ryggleie etter anestesi-induksjon (T1) og endring til sidestilling (T2), etter 15 (T3), 30 (T4) og 60 minutter (T5) med én lungeventilasjon og etter reinflasjon før trakeal ekstubasjon (T6) )
Sammenligning av respirasjonsfrekvens
under to-lungeventilasjon i ryggleie etter anestesi-induksjon (T1) og endring til sidestilling (T2), etter 15 (T3), 30 (T4) og 60 minutter (T5) med én lungeventilasjon og etter reinflasjon før trakeal ekstubasjon (T6) )
tidevannsvolum
Tidsramme: under to-lungeventilasjon i ryggleie etter anestesi-induksjon (T1) og endring til sidestilling (T2), etter 15 (T3), 30 (T4) og 60 minutter (T5) med én lungeventilasjon og etter reinflasjon før trakeal ekstubasjon (T6) )
Sammenligning av påført tidalvolum
under to-lungeventilasjon i ryggleie etter anestesi-induksjon (T1) og endring til sidestilling (T2), etter 15 (T3), 30 (T4) og 60 minutter (T5) med én lungeventilasjon og etter reinflasjon før trakeal ekstubasjon (T6) )
positivt endeekspirasjonstrykk
Tidsramme: under to-lungeventilasjon i ryggleie etter anestesi-induksjon (T1) og endring til sidestilling (T2), etter 15 (T3), 30 (T4) og 60 minutter (T5) med én lungeventilasjon og etter reinflasjon før trakeal ekstubasjon (T6) )
Sammenligning av innstilt positivt ende-ekspirasjonstrykk
under to-lungeventilasjon i ryggleie etter anestesi-induksjon (T1) og endring til sidestilling (T2), etter 15 (T3), 30 (T4) og 60 minutter (T5) med én lungeventilasjon og etter reinflasjon før trakeal ekstubasjon (T6) )
topptrykk
Tidsramme: under to-lungeventilasjon i ryggleie etter anestesi-induksjon (T1) og endring til sidestilling (T2), etter 15 (T3), 30 (T4) og 60 minutter (T5) med én lungeventilasjon og etter reinflasjon før trakeal ekstubasjon (T6) )
Sammenligning av innstilt topptrykk
under to-lungeventilasjon i ryggleie etter anestesi-induksjon (T1) og endring til sidestilling (T2), etter 15 (T3), 30 (T4) og 60 minutter (T5) med én lungeventilasjon og etter reinflasjon før trakeal ekstubasjon (T6) )
kjørepress
Tidsramme: under to-lungeventilasjon i ryggleie etter anestesi-induksjon (T1) og endring til sidestilling (T2), etter 15 (T3), 30 (T4) og 60 minutter (T5) med én lungeventilasjon og etter reinflasjon før trakeal ekstubasjon (T6) )
Sammenligning av resulterende kjørepress
under to-lungeventilasjon i ryggleie etter anestesi-induksjon (T1) og endring til sidestilling (T2), etter 15 (T3), 30 (T4) og 60 minutter (T5) med én lungeventilasjon og etter reinflasjon før trakeal ekstubasjon (T6) )
respiratorisk etterlevelse
Tidsramme: under to-lungeventilasjon i ryggleie etter anestesi-induksjon (T1) og endring til sidestilling (T2), etter 15 (T3), 30 (T4) og 60 minutter (T5) med én lungeventilasjon og etter reinflasjon før trakeal ekstubasjon (T6) )
Sammenligning av målt respiratorisk etterlevelse
under to-lungeventilasjon i ryggleie etter anestesi-induksjon (T1) og endring til sidestilling (T2), etter 15 (T3), 30 (T4) og 60 minutter (T5) med én lungeventilasjon og etter reinflasjon før trakeal ekstubasjon (T6) )
påført mekanisk kraft
Tidsramme: under to-lungeventilasjon i ryggleie etter anestesi-induksjon (T1) og endring til sidestilling (T2), etter 15 (T3), 30 (T4) og 60 minutter (T5) med én lungeventilasjon og etter reinflasjon før trakeal ekstubasjon (T6) )
Sammenligning av beregnet påført mekanisk kraft fra ventilatoren
under to-lungeventilasjon i ryggleie etter anestesi-induksjon (T1) og endring til sidestilling (T2), etter 15 (T3), 30 (T4) og 60 minutter (T5) med én lungeventilasjon og etter reinflasjon før trakeal ekstubasjon (T6) )
respirasjonsmotstand
Tidsramme: under to-lungeventilasjon i ryggleie etter anestesi-induksjon (T1) og endring til sidestilling (T2), etter 15 (T3), 30 (T4) og 60 minutter (T5) med én lungeventilasjon og etter reinflasjon før trakeal ekstubasjon (T6) )
Sammenligning av målt respirasjonsmotstand
under to-lungeventilasjon i ryggleie etter anestesi-induksjon (T1) og endring til sidestilling (T2), etter 15 (T3), 30 (T4) og 60 minutter (T5) med én lungeventilasjon og etter reinflasjon før trakeal ekstubasjon (T6) )
hjertefrekvens
Tidsramme: under to-lungeventilasjon i ryggleie etter anestesi-induksjon (T1) og endring til sidestilling (T2), etter 15 (T3), 30 (T4) og 60 minutter (T5) med én lungeventilasjon og etter reinflasjon før trakeal ekstubasjon (T6) )
Sammenligning av målt hjertefrekvens
under to-lungeventilasjon i ryggleie etter anestesi-induksjon (T1) og endring til sidestilling (T2), etter 15 (T3), 30 (T4) og 60 minutter (T5) med én lungeventilasjon og etter reinflasjon før trakeal ekstubasjon (T6) )
gjennomsnittlig arterielt trykk
Tidsramme: under to-lungeventilasjon i ryggleie etter anestesi-induksjon (T1) og endring til sidestilling (T2), etter 15 (T3), 30 (T4) og 60 minutter (T5) med én lungeventilasjon og etter reinflasjon før trakeal ekstubasjon (T6) )
Sammenligning av målt gjennomsnittlig arterielt trykk
under to-lungeventilasjon i ryggleie etter anestesi-induksjon (T1) og endring til sidestilling (T2), etter 15 (T3), 30 (T4) og 60 minutter (T5) med én lungeventilasjon og etter reinflasjon før trakeal ekstubasjon (T6) )
sentralt venetrykk
Tidsramme: under to-lungeventilasjon i ryggleie etter anestesi-induksjon (T1) og endring til sidestilling (T2), etter 15 (T3), 30 (T4) og 60 minutter (T5) med én lungeventilasjon og etter reinflasjon før trakeal ekstubasjon (T6) )
Sammenligning av målt sentralt venetrykk
under to-lungeventilasjon i ryggleie etter anestesi-induksjon (T1) og endring til sidestilling (T2), etter 15 (T3), 30 (T4) og 60 minutter (T5) med én lungeventilasjon og etter reinflasjon før trakeal ekstubasjon (T6) )
Konsentrasjon av plasmacytokinnivåer
Tidsramme: preoperativ før induksjon av generell anestesi og postoperativ ved PACU-innleggelse og 1 time etterpå
Plasmatisk cytokinnivå av IL-6, IL-8, IL-10 og TNF-alfa vil bli vurdert pre- (før induksjon av generell anestesi) og postoperativt (ad PACU-innleggelse og 60 minutter etterpå).
preoperativ før induksjon av generell anestesi og postoperativ ved PACU-innleggelse og 1 time etterpå
lengden på PACU-oppholdet
Tidsramme: Tid fra PACU-innleggelse til overgang til generell avdeling i timer
Varighet av pasienten ved post-anestesiavdelingen (PACU)
Tid fra PACU-innleggelse til overgang til generell avdeling i timer
lengden på sykehusoppholdet
Tidsramme: dager fra operasjon til utskrivning fra sykehus
Sammenligning av lengde på sykehusopphold etter thoraxkirurgi
dager fra operasjon til utskrivning fra sykehus
postoperative lungekomplikasjoner (PPC)
Tidsramme: frem til utskrivning eller dag 30 av sykehusoppholdet
PPC vil bli vurdert daglig frem til sykehusutskrivning eller dag 30 av sykehusoppholdet fra journalen i oppfølgingsperioden. Definisjonen av European Perioperative Clinical Outcome (EPCO) vil bli brukt for å vurdere forekomsten av PPC.
frem til utskrivning eller dag 30 av sykehusoppholdet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Medical University Innsbruck

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Judith Martini, MD, Medical University Innsbruck, Dept. of Anaesthesiology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
29. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
16. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
16. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
13. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
31. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
1. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
10. desember 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 1014/2020

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger