Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av Theta Burst-stimulering på hjernen, atferd og kliniske symptomer hos voksne med bipolar lidelse

10. juli 2026 oppdatert av: Mary Phillips, MD MD (Cantab)

Belyse nevrale mekanismer for hypo/mani ved hjelp av Theta Burst-stimulering

Bipolar lidelse (BD) er en vanlig og svært svekkende psykiatrisk lidelse, men de disponerende hjernemekanismene er dårlig forstått. Her tar etterforskerne sikte på å undersøke den umiddelbare effekten av transkraniell hjernestimulering (TBS) på hjerneaktivitet og følelser hos voksne med og uten BD som en første fase mot å forstå de disponerende hjernemekanismene til BD. Etterforskerne antar at TBS vil redusere hjerneaktiviteten mens du spiller et spill med belønning hos alle voksne, men TBS vil redusere hjerneaktiviteten mer hos voksne med BD sammenlignet med voksne uten BD. Videre antar etterforskerne at denne reduserte hjerneaktiviteten vil være assosiert med reduserte BD-symptomer, for eksempel negative følelser.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av ikke-invasiv stimulering på hjerneaktivitet målt ved funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) hos deltakere med og uten bipolar I-lidelse. Kvalifiserte deltakere vil gjennomgå 5 studiebesøk: et screeningbesøk, et baseline MR-besøk og 3 cTBS-besøk. Deltakerne vil motta hjernestimulering og gjennomgå fMRI-skanning ved hvert av de 3 cTBS-studiebesøkene, men ved ett av besøkene vil hjernestimuleringen være falsk. Forskningsmedarbeiderne og deltakerne vil bli blindet for når scam oppstår, som vil bli randomisert på forhånd. Visse opplysninger holdes tilbake for å beskytte den vitenskapelige integriteten til studiedesignet

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
146

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.
  • Navn: Simona Graur, MSW, LCSW
  • Telefonnummer: 412-256-8693
  • E-post: impres@upmc.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • University of Pittsburgh

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alle deltakere

    • 18-35 år
    • Score mindre enn eller lik 8 på Hamilton Rating Scale for Depression (HRSD) ved skjermbesøk

  2. Deltakere med bipolar lidelse (BD)

    • Diagnose av bipolar lidelse I/II (BDI/II) (DSM-5-kriterier) i remisjon (euthymic i >2 måneder) eller med mild-moderat hypomani
    • <15 på Young Mania Rating Scale
    • Ikke psykotisk
    • <3 om vrangforestillinger, hallusinasjoner, uvanlig tankeinnhold og konseptuelle desorganiseringselementer på Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS)
    • Umedisinert eller på hvilken som helst kombinasjon (unntatt antidepressiv monoterapi) av anxiolytika (benzodiazepiner, buspiron, pregabalin, hydroksyzin) etter behov, og/eller atypiske antipsykotika og/eller litium og/eller andre stemningsstabilisatorer og/eller antidepressiva som ikke er SNRI og /eller ikke-benzodiazepin hypnotika tatt i >2 måneder, da disse er vanlig foreskrevne medisiner for BD

  3. Deltakere uten bipolar lidelse

    • Ingen nåværende eller livslang historie med BD eller psykiatrisk lidelse annet enn angst eller ikke-BD stemningslidelser
    • Ikke i en aktuell depressiv episode
    • Ingen familiehistorie med BD

Ekskluderingskriterier:

  1. Alle deltakere

    • Anamnese med hodeskade, nevrologisk, gjennomgripende utviklingsforstyrrelse (f. autisme), systemisk medisinsk sykdom og behandling (journal, deltakerrapport)
    • Familiehistorie med epilepsi (TBS eksklusjonskriterium)
    • Bruk av stoffer med anfallsrisiko (f.eks. sentralstimulerende midler) den siste måneden, vurdert som ved screening, baseline og før hver fMRI-cTBS-fMRI økt
    • Mini-Mental State Examination score (kognitiv tilstand) <24
    • Premorbid nasjonal lesetest for voksne Intelligent kvotientestimat<85
    • Synsforstyrrelse: <20/40 Snellen synsstyrke
    • Venstre-/blandethendthet
    • Anamnese med alkohol-/rusmisbruksforstyrrelser (SUD; alle stoffer, inkludert nikotin) og/eller ulovlig rusbruk (unntatt cannabis) i løpet av de siste 6 månedene (SCID-5). Merk: livslang/nåværende cannabisbruk (ved ikke-misbruk (<3 ganger den siste måneden) og ikke-SUD-nivåer) vil være tillatt, gitt vanlig bruk hos BD og unge voksne. Cannabis SUD de siste 6 månedene vil ikke være tillatt. Urinprøver på skannedager vil utelukke gjeldende bruk av ulovlige stoffer (unntatt cannabis). Spytt alkoholprøver på skanningsdager vil ekskludere berusede personer
    • Overstadig drikking i uken før, og/eller >3 enheter/dag i de 3 dagene før, og/eller alkohol i løpet av de siste 12 timene før, en hvilken som helst cTBS-skanningsdag, bekreftet ved screening og skanningsdager (for å unngå TBS under alkoholabstinenser ). Bruk av alkohol/nikotin/koffein/cannabis (under SCID-5 SUD, overstadig nivå) vil være tillatt, og brukes som kovariater
    • MR eksklusjonskriterier: metalliske gjenstander, f.eks. kirurgiske implantater; klaustrofobi; tilbøyelighet; positiv graviditetstest for kvinner (utført ved MRRC) eller selvrapporter graviditet
    • Manglende evne til å forstå engelsk

    • <18 år eller >35 år

      • SNRI antidepressiva og bupropion vil ikke være tillatt, da de kan øke anfallsrisikoen, en kontraindikasjon for TBS
      • Score større enn eller lik 8 på HRSD og i depressiv episode bekreftes på SCID-5 ved skjermbesøk
      • Score høyere enn eller lik 18 på HRSD ved ethvert besøk
      • I nåværende depressiv episode

  2. Deltakere med bipolar lidelse

    • Annen BD-diagnose enn BDI/II
    • Mer alvorlig hypo/mani (YMRS>15)
    • Psykose
    • Bruk av andre psykotrope medisiner enn de som er tillatt i inklusjonskriteriene

  3. Deltakere uten bipolar lidelse

    • Nåværende/livstidshistorie med andre psykiatriske lidelser enn angst og ikke-BD-stemningslidelser
    • Familiehistorie av BD

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Ventrolateral prefrontal cortex (vlPFC)/venstre SS/venstre vlPFC-sham

En tilfeldig nummersekvens vil bli generert for randomisering av 3 cTBS skanningssesjonsrekkefølgen som hver deltaker er tildelt:

  • venstre vlPFC cTBS (cTBS påført venstre ventrolateral prefrontal cortex)
  • venstre SS cTBS (cTBS påført det venstre somatosensoriske området)
  • venstre vlPFC sham TBS (gå gjennom bevegelsene med å påføre cTBS til venstre ventrolaterale prefrontale cortex, men svært lav strøm administreres slik at deltakeren føler at cTBS blir administrert selv om strømmen er for lav til å stimulere hjerneceller) Deltakerne vil vite at en økt vil være en sham, men de vil bli blindet for hvilken økt som er sham.
Enhet: Kontinuerlig Theta Burst-stimulering (cTBS)
cTBS er en kort stimulering av en del av hjernen med et magnetfelt som passerer trygt gjennom hodebunnen og skallen. Det er FDA-godkjent som en behandling for psykologiske tilstander inkludert depresjon; denne enheten er imidlertid ikke godkjent for behandling av voksne med bipolar lidelse I eller for bruk hos friske voksne. Denne forskningsstudien bruker cTBS off label hos alle deltakere (de med og uten bipolar lidelse I) for å undersøke forskningsspørsmål
Andre navn:
  • Transkraniell magnetisk stimulering (TMS)
Enhet: Sham Continuous Theta Burst-stimulering (Sham cTBS)
Sham cTBS går gjennom bevegelsene med å påføre cTBS til hjernen, men administrerer svært lav strøm slik at deltakeren føler at cTBS blir administrert selv om strømmen er for lav til å stimulere hjerneceller. Deltakerne vil vite at en økt vil være falsk, men de vil bli blindet for hvilken økt som er falsk.
Andre navn:
  • Sham Transcranial Magnetic Stimulering (Sham TMS)
Eksperimentell: Venstre vlPFC/Venstre vlPFC sham/Venstre SS

En tilfeldig nummersekvens vil bli generert for randomisering av 3 cTBS skanningssesjonsrekkefølgen som hver deltaker er tildelt:

  • venstre vlPFC cTBS (cTBS påført venstre ventrolateral prefrontal cortex)
  • venstre SS cTBS (cTBS påført det venstre somatosensoriske området)
  • venstre vlPFC sham TBS (gå gjennom bevegelsene med å påføre cTBS til venstre ventrolaterale prefrontale cortex, men svært lav strøm administreres slik at deltakeren føler at cTBS blir administrert selv om strømmen er for lav til å stimulere hjerneceller) Deltakerne vil vite at en økt vil være en sham, men de vil bli blindet for hvilken økt som er sham.
Enhet: Kontinuerlig Theta Burst-stimulering (cTBS)
cTBS er en kort stimulering av en del av hjernen med et magnetfelt som passerer trygt gjennom hodebunnen og skallen. Det er FDA-godkjent som en behandling for psykologiske tilstander inkludert depresjon; denne enheten er imidlertid ikke godkjent for behandling av voksne med bipolar lidelse I eller for bruk hos friske voksne. Denne forskningsstudien bruker cTBS off label hos alle deltakere (de med og uten bipolar lidelse I) for å undersøke forskningsspørsmål
Andre navn:
  • Transkraniell magnetisk stimulering (TMS)
Enhet: Sham Continuous Theta Burst-stimulering (Sham cTBS)
Sham cTBS går gjennom bevegelsene med å påføre cTBS til hjernen, men administrerer svært lav strøm slik at deltakeren føler at cTBS blir administrert selv om strømmen er for lav til å stimulere hjerneceller. Deltakerne vil vite at en økt vil være falsk, men de vil bli blindet for hvilken økt som er falsk.
Andre navn:
  • Sham Transcranial Magnetic Stimulering (Sham TMS)
Eksperimentell: Venstre SS/Venstre vlPFC humbug/Venstre vlPFC

En tilfeldig nummersekvens vil bli generert for randomisering av 3 cTBS skanningssesjonsrekkefølgen som hver deltaker er tildelt:

  • venstre vlPFC cTBS (cTBS påført venstre ventrolateral prefrontal cortex)
  • venstre SS cTBS (cTBS påført det venstre somatosensoriske området)
  • venstre vlPFC sham TBS (gå gjennom bevegelsene med å påføre cTBS til venstre ventrolaterale prefrontale cortex, men svært lav strøm administreres slik at deltakeren føler at cTBS blir administrert selv om strømmen er for lav til å stimulere hjerneceller) Deltakerne vil vite at en økt vil være en sham, men de vil bli blindet for hvilken økt som er sham.
Enhet: Kontinuerlig Theta Burst-stimulering (cTBS)
cTBS er en kort stimulering av en del av hjernen med et magnetfelt som passerer trygt gjennom hodebunnen og skallen. Det er FDA-godkjent som en behandling for psykologiske tilstander inkludert depresjon; denne enheten er imidlertid ikke godkjent for behandling av voksne med bipolar lidelse I eller for bruk hos friske voksne. Denne forskningsstudien bruker cTBS off label hos alle deltakere (de med og uten bipolar lidelse I) for å undersøke forskningsspørsmål
Andre navn:
  • Transkraniell magnetisk stimulering (TMS)
Enhet: Sham Continuous Theta Burst-stimulering (Sham cTBS)
Sham cTBS går gjennom bevegelsene med å påføre cTBS til hjernen, men administrerer svært lav strøm slik at deltakeren føler at cTBS blir administrert selv om strømmen er for lav til å stimulere hjerneceller. Deltakerne vil vite at en økt vil være falsk, men de vil bli blindet for hvilken økt som er falsk.
Andre navn:
  • Sham Transcranial Magnetic Stimulering (Sham TMS)
Eksperimentell: Venstre SS/Venstre vlPFC/Venstre vlPFC humbug

En tilfeldig nummersekvens vil bli generert for randomisering av 3 cTBS skanningssesjonsrekkefølgen som hver deltaker er tildelt:

  • venstre vlPFC cTBS (cTBS påført venstre ventrolateral prefrontal cortex)
  • venstre SS cTBS (cTBS påført det venstre somatosensoriske området)
  • venstre vlPFC sham TBS (gå gjennom bevegelsene med å påføre cTBS til venstre ventrolaterale prefrontale cortex, men svært lav strøm administreres slik at deltakeren føler at cTBS blir administrert selv om strømmen er for lav til å stimulere hjerneceller) Deltakerne vil vite at en økt vil være en sham, men de vil bli blindet for hvilken økt som er sham.
Enhet: Kontinuerlig Theta Burst-stimulering (cTBS)
cTBS er en kort stimulering av en del av hjernen med et magnetfelt som passerer trygt gjennom hodebunnen og skallen. Det er FDA-godkjent som en behandling for psykologiske tilstander inkludert depresjon; denne enheten er imidlertid ikke godkjent for behandling av voksne med bipolar lidelse I eller for bruk hos friske voksne. Denne forskningsstudien bruker cTBS off label hos alle deltakere (de med og uten bipolar lidelse I) for å undersøke forskningsspørsmål
Andre navn:
  • Transkraniell magnetisk stimulering (TMS)
Enhet: Sham Continuous Theta Burst-stimulering (Sham cTBS)
Sham cTBS går gjennom bevegelsene med å påføre cTBS til hjernen, men administrerer svært lav strøm slik at deltakeren føler at cTBS blir administrert selv om strømmen er for lav til å stimulere hjerneceller. Deltakerne vil vite at en økt vil være falsk, men de vil bli blindet for hvilken økt som er falsk.
Andre navn:
  • Sham Transcranial Magnetic Stimulering (Sham TMS)
Eksperimentell: Venstre vlPFC-sham/venstre SS/venstre vlPFC

En tilfeldig nummersekvens vil bli generert for randomisering av 3 cTBS skanningssesjonsrekkefølgen som hver deltaker er tildelt:

  • venstre vlPFC cTBS (cTBS påført venstre ventrolateral prefrontal cortex)
  • venstre SS cTBS (cTBS påført det venstre somatosensoriske området)
  • venstre vlPFC sham TBS (gå gjennom bevegelsene med å påføre cTBS til venstre ventrolaterale prefrontale cortex, men svært lav strøm administreres slik at deltakeren føler at cTBS blir administrert selv om strømmen er for lav til å stimulere hjerneceller) Deltakerne vil vite at en økt vil være en sham, men de vil bli blindet for hvilken økt som er sham.
Enhet: Kontinuerlig Theta Burst-stimulering (cTBS)
cTBS er en kort stimulering av en del av hjernen med et magnetfelt som passerer trygt gjennom hodebunnen og skallen. Det er FDA-godkjent som en behandling for psykologiske tilstander inkludert depresjon; denne enheten er imidlertid ikke godkjent for behandling av voksne med bipolar lidelse I eller for bruk hos friske voksne. Denne forskningsstudien bruker cTBS off label hos alle deltakere (de med og uten bipolar lidelse I) for å undersøke forskningsspørsmål
Andre navn:
  • Transkraniell magnetisk stimulering (TMS)
Enhet: Sham Continuous Theta Burst-stimulering (Sham cTBS)
Sham cTBS går gjennom bevegelsene med å påføre cTBS til hjernen, men administrerer svært lav strøm slik at deltakeren føler at cTBS blir administrert selv om strømmen er for lav til å stimulere hjerneceller. Deltakerne vil vite at en økt vil være falsk, men de vil bli blindet for hvilken økt som er falsk.
Andre navn:
  • Sham Transcranial Magnetic Stimulering (Sham TMS)
Eksperimentell: Venstre vlPFC-sham/Venstre vlPFC/Venstre SS

En tilfeldig nummersekvens vil bli generert for randomisering av 3 cTBS skanningssesjonsrekkefølgen som hver deltaker er tildelt:

  • venstre vlPFC cTBS (cTBS påført venstre ventrolateral prefrontal cortex)
  • venstre SS cTBS (cTBS påført det venstre somatosensoriske området)
  • venstre vlPFC sham TBS (gå gjennom bevegelsene med å påføre cTBS til venstre ventrolaterale prefrontale cortex, men svært lav strøm administreres slik at deltakeren føler at cTBS blir administrert selv om strømmen er for lav til å stimulere hjerneceller) Deltakerne vil vite at en økt vil være en sham, men de vil bli blindet for hvilken økt som er sham.
Enhet: Kontinuerlig Theta Burst-stimulering (cTBS)
cTBS er en kort stimulering av en del av hjernen med et magnetfelt som passerer trygt gjennom hodebunnen og skallen. Det er FDA-godkjent som en behandling for psykologiske tilstander inkludert depresjon; denne enheten er imidlertid ikke godkjent for behandling av voksne med bipolar lidelse I eller for bruk hos friske voksne. Denne forskningsstudien bruker cTBS off label hos alle deltakere (de med og uten bipolar lidelse I) for å undersøke forskningsspørsmål
Andre navn:
  • Transkraniell magnetisk stimulering (TMS)
Enhet: Sham Continuous Theta Burst-stimulering (Sham cTBS)
Sham cTBS går gjennom bevegelsene med å påføre cTBS til hjernen, men administrerer svært lav strøm slik at deltakeren føler at cTBS blir administrert selv om strømmen er for lav til å stimulere hjerneceller. Deltakerne vil vite at en økt vil være falsk, men de vil bli blindet for hvilken økt som er falsk.
Andre navn:
  • Sham Transcranial Magnetic Stimulering (Sham TMS)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Belønningsforventningsrelatert venstre ventrolateral prefrontal cortexaktivitet
Tidsramme: Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Forskjellen i størrelse mellom pre- og post-cTBS-skanninger for hver cTBS-tilstand for det ekstraherte blodoksygennivåavhengige (BOLD) signalet fra venstre ventrolaterale prefrontale cortex til den usikre regressoren for belønningsforventning under utførelse av belønningsoppgaven
Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Belønningsforventningsrelatert høyre ventrolateral prefrontal cortexaktivitet
Tidsramme: Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Forskjellen i størrelse mellom pre- og post-cTBS skanner for hver cTBS-tilstand for det ekstraherte BOLD-signalet fra høyre ventrolaterale prefrontale cortex til den usikre regressoren for belønningsforventning under utførelse av belønningsoppgaven
Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Belønningsforventningsrelatert aktivitet i venstre ventrale striatum
Tidsramme: Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Forskjellen i størrelse mellom pre- og post-cTBS skanner for hver cTBS-tilstand for det ekstraherte BOLD-signalet fra venstre ventrale striatum til den usikre belønningsforventningsregressoren under utførelse av belønningsoppgaven
Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Belønningsforventningsrelatert aktivitet på høyre ventrale striatum
Tidsramme: Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Forskjellen i størrelse mellom pre- og post-cTBS skanner for hver cTBS-tilstand for det ekstraherte BOLD-signalet fra venstre ventrale striatum til den usikre belønningsforventningsregressoren under utførelse av belønningsoppgaven
Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Belønning forventningsrelatert aktivitet i venstre orbitofrontal cortex
Tidsramme: Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Forskjellen i størrelse mellom pre- og post-cTBS skanner for hver cTBS-tilstand for det ekstraherte BOLD-signalet fra venstre orbitofrontale cortex til den usikre belønningsforventningsregressoren under utførelse av belønningsoppgaven
Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Belønning av forventningsrelatert aktivitet i høyre orbitofrontal cortex
Tidsramme: Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Forskjellen i størrelse mellom pre- og post-cTBS skanner for hver cTBS-tilstand for det ekstraherte BOLD-signalet fra venstre orbitofrontale cortex til den usikre belønningsforventningsregressoren under utførelse av belønningsoppgaven
Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Belønningsforventningsrelatert midtlinje rostraal anterior cingulate cortex (rACC) aktivitet
Tidsramme: Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Forskjellen i størrelse mellom pre- og post-cTBS-skanninger for hver cTBS-tilstand for det ekstraherte BOLD-signalet fra midtlinjen rostral anterior cingulate cortex (rACC) til den usikre regressoren for belønningsforventning under utførelse av belønningsoppgaven
Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Belønningsforventningsrelatert midtlinje dorsal fremre cingulate cortex aktivitet
Tidsramme: Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Forskjellen i størrelse mellom pre- og post-cTBS-skanninger for hver cTBS-tilstand for det ekstraherte BOLD-signalet fra midtlinjen dorsal anterior cingulate cortex til den usikre regressoren for belønningsforventning under utførelse av belønningsoppgaven
Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Belønningsforventningsrelatert venstre amygdala-aktivitet
Tidsramme: Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Forskjellen i størrelse mellom pre- og post-cTBS skanner for hver cTBS-tilstand for det ekstraherte BOLD-signalet fra venstre amygdala til den usikre belønningsforventningsregressoren under utførelse av belønningsoppgaven
Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Belønning forventningsrelatert høyre amygdala aktivitet
Tidsramme: Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Forskjellen i størrelse mellom pre- og post-cTBS skanner for hver cTBS-tilstand for det ekstraherte BOLD-signalet fra venstre amygdala til den usikre belønningsforventningsregressoren under utførelse av belønningsoppgaven
Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Belønning forventningsrelatert venstre ventrolateral prefrontal cortex-høyre ventrolateral prefrontal cortex funksjonell tilkobling
Tidsramme: Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Forskjellen i størrelsesorden mellom pre- og post-cTBS-skanninger for hver cTBS-tilstand for det ekstraherte parameterestimatet for funksjonell tilkobling mellom venstre og høyre ventrolaterale prefrontale cortex til den usikre regressoren for belønningsforventning under utførelse av belønningsoppgaven
Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Belønningsforventningsrelatert venstre ventrolateral prefrontal cortex-ventral ventral striatum funksjonell tilkobling
Tidsramme: Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Forskjellen i størrelse mellom pre- og post-cTBS-skanninger for hver cTBS-tilstand av det ekstraherte parameterestimatet for funksjonell tilkobling mellom venstre ventrolaterale prefrontale cortex og venstre ventral striatum til den usikre belønningsforventningsregressoren under utførelse av belønningsoppgaven
Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Belønningsforventningsrelatert venstre ventrolateral prefrontal cortex-høyre ventral striatum funksjonell tilkobling
Tidsramme: Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Forskjellen i størrelse mellom pre- og post-cTBS skanner for hver cTBS-tilstand av det ekstraherte parameterestimatet for funksjonell tilkobling mellom venstre ventrolaterale prefrontale cortex og høyre ventrale striatum til den usikre belønningsforventningsregressoren under utførelse av belønningsoppgaven
Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Belønning forventningsrelatert venstre ventrolateral prefrontal cortex-venstre orbitofrontal cortex funksjonell tilkobling
Tidsramme: Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Forskjellen i størrelse mellom pre- og post-cTBS-skanninger for hver cTBS-tilstand av det ekstraherte parameterestimatet for funksjonell tilkobling mellom venstre ventrolateral prefrontal cortex og venstre orbitofrontal cortex til den usikre belønningsforventningsregressoren under utførelse av belønningsoppgaven
Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Belønning forventningsrelatert venstre ventrolateral prefrontal cortex-høyre orbitofrontal cortex funksjonell tilkobling
Tidsramme: Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Forskjellen i størrelse mellom pre- og post-cTBS-skanninger for hver cTBS-tilstand for det ekstraherte parameterestimatet for funksjonell tilkobling mellom venstre ventrolateral prefrontal cortex og høyre orbitofrontal cortex til den usikre belønningsforventningsregressoren under utførelse av belønningsoppgaven
Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Belønningsforventningsrelatert venstre ventrolateral prefrontal cortex-midtlinje rostral fremre cingulate cortex funksjonell tilkobling
Tidsramme: Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Forskjellen i størrelse mellom pre- og post-cTBS-skanninger for hver cTBS-tilstand av det ekstraherte parameterestimatet for funksjonell tilkobling mellom venstre ventrolateral prefrontal cortex og midtlinje rACC til den usikre belønningsforventningsregressoren under utførelse av belønningsoppgaven
Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Belønningsforventningsrelatert venstre ventrolateral prefrontal cortex-midtlinje dorsal fremre cingulate cortex funksjonell tilkobling
Tidsramme: Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Forskjellen i størrelse mellom pre- og post-cTBS-skanninger for hver cTBS-tilstand for det ekstraherte parameterestimatet for funksjonell tilkobling mellom venstre ventrolateral prefrontal cortex og midtlinje dorsal anterior cingulate cortex til den usikre belønningsforventningsregressoren under utførelse av belønningsoppgaven
Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Belønningsforventningsrelatert venstre ventrolateral prefrontal cortex-venstre amygdala funksjonell tilkobling
Tidsramme: Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Forskjellen i størrelse mellom pre- og post-cTBS-skanninger for hver cTBS-tilstand av det ekstraherte parameterestimatet for funksjonell tilkobling mellom venstre ventrolaterale prefrontale cortex og venstre amygdala til den usikre belønningsforventningsregressoren under utførelse av belønningsoppgaven
Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Belønningsforventningsrelatert venstre ventrolateral prefrontal cortex-høyre amygdala funksjonell tilkobling
Tidsramme: Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Forskjellen i størrelse mellom pre- og post-cTBS-skanninger for hver cTBS-tilstand for det ekstraherte parameterestimatet for funksjonell tilkobling mellom venstre ventrolaterale prefrontale cortex og høyre amygdala til den usikre belønningsforventningsregressoren under utførelse av belønningsoppgaven
Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Belønningsforventningsrelatert venstre ventrolateral prefrontal cortex-helhjernefunksjonell tilkobling
Tidsramme: Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Forskjellen i størrelse mellom pre- og post-cTBS for hver cTBS-tilstand for det ekstraherte parameterestimatet for funksjonell tilkobling mellom venstre ventrolaterale prefrontale cortex og hele hjernen til den usikre belønningsforventningsregressoren under utførelse av belønningsoppgaven
Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Ventrolateral prefrontal cortex aktivitet
Tidsramme: Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Forskjellen i størrelse mellom pre- og post-cTBS skanner for hver cTBS-tilstand for det ekstraherte BOLD-signalet i venstre ventrolaterale prefrontale cortex til kontrasten til mulige seire vs. nøytrale kontrollforhold
Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Høyre ventrolateral prefrontal cortex aktivitet
Tidsramme: Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Forskjellen i størrelsesorden mellom pre- og post-cTBS skanner for hver cTBS-tilstand for det ekstraherte BOLD-signalet i høyre ventrolaterale prefrontale cortex til kontrasten til mulige seire vs. nøytrale kontrollforhold
Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Ventral ventral striatum aktivitet
Tidsramme: Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Forskjellen i størrelse mellom pre- og post-cTBS skanner for hver cTBS-tilstand for det ekstraherte BOLD-signalet i venstre ventrale striatum til kontrasten til mulige seire vs. nøytrale kontrollforhold
Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Høyre ventral striatum aktivitet
Tidsramme: Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Forskjellen i størrelse mellom pre- og post-cTBS skanner for hver cTBS-tilstand for det ekstraherte BOLD-signalet i høyre ventrale striatum til kontrasten til mulige seier vs. nøytrale kontrollforhold
Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Venstre orbitofrontal cortex aktivitet
Tidsramme: Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Forskjellen i størrelse mellom pre- og post-cTBS skanner for hver cTBS-tilstand for det ekstraherte BOLD-signalet i venstre orbitofrontale cortex til kontrasten til mulige seire vs. nøytrale kontrollforhold
Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Høyre orbitofrontal cortex aktivitet
Tidsramme: Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Forskjellen i størrelse mellom pre- og post-cTBS skanner for hver cTBS-tilstand for det ekstraherte BOLD-signalet i den høyre orbitofrontale cortex til kontrasten til mulige seire vs. nøytrale kontrollforhold
Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Midtlinje rostraal anterior cingulate cortex aktivitet
Tidsramme: Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Forskjellen i størrelse mellom pre- og post-cTBS skanner for hver cTBS-tilstand for det ekstraherte BOLD-signalet i midtlinjen rostral anterior cingulate cortex til kontrasten til mulig seier vs. nøytral kontrollforhold
Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Midtlinje dorsal fremre cingulate cortex aktivitet
Tidsramme: Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Forskjellen i størrelse mellom pre- og post-cTBS skanner for hver cTBS-tilstand for det ekstraherte BOLD-signalet i midtlinjen dorsal anterior cingulate cortex til kontrasten mellom mulige seier vs. nøytrale kontrollforhold
Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Forlot amygdala-aktivitet
Tidsramme: Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Forskjellen i størrelse mellom pre- og post-cTBS skanner for hver cTBS-tilstand for det ekstraherte BOLD-signalet i venstre amygdala til kontrasten til mulige seier vs. nøytrale kontrollforhold
Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Høyre amygdala aktivitet
Tidsramme: Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Forskjellen i størrelse mellom pre- og post-cTBS skanner for hver cTBS-tilstand for det ekstraherte BOLD-signalet i høyre amygdala til kontrasten til mulige seier vs. nøytrale kontrollforhold
Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Ventral lateral lateral prefrontal cortex-helhjerne funksjonell tilkobling
Tidsramme: Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Forskjellen i størrelse mellom pre- og post-cTBS skanner for hver cTBS-tilstand for de ekstraherte parameterestimatene av funksjonell tilkobling mellom venstre ventrolaterale prefrontale cortex og hele hjernen til kontrasten mellom mulige seire vs. nøytrale kontrollforhold
Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Prediksjonsfeilrelatert aktivitet i venstre ventral striatum
Tidsramme: Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Forskjellen i størrelse mellom pre- og post-cTBS skanner for hver cTBS-tilstand for det ekstraherte BOLD-signalet i venstre ventrale striatum til prediksjonsfeilregressoren
Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Prediksjonsfeilrelatert aktivitet i høyre ventrale striatum
Tidsramme: Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Forskjellen i størrelse mellom pre- og post-cTBS skanner for hver cTBS-tilstand for det ekstraherte BOLD-signalet i høyre ventrale striatum til prediksjonsfeilregressoren
Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Prediksjonsfeilrelatert venstre ventral striatum-helhjernefunksjonell tilkobling
Tidsramme: Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Forskjellen i størrelse mellom pre- og post-cTBS skanner for hver cTBS-tilstand for de ekstraherte parameterestimatene for funksjonell tilkobling i hviletilstand mellom venstre ventrale striatum og helbrian til prediksjonsfeilregressor
Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Prediksjonsfeilrelatert høyre ventral striatum-helhjernefunksjonell tilkobling
Tidsramme: Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Forskjellen i størrelse mellom pre- og post-cTBS skanner for hver cTBS-tilstand for de ekstraherte parameterestimatene for funksjonell tilkobling i hviletilstand mellom høyre ventrale striatum og hele hjernen
Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ventrolateral prefrontal cortex-helhjerne hviletilstand funksjonell tilkobling
Tidsramme: Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Forskjellen i størrelse mellom pre- og post-cTBS skanner for hver cTBS-tilstand for de ekstraherte parameterestimatene for funksjonell tilkobling i hviletilstand mellom venstre ventrolateral prefrontal cortex og hele hjernen
Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Ventrolateral prefrontal cortex-høyre ventrolateral prefrontal cortex hviletilstand funksjonell tilkobling
Tidsramme: Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Forskjellen i størrelse mellom pre- og post-cTBS skanner for hver cTBS-tilstand for de ekstraherte parameterestimatene for funksjonell tilkobling i hviletilstand mellom venstre og høyre ventrolaterale prefrontale cortex
Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Ventrolateral prefrontal cortex-ventral ventral striatum hviletilstand funksjonell tilkobling
Tidsramme: Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Forskjellen i størrelse mellom pre- og post-cTBS skanner for hver cTBS-tilstand for de ekstraherte parameterestimatene for funksjonell tilkobling i hviletilstand mellom venstre ventrolateral prefrontal cortex og venstre ventral striatum
Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Ventrolateral prefrontal cortex-høyre ventral striatum hviletilstand funksjonell tilkobling
Tidsramme: Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Forskjellen i størrelse mellom pre- og post-cTBS skanner for hver cTBS-tilstand av de ekstraherte parameterestimatene for funksjonell tilkobling i hviletilstand mellom venstre ventrolateral prefrontal cortex og høyre ventral striatum
Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Ventrolateral prefrontal cortex-venstre orbitofrontal cortex hviletilstand funksjonell tilkobling
Tidsramme: Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Forskjellen i størrelse mellom pre- og post-cTBS skanner for hver cTBS-tilstand for de ekstraherte parameterestimatene for funksjonell tilkobling i hviletilstand mellom venstre ventrolateral prefrontal cortex og venstre orbitofrontal cortex
Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Ventrolateral prefrontal cortex-høyre orbitofrontal cortex hviletilstand funksjonell tilkobling
Tidsramme: Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Forskjellen i størrelse mellom pre- og post-cTBS skanner for hver cTBS-tilstand for de ekstraherte parameterestimatene for funksjonell tilkobling i hviletilstand mellom venstre ventrolateral prefrontal cortex og høyre orbitofrontal cortex
Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Ventrolateral prefrontal cortex-midtlinje rostral anterior cingulate cortex hviletilstand funksjonell tilkobling
Tidsramme: Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Forskjellen i størrelse mellom pre- og post-cTBS-skanninger for hver cTBS-tilstand for de ekstraherte parameterestimatene for funksjonell tilkobling i hviletilstand mellom venstre ventrolateral prefrontal cortex og midtlinje rostral anterior cingulate cortex
Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Ventrolateral prefrontal cortex-midtlinje dorsal fremre cingulate cortex hviletilstand funksjonell tilkobling
Tidsramme: Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Forskjellen i størrelse mellom pre- og post-cTBS-skanninger for hver cTBS-tilstand for de ekstraherte parameterestimatene for funksjonell tilkobling i hviletilstand mellom venstre ventrolateral prefrontal cortex og midtlinje dorsal anterior cingulate cortex
Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Ventrolateral prefrontal cortex-venstre amygdala hviletilstand funksjonell tilkobling
Tidsramme: Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Forskjellen i størrelse mellom pre- og post-cTBS-skanninger for hver cTBS-tilstand for de ekstraherte parameterestimatene for funksjonell tilkobling i hviletilstand mellom venstre ventrolateral prefrontal cortex og venstre amygdala
Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Ventrolateral prefrontal cortex-høyre amygdala hviletilstand funksjonell tilkobling
Tidsramme: Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)
Forskjellen i størrelse mellom pre- og post-cTBS skanner for hver cTBS-tilstand av de ekstraherte parameterestimatene for funksjonell tilkobling i hviletilstand mellom venstre ventrolateral prefrontal cortex og høyre amygdala
Endring i størrelsesorden rett før og umiddelbart etter hver cTBS-tilstand ved skannebesøk (30-60 minutter)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Mary Phillips, MD MD (Cantab)

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute of Mental Health (NIMH)

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Mary Phillips, MD, MD, University of Pittsburgh
  • Hovedetterforsker: Fabio Ferrarelli, MD, PhD, University of Pittsburgh

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
6. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
24. oktober 2025

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
24. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
18. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
4. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
6. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
14. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
10. juli 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • STUDY20060322
  • R01MH122990 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Etterforskerne vil fullføre og sende inn en National Data Archive (NDA) datadelingsavtale innen 6 måneder etter utstedelsesdatoen for kunngjøringen om tildeling. Studiepersonell vil laste opp dataordbok til NDA-nettstedet, og vil gjennomgå NDA-datadefinisjonen for de innsamlede tiltakene og definere prosjektets datadefinisjon harmonisert til den standarden. For tiltak som ennå ikke er definert, vil prosjektmedarbeiderne samarbeide med NDA-staben for å definere tiltaket etter NDAs beste praksis. Informert samtykke vil bli samlet inn fra studiedeltakere som muliggjør bred deling av deltakernes avidentifiserte data. Studiepersonell vil bruke deltakernes personlig identifiserbare informasjon for å generere NDA Global Unique Identifier (GUID)-numre for studiedeltakere.

Alle data vil bli identifisert med GUID-numre kun før innsending til NDA-databasen. Dataoverføringsprosedyrer vil være i samsvar med alle retningslinjer for Institutional Review Board og føderale forskrifter, inkludert HIPAA.

IPD-delingstidsramme

Rådata og data fra beskrivende/råtiltak vil bli sendt inn på halvårlig basis innen 15. juli og 15. januar eller neste virkedag. Vi samtykker også i å sende NDA de analyserte dataene som er gitt i prosjektet vårt (dvs. 12 måneder etter oppnåelse av hvert primært mål eller mål, eller umiddelbart etter publisering av prosjektets primære resultater, avhengig av hva som inntreffer først). PI-ene forbeholder seg retten til å publisere de angitte målene i tide i løpet av tildelingsperioden. Data vil være tilgjengelig for å adressere andre forskningsspørsmål (dvs. som ikke er beskrevet i finansierte/avventende bevilgninger) så snart dataene er kontrollert for nøyaktighet (en periode som ikke vil være senere enn ett år etter fullføring av hver vurdering). Etter at tildelingen er avsluttet, vil studieforskerne fortsette å teste de uttalte målene, men vil også fortsette å be om samarbeid med eksterne forskere og vurdere dataforespørsler i tide.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Eksterne etterforskere må sende inn et 1) forslag til studiens mål, hypoteser, variabler/konstruksjoner, analytisk tilnærming og estimert varighet av den foreslåtte forskningen; 2) CV, kvalifikasjoner, kilde til økonomisk støtte og erklæring om interessekonflikt; 3)signere en datadelingsavtale og konfidensialitetserklæring som fastsetter bruk av dataene kun for de angitte forskningsformål, sikring av data ved bruk av passende datateknologi, ikke manipulering av data for å identifisere deltakere, anerkjenner bevilgningen som støttet datainnsamling og administrasjon i publikasjoner/presentasjoner, og ødeleggelse eller returnering av data etter at analyser er fullført; 4) innhente godkjenning fra deres Institutional Review Board, og sammen med andre ansatte som har tilgang til dataene, sende inn sertifikater fra University of Pittsburgh Education and Certification Program in Research Practice Fundamentals eller gi skriftlig dokumentasjon pf lignende opplæring i beskyttelse av menneskelige emner.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger