- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04567992
Effekten av ultralydveiledet overfladisk cervical plexus-blokk for trakeal rekonstruksjonskirurgi:
Effektiviteten av ultralydveiledet overfladisk cervical plexus-blokk for trakealrekonstruksjonskirurgi på utvinningskvalitet: en randomisert kontrollstudie
Det essensielle målet for trakeal rekonstruksjon er anestesilege og kirurgens evne til å opprettholde kontroll over luftveiene til enhver tid. I den postoperative perioden bør pasienten opprettholde en bøyd nakkestilling for å unngå trekkraft på trakeal anastomosen. Derfor er smertekontroll essensielt postoperativt slik at pasientene vil være våkne og samarbeidsvillige for å opprettholde denne posisjonen. [1].
Overfladisk cervical plexus blokkering kan brukes i en rekke kirurgiske prosedyrer, inkludert overfladisk kirurgi på nakke og skuldre og skjoldbruskkjertelkirurgi, da det resulterer i anestesi av huden på den anterolaterale halsen og de ante-aurikulære og retro-aurikulære områdene. som huden overliggende og umiddelbart lavere enn kragebenet på brystveggen Figur 1 og 6)[2].
Den kan således brukes som en adjuvans til generell anestesi for å gi analgesi for pasienter som gjennomgår trakeal reseksjon og anastomose for å holde pasientene våkne og samarbeidsvillige ved avslutningen av prosedyren.
Målet med den ultralyd-veiledede teknikken til SCB er å deponere lokalbedøvelse i nærheten av de sensoriske grenene til nerverøttene C2, C3 og C4 som kombineres for å danne de fire terminale grenene (den mindre oksipitale, større auricular) , tverrgående cervikale og supraklavikulære nerver) og dukker opp bak den bakre grensen til SCM. Fordeler fremfor den landemerkebaserte teknikken inkluderer evnen til å visualisere spredningen av lokalbedøvelse i riktig plan, som derfor øker suksessraten, og å unngå en nåleinnføring som er for dyp og utilsiktet punktering av nabostrukturer[3].
Mål med arbeidet Å vurdere effektiviteten ved bruk av ultralydveiledet SCB for å gi intra- og postoperativ analgesi til pasienter som gjennomgår trakealreseksjon og anastomose under generell anestesi.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 12566
- Kasr Alainy medical school
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Voksne pasienter med ASA fysisk status I, II og III som gjennomgikk elektiv trakealreseksjon og anastomose under generell anestesi ble inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Koagulasjonsforstyrrelser
- Svangerskap.
- Alder under 18 år.
- Pasient avslag.
- Akutt re-operasjon innen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Placebo komparator: Styre
|
ultralydveiledet injeksjon av lokalbedøvelse i den overfladiske cervical plexus
Andre navn:
|
Eksperimentell: SCPB
|
ultralydveiledet injeksjon av lokalbedøvelse i den overfladiske cervical plexus
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
kvalitet på utvinning ved bruk av utvinningskvalitet 40 spørreskjema
Tidsramme: første 24 timer
|
total poengsum på Qor-40 (total poengsum på 200) med høyest indikerer bedre resultat
|
første 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
postoperativt morfinforbruk
Tidsramme: 24 timer
|
postoperativt morfinforbruk
|
24 timer
|
visuell analog skala postoperativ
Tidsramme: første 24 timer
|
visuell analog skala postoperativ
|
første 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MS-106-2020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på overfladisk cervical plexus blokk
-
Cangzhou Hospital of Integrated Traditional Chinese...Fullført
-
Cleveland Clinic Akron GeneralRekrutteringSmerte | Overfladisk Cervical Plexus BlockForente stater
-
University Hospitals, LeicesterFullførtWhiplash assosiert lidelseStorbritannia
-
University of PennsylvaniaAbiomed Inc.Har ikke rekruttert ennå
-
Samsun UniversityRekruttering
-
Istanbul UniversityFullført
-
University of WashingtonAvsluttetSkuldersmerteForente stater
-
Abd-Elazeem Abd-Elhameed ElbakryAktiv, ikke rekrutterende
-
Mayo ClinicAvsluttetSmerte | Regional blokk | Innsetting av pacemakerForente stater
-
Beijing Tiantan HospitalFullført