Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høydose Vitamin D Plus Multivitamin i forebygging av klasehodepine

3. februar 2025 oppdatert av: Mark J Burish, The University of Texas Health Science Center, Houston

Høydose vitamin D pluss multivitamin i forebygging av klyngehodepine: en randomisert, dobbeltblind, placebokontrollert studie.

Denne studien har til hensikt å undersøke bruken av høydose vitamin D3 pluss et multivitamin i forebygging av klyngehodepineanfall.

Deltakere kan registreres hvor som helst i USA som har tilgang til et av våre deltakende laboratorier (for blodprøver - forventes å være tilgjengelig i det meste av USA).

Studien kan omfatte:

  • Screening: Deltakerne kan bli intervjuet, undersøkt, fylle ut spørreundersøkelser og få blodprøver
  • Uke 1: baseline-periode (ingen ekstra medisiner - for å etablere en baseline)
  • Uke 2-4: dobbeltblindet forsøksperiode - deltakerne får enten 1) høydose vitamin D3 + multivitamin, eller 2) placebo + multivitamin. Deltakerne fyller også ut en spørreundersøkelse og får tatt blodprøver.
  • Uke 5-7: åpen periode - ALLE deltakere får høydose Vitamin D3 + multivitamin. Deltakerne fyller også ut en spørreundersøkelse og kan få tatt blodprøver.

Spesifikt er vårt primære resultat endringen fra baseline til eksperimentelle uke 1-3 i frekvensen av klyngehodepineanfall mellom placebo og høydose vitamin D. Spesifikke primære og sekundære utfall er oppført nedenfor.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Avsluttet

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
27

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • En diagnose av episodisk klyngehodepine i henhold til International Classification of Headache Disorders 3. utgave, samt klyngeperioder som er forutsigbare og har en varighet på 6 uker eller mer og omtrent ett angrep daglig minimum ELLER
  • En diagnose av kronisk klyngehodepine i henhold til International Classification of Headache Disorders 3. utgave samt omtrent ett angrep daglig
  • Deltakere som neppe trenger å endre sitt forebyggende behandlingsregime for klyngehodepine i løpet av de neste 6 ukene.

Ekskluderingskriterier:

  • Sameksisterende sykdom eller andre kjennetegn som utelukker passende diagnose av klyngehodepine.
  • Aktiv bruk av narkotika eller alkohol eller avhengighet som, etter stedsetterforskerens oppfatning, ville forstyrre etterlevelsen av studiekravene.
  • Subjektets manglende evne eller vilje til å gi informert samtykke.
  • Kjent allergi for å studere medikamenter, multivitaminer eller placebokomponenter
  • Graviditet eller amming (amming)
  • Bruk av mer enn 4000 internasjonale enheter vitamin D3 daglig innen 60 dager etter begynnelsen av studien.
  • Samtidig bruk av vitamin D og/eller multivitamin sammen med manglende evne til å stoppe dem før studien starter.
  • Leversvikt eller kjent koagulasjonsforstyrrelse (da denne studien inkluderer vitamin K) som hemofili, von Willebrands sykdom, faktor V Leiden, antitrombin III-mangel, protein C- eller S-mangel eller anti-fosfolipid-antistoffsyndrom.
  • En personlig medisinsk historie med mer enn 1 dyp venetrombose og/eller lungeemboli (da denne studien inkluderer vitamin K).
  • Nåværende bruk av antikoagulantia (da denne studien inkluderer vitamin K). Antikoagulanter inkluderer: apixaban (Eliquis), betrixaban (Bevyxxa), dabigatran (Pradaxa), dalteparin (Fragmin), edoxaban (Savaysa), enoksaparin (Lovenox), fondaparinux (Arixtra), heparin, rivaroxiban (Xarelto) og warinfarin. .
  • Nåværende bruk av medisiner som endrer vitamin D-metabolismen, inkludert steroider, interferon, fenytoin, fenobarbital, digitalis/digoksin og tiaziddiuretika (som hydroklortiazid eller klortalidon)

  • Deltakere som er klar over at deres siste laboratoriearbeid de siste 2 årene viste noe av følgende:

    1. 25-hydroksyvitamin D nivåer >75 nmol/L
    2. Forhøyet kalsiumnivå
    3. Forhøyet fosfatnivå
    4. Unormale nivåer av biskjoldbruskhormon
    5. Forhøyet kreatininnivå
    6. Hvis noen verdier er utenfor det akseptable området for studien, kan kandidater fortsatt delta i studien hvis den siste laboratorietestingen er innenfor det akseptable området for studien. For eksempel, hvis en kandidat tok et vitamin eller en medisin som kan ha forårsaket disse forhøyede nivåene, men ikke lenger tar vitaminet eller medisinen, kan de bli registrert hvis testing er normal.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: vitamin D+multivitamin
Kosttilskudd: Vitamin d
Deltakerne vil motta vitamin D+multivitamin i 3 uker. På slutten av 3 uker vil de fylle ut et online eller papirspørreskjema og blodarbeid vil bli gjort.
Kosttilskudd: multivitamin
Deltakerne vil motta placebo+multivitamin eller vitamin D+multivitamin i 3 uker. På slutten av 3 uker vil de fylle ut et online eller papirspørreskjema og blodarbeid vil bli gjort.
Aktiv komparator: placebo+multivitamin
Kosttilskudd: multivitamin
Deltakerne vil motta placebo+multivitamin eller vitamin D+multivitamin i 3 uker. På slutten av 3 uker vil de fylle ut et online eller papirspørreskjema og blodarbeid vil bli gjort.
Kosttilskudd: Placebo
Deltakerne vil motta placebo+multivitamin i 3 uker. På slutten av 3 uker vil de fylle ut et online eller papirspørreskjema og blodarbeid vil bli gjort.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i gjennomsnittlig ukentlig frekvens av klyngehodepineanfall
Tidsramme: (grunnlinje, gjennomsnitt av uke 1-3)
Første primære utfall
(grunnlinje, gjennomsnitt av uke 1-3)
Endring i gjennomsnittlig ukentlig frekvens av klyngehodepineanfall
Tidsramme: (grunnlinje, uke 3)
Andre primære utfall
(grunnlinje, uke 3)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere som hadde en reduksjon på minst 50 % i den ukentlige frekvensen av klyngehodepineanfall mellom baseline og uke 3
Tidsramme: (grunnlinje, uke 3)
(grunnlinje, uke 3)
Antall deltakere som hadde en reduksjon på minst 30 % i den ukentlige frekvensen av klyngehodepineanfall mellom baseline og uke 3
Tidsramme: baseline, uke 3
baseline, uke 3
Endring i antall abortive medisiner eller andre behandlinger som brukes per uke
Tidsramme: baseline, uke 3
baseline, uke 3
Endring i intensiteten av klyngehodepineanfall vurdert ved numerisk vurderingsskala
Tidsramme: baseline, uke 3
Total poengsum varierer fra 0-10, og en høyere poengsum indikerer en større intensitet av angrep
baseline, uke 3
Endring i antall deltakere hvis sykdom er "mye bedre" eller "veldig mye bedre" som vurdert av Patient Global Impression of Improvement Scale
Tidsramme: baseline, uke 3
Med Patient Global Impression of Improvement Scale blir en pasient bedt om å rangere sykdommen sin som veldig mye bedre, mye bedre, litt bedre, ingen endring, litt verre, mye verre eller veldig mye verre sammenlignet med et referansepunkt i forbi
baseline, uke 3
Endring i livskvalitet målt med Cluster Headache Quality of life-spørreskjemaet
Tidsramme: baseline, uke 3
Totalskåre varierer fra 0-100, og høyere skår indikerer bedre livskvalitet
baseline, uke 3
Endring i varighet av klyngehodepineanfall, i minutter
Tidsramme: baseline, uke 3
baseline, uke 3
Endring i nivå av 25-hydroksyvitamin D
Tidsramme: baseline, uke 3
baseline, uke 3
Endring i gjennomsnittlig ukentlig frekvens av klyngehodepineanfall
Tidsramme: (grunnlinje, uke 6)
(grunnlinje, uke 6)
Antall deltakere som hadde en reduksjon på minst 50 % i den ukentlige frekvensen av klyngehodepineanfall mellom baseline og uke 6
Tidsramme: (grunnlinje, uke 6)
(grunnlinje, uke 6)
Antall deltakere som hadde en reduksjon på minst 30 % i den ukentlige frekvensen av klyngehodepineanfall mellom baseline og uke 6
Tidsramme: baseline, uke 6
baseline, uke 6
Endring i antall abortive medisiner eller andre behandlinger som brukes per uke
Tidsramme: baseline, uke 6
baseline, uke 6
Endring i intensiteten av klyngehodepineanfall vurdert ved numerisk vurderingsskala
Tidsramme: baseline, uke 6
Total poengsum varierer fra 0-10, og en høyere poengsum indikerer en større intensitet av angrep
baseline, uke 6
Endring i antall deltakere hvis sykdom er "mye bedre" eller "veldig mye bedre" som vurdert av Patient Global Impression of Improvement Scale
Tidsramme: baseline, uke 6
Med Patient Global Impression of Improvement Scale blir en pasient bedt om å rangere sykdommen sin som veldig mye bedre, mye bedre, litt bedre, ingen endring, litt verre, mye verre eller veldig mye verre sammenlignet med et referansepunkt i forbi
baseline, uke 6
Endring i livskvalitet målt med Cluster Headache Quality of life-spørreskjemaet
Tidsramme: baseline, uke 6
Totalskåre varierer fra 0-100, og høyere skår indikerer bedre livskvalitet
baseline, uke 6
Endring i varighet av klyngehodepineanfall, i minutter
Tidsramme: baseline, uke 6
baseline, uke 6
Endring i nivå av 25-hydroksyvitamin D
Tidsramme: baseline, uke 6
baseline, uke 6
Antall dager til slutten av klyngeperioden etter behandlingsstart (dvs. tiden til slutten av en episodisk klyngesyklus)
Tidsramme: inntil 3 uker fra behandling
inntil 3 uker fra behandling
Endring i gjennomsnittlig ukentlig frekvens av klyngehodepineanfall
Tidsramme: (grunnlinje, uke 2)
(grunnlinje, uke 2)
Endring i gjennomsnittlig ukentlig frekvens av klyngehodepineanfall
Tidsramme: (grunnlinje, uke 1)
(grunnlinje, uke 1)
Endring i intensiteten av klyngehodepineanfall vurdert ved numerisk vurderingsskala
Tidsramme: baseline, uke 2
Total poengsum varierer fra 0-10, og en høyere poengsum indikerer en større intensitet av angrep
baseline, uke 2
Endring i intensiteten av klyngehodepineanfall vurdert ved numerisk vurderingsskala
Tidsramme: baseline, uke 1
Total poengsum varierer fra 0-10, og en høyere poengsum indikerer en større intensitet av angrep
baseline, uke 1
Endring i varighet av klyngehodepineanfall, i minutter
Tidsramme: baseline, uke 2
baseline, uke 2
Endring i varighet av klyngehodepineanfall, i minutter
Tidsramme: baseline, uke 1
baseline, uke 1
Endring i antall abortive medisiner eller andre behandlinger som brukes per uke
Tidsramme: baseline, uke 2
baseline, uke 2
Endring i antall abortive medisiner eller andre behandlinger som brukes per uke
Tidsramme: baseline, uke 1
baseline, uke 1
Endring i livskvalitet målt med Cluster Headache Quality of life-spørreskjemaet
Tidsramme: baseline, uke 2
Totalskåre varierer fra 0-100, og høyere skår indikerer bedre livskvalitet
baseline, uke 2
Endring i livskvalitet målt med Cluster Headache Quality of life-spørreskjemaet
Tidsramme: baseline, uke 1
Totalskåre varierer fra 0-100, og høyere skår indikerer bedre livskvalitet
baseline, uke 1
Endring i nivå av 25-hydroksyvitamin D
Tidsramme: baseline, uke 2
baseline, uke 2
Endring i nivå av 25-hydroksyvitamin D
Tidsramme: baseline, uke 1
baseline, uke 1
Endring i nivå av kalsium
Tidsramme: baseline, uke 3
baseline, uke 3
Endring i nivå av kalsium
Tidsramme: baseline, uke 6
baseline, uke 6
Endring i nivå av kalsium
Tidsramme: baseline, uke 2
baseline, uke 2
Endring i nivå av kalsium
Tidsramme: baseline, uke 1
baseline, uke 1
Endring i nivå av fosfat
Tidsramme: baseline, uke 3
baseline, uke 3
Endring i nivå av fosfat
Tidsramme: baseline, uke 6
baseline, uke 6
Endring i nivå av fosfat
Tidsramme: baseline, uke 1
baseline, uke 1
Endring i nivå av fosfat
Tidsramme: baseline, uke 2
baseline, uke 2
Endring i nivået av parathyreoideahormon
Tidsramme: baseline, uke 3
baseline, uke 3
Endring i nivået av parathyreoideahormon
Tidsramme: baseline, uke 6
baseline, uke 6
Endring i nivået av parathyreoideahormon
Tidsramme: baseline, uke 1
baseline, uke 1
Endring i nivået av parathyreoideahormon
Tidsramme: baseline, uke 2
baseline, uke 2
Endring i nivå av kreatinin
Tidsramme: baseline, uke 3
baseline, uke 3
Endring i nivå av kreatinin
Tidsramme: baseline, uke 6
baseline, uke 6
Endring i nivå av kreatinin
Tidsramme: baseline, uke 1
baseline, uke 1
Endring i nivå av kreatinin
Tidsramme: baseline, uke 2
baseline, uke 2
Endring i antall deltakere hvis sykdom er "mye bedre" eller "veldig mye bedre" som vurdert av Patient Global Impression of Improvement Scale
Tidsramme: baseline, uke 2
Med Patient Global Impression of Improvement Scale blir en pasient bedt om å rangere sykdommen sin som veldig mye bedre, mye bedre, litt bedre, ingen endring, litt verre, mye verre eller veldig mye verre sammenlignet med et referansepunkt i forbi
baseline, uke 2
Endring i antall deltakere hvis sykdom er "mye bedre" eller "veldig mye bedre" som vurdert av Patient Global Impression of Improvement Scale
Tidsramme: baseline, uke 1
Med Patient Global Impression of Improvement Scale blir en pasient bedt om å rangere sykdommen sin som veldig mye bedre, mye bedre, litt bedre, ingen endring, litt verre, mye verre eller veldig mye verre sammenlignet med et referansepunkt i forbi
baseline, uke 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
The University of Texas Health Science Center, Houston

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Mark J Burish, MD,PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
15. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
13. mai 2024

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
13. mai 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
25. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
25. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
30. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
3. februar 2025

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • HSC-MS-20-0945

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger