Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stylu życia na pierwotne bolesne miesiączkowanie

5 października 2020 zaktualizowane przez: Naser Al-Husban, University of Jordan

Wpływ zmiennych stylu życia na pierwotne bolesne miesiączkowanie; Badanie przekrojowe

Istnieje korelacja między wpływem stylu życia a występowaniem i ciężkością pierwotnego bolesnego miesiączkowania. Będziemy zbierać dane za pomocą kwestionariusza online. Niniejsze badanie jest próbą rozwinięcia i wyjaśnienia częstości występowania i ciężkości pierwotnego bolesnego miesiączkowania w Jordanii. Badanie to zostało już zastosowane w innych populacjach docelowych, dlatego celem tego badania jest ustalenie stałych liczb występowania bolesnego miesiączkowania w Jordanii w grupie wiekowej 18-25 lat oraz wykazanie wyraźnej korelacji między nawykami stylu życia przyjętymi przez poszczególne osoby a intensywnością obecne bolesne miesiączkowanie. Wybrane czynniki związane ze stylem życia obejmują wskaźnik masy ciała (BMI), palenie papierosów, wczesną pierwszą miesiączkę, przedłużone krwawienia miesiączkowe i zaburzenia psychiczne. Znaczenie tworzenia tej relacji ma na celu podniesienie świadomości młodego pokolenia jordańskich kobiet w zakresie poprawy przyjętych nawyków związanych ze stylem życia, aby ostatecznie doprowadzić do zmniejszenia liczby zachorowań związanych z bolesnym miesiączkowaniem

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Podstawowe badanie przekrojowe. Badanie zostanie przeprowadzone we wszystkich jordańskich prowincjach (Amman, Irbid, Madaba, Zarqa, Balqa, Mafraq, Ajloun, Jerash, Karak, Tafileh, Maan i Aqaba). Kryteria włączenia do tego badania obejmują kobiety w wieku od 18 do 25 lat , mieszka tylko w Jordanii, bez opieki medycznej. Nie będziemy traktować pochodzenia etnicznego i religii jako części naszych kryteriów włączenia, ponieważ są one poza zakresem naszych badań i mogą być szczegółowo badane w przyszłych badaniach. Kryteria wykluczenia będą następujące; mężczyźni, kobiety poza limitem wieku (18-25), kobiety nie mieszkające w Jordanii, kobiety cierpiące na choroby przewlekłe lub choroby ginekologiczne. Ponadto uczestnicy, którzy nie byli w stanie wyrazić zgody, zostaną wykluczeni z badania. Technika doboru próby będzie polegać na prostym losowym doborze próby poprzez wypełnienie ustrukturyzowanego kwestionariusza internetowego.

Ustrukturyzowany kwestionariusz samoopisowy, który otrzymaliśmy zgodę, aby go pobrać, zredagować i przetłumaczyć na język arabski z badania przeprowadzonego w Hiszpanii(1). Jest to główne narzędzie wykorzystywane w tym badaniu, nie będzie żadnych wywiadów ani bezpośredniego kontaktu z uczestnicy.

Linki do ankiety:

Wersja PDF: https://drive.google.com/file/d/1K7KRLsdRbCRfdklS0wwjQv-A-Yi8le4z/view?usp=sharing Formularz Google: https://forms.gle/8juxuMc8y3BeX9io9 Dokument programu Word: https://drive.google.com/file/d/168oryAAXa1S1zvz-7KYK0p2sOob2jQxJ/view?usp=sharing Kwestionariusz zostanie wysłany online za pomocą różnych paneli społecznościowych i e-maili, zostanie również wydrukowany i rozprowadzony w różnych miejscach, w tym na Uniwersytecie Jordanii, przez nasz zespół studentów 5 roku medycyny.

Po zebraniu danych dane zostaną sprawdzone i wprowadzone. Zostanie on przeanalizowany przy użyciu pakietu oprogramowania statystycznego dla nauk społecznych (SPSS).

Zapewnimy prywatność uczestnika, nie pytając go o imię i nazwisko, numer telefonu czy adres. Ankieta będzie całkowicie anonimowa. Każdy uczestnik ma prawo wycofać się z ankiety w dowolnym momencie bez żadnych konsekwencji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Al-Husban Naser, A. Professor
  • Numer telefonu: +962772086080
  • E-mail: Husban48@yahoo.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 25 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie zostanie przeprowadzone we wszystkich jordańskich prowincjach (Amman, Irbid, Madaba, Zarqa, Balqa, Mafraq, Ajloun, Jerash, Karak, Tafileh, Maan i Aqaba). Kryteria włączenia do tego badania obejmują kobiety w wieku od 18 do 25 lat , mieszka tylko w Jordanii, bez opieki medycznej. Nie będziemy traktować pochodzenia etnicznego i religii jako części naszych kryteriów włączenia, ponieważ są one poza zakresem naszych badań i mogą być szczegółowo badane w przyszłych badaniach

Opis

Kryteria przyjęcia:

Zdrowe życie kobiet w Jordanii

Kryteria wyłączenia:

Mężczyźni kobiety poza grupą wiekową 18-25 kobiety nie mieszkające w Jordanii Kobiety z przewlekłymi chorobami medycznymi lub ginekologicznymi Kobiety nie mogące wyrazić zgody na badanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania pierwotnego bolesnego miesiączkowania u jordańskich kobiet
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocena częstości występowania pierwotnego bolesnego miesiączkowania u jordańskich kobiet w wieku 18-25 lat
6 miesięcy
ciężkość pierwotnego bolesnego miesiączkowania
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocena ciężkości pierwotnego bolesnego miesiączkowania u jordańskich kobiet w wieku 18-25 lat
6 miesięcy
Wpływ stylu życia na częstość występowania i nasilenie pierwotnego bolesnego miesiączkowania u kobiet
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Ocena wpływu stylu życia na częstość występowania i nasilenie pierwotnego bolesnego miesiączkowania u jordańskich kobiet w wieku 18-25 lat
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
krajowe zalecenia dla społeczności jordańskiej dotyczące pierwotnego bolesnego miesiączkowania i sposobów radzenia sobie z tym powszechnym problemem.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Opracuj krajowe zalecenia dla społeczności jordańskiej dotyczące pierwotnego bolesnego miesiączkowania i sposobów radzenia sobie z tym powszechnym problemem.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Jordan

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Al-Husban Naser, A. Professor, the university of Jordan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
5 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 października 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
12 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 października 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 października 2020

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 października 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Questionnaire

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami