Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Passiv mikrobølgeradiometri (MWR) og AI for COVID-19-komplikasjoner tidlig diagnostikk av lunger

28. september 2020 oppdatert av: Batyr Osmonov, Kyrgyz State Medical Academy

Mikrobølgestråling for tidlig diagnostikk av lungebetennelse hos pasienter med COVID-19

Verdens helseorganisasjon (WHO) erklærte COVID-19 det som en global pandemi. Det blir klart at viruset sprer seg stort sett dødelig på grunn av begrenset tilgang til diagnostiske tester og utstyr. Tradisjonell radiografi og CT er fortsatt hovedmetodene for den første undersøkelsen av brystorganene. Nå har det meste av diagnostikken vært fokusert på PCR, røntgen/CT-manifestasjoner av COVID-19. Imidlertid er det problemer med CT på grunn av infeksjonskontrollproblemer, ineffektiviteten introdusert i CT-romdekontaminering og mangel på CT-tilgjengelighet i LMIC (Low Middle Income Countries). Passiv mikrobølgeradiometri (MWR) er en billig, ikke-radioaktiv og bærbar teknologi. Det har allerede blitt brukt til diagnostikk av kreft og andre sykdommer. Etterforskerne har testet om MWR kan brukes til tidlig diagnostikk av lunge-covid-19-komplikasjoner.

Dette var en randomisert kontrollert studie (195 forsøkspersoner) for å evaluere effektiviteten av diagnostikk ved bruk av MWR hos pasienter med lungebetennelse forårsaket av COVID-19 mens de er på sykehus i Kirgisistan, og friske individer.

Etterforskeren har målt hud (IR) og indre (MWR) temperatur ved å registrere passiv elektromagnetisk stråling gjennom brystveggen i projeksjonen av lungene ved 30 symmetriske punkter på begge sider. Lungebetennelse og lungeskade ble diagnostisert ved røntgen/CT-skanning og leges endelige diagnose (pn+/pn-). COVID-19 ble bestemt ved PCR-test (covid+/covid-).

Samlet sett antyder studien at bruk av MWR er en praktisk og sikker metode for screening av diagnostikk hos COVID-19-pasienter med mistenkt lungebetennelse. Siden MWR er en billig, vil den lette den økonomiske byrden for både pasienter og landene, spesielt i LMIC

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
195

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kirgisistan
    • Chui
      • Bishkek, Chui, Kirgisistan, 720020
        • Educational - clinical - scientific medical center of KSMA

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlig og kvinnelig kjønn, alder 18-75 år
  • Positivt RT-PCR-resultat av COVID-19
  • Fødested og bosted (<800m over havet)
  • Informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • - Mangel på feber i en frisk gruppe
  • Forverring av KOLS, svært alvorlig KOLS med hypoksi (FEV1 <40 %, metning <92 % i 760 m høyde).
  • Komorbiditeter, slik som kardiovaskulære sykdommer, dvs. ustabil systemisk arteriell hypertensjon, koronar hjertesykdom; slag; søvnapné; pneumothorax siste 2 måneder.
  • Nevrologiske, revmatologiske eller psykiatriske sykdommer, inkludert overdreven røyking (> 20 sigaretter per dag)
  • Nyresvikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
ACTIVE_COMPARATOR: COVID-19 pasienter
Diagnostisk test: Passiv mikrobølgeradiometri
MWR2020 (eller RTM-01-RES) enheten er en unik kommersielt tilgjengelig CE-merket enhet. Det er registrert i UK MHRA MDN 40802 som mikrobølgetermografisystem for kliniske studier. Enheten er allerede registrert i Kirgisistan for brystkreftdiagnostikk. I løpet av 1980-90-årene var det flere arbeider på identifisering av overskytende mikrobølgeutslipp på grunn av væske i lungene (på fantomer) som kunne være indikasjoner på inflammatoriske, prosess-, kreft- og andre lungelidelser. Senere resultater ble bekreftet av kliniske studier for lungekreft
ACTIVE_COMPARATOR: COVID-19- og lungebetennelsespasienter
Diagnostisk test: Passiv mikrobølgeradiometri
MWR2020 (eller RTM-01-RES) enheten er en unik kommersielt tilgjengelig CE-merket enhet. Det er registrert i UK MHRA MDN 40802 som mikrobølgetermografisystem for kliniske studier. Enheten er allerede registrert i Kirgisistan for brystkreftdiagnostikk. I løpet av 1980-90-årene var det flere arbeider på identifisering av overskytende mikrobølgeutslipp på grunn av væske i lungene (på fantomer) som kunne være indikasjoner på inflammatoriske, prosess-, kreft- og andre lungelidelser. Senere resultater ble bekreftet av kliniske studier for lungekreft
ACTIVE_COMPARATOR: Helsepasienter
Diagnostisk test: Passiv mikrobølgeradiometri
MWR2020 (eller RTM-01-RES) enheten er en unik kommersielt tilgjengelig CE-merket enhet. Det er registrert i UK MHRA MDN 40802 som mikrobølgetermografisystem for kliniske studier. Enheten er allerede registrert i Kirgisistan for brystkreftdiagnostikk. I løpet av 1980-90-årene var det flere arbeider på identifisering av overskytende mikrobølgeutslipp på grunn av væske i lungene (på fantomer) som kunne være indikasjoner på inflammatoriske, prosess-, kreft- og andre lungelidelser. Senere resultater ble bekreftet av kliniske studier for lungekreft

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tidsramme
Bestem sensitiviteten og spesifisiteten til MWR-diagnostikk av lungebetennelse hos pasienter med COVID-19. (diagnostisert ved PCR og CT)
Tidsramme: 30 dager
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Kyrgyz State Medical Academy

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Edinburgh
International Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. juli 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
25. juli 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
23. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
28. september 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
29. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
29. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
28. september 2020

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 01-2/141 27

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger