Effekten av ultralydveiledet overfladisk cervical plexus-blokk for trakeal rekonstruksjonskirurgi:
Effektiviteten av ultralydveiledet overfladisk cervical plexus-blokk for trakealrekonstruksjonskirurgi på utvinningskvalitet: en randomisert kontrollstudie
Det essensielle målet for trakeal rekonstruksjon er anestesilege og kirurgens evne til å opprettholde kontroll over luftveiene til enhver tid. I den postoperative perioden bør pasienten opprettholde en bøyd nakkestilling for å unngå trekkraft på trakeal anastomosen. Derfor er smertekontroll essensielt postoperativt slik at pasientene vil være våkne og samarbeidsvillige for å opprettholde denne posisjonen. [1].
Overfladisk cervical plexus blokkering kan brukes i en rekke kirurgiske prosedyrer, inkludert overfladisk kirurgi på nakke og skuldre og skjoldbruskkjertelkirurgi, da det resulterer i anestesi av huden på den anterolaterale halsen og de ante-aurikulære og retro-aurikulære områdene. som huden overliggende og umiddelbart lavere enn kragebenet på brystveggen Figur 1 og 6)[2].
Den kan således brukes som en adjuvans til generell anestesi for å gi analgesi for pasienter som gjennomgår trakeal reseksjon og anastomose for å holde pasientene våkne og samarbeidsvillige ved avslutningen av prosedyren.
Målet med den ultralyd-veiledede teknikken til SCB er å deponere lokalbedøvelse i nærheten av de sensoriske grenene til nerverøttene C2, C3 og C4 som kombineres for å danne de fire terminale grenene (den mindre oksipitale, større auricular) , tverrgående cervikale og supraklavikulære nerver) og dukker opp bak den bakre grensen til SCM. Fordeler fremfor den landemerkebaserte teknikken inkluderer evnen til å visualisere spredningen av lokalbedøvelse i riktig plan, som derfor øker suksessraten, og å unngå en nåleinnføring som er for dyp og utilsiktet punktering av nabostrukturer[3].
Mål med arbeidet Å vurdere effektiviteten ved bruk av ultralydveiledet SCB for å gi intra- og postoperativ analgesi til pasienter som gjennomgår trakealreseksjon og anastomose under generell anestesi.
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 12566
- Kasr Alainy medical school
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Voksne pasienter med ASA fysisk status I, II og III som gjennomgikk elektiv trakealreseksjon og anastomose under generell anestesi ble inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Koagulasjonsforstyrrelser
- Svangerskap.
- Alder under 18 år.
- Pasient avslag.
- Akutt re-operasjon innen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Styre
|
ultralydveiledet injeksjon av lokalbedøvelse i den overfladiske cervical plexus
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: SCPB
|
ultralydveiledet injeksjon av lokalbedøvelse i den overfladiske cervical plexus
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kvalitet på utvinning ved bruk av utvinningskvalitet 40 spørreskjema
Tidsramme: første 24 timer
|
total poengsum på Qor-40 (total poengsum på 200) med høyest indikerer bedre resultat
|
første 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativt morfinforbruk
Tidsramme: 24 timer
|
postoperativt morfinforbruk
|
24 timer
|
|
visuell analog skala postoperativ
Tidsramme: første 24 timer
|
visuell analog skala postoperativ
|
første 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- MS-106-2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .