Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние образа жизни на первичную дисменорею

5 октября 2020 г. обновлено: Naser Al-Husban, University of Jordan

Влияние переменных образа жизни на первичную дисменорею; Перекрестное исследование

Существует корреляция между влиянием образа жизни и распространенностью и тяжестью первичной дисменореи. Мы будем собирать данные с помощью онлайн-анкеты. Это исследование представляет собой попытку уточнить и прояснить распространенность и тяжесть первичной дисменореи в Иордании. Это исследование уже было применено к другим целевым группам населения, поэтому цель этого исследования состоит в том, чтобы установить достоверные данные о распространенности дисменореи в Иордании среди возрастной группы 18-25 лет и продемонстрировать четкую корреляцию между привычками образа жизни, принятыми людьми, и интенсивностью присутствует дисменорея. Выбранные факторы образа жизни включают индекс массы тела (ИМТ), курение, раннее менархе, удлинение менструального цикла и психологические расстройства. Значение формирования этих отношений заключается в том, чтобы помочь повысить осведомленность молодого поколения иорданских женщин, чтобы улучшить свои привычки образа жизни, чтобы в конечном итоге привести к снижению показателей заболеваемости, связанной с дисменореей.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Неизвестный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Подробное описание

Первичное поперечное исследование. Исследование будет проводиться во всех мухафазах Иордании (Амман, Ирбид, Мадаба, Зарка, Балка, Мафрак, Аджлун, Джераш, Карак, Тафиле, Маан и Акаба). Критерии включения в это исследование включают женщин в возрасте от 18 до 25 лет. , проживающий только в Иордании, без медицинского обслуживания. Мы не будем рассматривать этническую принадлежность и религию как часть наших критериев включения, поскольку они выходят за рамки нашего исследования и могут быть специально изучены в будущих исследованиях. Критериями исключения будут; мужчины, женщины старше 18-25 лет, женщины, не проживающие в Иордании, женщины с хроническими или гинекологическими заболеваниями. Кроме того, участники, которые не смогли дать согласие, будут исключены из исследования. Методом выборки будет простая случайная выборка путем заполнения структурированной онлайн-анкеты с самоотчетом.

Структурированная анкета для самоотчетов, которую мы получили разрешение взять, отредактировать и перевести на арабский язык из исследования, проведенного в Испании (1). Это основной инструмент, используемый в этом исследовании, не будет интервью или прямого контакта с участники.

Ссылки на анкету:

Версия в формате PDF: https://drive.google.com/file/d/1K7KRLsdRbCRfdklS0wwjQv-A-Yi8le4z/view?usp=sharing Форма Google: https://forms.gle/8juxuMc8y3BeX9io9 Документ Word: https://drive.google.com/file/d/168oryAAXa1S1zvz-7KYK0p2sOob2jQxJ/view?usp=sharing Анкета будет разослана онлайн с использованием различных панелей социальных сетей и электронных писем, а также распечатана и распространена в различных областях, в том числе в Иорданском университете нашей командой студентов-медиков 5-го курса.

После сбора данных данные будут проверены и введены. Он будет проанализирован с использованием пакета статистического программного обеспечения для социальных наук (SPSS).

Мы обеспечим конфиденциальность участников, не спрашивая их имени, номера телефона или адреса. Анкета будет полностью анонимной. Любой участник имеет право выйти из анкеты в любое время без каких-либо последствий.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Контакты исследования

Имя и контактная информация лица, которое может ответить на вопросы о регистрации для участия в клиническом исследовании. В каждом месте, где проводится исследование, также может быть определенное контактное лицо, которое сможет лучше ответить на эти вопросы.
  • Имя: Al-Husban Naser, A. Professor
  • Номер телефона: +962772086080
  • Электронная почта: Husban48@yahoo.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Omar Odeh, Med student
  • Номер телефона: 00962-799849825
  • Электронная почта: omarmodeh@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 25 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследование будет проводиться во всех мухафазах Иордании (Амман, Ирбид, Мадаба, Зарка, Балка, Мафрак, Аджлун, Джераш, Карак, Тафиле, Маан и Акаба). Критерии включения в это исследование включают женщин в возрасте от 18 до 25 лет. , проживающий только в Иордании, без медицинского обслуживания. Мы не будем рассматривать этническую принадлежность и религию как часть наших критериев включения, поскольку они выходят за рамки нашего исследования и могут быть специально изучены в будущих исследованиях.

Описание

Критерии включения:

Здоровый образ жизни женщин в Иордании

Критерий исключения:

Мужчины Женщины старше 18–25 лет Женщины, не проживающие в Иордании Женщины с хроническими медицинскими или гинекологическими заболеваниями Женщины, не способные дать согласие на участие в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
распространенность первичной дисменореи у иорданских женщин
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценить распространенность первичной дисменореи у иорданских женщин в возрасте 18–25 лет.
6 месяцев
тяжесть первичной дисменореи
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценить тяжесть первичной дисменореи у иорданских женщин в возрасте 18–25 лет.
6 месяцев
влияние образа жизни на распространенность и тяжесть первичной дисменореи у
Временное ограничение: 6 месяцев
Оценить влияние образа жизни на распространенность и тяжесть первичной дисменореи у иорданских женщин в возрасте 18–25 лет.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
национальные рекомендации иорданскому сообществу в отношении первичной дисменореи и способов решения этой распространенной проблемы.
Временное ограничение: 6 месяцев
Разработайте национальные рекомендации для иорданского сообщества в отношении первичной дисменореи и способов решения этой распространенной проблемы.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University of Jordan

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Al-Husban Naser, A. Professor, the university of Jordan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 ноября 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
30 апреля 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
30 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
5 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
5 октября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
12 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
12 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
5 октября 2020 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • Questionnaire

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками