Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livsstilspåvirkning på primær dysmenoré

5. oktober 2020 oppdatert av: Naser Al-Husban, University of Jordan

Påvirkningen av livsstilsvariabler på primær dysmenoré; Tverrsnittsstudie

Det er en sammenheng mellom effekten av livsstil og prevalens og alvorlighetsgrad av primær dysmenoré. Vi vil samle inn data gjennom et nettbasert spørreskjema. Denne studien er et forsøk på å utdype og klargjøre prevalensen og alvorlighetsgraden av primær dysmenoré i Jordan. Denne studien har allerede blitt brukt på andre målpopulasjoner, derfor er hensikten med denne studien å etablere solide tall for dysmenoré-prevalens i Jordan blant aldersgruppen 18-25 og å vise en klar sammenheng mellom livsstilsvanene som brukes av individer og intensiteten av dysmenoré tilstede. Livsstilsfaktorene som er valgt inkluderer kroppsmasseindeks (BMI), røyking, tidlig menstruasjon, forlenget menstruasjonsstrøm og psykologiske forstyrrelser. Betydningen av å danne dette forholdet er å bidra til å øke bevisstheten blant den unge generasjonen av jordanske kvinner for å forbedre sine vedtatte livsstilsvaner for til slutt å føre til lavere antall sykelighet assosiert med dysmenoré

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Ukjent

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Detaljert beskrivelse

Primær tverrsnittsstudie. Studien vil bli utført i alle jordanske guvernører (Amman, Irbid, Madaba, Zarqa, Balqa, Mafraq, Ajloun, Jerash, Karak, Tafileh, Maan og Aqaba) Inklusjonskriteriene for denne studien inkluderer kvinner mellom 18 og 25 år , bor kun i Jordan, medisinsk fri. Vi vil ikke se på etnisitet og religion som en del av våre inkluderingskriterier siden de er utenfor rammen av vår forskning og kan studeres spesifikt i fremtidige undersøkelser. Ekskluderingskriteriene vil være; menn, kvinner over aldersgrensen som er (18-25), kvinner som ikke bor i Jordan, kvinner som har kroniske sykdommer eller gynekologiske sykdommer. Dessuten vil deltakere som ikke var i stand til å gi samtykke bli ekskludert fra studien. Prøvetakingsteknikken vil være enkel tilfeldig prøvetaking ved å fylle ut det strukturerte selvrapporterte online spørreskjemaet.

Et strukturert selvrapporteringsskjema som vi hadde godkjenning til å ta det, redigere og oversette til arabisk fra en undersøkelse utført i Spania(1). Det er hovedverktøyet som brukes i denne forskningen, det vil ikke være intervjuer eller direkte kontakt med deltakerne.

Lenker til spørreskjemaet:

Pdf-versjon: https://drive.google.com/file/d/1K7KRLsdRbCRfdklS0wwjQv-A-Yi8le4z/view?usp=sharing Google-skjema: https://forms.gle/8juxuMc8y3BeX9io9 Word-dokument: https://drive.google.com/file/d/168oryAAXa1S1zvz-7KYK0p2sOob2jQxJ/view?usp=sharing Spørreskjemaet vil bli sendt online ved å bruke forskjellige sosiale medier paneler og e-poster, det vil også bli skrevet ut og distribuert i forskjellige områder, inkludert universitetet i Jordan av vårt team av 5. års medisinstudenter.

Etter datainnsamling vil data bli kontrollert og lagt inn. Det vil bli analysert ved hjelp av den statistiske programvarepakken for samfunnsvitenskap (SPSS).

Vi vil sikre deltakerens personvern ved ikke å spørre om navn, telefonnummer eller adresse. Spørreskjemaet vil være helt anonymt. Enhver deltaker har rett til å trekke seg fra spørreskjemaet når som helst uten ettervirkninger.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.
  • Navn: Al-Husban Naser, A. Professor
  • Telefonnummer: +962772086080
  • E-post: Husban48@yahoo.com

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 25 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil bli utført i alle jordanske guvernører (Amman, Irbid, Madaba, Zarqa, Balqa, Mafraq, Ajloun, Jerash, Karak, Tafileh, Maan og Aqaba) Inklusjonskriteriene for denne studien inkluderer kvinner mellom 18 og 25 år , bor kun i Jordan, medisinsk fri. Vi vil ikke se på etnisitet og religion som en del av våre inkluderingskriterier siden de er utenfor rammen av vår forskning og kan studeres spesifikt i fremtidige undersøkelser

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kvinner sunt leve i Jordan

Ekskluderingskriterier:

Menn kvinner over aldersgruppen 18-25 kvinner som ikke bor i Jordan Kvinner med kronisk medisinsk eller gynekologisk sykdom Kvinner kan ikke gi samtykke til studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
utbredelsen av primær dysmenoré hos jordanske kvinner
Tidsramme: 6 måneder
Vurder forekomsten av primær dysmenoré hos jordanske kvinner i alderen 18–25
6 måneder
alvorlighetsgraden av primær dysmenoré
Tidsramme: 6 måneder
Vurder alvorlighetsgraden av primær dysmenoré hos jordanske kvinner i alderen 18-25
6 måneder
effekten av livsstil på utbredelsen og alvorlighetsgraden av primær dysmenoré i
Tidsramme: 6 måneder
Vurder effekten av livsstil på prevalensen og alvorlighetsgraden av primær dysmenoré hos jordanske kvinner i alderen 18-25
6 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nasjonale anbefalinger til det jordanske samfunnet angående primær dysmenoré og måter å håndtere dette vanlige problemet på.
Tidsramme: 6 måneder
Kom med nasjonale anbefalinger til det jordanske samfunnet angående primær dysmenoré og måter å håndtere dette vanlige problemet på.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
University of Jordan

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Al-Husban Naser, A. Professor, the university of Jordan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. november 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. april 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
5. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. oktober 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
12. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
12. oktober 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. oktober 2020

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. oktober 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • Questionnaire

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger