Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Высокие дозы витамина D плюс поливитамины в профилактике кластерной головной боли

3 февраля 2025 г. обновлено: Mark J Burish, The University of Texas Health Science Center, Houston

Высокие дозы витамина D плюс мультивитамины в профилактике кластерной головной боли: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование.

Это исследование предназначено для изучения использования высоких доз витамина D3 в сочетании с поливитаминами для предотвращения приступов кластерной головной боли.

Участники могут быть зачислены в любом месте в Соединенных Штатах, где есть доступ к одной из наших участвующих лабораторий (для анализа крови — ожидается, что она будет доступна на большей части территории США).

Исследование может включать:

  • Скрининг: участники могут быть опрошены, осмотрены, заполнены анкеты и сданы анализы крови.
  • Неделя 1: базовый период (без добавления лекарств - для установления исходного уровня)
  • Недели 2-4: двойной слепой экспериментальный период — участники получают либо 1) высокие дозы витамина D3 + поливитамины, либо 2) плацебо + поливитамины. Участники также заполняют анкету и сдают анализ крови.
  • Недели 5–7: открытый период — ВСЕ участники получают высокие дозы витамина D3 + поливитамины. Участники также заполняют анкету и могут пройти анализ крови.

В частности, нашим первичным результатом является изменение частоты приступов кластерной головной боли по сравнению с исходным уровнем по сравнению с экспериментальной неделей 1-3 между плацебо и высокими дозами витамина D. Конкретные первичные и вторичные результаты перечислены ниже.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Прекращено

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
27

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Mark J Burish, MD,PhD
  • Номер телефона: (713) 486-7771
  • Электронная почта: nctt.wec@uth.tmc.edu

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Celia Tran, BS
  • Номер телефона: (713) 486-7771
  • Электронная почта: nctt.wec@uth.tmc.edu

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз эпизодической кластерной головной боли в соответствии с 3-м изданием Международной классификации головных болей, а также предсказуемые кластерные периоды продолжительностью 6 недель и более и минимум один приступ в день ИЛИ
  • Диагноз хронической кластерной головной боли в соответствии с 3-й редакцией Международной классификации головных болей, а также примерно один приступ в день
  • Участники, которым вряд ли потребуется изменить схему профилактического лечения кластерной головной боли в течение следующих 6 недель.

Критерий исключения:

  • Сопутствующее заболевание или другая характеристика, препятствующая правильной диагностике кластерной головной боли.
  • Активное употребление наркотиков или алкоголя или зависимость, которые, по мнению исследователя, могут помешать выполнению требований исследования.
  • Неспособность или нежелание субъекта дать информированное согласие.
  • Известная аллергия на исследуемый препарат, поливитамины или компоненты плацебо
  • Беременность или лактация (грудное вскармливание)
  • Использование более 4000 международных единиц витамина D3 ежедневно в течение 60 дней с начала исследования.
  • Одновременный прием витамина D и/или поливитаминов при невозможности их прекращения до начала исследования.
  • Печеночная недостаточность или известное нарушение свертывания крови (поскольку это исследование включает витамин К), такие как гемофилия, болезнь фон Виллебранда, фактор V Лейден, дефицит антитромбина III, дефицит протеина C или S или синдром антифосфолипидных антител.
  • В личном анамнезе более 1 тромбоза глубоких вен и/или легочной эмболии (поскольку это исследование включает витамин К).
  • Текущее использование антикоагулянтов (поскольку это исследование включает витамин К). К антикоагулянтам относятся: апиксабан (Eliquis), бетриксабан (Bevyxxa), дабигатран (Pradaxa), далтепарин (Fragmin), эдоксабан (Savaysa), эноксапарин (Lovenox), фондапаринукс (Arixtra), гепарин, ривароксибан (Xarelto) и варфарин (Coumadin). .
  • Текущее использование лекарств, которые изменяют метаболизм витамина D, включая стероиды, интерферон, фенитоин, фенобарбитал, наперстянку/дигоксин и тиазидные диуретики (такие как гидрохлоротиазид или хлорталидон)

  • Участники, которые знают, что их последняя лабораторная работа за последние 2 года показала следующее:

    1. Уровни 25-гидроксивитамина D >75 нмоль/л
    2. Повышенный уровень кальция
    3. Повышенный уровень фосфатов
    4. Аномальные уровни паратиреоидного гормона
    5. Повышенный уровень креатинина
    6. Следует отметить, что если какие-либо значения находятся за пределами допустимого диапазона для исследования, кандидаты могут по-прежнему участвовать в исследовании, если самое последнее лабораторное тестирование находится в пределах допустимого диапазона для исследования. Например, если кандидат принимал витамин или лекарство, которые могли вызвать эти повышенные уровни, но больше не принимает витамин или лекарство, он может быть зачислен, если повторное тестирование окажется нормальным.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: витамин D + поливитамины
Диетическая добавка: Витамин d
Участники получат многовитамин витамина D+в течение 3 недель. В конце 3 недель они заполнят онлайн или бумажную анкету, и будет выполнена работа крови.
Диетическая добавка: Многовитамин
Участники получат плацебо+поливитамин или витамин D+мультивитамин в течение 3 недель. В конце 3 недель они заполнят онлайн или бумажную анкету, и будет выполнена работа крови.
Активный компаратор: плацебо+поливитамины
Диетическая добавка: Многовитамин
Участники получат плацебо+поливитамин или витамин D+мультивитамин в течение 3 недель. В конце 3 недель они заполнят онлайн или бумажную анкету, и будет выполнена работа крови.
Диетическая добавка: Плацебо
Участники получат плацебо+мультивитамины в течение 3 недель. В конце 3 недель они заполнят онлайн или бумажную анкету, и будет выполнена работа крови.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение средненедельной частоты приступов кластерной головной боли
Временное ограничение: (исходный уровень, среднее значение за 1-3 недели)
Первый основной результат
(исходный уровень, среднее значение за 1-3 недели)
Изменение средненедельной частоты приступов кластерной головной боли
Временное ограничение: (исходный уровень, 3 неделя)
Второй основной результат
(исходный уровень, 3 неделя)

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников, у которых еженедельная частота приступов кластерной головной боли снизилась не менее чем на 50 % между исходным уровнем и неделей 3.
Временное ограничение: (исходный уровень, 3 неделя)
(исходный уровень, 3 неделя)
Количество участников, у которых еженедельная частота приступов кластерной головной боли снизилась не менее чем на 30 % между исходным уровнем и неделей 3.
Временное ограничение: исходный уровень, 3 неделя
исходный уровень, 3 неделя
Изменение количества абортивных препаратов или других методов лечения, используемых в неделю
Временное ограничение: исходный уровень, 3 неделя
исходный уровень, 3 неделя
Изменение интенсивности приступов кластерной головной боли по числовой оценочной шкале
Временное ограничение: исходный уровень, 3 неделя
Общий балл колеблется от 0 до 10, а более высокий балл указывает на большую интенсивность приступов.
исходный уровень, 3 неделя
Изменение числа участников, чье заболевание стало «намного лучше» или «намного лучше» по шкале общего впечатления пациента об улучшении
Временное ограничение: исходный уровень, 3 неделя
С помощью шкалы общего впечатления пациента об улучшении пациента просят оценить свое заболевание как «намного лучше», «намного лучше», «немного лучше», «без изменений», «немного хуже», «намного хуже» или «намного хуже» по сравнению с контрольной точкой в ​​шкале. мимо
исходный уровень, 3 неделя
Изменение качества жизни, измеренное с помощью опросника качества жизни кластерной головной боли.
Временное ограничение: исходный уровень, 3 неделя
Общий балл колеблется от 0 до 100, а более высокий балл указывает на лучшее качество жизни.
исходный уровень, 3 неделя
Изменение продолжительности приступов кластерной головной боли, в минутах
Временное ограничение: исходный уровень, 3 неделя
исходный уровень, 3 неделя
Изменение уровня 25-гидроксивитамина D
Временное ограничение: исходный уровень, 3 неделя
исходный уровень, 3 неделя
Изменение средненедельной частоты приступов кластерной головной боли
Временное ограничение: (исходный уровень, 6 неделя)
(исходный уровень, 6 неделя)
Количество участников, у которых еженедельная частота приступов кластерной головной боли снизилась не менее чем на 50 % между исходным уровнем и 6-й неделей.
Временное ограничение: (исходный уровень, 6 неделя)
(исходный уровень, 6 неделя)
Количество участников, у которых еженедельная частота приступов кластерной головной боли снизилась не менее чем на 30% между исходным уровнем и 6-й неделей.
Временное ограничение: исходный уровень, 6 неделя
исходный уровень, 6 неделя
Изменение количества абортивных препаратов или других методов лечения, используемых в неделю
Временное ограничение: исходный уровень, 6 неделя
исходный уровень, 6 неделя
Изменение интенсивности приступов кластерной головной боли по числовой оценочной шкале
Временное ограничение: исходный уровень, 6 неделя
Общий балл колеблется от 0 до 10, а более высокий балл указывает на большую интенсивность приступов.
исходный уровень, 6 неделя
Изменение числа участников, чье заболевание стало «намного лучше» или «намного лучше» по шкале общего впечатления пациента об улучшении
Временное ограничение: исходный уровень, 6 неделя
С помощью шкалы общего впечатления пациента об улучшении пациента просят оценить свое заболевание как «намного лучше», «намного лучше», «немного лучше», «без изменений», «немного хуже», «намного хуже» или «намного хуже» по сравнению с контрольной точкой в ​​шкале. мимо
исходный уровень, 6 неделя
Изменение качества жизни, измеренное с помощью опросника качества жизни кластерной головной боли.
Временное ограничение: исходный уровень, 6 неделя
Общий балл колеблется от 0 до 100, а более высокий балл указывает на лучшее качество жизни.
исходный уровень, 6 неделя
Изменение продолжительности приступов кластерной головной боли, в минутах
Временное ограничение: исходный уровень, 6 неделя
исходный уровень, 6 неделя
Изменение уровня 25-гидроксивитамина D
Временное ограничение: исходный уровень, 6 неделя
исходный уровень, 6 неделя
Количество дней до окончания кластерного периода после начала лечения (т. е. время до окончания эпизодического кластерного цикла)
Временное ограничение: до 3 недель после лечения
до 3 недель после лечения
Изменение средненедельной частоты приступов кластерной головной боли
Временное ограничение: (исходный уровень, 2 неделя)
(исходный уровень, 2 неделя)
Изменение средненедельной частоты приступов кластерной головной боли
Временное ограничение: (исходный уровень, неделя 1)
(исходный уровень, неделя 1)
Изменение интенсивности приступов кластерной головной боли по числовой оценочной шкале
Временное ограничение: исходный уровень, 2 неделя
Общий балл колеблется от 0 до 10, а более высокий балл указывает на большую интенсивность приступов.
исходный уровень, 2 неделя
Изменение интенсивности приступов кластерной головной боли по числовой оценочной шкале
Временное ограничение: исходный уровень, 1 неделя
Общий балл колеблется от 0 до 10, а более высокий балл указывает на большую интенсивность приступов.
исходный уровень, 1 неделя
Изменение продолжительности приступов кластерной головной боли, в минутах
Временное ограничение: исходный уровень, 2 неделя
исходный уровень, 2 неделя
Изменение продолжительности приступов кластерной головной боли, в минутах
Временное ограничение: исходный уровень, 1 неделя
исходный уровень, 1 неделя
Изменение количества абортивных препаратов или других методов лечения, используемых в неделю
Временное ограничение: исходный уровень, 2 неделя
исходный уровень, 2 неделя
Изменение количества абортивных препаратов или других методов лечения, используемых в неделю
Временное ограничение: исходный уровень, 1 неделя
исходный уровень, 1 неделя
Изменение качества жизни, измеренное с помощью опросника качества жизни кластерной головной боли.
Временное ограничение: исходный уровень, 2 неделя
Общий балл колеблется от 0 до 100, а более высокий балл указывает на лучшее качество жизни.
исходный уровень, 2 неделя
Изменение качества жизни, измеренное с помощью опросника качества жизни кластерной головной боли.
Временное ограничение: исходный уровень, 1 неделя
Общий балл колеблется от 0 до 100, а более высокий балл указывает на лучшее качество жизни.
исходный уровень, 1 неделя
Изменение уровня 25-гидроксивитамина D
Временное ограничение: исходный уровень, 2 неделя
исходный уровень, 2 неделя
Изменение уровня 25-гидроксивитамина D
Временное ограничение: исходный уровень, 1 неделя
исходный уровень, 1 неделя
Изменение уровня кальция
Временное ограничение: исходный уровень, 3 неделя
исходный уровень, 3 неделя
Изменение уровня кальция
Временное ограничение: исходный уровень, 6 неделя
исходный уровень, 6 неделя
Изменение уровня кальция
Временное ограничение: исходный уровень, 2 неделя
исходный уровень, 2 неделя
Изменение уровня кальция
Временное ограничение: исходный уровень, 1 неделя
исходный уровень, 1 неделя
Изменение уровня фосфатов
Временное ограничение: исходный уровень, 3 неделя
исходный уровень, 3 неделя
Изменение уровня фосфатов
Временное ограничение: исходный уровень, 6 неделя
исходный уровень, 6 неделя
Изменение уровня фосфатов
Временное ограничение: исходный уровень, 1 неделя
исходный уровень, 1 неделя
Изменение уровня фосфатов
Временное ограничение: исходный уровень, 2 неделя
исходный уровень, 2 неделя
Изменение уровня паратиреоидного гормона
Временное ограничение: исходный уровень, 3 неделя
исходный уровень, 3 неделя
Изменение уровня паратиреоидного гормона
Временное ограничение: исходный уровень, 6 неделя
исходный уровень, 6 неделя
Изменение уровня паратиреоидного гормона
Временное ограничение: исходный уровень, 1 неделя
исходный уровень, 1 неделя
Изменение уровня паратиреоидного гормона
Временное ограничение: исходный уровень, 2 неделя
исходный уровень, 2 неделя
Изменение уровня креатинина
Временное ограничение: исходный уровень, 3 неделя
исходный уровень, 3 неделя
Изменение уровня креатинина
Временное ограничение: исходный уровень, 6 неделя
исходный уровень, 6 неделя
Изменение уровня креатинина
Временное ограничение: исходный уровень, 1 неделя
исходный уровень, 1 неделя
Изменение уровня креатинина
Временное ограничение: исходный уровень, 2 неделя
исходный уровень, 2 неделя
Изменение числа участников, чье заболевание стало «намного лучше» или «намного лучше» по шкале общего впечатления пациента об улучшении
Временное ограничение: исходный уровень, 2 неделя
С помощью шкалы общего впечатления пациента об улучшении пациента просят оценить свое заболевание как «намного лучше», «намного лучше», «немного лучше», «без изменений», «немного хуже», «намного хуже» или «намного хуже» по сравнению с контрольной точкой в ​​шкале. мимо
исходный уровень, 2 неделя
Изменение числа участников, чье заболевание стало «намного лучше» или «намного лучше» по шкале общего впечатления пациента об улучшении
Временное ограничение: исходный уровень, 1 неделя
С помощью шкалы общего впечатления пациента об улучшении пациента просят оценить свое заболевание как «намного лучше», «намного лучше», «немного лучше», «без изменений», «немного хуже», «намного хуже» или «намного хуже» по сравнению с контрольной точкой в ​​шкале. мимо
исходный уровень, 1 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
The University of Texas Health Science Center, Houston

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Mark J Burish, MD,PhD, The University of Texas Health Science Center, Houston

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
15 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
13 мая 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
13 мая 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
25 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
25 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
30 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
3 февраля 2025 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • HSC-MS-20-0945

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками