Passiv mikrobølgeradiometri (MWR) og AI for COVID-19-komplikasjoner tidlig diagnostikk av lunger
Mikrobølgestråling for tidlig diagnostikk av lungebetennelse hos pasienter med COVID-19
Verdens helseorganisasjon (WHO) erklærte COVID-19 det som en global pandemi. Det blir klart at viruset sprer seg stort sett dødelig på grunn av begrenset tilgang til diagnostiske tester og utstyr. Tradisjonell radiografi og CT er fortsatt hovedmetodene for den første undersøkelsen av brystorganene. Nå har det meste av diagnostikken vært fokusert på PCR, røntgen/CT-manifestasjoner av COVID-19. Imidlertid er det problemer med CT på grunn av infeksjonskontrollproblemer, ineffektiviteten introdusert i CT-romdekontaminering og mangel på CT-tilgjengelighet i LMIC (Low Middle Income Countries). Passiv mikrobølgeradiometri (MWR) er en billig, ikke-radioaktiv og bærbar teknologi. Det har allerede blitt brukt til diagnostikk av kreft og andre sykdommer. Etterforskerne har testet om MWR kan brukes til tidlig diagnostikk av lunge-covid-19-komplikasjoner.
Dette var en randomisert kontrollert studie (195 forsøkspersoner) for å evaluere effektiviteten av diagnostikk ved bruk av MWR hos pasienter med lungebetennelse forårsaket av COVID-19 mens de er på sykehus i Kirgisistan, og friske individer.
Etterforskeren har målt hud (IR) og indre (MWR) temperatur ved å registrere passiv elektromagnetisk stråling gjennom brystveggen i projeksjonen av lungene ved 30 symmetriske punkter på begge sider. Lungebetennelse og lungeskade ble diagnostisert ved røntgen/CT-skanning og leges endelige diagnose (pn+/pn-). COVID-19 ble bestemt ved PCR-test (covid+/covid-).
Samlet sett antyder studien at bruk av MWR er en praktisk og sikker metode for screening av diagnostikk hos COVID-19-pasienter med mistenkt lungebetennelse. Siden MWR er en billig, vil den lette den økonomiske byrden for både pasienter og landene, spesielt i LMIC
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Chui
-
Bishkek, Chui, Kirgisistan, 720020
- Educational - clinical - scientific medical center of KSMA
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlig og kvinnelig kjønn, alder 18-75 år
- Positivt RT-PCR-resultat av COVID-19
- Fødested og bosted (<800m over havet)
- Informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- - Mangel på feber i en frisk gruppe
- Forverring av KOLS, svært alvorlig KOLS med hypoksi (FEV1 <40 %, metning <92 % i 760 m høyde).
- Komorbiditeter, slik som kardiovaskulære sykdommer, dvs. ustabil systemisk arteriell hypertensjon, koronar hjertesykdom; slag; søvnapné; pneumothorax siste 2 måneder.
- Nevrologiske, revmatologiske eller psykiatriske sykdommer, inkludert overdreven røyking (> 20 sigaretter per dag)
- Nyresvikt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: COVID-19 pasienter
|
MWR2020 (eller RTM-01-RES) enheten er en unik kommersielt tilgjengelig CE-merket enhet.
Det er registrert i UK MHRA MDN 40802 som mikrobølgetermografisystem for kliniske studier.
Enheten er allerede registrert i Kirgisistan for brystkreftdiagnostikk.
I løpet av 1980-90-årene var det flere arbeider på identifisering av overskytende mikrobølgeutslipp på grunn av væske i lungene (på fantomer) som kunne være indikasjoner på inflammatoriske, prosess-, kreft- og andre lungelidelser. Senere resultater ble bekreftet av kliniske studier for lungekreft
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: COVID-19- og lungebetennelsespasienter
|
MWR2020 (eller RTM-01-RES) enheten er en unik kommersielt tilgjengelig CE-merket enhet.
Det er registrert i UK MHRA MDN 40802 som mikrobølgetermografisystem for kliniske studier.
Enheten er allerede registrert i Kirgisistan for brystkreftdiagnostikk.
I løpet av 1980-90-årene var det flere arbeider på identifisering av overskytende mikrobølgeutslipp på grunn av væske i lungene (på fantomer) som kunne være indikasjoner på inflammatoriske, prosess-, kreft- og andre lungelidelser. Senere resultater ble bekreftet av kliniske studier for lungekreft
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Helsepasienter
|
MWR2020 (eller RTM-01-RES) enheten er en unik kommersielt tilgjengelig CE-merket enhet.
Det er registrert i UK MHRA MDN 40802 som mikrobølgetermografisystem for kliniske studier.
Enheten er allerede registrert i Kirgisistan for brystkreftdiagnostikk.
I løpet av 1980-90-årene var det flere arbeider på identifisering av overskytende mikrobølgeutslipp på grunn av væske i lungene (på fantomer) som kunne være indikasjoner på inflammatoriske, prosess-, kreft- og andre lungelidelser. Senere resultater ble bekreftet av kliniske studier for lungekreft
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Bestem sensitiviteten og spesifisiteten til MWR-diagnostikk av lungebetennelse hos pasienter med COVID-19. (diagnostisert ved PCR og CT)
Tidsramme: 30 dager
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Lu R, Zhao X, Li J, Niu P, Yang B, Wu H, Wang W, Song H, Huang B, Zhu N, Bi Y, Ma X, Zhan F, Wang L, Hu T, Zhou H, Hu Z, Zhou W, Zhao L, Chen J, Meng Y, Wang J, Lin Y, Yuan J, Xie Z, Ma J, Liu WJ, Wang D, Xu W, Holmes EC, Gao GF, Wu G, Chen W, Shi W, Tan W. Genomic characterisation and epidemiology of 2019 novel coronavirus: implications for virus origins and receptor binding. Lancet. 2020 Feb 22;395(10224):565-574. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30251-8. Epub 2020 Jan 30.
- Sahu KK, Mishra AK, Lal A. Comprehensive update on current outbreak of novel coronavirus infection (2019-nCoV). Ann Transl Med. 2020 Mar;8(6):393. doi: 10.21037/atm.2020.02.92.
- Wu D, Wu T, Liu Q, Yang Z. The SARS-CoV-2 outbreak: What we know. Int J Infect Dis. 2020 May;94:44-48. doi: 10.1016/j.ijid.2020.03.004. Epub 2020 Mar 12.
- Liu K, Chen Y, Lin R, Han K. Clinical features of COVID-19 in elderly patients: A comparison with young and middle-aged patients. J Infect. 2020 Jun;80(6):e14-e18. doi: 10.1016/j.jinf.2020.03.005. Epub 2020 Mar 27.
- Zhong Z, Hu Y, Yu Q, Li Y, Li P, Huang W, Liu J, Liu J, Xie X, Zhao W. Multistage CT features of coronavirus disease 2019. Zhong Nan Da Xue Xue Bao Yi Xue Ban. 2020 Mar 28;45(3):250-256. doi: 10.11817/j.issn.1672-7347.2020.200144. Chinese, English.
- Osmonov B, Ovchinnikov L, Galazis C, Emilov B, Karaibragimov M, Seitov M, Vesnin S, Losev A, Levshinskii V, Popov I, Mustafin C, Kasymbekov T, Goryanin I. Passive Microwave Radiometry for the Diagnosis of Coronavirus Disease 2019 Lung Complications in Kyrgyzstan. Diagnostics (Basel). 2021 Feb 7;11(2):259. doi: 10.3390/diagnostics11020259.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 01-2/141 27
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .